壳聚糖创伤敷料用于调Q激光术后创面修复的分析

陈静，桑忠强，沈帅帅，何勤国

上海中冶医院皮肤科，上海 200941

壳聚糖创伤敷料用于调Q激光术后创面修复的分析

陈静，桑忠强，沈帅帅，何勤国

上海中冶医院皮肤科，上海 200941

目的 探讨壳聚糖（医用敷料）在调Q激光术后皮肤创面修复的有效性和安全性。 方法 2016年9月—2017年2月，中冶医院皮肤科纳入面部色素性疾病患者54例，将患者用随机数字表法分为实验组27例，对照组27例，在调Q开关脉冲激光治疗后，实验组患者即刻使用壳聚糖创伤敷料，之后连续5日每日敷创伤敷料，然后每隔1 d敷创伤敷料，敷料使用时间每次均为20 min/次(从治疗首日至最后观察日共28 d，创伤敷料共使用16次)。对照组患者不使用敷料，每日正常清洁面部使其自然恢复，两组患者分别于激光术后首日，第5、12、28天对受试部位红肿、灼热、色沉、凝血等炎性反应进行半定量判定，同时比较两组患者对5、12、28 d的评分和平均结痂脱痂时间以及患者敷料使用后的主观评分（包括洁净度、水润度、光滑度、舒适度、色沉度季整体满意度）。 结果 两组患者的激光术后创面临床疗效评价在术后第5、12、28天差异有统计学意义（P<0.05），实验组患者12天后评分等级为0分的有12例，28 d后评分等级为0分的有22例。对照组患者12天后评分等级为0分的有1例，28天后评分等级为0分的有5例。实验组优于对照组。壳聚糖创伤敷料对于改善激光术后皮肤红肿、灼热、色沉、凝血愈合等炎性症状明显优于未使用患者（P＜0.05），激光术后患者创面的洁净度、水润度、光滑度、舒适度及总体满意度，使用壳聚糖创伤敷料的患者明显优于未使用患者（P＜0.05）。实验组患者使用敷料的洁净度表现为优的有21例，水润度表现为优的有25例，光滑度表现为优的有23例，舒适度表现为优的有21例，色沉度表现为优的有20例，整体满意度表现为优的有22例。对照组患者使用敷料的洁净度表现为优的有15例，水润度表现为优的有10例，光滑度表现为优的有8例，舒适度表现为优的有14例，色沉度表现为优的有12例，整体满意度表现为优的有11例。两组患者的平均结痂时间[（2.13±0.45），（2.21±0.39）d]，第一块痂皮脱落时间[（6.57±0.74），（8.24±0.67）d]及最后一块痂皮脱落时间[（7.65±0.32），（9.63±0.41）d]，差异无统计学意义（P<0.05）。结论 壳聚糖创伤敷料用于调Q激光术后创面护理可快速修复热损伤，促进伤口愈合，抑制细菌活性，改善炎性急性反应，提高创面的洁净度、水润度、光滑度、舒适度及色沉度。

壳聚糖；调Q激光；医用敷料；创面修复

激光的波长能量密度产生的热效应，导致皮肤的皮脂膜、角质层、棘细胞层等表皮组织受损，从而影响皮肤的生理功能（如保护、吸收、分泌、代谢）[1]。临床主要表现为红肿、色沉、凝血、愈合等炎性反应[2-3]。有报道壳聚糖敷料具有抗菌、止血促进创伤组织再生，减少疤痕形成的作用[3]。为了减轻激光术后炎性反应，缩短愈合时间，修复皮肤屏障功能，增强皮肤生理功能，从2016年9月—2017年2月期间观察了54例激光术后患者的创面在应用壳聚糖创伤敷料后的临床疗效，现将壳聚糖的修复作用和其安全性报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象

