浅析疫苗管理中存在的问题及国民愿景

连梦珂++孙婉琳++翟雪莹++丁月++孙闯闯

目的：为反应人民群众对疫苗监管等方面的期望。方法：根据山东疫苗事件暴露出的问题，采取文献检索，随机调查的方法调查民意。结果：基于互联网，建立疫苗全程追踪的监管模式。

疫苗安全 信息公开 全程追踪 全民监督2016年3月18日，从网上的《上亿元疫苗未冷藏流入18省份：“这是杀人”，山东发协查函》一文发布以及《疫苗之殇》的旧文重发，导致众多家长谈疫苗色变、舆论交战接二连三，随后国务院对非法经营疫苗系列案件做出重要批示、主管部门连续发文、权威部门开始发声。这使得疫苗接种已成为各级政府和消费者关注的热点问题。疫苗信息的不公开、不真实、不透明，使政府无法做到实时监控，社会和公众无法真正参与监督。

本文通过对疫苗采购、运输和接种方面分析，利用走访、问卷调查等方法，得到广大人民群众的渴望：疫苗从生产、存储、运输到医疗机构、再到接种，完全一体化。实现疫苗全程追溯，确保疫苗来源，通过信息公开实现全民监督，保证疫苗安全。使疫苗真正受惠于广大人民群众。

一、我国疫苗管理存在的问题

1.疫苗采购问题。《疫苗流通和预防接种管理条例》指出，第一类疫苗的疫苗计划、分发供应管理按照《预防接种工作规范》要求执行，而第二类疫苗采购计划由接种单位提出，再逐级上报，最终由县级疾病预防控制机构与疫苗生产企业签订采購供应合同，且二类疫苗存在其他渠道购进的情况，这过程中经历种种环节，易造成各类不法分子有机可趁事件，例如：山东毒疫苗事件正是因为庞某卫非法经营人用二类疫苗所造成的。

2.疫苗流通问题。疫苗对温度有着严格特殊的要求，但目前基层大部分单位的冷藏设备还是以冰排速冻箱为主，其温度不能得到有效控制，不能满足疫苗储存条件的要求，长时间未合理存储运输的疫苗的有效性可能就会受到影响，而疫苗是防病、治病、保护人体健康的特殊商品，若其有效性受到影响，所带来危害无法估量。

3.疫苗接种问题。国家免疫规划疫苗分为第1类疫苗和第2类疫苗，第1类疫苗由政府免费提供，第2类疫苗由公民自费并且自愿接种。《中华人民共和国护士管理办法》第二十二条规定：护士有承担预防保健工作、宣传防病治病知识、进行康复指导、开展健康教育、提供卫生咨询的义务。预防接种时需告知的内容应包括： 预防接种政策、疫苗针对疾病与疫苗相关知识、一般接种禁忌证、疫苗接种程序、疫苗效果和费用、疫苗接种后一般注意事、预防接种反应及处理等。

目前，在预防接种工作中，医护人员法律意识淡薄，总认为告知义务仅限于临床护士对病人，而且疫苗属于较安全的生物制品，不需要特别的告知，或者仅限于接种后注意事项的告知。且告知往往显得较为被动，当被询问时才简单告知，使一些家长感到茫然、怀疑和不知所措。

二、人民群众对疫苗监管的期望

通过调查研究，以及走访不同年龄段人群，我们得出大家在疫苗流通及接种等方面所提出的发展改进期望。

1.信息公开，实现全民监督。虽然疫苗销售、储存、运输、使用信息，实现最小包装单位从生产到使用的全过程可追溯。可是，接种者只是有接种结构口述了解，或对疫苗来源，运输，以及功能作用等并不详细了解，或根本不知情，致使接种者并无安全感可言。在该情况下，广大人民群众呼吁信息透明化，希望疫苗的来源，生产运输条件以及接种注意事项等可以让接种者一目了然，例如，像快递运输一样，也就是以互联网为基础建立疫苗全程追踪系统，其可通过所接种疫苗的批号查阅，清晰展示与该疫苗相关的每一项信息，如：疫苗生产企业的信息、该疫苗的详细信息、疫苗经营企业的信息让大家有事实可循，真正放心接种。

2.预防接种证改良。预防接种证，是个人接种史的有效证明。传统的预防接种证的已经不能满足现代社会人类的需求，证件丢失，携带不便，信息查阅不及时，以及展现信息局限等问题日益突出。电子接种证使大家充满期待，通过一个公众平台，个人信息注册，形成开放而又私密的疫苗预防接种证。

基于山东疫苗事件的思考，从疫苗的采购、流通、接种三方面简单分析所存在社会问题进行探讨，并提出人民群众对这些问题所给出的解决建议。只有不断健全我国的疫苗监管体系，完善疫苗监管法制及创新监管方式，才能确保疫苗合理、有效监管，提高疫苗质量安全水平，真正惠及全国人民群众。而这种以互联网为基础的疫苗全程追踪系统的建立必将有助于解决目前疫苗监管不力的重大现实问题。

参考文献：

[1]国务院.疫苗流通和预防接种管理条例[S].2005.

[2]国家卫生计生委.预防接种工作规范[S].2016.

[3]王淼若，胡健.疫苗冷链系统管理探讨[J].浙江预防医学，2007，（07）：78.

[4]吕进明.我国疫苗监督管理存在的问题及对策[J].中国农村卫生事业管理，2005，（03）：54-55.

[5]卫生部.中华人民共和国护士管理办法[S].1994.