探究如何改善医疗器械计量检定工作中的问题

阮志龙+周关苗

摘 要：在我国有关部门的相关规定和要求下，专门对医疗器械的计量检定进行了必要的监督。这项工作不仅与广大民众的人身安全息息相关，还会对医疗行业的进一步发展有着较强的推动作用。在本文中，首先对医疗器械鉴定工作的重要性进行了阐释；其次，讲述了该项工作中存在的一些问题；最后，就问题之所在提出了相应的解决策略，以期对医疗器械的检定研究提供一定的参考。

关键词：医疗器械；计量检定；重要性；问题；对策

近些年来，社会的快速进步和科学技术的迅猛发展，使得我国的医疗项目及其相关仪器和设备的类型也渐趋多样化。但因各方面的影响因素，使其在不断发展的过程中也逐渐涌现出一些列问题。诸如医疗事故的不断发生，对消费者的切身利益就有着十分严重的损害。因此，在相关政策的引导下，有效提高我国医疗器械计量检定工作的水平是不容忽视的，而这也是促进我国现代化医疗事业进一步发展亟待解决的重要问题之一。

一、计量检定医疗器械的重要性

根据有关部门的相关规定和要求可知，应定期对用于贸易结算、安全保障、醫疗领域和环境监测等方面的仪器进行检定。在现行法律法规的指引下，相关的质检部门会检查与医疗相关的仪器。而这一过程，则是由计量检定部门进行管理和控制的，并由其负责在一定的周期内完成对所有仪器的计量检定。其他单位或部门不仅无权干涉，还需对该部门所进行的检查工作予以配合。

医院的运转离不开医疗仪器的正常运转，而检定工作与仪器病人的治疗效果、治疗过程的安全性以及数据的准确性等息息相关。比如：如果血压计的测量不准确，轻者会耽误病人的最佳治疗时间，重则会危害病人的生命。再拿不清晰的放射影像仪器图像来说吧，这会干扰医生对病人的治疗。因此，计量并检定医疗器械的工作是不容忽视的，因为这既能有效地降低医疗事故的发生率，也能使病人顺利得以康复。

二、存在于医疗器械计量检定中的问题

（一）忽视医疗器械的日常维护

关于对医疗器械的检查工作，有关部门对其设定了具体的时间安排，但部分单位并未对这项工作给予足够的重视。只是当仪器出现问题，不能正常运转时，才会找维修员来进行相关操作以恢复正常。但在其他时间里，并没有安排定期检查仪器的工作人员。在这里，我们不得不注意的是，部分仪器对环境的温度、湿度和酸碱性等十分敏感，使用要求较高，如果不能对其进行定期维护和保养，将会对测量数据的真实性有所影响，进而导致医生对病人的病情作出不准确的判断。

（二）不到位的检查力度

定期检查医疗器具的主要职能部门是计量检定部门，它们的主要工作就是检测仪器。但是在具体的执行过程中，存在着一系列的问题。最为严重的是，部分医院会钻计检部门的空子。因为计量检定部门所进行的检查周期会呈现一定的规律性，而很多医院就会以此来应付相关检查。即在检查时认真做好相关工作，但在除此之外的时间里，并不会定期检查和维护仪器，这就带来了许多问题。尤其是未能用科学的方式来处理已经被损坏或应该被淘汰的仪器。

（三）检定人员较低的工作能力

在任何部门都存在认真负责和不负责的工作人员，检定部门也不例外。若计检人员不能以较强的责任心来对待每次的检查工作，将难以达到预期的效果。再者，还有一些单位并未对检定人员进行专业培训，这就使其无法对及时掌握新仪器的使用和检定方法，从而与时代脱轨。另外，当相应的检定工作结束之后，检定人员并没有按照规定做好记录时，将会大大降低检定工作的效果。

三、完善医疗器械计量检定工作的具体策略

（一）提高法律意识，并重视计量检定工作

医疗事业的正常运转取决于检定工作的顺利开展，而医疗器械的主要对象是医院。因此，相关的技术人员必须对《中华人民共和国计量法》以及相关的法律法规进行深入研读和分析，以期更好地掌握相关知识。而且，检定工作人员应端正工作态度，谨慎行事，以免在检定仪器的过程中发生不必要的事故。另外，要定期培训相关技术人员的工作技能，并对检定工作的章程和要求予以完善，还应对购置检定设备的工作人员有一定的专业知识要求。

（二）计量检定部门应加强对相关医疗单位的检查力度

计量检定部门在展开检定工作时，应突破一年一次这一局限，并辅以不定期的突击检查。一旦发现问题，应及时采取措施，以免事态扩大化。这样一来，将会使得医疗事故得以有效避免；而面对需要维修的仪器，在修完之后，应再次予以检定，从而避免测量不准确等情况的发生。对于无法继续使用的仪器，应及时予以报废。在这里，需要强调的一点是，上述所有的工作都应在法律法规允许的范围内，予以严格执行，不得包庇，从而使得整个检定工作能够顺利开展。

（三）医疗单位应建立健全与自身相符的医疗器械计检工作制度

作为医疗单位，只有具备了成熟的计量检定机制，才能提高相关工作的执行力度。在记录监测检测信息时，应安排具有专业知识的人员来做这项工作，而其他科室应对此予以积极配合，以确保以期的安全性和稳定性。而且，要配备专门人员不定期地维护相关仪器，并保证相应的责任能落实到每一个人身上。除此之外，还应做好记录工作，即将每一次的检测时间、医疗器械的具体名称、地点、检测结果和维修记录以及检定人等逐一记录下来，以备后用。检定的负责人还要在记录册上签署自己的姓名，并提交至上级部门审核和加盖公章，从而使得检定的各项工作能够顺利进行下去。

（四）强化对医疗单位相关人员的管理和培训力度

检测仪器是计量检定人员的主要工作，所以该类工作人员的工作态度和专业知识等将对检测结果的准确性有着较为直接的影响。因此，要慎重选择从事计量检定工作的人员，并对其进行专业技能的培训。在招聘检定人员时，要选择持有专业资格证书且具有较强专业能力的人。即不仅对各类仪器的检定办法、周期和结果的差异有一定的了解，还要以良好的工作态度和责任心对检定数据予以详细，不可敷衍了事。而要想让每一个检定人员都能跟上仪器的更新速度和更新技术，就必须对其进行定期培训。

四、结语

根据笔者以上所述可知，医生对病人进行诊断时，必然会用到各类医疗器械和仪器。而要想不耽误病人的最佳治疗时间和保障其人身安全，必须对相关医疗工具进行严格检定。由此可见，社会主义法制计量工作有着十分重大的意义。

参考文献：

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[2]刘爱珍；王小兵；宋菲；张恩平；王飒；医院计量动态管理的研究[J]；医疗设备信息；2016年09期

[3]施斌；张兵；赵国；强化设备计量管理 提升医疗质量水平[J]；医疗设备信息；2016年04期

作者简介：

阮志龙，出生年月：1987.06.17，性别：男，民族：汉，籍贯：浙江省绍兴市柯桥区，当前职称：助理工程师，学历：本科，研究方向：计量校准、检测.