纳入雀斑及雀斑样痣患者19例、黄褐斑18例、太田痣1例、老年斑16例患者共54例，其中男1例，女53例。年龄13～55岁，平均（34.1±6.5）岁，受试患者均无强光工作者，激光术后用随机数字表法将患者分为两组，即实验组和对照组，每组27例，实验组中黄褐斑9例、雀斑样痣12例、太田样痣1例、老年斑5例；平均年龄（35.6±5.8）岁，其中干性皮肤21例，混合性皮肤2例，油性皮肤4例。对照组中黄褐斑9例，雀斑样痣7例、老年斑11例，平均年龄（34.9±6.0）岁，其中干性皮肤16例，混合性皮肤6例，油性皮肤5例。两组患者的性别、年龄、皮肤类型和病种比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入标准

13～60岁色素性疾病患者，男女不限，皮肤类型不限，均无疤痕体质，无明确器质性疾病，试验首诊日接受调Q激光术 （SN：10CH302-34波长1064或者532 nm，能量0.8～1.6 J/cm23.8～8.8 J/cm2）患者自愿在治疗及恢复阶段忌酒并清淡饮食无暴晒并可以按时随访。

1.3 排除标准

近一个月内受试部位均无做过任何激光类、微针类、水光类治疗。均无使用含细胞生长因子类产品，均无口服及外用糖皮质激素类和抗组胺类药物，均无免疫系统疾病及肝肾功能损害者，无妊娠哺乳患者。

1.4 方法

1.4.1 观察产品 受试品均为媓钻壳聚糖创伤敷料（注册证号：豫械注准20162640025，技术要求编号：20162640025生产许可证号：豫食药监械生产许20150085号）。

1.4.2 使用方法 试验组于激光术后即刻敷壳聚糖创伤敷料20 min，之后连续5 d每日敷创伤敷料20 min，之后每隔1 d敷创伤敷料20 min，治疗首日至最后观察日共28 d，共使用创伤敷料16次。对照组患者不使用敷料，每日正常清洁面部使其自然恢复，两组患者分别于激光术后首日，第5、12、28日对受试部位的表面皮损做临床评估，并拍照记录观察红肿色沉愈合脱痂等情况。

1.4.3 疗效评价 ①疗效评价指标[4]：分别对受试部位红肿、灼热、色沉、凝血等炎性反应进行半定量判定。0分为无上述症状，1分为红肿、灼热。2分为明显红肿灼热，局部轻微渗血有灼痛感。3分为明显的红肿、灼热、灼痛，单位面积内明显渗血。②结痂时间及痂皮脱落时间：记录患者结痂时间，第一块痂皮脱落时间及所有痂皮脱落时间。③受试者的满意度[4]：根据患者主述，对最后一次面膜使用后进行满意度评价，根据创面的洁净度、水润度、光滑度、舒适度、色沉度按照 4分评比，明显改善计3分，改善计 2分，轻度改善计1分，无改善计0分。④不良反应：观察并记录不良反应，分析产生原理并及时处理。

1.5 统计方法

SPSS 20.0统计学软件对数据进行统计分析，对年龄分布用方差分析，对结痂脱痂皮时间用t检验，用（±s）表示，对等级资料如临床疗效、患者创面洁净度、水润度、光滑度、舒适度、痂皮脱落后色沉度等用秩和检验，用[n（%）]表示，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2 结果

2.1 创面皮肤临床反应

评价两组患者对术后当日第5、12、28天4个时间点的创面皮肤临床反应，经检验得出实验组效果优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 实验组与对照组临床疗效比较

2.2 结痂脱痂时间

统计计算出两组患者的平均结痂时间，第一块痂皮及最后一块痂皮脱落时间，差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 实验组与对照组平均结痂、脱痂时间[（±s)，d]

表2 实验组与对照组平均结痂、脱痂时间[（±s)，d]

组别 结痂时间 第一块痂皮脱落时间 全部痂皮脱落时间试验组对照组tP 2.13±0.45 2.21±0.39 4.67 20.05 6.57±0.74 8.24±0.67 4.89 70.05 7.65±0.32 9.63±0.41 7.85 70.05

