参芪扶正注射液对肺癌放疗患者中医症候群的影响*

张振军, 杨新艳, 白 璐, 高东奇, 张晶晶, 连相尧, 胡潺潺, 李青山

(承德医学院附属医院肿瘤科， 河北 承德 067000)

参芪扶正注射液对肺癌放疗患者中医症候群的影响*

张振军, 杨新艳, 白 璐, 高东奇, 张晶晶, 连相尧, 胡潺潺, 李青山*

(承德医学院附属医院肿瘤科， 河北 承德 067000)

目的：探讨参芪扶正注射液对三维适形放疗肺癌患者中医症候群的影响。方法:将90例放疗肺癌患者，随机分为实验组(参芪扶正组)、阳性对照组(艾迪注射液组)及空白对照组。结果:治疗结束后，三组患者治疗后的中医证候积分均较治疗前减低。中医症候群参芪组治疗前与治疗后比较差异有统计学意义(P<0.01)；艾迪组在治疗前后比较也有统计学意义(P<0.05),而安慰剂组比较无统计学意义(P>0.05)。参芪组与阳性对照组及空白对照组之间比较，治疗前后有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。但在自汗及眩晕方面，均无统计学意义。结论:参芪扶正注射液所起的作用主要是扶正固本，益气健脾，其在治疗肺气虚弱证等方面效果显著，优于艾迪注射液，可作为临床治疗肿瘤的辅助中成药。

参芪扶正注射液； 肺 癌； 放 疗

目前癌症治疗手段逐渐增多，采用祖国传统医学中医药治疗近年来取得一定的进展，癌症治疗过程中采用放化疗联合中医药的综合治疗手段，从而驱邪与扶正相结合，取得了最佳效果。本研究采用参芪扶正注射液联合放疗治疗肺癌30例，并以30例艾迪注射液联合放疗及单纯放疗25例作为对照，进行观察对比其在中医症候群改善方面的作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料:选取我院在2013年10月至2015年3月收治的原发性肺癌患者90例，均经病理学或细胞学确诊；年龄20～70岁；体力状况(KPS)评分≥60分，预计生存期3个月以上；白细胞计数≥3.5×109L-1，血小板计数≥75×109L-1，肝肾功能正常；无放疗禁忌；可经影像学检测病灶大小；均为初治肺癌患者。将入选病例随机分为试验组(放疗联合参芪扶正注射液)30例、阳性对照组(放疗联合艾迪注射液)30例及空白对照组(单纯放疗)30例，3组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，详见表1。

表1 3组患者一般资料比较

1.2 治疗方法:3组患者均采用适型放疗放疗。采用螺旋CT模拟机进行扫描定位，勾画靶区，根据剂量体积直方图和等剂量线评价确定计划，90%等剂量面完全覆盖计划靶区，模拟机透视下所见肿瘤边缘外放1.5～2.0cm，亚临床病灶外放1.0～1.5cm作为PTV，肺上、中叶病变者，靶区包括原发灶+同侧肺门+双侧上中纵隔淋巴引流区；肺下叶病变，若隆突下淋巴结阳性，靶区为原发灶+同侧肺门+双侧全纵隔淋巴引流区；隆突下淋巴结阴性，靶区为原发灶+同侧肺门+双侧中下纵隔淋巴引流区。肿瘤病灶需斜野前后穿照射局部加量；放疗时先照射PTV：垂直对穿照射38～40Gy/19～20f，然后缩野避开脊髓加量至50Gy，再小野加量野加量至结束。剂量：常规分割，每次2Gy，每周5次，总56～70Gy/28～35f(6～7周)。合并锁骨上淋巴结转移者需同时照射锁骨上区至60Gy，再用6MeV电子线局部加量至70Gy/35f。要求正常组织受量双肺V20<30%，脊髓最大剂量<40Gy，心脏V40<40%。放疗期间试验组每日一次静点参芪扶正注射液250mL，直至放疗结束；阳性对照组每日静点艾迪注射液80mL加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖400mL中，与放疗同步使用，直至放疗结束。空白对照组给予单纯放疗。

1.3 观察指标:中医证候群：主要疗效指标：神疲乏力、少言懒语、自汗、食少纳呆、眩晕、舌质、舌苔、脉象。治疗前、治疗第7天及治疗后各记录一次。中医证候疗效判定标准：按照中医症状量化分级标准进行积分，神疲乏力及少气懒言症状无、轻、中、重分别记0、2、4、6分；纳呆食少、自汗、眩晕无、轻、中、重分别记0、1、2、3分。临床痊愈为肺脾气虚的症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效为肺脾气虚的症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效为肺脾气虚的症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效为肺脾气虚的症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。注：计算公式(尼莫地平法)为：[(治疗前总积分-治疗后总积分)/治疗前总积分]×100%。

