应用PDCA循环构建医院高危药品安全支持体系

吴文杰??易燕桃??李迪??林秋炜??蔡远照

[摘要] 目的 研究PDCA循環构建医院高危药品安全支持体系的应用效果。 方法 根据国际医疗卫生机构认证联合委员会的认证标准，我院采用PDCA（计划、执行、检查、处理）循环管理方法对我院高危药品使用建立安全支持体系，观察实施前及实施一年后的实施质量情况。 结果 对比实施前后管理问题，结果实施后医务人员正确认知率、存储条件合格率、差错上报率、管理满意度均显著高于实施前（P<0.05）。实施前管理混乱，无专人管理，没有做到专区存放和放置专用警示标识，且对药品有效期无检查记录，实施后以上不规范现象得到明显改善，分别在实施前以及实施后选取100例患者调查用药事故及用药满意度情况，结果实施后用药事故发生率（1.0%）显著低于实施前（7.0%），患者满意度（97.0%）显著高于实施前（82.0%），P<0.05。 结论 应用PDCA循环管理法构建我院高危药品安全支持体系，能够加强我院在高危药品使用的制度化，并且有效提高了患者的用药安全，值得推广应用。

[关键词] PDCA；高危药品；安全支持体系

[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616（2017）11-176-04

Application of PDCA cycle to construct high risk drug safety support system in hospital

WU Wenjie YI Yantao LI Di LIN Qiuwei CAI Yuanzhao

Zhaoqing Second People's Hospital，Zhaoqing 526040，China

[Abstract] Objective To explore the application effect of PDCA cycle to construct high risk drug safety support system in hospital. Methods According to the certification standards of the Joint Commission of international medical and health institutions，Our hospital adopteds PDCA（plan，execution，examination and treatment） cycle management method to establish safety support system for high-risk drugs in our hospital.The quality of implementation before and after the implementation of one year was observed. Results Compared with the management problems before and after implementation，the correct cognition rate，storage condition qualified rate，error reporting rate and management satisfaction of medical staff were significantly higher than those before implementation（P<0.05）.Before the implementation of management confusion，no special management，did not do the District store and placed special warning signs，and the validity of the drug had no record of inspection.After the implementation of the above non-standard phenomenon had been significantly improved，respectively，before and after the implementation of the 100 cases were selected for investigation of medication accidents and medication satisfaction.The incidence of medication accidents（1%）was lower than that before implementation（7%），and the patient satisfaction（97%） was significantly higher than that before implementation （82%），P<0.05. Conclusion The application of PDCA cycle management method to construct high risk drug safety support system in our hospital can strengthen the institutionalization of high-risk drugs in our hospital，and effectively improve the safety of patient medication.It is worth promoting the application.

[Key words] PDCA；High-risk drugs；Safety support system

对患者造成死亡或者严重伤害的药品临床上称之为高危药品[1-3]，在临床应用中，高危药品的使用一旦出现差错后果将不堪设想，因此，医院需对该类药品进行规范化管理[4-5]。目前国际上权威的医院服务质量和整体管理水平认证为国际医疗卫生机构认证联合委员会（JCI），而JCI对高危药品的使用有着很高的规范，而过去我院对于高危药品的使用管理存在许多问题[3]。因此，我院应用

PDCA循环管理法对高危药品的使用进行管理，在经过1年的实际应用后，取得令人满意的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

PDCA循环又被称作为戴明环，其四个字母分别为四个单词的缩写，即P（Plan），意为计划，D（DO），表示执行，C（Check）表示检查，A（Action）意为处理。该方法是达到全面质量管理所要遵循的基本程序，适用于原有过程的改善，本研究将其应用在医院高危药品的使用管理中[4]。

1.2 方法

1.2.1 P（Plan的简称）阶段可按以下步骤实施，以PDCA循环为标准步骤 （1）加强对高危药品的管理，制定严格的高危药品使用规范制定，定期给医务人员进行培训，提高对高危药品认识和正确使用；（2）专门设立一个由5～6人组成的监管小组，组员的主要工作职责就是严肃、认真的分析高危药品使用可能存在的管理漏洞，然后通过小组内的讨论，商量出一个最实用的解决问题的方法。