2.3 创面整体满意度

用等级资料的秩和检验分别对实验组和对照组的评分进行分析，患者对创面满意度及皮损恢复状况，以及对第28天后的洁净度、水润度、光滑度、舒适度及痂皮脱落后的色沉度和整体满意度进行评分，结果显示实验组优于对照组，见表3。

表3 患者对敷料使用后主观评分和满意度比较

续表

3 讨论

激光术后皮肤创面的修复是医学美容课题上的一个热点也是一个比较棘手的问题[5]，针对色素沉着性疾病而言，CO2激光、脉冲点阵激光以及调Q激光等已经成为解决这一问题的利器，但同时激光术后带来的一些副作用也慢慢显现出来，因为不论是哪一种激光仪器设备，其共同的作用机制都是利用热损伤，穿透皮肤不同层次，对色素进行热能传递而进行爆破，故激光术后大部分患者都会表现出创面的红肿、灼热、结痂以及轻微的疼痛[6]。针对这一现状，近些年来，国内外诸多学者用不同敷料对激光术后的创面进行护理，都取得了比较满意的疗效，如郑芳[7]等，应用透明质酸敷料进行激光术后创面的修复，证实可以使创面修复时间显著缩短，不良反应减少且患者的舒适度大大提高；方月红[8]等，利用创面应用诱导凝胶敷料和金霉素眼膏进行对比，发现诱导凝胶敷料可以有效促进激光术后创面的修复，大大减少红斑持续时间，并能有效的降低色素沉着的发生率；石成方[9]等运用生长因子凝胶敷料和传统干性愈合方法进行对比研究得出，发现生长因子凝胶敷料可以加速创面愈合，减少红斑持续时间的优点。但以上敷料大都存在一个问题，因为这些敷料的分子结构和人体表皮组织存在一定的差异性，其组织相容性较低，故对于一些过敏体质以及皮肤角质层较薄的患者而言，皮肤的不良反应发生率仍然较高，随着生物科技以及纳米分子技术的日臻成熟，许多生物材料应用而生。壳聚糖作为甲壳素的衍生物，由于具有良好的生物相容性、可降解性、吸附性、成膜性、抗菌性、无毒性，以及能够加速伤口愈合等性能，在生物医用材料领域获得广泛的应用[10]。壳聚糖是甲壳素脱乙酰基的产物，又名甲壳胺、壳多糖、聚氨基葡萄糖等，是含量仅次于纤维素的天然有机高分子化合物，也是天然碱性多糖[11]。壳聚糖具有良好的生物相容性、表面活性、可降解性、吸附性、成膜性、抗菌性、无毒性以及在伤口愈合中有抗菌、止血、促进组织再生和减少瘢痕形成的作用[12]。现壳聚糖及其衍生物已被广泛应用于医学领域，并逐渐成为制备皮肤创伤敷料的首选材料。近些年来，以壳聚糖为原料的的医用敷料得到快速发展，成为生物质材料研究中的一个热点。

目前未发现壳聚糖作为面膜敷料的数据，在今后工作中还需进一步研究，该次试验用壳聚糖敷料和传统干性愈合方法处理调Q激光术后创面的恢复结果，得出以下结论：①针对激光术后创面出现红斑、水肿、灼热等急性炎性反应的临床疗效进行评分等级研究，发现试验组在术后5、12 d以及28 d其评分等级相对于对照组而言差异有统计学意义 （P<0.05），实验组28 d时的评分为0分的有22例，对照组28天时的评分为0分的有5例，实验组明显高于对照组，即应用壳聚糖敷料后，可以很大程度上减轻激光术后患者的红肿、灼热、灼痛以及单位面积的渗血率。②试验组与对照组相比试验组脱痂后色沉以及整体满意度较高，该次试验均无不良反应，均有较好的耐受性，壳聚糖具有良好的安全性。两组患者脱落痂皮时间差异无统计学意义（P>0.05）。③试验组患者均无感染，实验组的洁净度、水润度、光滑度、舒适度、色沉度及整体满意度的优良率均高于对照组。恢复度好差异有统计学意义（P<0.05）。