2 结 果

中医证候群：主要包括神疲乏力、少言懒语、纳呆食少、自汗和眩晕等。

组间比较：三组治疗前各中医证候群指标比较χ2=2.466,P=0.963,无统计学意义。第7天：各中医证候群任意两组比较，P值>0.05，均无统计学意义。第42天：神疲乏力、少言懒语、纳呆食少证候比较:任意两组间比较，P值<0.05，有统计学意义。②组内前后比较：在神疲乏力、少言懒语、纳呆食少证候方面，第7天与第0天三组均无统计学意义。第42天与第0天比较，参芪组及艾迪组为P值<0.05，有统计学意义。安慰剂对照组为P值>0.05，无统计学意义。③自汗与眩晕无论组间或组内比较，P值>0.05，均无统计学意义。

表2 三组肺癌患者不同治疗方法治疗前后中医症候群变化

注:治疗前各组对比：aP<0.01，bP<0.05；治疗后与艾迪组对比，cP<0.05；治疗后与空白组对比，ΔP<0.05

3 讨 论

对于肺癌西医非手术疗法主要强调“个体化治疗”，即分子靶向治疗及有针对性的放化疗。中医则强调辨证施治，根据不同的症候，采取同病异治、异病同治，也是另一种“个体化治疗”，且目前临床多采用中西医联合治疗，可能取得更好的疗效。

肿瘤属全身性的慢性消耗性疾病，多为虚证，中医认为肺癌可分为8种症候是气阴两虚证、阴虚内热证、肺脾两虚证、阴阳两虚证、气虚痰湿证、血瘀证、阴虚证、气血瘀滞证，因此临床上根据辨证施治的原则，采用补肺益气、养血益阴、健脾和胃、温肾补阳诸法，辅助人体气血不足，协调阴阳偏盛偏衰，补益人体虚弱状态，改善患者的全身状况和临床症状[1]。党参具有健脾补肺，益气养血生津；主治脾胃虚弱，食少便溏，倦怠乏力，肺虚喘咳，气短懒言，自汗[2,3]。黄芪能够有效升阳举陷、补中健脾、益气固表、利尿以及托毒生肌，可治疗脾虚自汗、气血亏虚、疮疡难溃等证候群[4]。王铁军等的研究证明，参芪扶正注射液，具有调节机体免疫功能，扶正固本、益气补虚、活血化瘀等功效[5]。本研究发现三组治疗前各中医证候群指标比较无统计学意义。治疗结束后，三组患者治疗后的中医证候积分均较治疗前减低。其中，在神疲乏力、少言懒言、纳呆食少方面，参芪组及艾迪组各组内治疗前与治疗后比较差异有统计学意义；空白对照组治疗前后比较差异无统计学意义。参芪组与两对照组组间比较，治疗前后疗效显著，但在自汗及眩晕方面，无差异。说明参芪扶正注射液的主要作用是扶正固本，益气健脾，其在治疗肺气虚弱证等方面效果显著，优于艾迪注射液，可作为临床治疗肿瘤的辅助中成药。

[1] 王瑞平,王晓露,戴虹.益肺方合化疗治疗非小细胞肺癌80例[J].安徽中医学院学报,2000,19(6):23～24.

[2] 陆益,陆益线.参芪扶正注射液的药理作用和临床应用[J].时珍国医国药,2006,17(10):2083～2085.

[3] 张芸.参芪扶正注射液联合顺铂治疗肺癌恶性胸腔积液40例临床观察[J].云南中医中药杂志,2017,38(1):50～52.

[4] 盖娟娟．参芪扶正注射液对Ⅱ、Ⅲ期结直肠癌术后CapeOX化疗患者生存质量影响的临床研究[J].实用医学杂志，2015，23(6)：1014～1016.

[5] 王铁君,姜瑛,王红勇,赵哲峰.参芪扶正注射液联合放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效观察[J].现代肿瘤医学,2007,15(11):1672～1674.`

Effect of Shenqifuzheng Injection on Chinese Medicine Syndrome in Patients with Lung Cancer Undergoing Radiotherapy

ZHANGZhenjun,YANGXinyan,BAILu,etal

(TheAffiliatedHospitalofChengdeMedicalCollege,HebeiChengde067000,China)

Objective:To investigate the effects of Shenqifuzheng injection on Chinese medicine syndrome in patients with three-dimensional conformal radiotherapy of lung cancer. Methods: 90 cases of lung cancer patients randomly divided into treatment group (Shenqifuzheng group), positive control group (Addie injection group) and blank control group and all the patients' data were analyzed. Results: The end of treatment, three groups of patients after treatment of TCM syndrome points were lower than those before treatment. The TCM syndrome points in Shenqi group before and after treatment were more significant differences (P<0.01); Shenmai group before and after treatment the difference was statistically significant (P <0.05 ); placebo group before and after treatment showed no significant difference (P>0.05). The Shenqi group compared with others before and after treatment was significant differences (P<0.05 or P<0.01). However, the data of spontaneous sweating and dizziness had no statistically significant. Conclusion:Shenqifuzheng injection fluid from the main function of the vital essence, Qi and spleen, and its effect in the treatment of lung weakness significantly better than Addie injection, can be used as a chemotherapeutic adjuvant.

Shenqifuzheng injection; Lung cancer; Radiotherapy

1006-6233(2017)06-0905-04

2015年河北省承德市科学技术研究与发展计划项目，(编号：2015072)

A

10.3969/j.issn.1006-6233.2017.06.08

*【通讯作者】李青山