复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦对HBV相关肝硬化患者的效果分析

王庆玲

【摘要】 目的 分析復方鳖甲软肝片联合恩替卡韦对乙型肝炎病毒（HBV）相关肝硬化患者的效果。方法 96例HBV相关肝硬化患者， 按照临床应用的治疗方案不同分成对照组（44例）和医治组（52例）。

对照组单纯行恩替卡韦治疗， 医治组联合复方鳖甲软肝片治疗， 对比两组医治前后肝功能与乙型肝炎病毒的脱氧核糖核酸（HBV-DNA）定量及肝纤维化指标变化情况。结果 医治前， 医治组的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素（TBIL）与HBV-DNA分别为（258.76±132.51）U/L、（47.28±16.53）μmol/L、（5.86±0.81）copies/ml， 对照组分别为（257.18±114.28）U/L、（47.05±17.52）μmol/L、（5.91±0.63）copies/ml；

医治后， 医治组的ALT、TBIL与HBV-DNA分别为（55.26±19.13）U/L、（22.16±8.75）μmol/L、（3.21±

1.06）copies/ml， 对照组分别为（67.52±17.21）U/L、（30.04±10.74）μmol/L、（3.78±1.40）copies/ml。两组医治后的ALT、TBIL与HBV-DNA均较医治前显著下降， 且医治组下降的幅度优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组医治后Ⅳ型胶原（CⅣ）、透明质酸（HA）、Ⅲ型前胶原（PC-Ⅲ）及层粘连蛋白（LN）均较医治前降低， 且医治组降低幅度较对照组更大， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 HBV相关肝硬化患者行复方鳖甲软肝片联合恩替卡韦治疗在改善其肝功能及肝纤维化方面疗效显著， 值得临床推广应用。

【关键词】 复方鳖甲软肝片；恩替卡韦；乙型肝炎病毒相关肝硬化

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.23.062

Effect analysis of Fufang Biejia Ruangan tablets combined with entecavir for HBV related cirrhosis patients WANG Qing-ling. Department of Infectious Diseases， Shandong Liaocheng Chiping County Peoples Hospital， Liaocheng 252100， China

【Abstract】 Objective To analyze the effect of Fufang Biejia Ruangan tablets combined with entecavir for hepatitis B virus （HBV） related cirrhosis patients. Methods A total of 96 HBV related cirrhosis patients were divided by different treatment regimens into control group （44 cases） and treatment group （52 cases）. The control group was treated with entecavir， and the treatment group was treated with Fufang Biejia Ruangan tablets. Comparison were made on liver function， hepatitis B virus desoxyribonucleic acid （HBV-DNA） quantitative and liver fibrosis index changes before and after treatment in two groups. Results Before treatment， the treatment group had alanine aminotransferase （ALT）， total bilirubin （TBIL） and HBV-DNA respectivelyas （258.76±132.51） U/L，

（47.28±16.53） μmol/L and （5.86±0.81） copies/ml， which were （257.18±114.28） U/L， （47.05±17.52） μmol/L， （5.91±0.63） copies/ml in the control group. After treatment， the treatment group had ALT， TBIL and HBV-DNA respectively as （55.26±19.13） U/L， （22.16±8.75） μmol/L and （3.21±1.06） copies/ml， which were （67.52±17.21） U/L，

（30.04±10.74） μmol/L and （3.78±1.40） copies/ml in the control group. Both groups had lower ALT， TBIL and HBV-DNA than before treatment， and the treatment better decline degree than the control group. Their difference had statistical significance （P<0.05）. After treatment， both groups had lower type Ⅳ collagen （CⅣ）， hyaluronic acid （HA）， type Ⅲ procollagen （PC-Ⅲ） and laminin （LN） than before treatment， and the treatment group had higher decline degree than the control group. Their difference had statistical significance （P<0.05）. Conclusion Combination of Fufang Biejia Ruangan tablets and entecavir shows remarkable efficacy in improving liver function and hepatic fibrosis for HBV related cirrhosis patients， and it is worthy of clinical promotion and application.endprint

【Key words】 Fufang Biejia Ruangan tablets； Entecavir； Hepatitis B virus related cirrhosis

