预设型血样采集器采血性能试验装置的研制

何红霞,杨成丽,胡尊芳,李娟娟,冯洪成

(1.山东省特种纺织品加工技术重点实验室，山东 青岛 266032；2.山东省纺织科学研究院，山东 青岛 266032)



预设型血样采集器采血性能试验装置的研制

何红霞1,2,杨成丽1,2,胡尊芳1,2,李娟娟1,2,冯洪成1,2

(1.山东省特种纺织品加工技术重点实验室，山东 青岛 266032；2.山东省纺织科学研究院，山东 青岛 266032)

文章阐述了预设型血样采集器采血性能试验装置的各部位的结构设计，仪器可用来检测预设性血样采集器的气密性。

血样采集器；采血性能；活塞的排气性；合成血泄漏；气密性

预设性血样采集器的采血方式是利用采血管内的负压吸取定量血样，采血前先将贮样器活塞预设到采血刻度，采血期内血样靠病人的动脉压自动流入贮样器[1]。这种负压采血技术全世界广泛应用，负压采血是全封闭的，具有洁净、简捷、经济的优势，保证了血液的原始性，避免了标本的凝血和溶血，确保对血液检验数据的可靠性[2]。本文旨在研究预设型血样采集器的采血性能检测仪器，以检验在恒定静压头下预设型血样采集器采血期的排气性、在一定附加压力下采血末期正压密合性以及贮样期负压密合性，使其能够满足质检、医疗、相关生产企业等单位对预设型血样采集器采血性能的要求。

1 仪器整体结构设计

预设型血样采集器采血性能试验装置满足YY 0612—2007《一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)》中4.4预设型血样采集器的采血性能的标准要求。

仪器按功能可分为加液和压力系统、恒温水浴系统、静压头恒压装置以及针刺座装置。仪器外观如图1所示。试液经加液漏斗及加液阀流入贮液罐，经控制阀和试液管路到达底针刺座装置中的血样采集器中。液位计可以显示贮液罐的液位。通过排气阀将试液管路里的的气泡排出，为试验做准备。废液箱放置在仪器箱体内部，保证了仪器外观整洁。

图1 仪器外观图

2 加液和压力系统的设计

加液和压力系统主要完成加注适量的试液，供试验使用，并可完成对贮液罐施加50 kPa的压力。加液系统的管路简图如图2所示。通过加液口，经加液阀，向贮液罐内注入试液；气源通过贮液罐上端的加压口向贮液罐内施加50 kPa的气压；控制阀通过试液管路与试验平台中的针刺座和排气阀连接。根据连通器原理，贮液罐内液位通过外部液位计显示。打开排气阀，可排出积存在试液管路中的空气。如果贮液罐中的液位高于700 mm，也打开排气阀放掉一部分试液，保证静压头压力的恒定。

图2 试验装置管路简图

3 恒温水浴系统的研制

恒温水浴系统的作用是在试验过程中为试液提供恒定的温度。标准要求恒温水浴箱内的试液管路需要浸在(37±1)℃的水浴中。为确保在试验过程中进入供试采样器的液体温度恒定，铺设浸入水浴的试液管路要均匀并且长度适宜，在恒温水浴箱内采用水平蛇形管铺设试液管路(见图3)，这种蛇形管路增加了试液浸在水浴中的时间，在连续进行多个试样的试验过程中，只要控制水浴温度达到要求，即可保证试液进入供试采样器的温度为37℃。

为减少水浴箱与空气的热交换，水浴箱及上盖做了保温处理(见图3)。在试验时，打开右侧的盖，只露出针刺座，即可进行试验，减少了热量散失，达到了恒温的目的。

图3 恒温水浴

4 静压头恒压装置的研制

恒定静压头系统的作用是为试验提供700 mm液柱的静压头。静压头恒压装置中的贮液罐与液位计相连，该装置采用人工注液方式，将试液注入贮液罐中，操作简单可靠；根据连通器原理，通过观察液位计的刻度，可知贮液罐内的液位。外部液位计上有液位刻度线，观察试液是否在刻度线处，如果低于700 mm试验液位线，则继续向漏斗内加试液；如果高于700 mm试验液位线，则打开排气阀门调节试液至刻度线处，使贮液罐的液位到针刺座基准测量面垂直距离为700 mm，确保试验过程中的静压压力恒定，保证了试验条件的一致性。静压头恒压装置简图如图4所示。

图4 静压头恒压装置简图

5 针刺座装置的研制

针刺座是用来夹持被测试样的，针刺座结构图如图5所示。针刺盖中放入密封乳胶垫，乳胶垫采用嵌入式挤压密封，确保针刺座自密性良好。根据标准要求，将针刺盖设计成与水平面成30°夹角，从而满足试验要求。针管夹持架可前后移动，以便适合各种规格的血样采集器。调整针管夹持架移动至合适位置，将针管夹持架的拉帽提起，把血样采集器沿着针管夹持架下沿放在针管座上，使针头对准针刺盖针孔，然后刺入针刺盖，松开拉帽，夹紧血样采集器。针刺座的基准测量面作为衡量到贮液罐的液位之间700 mm液柱静压头的基准面，以此为基准，标记液位计上的700 mm试验液位线。

图5 针刺座结构图

6 结论

本文研制的预设性血样采集器采血性能试验装置操作简单，使用方便，性能指标均达到了设计要求。满足了医疗器械生产企业和检测机构对预设型血样采集器采血性能试验的检测需求。研究成果对于医疗器械行业的科技进步具有重大的推动作用，具有广阔的市场前景。

[1] YY 0612—2007 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)[S].北京：中国标准出版社，2008.

[2] 张红芬.负压血样采集器的应用[J].天津护理，2000，(5)：251.

Development of the Blood Sampling Test Device for Preset Type Receptacle for Arterial Blood Sample Collection

HeHongxia1,2,YangChengli1,2,HuZunfang1,2,LiJuanjuan1,2,FengHongcheng1,2

(1.Shandong Provincial Key Laboratory of Special Textiles Processing Technology, Qingdao 266032, China; 2.Shandong Textile Research Institute, Qingdao 266032,China)

This paper reported the design of the structure design of each part of the blood sampling test device for preset type receptacle for arterial blood sample collection, which can be used to test the air tightness of the blood sampling test device.

blood specimen collection; blood collection performance; piston exhaust; synthetic blood leakage; air tightness

2017-04-12

何红霞(1975—)，女，山东济宁人，高级工程师。

TH873

B

1009-3028(2017)03-0021-03