综合上述3点看出壳聚糖在修复调Q激光术后伤口有方面有显著疗效，特别是在创口表面抗菌、愈合凝血以及痂皮脱落后色沉方面有明显疗效，试验证明激光术后保持创面干净，提供足够的湿润环境，可不使用抗生素，相对于传统敷料而言，可以有效降低激光术后创面的不良反应发生率，壳聚糖医用敷料用于面部色素性疾病的激光术后修复方面有很好的疗效，值得在临床上进行推广。

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Analysis of Chitosan Wound Dressing in the Wound Repair after Q-switched Laser

CHEN Jing,SANG Zhong-qiang,SHEN Shuai-shuai,HE Qin-guo
Department of Dermatology,Shanghai MCC Hospital,Shanghai,200941 China

Objective To study the effectiveness and safety of chitosan wound dressing in the wound repair after Q-switched laser.Meth-ods 54 cases of patients with facial pigmentation diseases in our hospital from September 2016 to February 2017 were selected and randomly divided into two groups with 27 cases in each,the experimental group used the chitosan wound dressing immediately and were given the wound dressing for the consecutive five days,and the dressing time was 20 min every time (28 days in total from the first day of treatment to the last observation day,and the wound dressing was used for 16 times),and the control group did not use the dressing,and the face was normally cleaned every day and was made naturally recover,and the inflammatory reactions of redness, heat,pigmentation,blood coagulation of the subjected sites at the 1,5,12 28 d were given the semiquantitative determination,and the scores at 5,12 and 28 d,average scabbing and scab exfoliating time and subjective scores(including cleanliness,moisture,smoothness,comfort,color retention and overall satisfaction degree)were compared between the two groups.Results The differences in the wound clinical curative effect evaluation after the laser surgery at 5,12 and 28 d between the two groups were statistically significant（P＜0.05）,and in the experimental group,the ranking of 12 cases was 0 after 12 days,the ranking of 22 cases was 0 after 28 days,in the control group,the ranking of 1 case after 12 days was 0,and the ranking of 5 cases after 28 days was 0,and the ranking in the experimental group was better than that in the control group(P＜0.05),the cleanliness,moisture,smoothness,comfort,color retention and overall satisfaction degree of patients using the chitosan wound dressing was obviously better than that of patients without using the chitosan wound dressing(P＜0.05),in the experimental group,the cleanliness of 21 cases was excellent,the moisture of 25 cases was excellent,the smoothness of 23 cases was excellent,and comfort of 21 cases was excellent,and color retention of 20 cases was excellent and the overall satisfactory degree of 22 cases was excellent,in the control group,the cleanliness of 15 cases was excellent, the moisture of 10 cases was excellent,the smoothness of 8 cases was excellent,the comfort of 14 cases was excellent and the color retention of 12 cases was excellent and the overall satisfactory degree of 11 cases was excellent,and the t test analysis showed that the differences in the average scabbing time,first decrustation time and last decrustation time between the two groups were not statistically significant[（2.13±0.45）d vs（2.21±0.39）d,（6.57±0.74）d vs（8.24±0.67）d,（7.65±0.32）d vs（9.63±0.41）d]（P＜0.05）.Conclusion The chitosan wound dressing in the wound repair after Q-switched laser can rapidly repair the heat injury,promote the wound healing,suppress the bacterial activity,improve the inflammatory acute reaction and improve the wound cleanliness,moisture,smoothness,comfort,color retention.

Chitosan;Q-switched laser;Medical dressing;Wound repair

R758.43

A doi10.11966/j.issn.2095-994X.2017.03.02.28

2017-03-20；

2017-04-04

陈静（1983-），女，山西临汾人，本科，中药师，研究方向：激光术后的临床恢复。