我院A级高危药品目录见表1（A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，需要重点监督和管理，一旦用药错误，极可能造成患者死亡的严重后果）。

1.2.2 D（Do简称D）阶段需培训和指导药师以及所有相关的医师对PDCA循环管理意义有一定的了解，使所有参与人员严格按照规章制度行事。并对我院现有使用频率最高的高危药品进行备案，将药品基数存档管理，同时相关科室需要有专人负责对高危药品进行管理，并且做到高危药品的专柜专放。

1.2.3 C（chek的简称）阶段中，需要有专员负责核实和检查所制定和执行的计划，及时发现存在的问题并加以改正，并给出合理的解决方案。

1.2.4 A（Action简称）阶段是针对存在的使用高危药品的问题进行分析和探讨，找出问题所在，并在定期召开的会议中提出解决方案，对问题进行处理，且进行全面性的总结，将出现的新的问题归入下一个PDCA循环中。

1.3 统计学处理

将相关数据录入SPSS13.0软件进行统计学分析，计量资料以（）表示，采用t检验，计数资料以百分比表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实施前后管理问题的比较

实施后医务人员正确认知率、存储条件合格率、差错上报率、管理满意度均显著高于实施前，差异有统计学意义，P<0.05。

2.2 实施前后药品存储问题的比较

实施前管理混乱，无专人管理，没有做到专区存放和放置专用警示标识，且对药品有效期无检查记录，实施后以上不规范现象得到明显改善。

2.3 用药事故及患者用药满意度调查

分别在实施前以及实施后选取100例患者調查用药事故及用药满意度情况，结果显示实施后用药事故发生率（1.0%）显著低于实施前（7.0%），患者满意度（97.0%）显著高于实施前（82.0%），差异有统计学意义，P<0.05。

3 讨论

目前国内外使用药品有近万种，用药差错的发生率为5.3%左右，美国医疗安全协会即ISMP（the institute for safe medication practices）在1995～1996年期间调查了最可能给患者带来伤害的药物，其中在研究期间发生过严重错误的医疗机构有161个[6-7]。调查结果显示，大部分致患者严重伤害或者死亡的药品事件是由少数特定药物所引起的。改类药品被归为高危药品。其定义为药理作用极易伤害人体并且迅速和显著。

本文应用美国管理学家戴明（W.EdWards Deming）博士总结出来的PDCA循环体系，将医院的高危药品安全管理看作为一个大的PDCA循环，在本院创建一个完整的医院高危药品安全支持体系，分别从以下三方面着手：第一、制定包括高浓度电解质制剂或者细胞毒化药品及肌肉松弛剂等高危药品的管理制度；高危药品的存放需极其注意，不能与其他药品混合存放，需配以专门的具有醒目标识的存放架[8-10]；使用前务必明确其适应症和安全性的论证；调配发放高危药品时需经2人以上审核，确保无误；定期清理过期药物，确保高危药品安全有效；定期总结和检测高危药品的不变反应，发现问题及时跟医护人员反馈沟通[11-13]；引进的新高危药品需充分论证并告之临床医护人员，指导其合理用药[14-15]。第二、结合药物各特性在HIS系统设立警示措施，计算机化能确保临床决策系统的实施。第三、为提高医院医务人员的安全意识，可建立专门的药师工作站，确保临床药师能动态分析高危药品的使用情况，并总结其使用的数量，人群、品种以及可能出现的问题。及时预警存在的安全隐患，防范差错。本文结果也显示，实施PDCA循环管理法后，药品管理、存储问题以及用药满意度明显改善，用药事故明显减少。通过本课题的研究，我们总结经验并提炼成管理标准，其成果将可在各医疗卫生机构内推广，通过标准化管理，可以最大程度降低高危药品误发误用率，杜绝药疗事故的发生。

综上所述，应用PDCA循环管理法构建我院高危药品安全支持体系，能够加强我院在高危药品使用的制度化，并且有效提高了患者的用药安全，值得推广应用。

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（收稿日期：2017-03-31）