肝硬化为临床较为常见的一种肝疾病， 其发病原因复杂多样， 目前临床针对此病主要予以对症治疗， 但长时间用药易产生一系列不良反应， 从而致使患者停止或中断用药而影响疗效[1]。中药治疗具独特优势， 且中药复方具多靶点综合作用， 药理广谱， 可取得确切疗效。本研究为探讨有效的药物， 就选定96例HBV相关肝硬化患者分别行不同药物治疗的效果作对比分析， 现作如下报告。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取并分析本院2013年2月～2016年9月

收治的96例HBV相关肝硬化患者资料， 按照临床应用的治疗方案不同分成对照组（44例）和医治组（52例）。对照组中男女比30∶14， 年龄28～58岁， 平均年龄（40.21±5.93）岁，

病程7～25年， 平均病程（10.23±4.26）年。医治组中男女比35∶17， 年龄27～57岁， 平均年龄（39.25±6.31）岁， 病程6～24年， 平均病程（10.11±5.32）年。两组患者一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 对照组行单纯恩替卡韦分散片（正大天晴药业集团股份有限公司， 国药准字H20100019， 0.5 mg×7粒/盒）医治， 空腹服用， 0.5 mg/次， 1次/d。医治组于此基础上给予复方鳖甲软肝片（内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司， 国药准字Z19991011， 0.5 g×48片）医治， 口服， 4片/次， 3次/d。两组均连续医治6个月。

1. 3 观察指标 观察比较两组医治前后肝功能（ALT、TBIL）与HBV-DNA定量变化。观察两组医治前后肝纤维化指标水平改变情况， 内容包括CⅣ、HA、PC-Ⅲ、LN。

1. 4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组肝功能与HBV-DNA定量变化情况比较 两组医治后ALT、TBIL与HBV-DNA均较医治前显著下降， 且医治组下降的幅度优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组医治前后肝纤维化指标改变情况比较 两组医治后CⅣ、HA、PC-Ⅲ及LN均较医治前降低， 且医治组降低幅度较对照组更大， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3 讨论

中医学将HBV相关肝硬化归为“积聚”、“膨胀”等范畴， 此病发病机理主要是因情志饮食失调、毒邪湿热内侵， 致使肝脾受损， 日久累及肾， 导致气滞血瘀， 受阻于肝络， 并结于中焦， 针对HBV相关肝硬化患者治疗， 积极控制HBV复制及抗肝纤维化为关键[2]。

CⅣ、HA、PC-Ⅲ、LN等肝纤维化指标均可充分体现出肝脏胶原合成状态， 且其对纤维化程度敏感性高[3]。恩替卡韦隶属于鸟嘌呤核苷类药物， 对HBV多聚酶具有抑制作用， 此药进入至人体后能够转化成磷酸化三磷酸盐， 且于细胞内半衰期长达约15 h， 可终止DNA链延伸及病毒复制[4]。医治组采取的复方鳖甲软肝片， 药物成份主要包括冬虫夏草、人参、连翘、郁金、黄芪、栀子、鳖甲、赤芍、三七等， 具软坚散结、化瘀解毒、益气养血、活血止痛等功效， 可显著促使血清LN、PC-Ⅲ、CⅣ、HA下降， 并缩小门静脉的宽度及脾脏的厚度， 进而改善门脉压， 有效预防肝硬化失代偿[5-7]。

此外， 经现代药理学相关研究显示， 活血化瘀类药物能够有效促使患者肝细胞代谢及血液循环改善， 加快肝细胞恢复进程。其中栀子、郁金具清肝泄热的作用， 可达到保肝降酶、利胆退黄等目的；鳖甲能够促使胶原酶的活性提升， 加快胶原降解， 并提升血浆蛋白， 加强患者的免疫机制；人参、黄芪能够提升患者的机体免疫力[8-11]。经分析， 本研究结果得出， 两组医治后ALT、TBIL与HBV-DNA均较医治前显著下降， 且医治组下降的幅度优于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组医治后CⅣ、HA、PC-Ⅲ及LN均较医治前降低， 且医治组降低幅度较对照组更大， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。这均与闫雪华[7]结果有高度一致性， 进一步验证联合用药应用于HBV相关肝硬化患者的临床有效性及可行性。但针对两组用药不良反应及远期生活质量情况， 由于受环境、时间与样本等因素限制未加以报告， 待进一步研究再作改善。

综上所述， 复方鳖甲软肝片与恩替卡韦联合应用于HBV相关肝硬化患者， 可于抗病毒同时有效促使肝纤维化及肝功能指标下降， 进而加快患者恢复进程， 具临床推广、应用价值。

参考文献

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[收稿日期：2017-04-10]endprint