莫沙必利联合质子泵抑制剂治疗胃食管反流病的效果及药物安全性分析

邵素珍 李春林

莫沙必利联合质子泵抑制剂治疗胃食管反流病的效果及药物安全性分析

邵素珍 李春林

目的探讨莫沙必利联合质子泵抑制剂治疗胃食管反流病患者的效果及安全性。方法选取 2015年 10月至2017年2月于茂名市人民医院门诊行胃镜检查确诊为胃食管反流病的患者90例为研究对象，随机分为3组，每组30例，3组患者分别给予雷贝拉唑肠溶胶囊、枸橼酸莫沙必利胶囊、雷贝拉唑钠肠溶胶囊联合莫沙必利胶囊治疗，连续治疗8周后，观察3组患者的治疗效果及治疗过程中药物不良反应发生情况。结果联合治疗组的显效治疗率（76.7%）及总有效治疗率（90.0%）均明显优于雷贝拉唑治疗组及莫沙必利治疗组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）；3组患者药物不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论莫沙必利联合质子泵抑制剂治疗胃食管反流病，可以明显提高临床治疗效果，且安全性较高。

质子泵抑制剂；莫沙必利；胃食管反流病；临床疗效；药物安全性

胃食管反流病是常见消化系统疾病，其主要临床表现为反酸、烧心、胸痛、上腹部疼痛不适、恶心、呕吐、吞咽困难等，其主要发病机制是食管抗反流屏障结构与功能异常，食管清除作用和食管黏膜屏障功能降低[1]。治疗上主要运用促胃肠动力药物改善食管蠕动功能，促进胃排空，从而减少胃内容物反流[2]；抑酸药物的使用可以减少胃酸反流引起的刺激症状，减少胃食管黏膜损伤[3]。两者联合使用通常能取得更好的疗效。但是，无论是促胃肠动力药物还是质子泵抑制剂，均会引起药物不良反应，如皮疹、瘙痒、便秘、腹泻、头晕不适、或其他。本研究就莫沙必利联合质子泵抑制剂治疗胃食管反流病患者的临床效果及安全性进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2015年10月至2017年2月于茂名市人民医院门诊行胃镜检查确诊为胃食管反流病的90例患者为研究对象。纳入标准：①男女不限，年龄40～72岁，平均（56士6）岁；②既往无消化道溃疡、消化道肿瘤及消化道手术史；③依从性良好，均签署了知情同意书，临床资料完整，自愿参加本研究。排除标准：①对本研究所选药物过敏；②严重肝肾功能损伤；③加用其他胃黏膜保护剂；④孕妇及哺乳期；⑤不遵医嘱用药，中途停药患者。将患者随机分为雷贝拉唑治疗组、莫沙必利治疗组、联合治疗组，每组30例。3组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法雷贝拉唑治疗组：受试者单纯予以雷贝拉唑肠溶胶囊（珠海经济特区民彤制药厂，批准文号：国药准字H20050228，规格：10 mg/粒）治疗2个疗程，4周为1个疗程，每次10 mg，每天1次。莫沙必利治疗组：受试者单纯予以莫沙必利胶囊（上海沪源医药有限公司，批准文号：国药准字H19990316，规格：5 mg/粒）治疗2个疗程，4周为1个疗程，每次5 mg，每天3次，餐前服用。联合治疗组：雷贝拉唑肠溶胶囊加莫沙必利胶囊联合治疗2个疗程（8周），两种药物用法用量同上述。连续治疗2个疗程（8周）后，复查胃镜查看胃食管反流表现，观察记录 3组患者的临床疗效，以及治疗过程中药物不良反应发生情况。药物不良反应分析：治疗前未出现症状，治疗后出现皮疹、瘙痒、腹泻、便秘、头晕不适或其他等症状者属于有药物不良反应，未出现者为无药物不良反应。

1.3 疗效判定标准显效：胃镜检查提示胃食管反流消失，临床症状如反酸、烧心、胸痛、上腹部疼痛不适、恶心、呕吐、吞咽困难等完全消失；有效：胃镜检查提示仍有胃食管反流，仍存在上述某些症状，但较治疗前明显好转；无效：上述症状无明显缓解，胃镜检查提示仍有反流[3]。总有效率（%）=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学分析采用 SPSS 19.0统计软件处理数据，计数资料和等级资料采用构成比（%）表示，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，均采用双侧检验，P＜0.05则具有统计学意义。

2 结果

2.1 临床治疗效果比较联合治疗组患者的显效率、治疗的总有效率均明显高于雷贝拉唑治疗组及莫沙必利组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），而雷贝拉唑组与莫沙必利组治疗的总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 3组患者临床治疗效果比较[例(%)]

2.2 治疗过程中药物不良反应发生情况比较3组患者药物不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 3组患者药物不良反应发生情况比较[例(%)]

3 讨论

胃食管反流病患者的临床症状一般较明显，其诊断并不复杂，依靠胃镜检查可确诊[4]。治疗上主要依赖于促胃肠动力药物及质子泵抑制剂，未合并严重消化道溃疡患者，坚持规律用药1～2个疗程后，均能取得显著疗效[5]。促胃肠动力药物的作用机制主要是促进胃肠道蠕动，加快胃排空，减少胃内容物残留，从而降低反流风险[6]。临床上常用的促胃肠道动力药物主要是莫沙必利，经试验研究发现，莫沙必利在治疗反流性食管炎等胃肠道蠕动功能异常疾病有显著疗效。但是，长期的反酸表现会出现胃酸反复刺激胃食管黏膜，引起消化道溃疡、出血、吞咽困难等临床症状，因此在治疗胃食管反流病的过程中还要适当抑制胃酸过多分泌。临床常用的抑酸剂主要是质子泵抑制剂，代表药物包括雷贝拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑等，这些药物均可通过抑制胃酸分泌，从而减轻大量胃酸反流而引起的反酸、烧心、恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状[7-8]。但是，无论是促胃肠动力药物还是质子泵抑制剂，均主要经肝脏代谢，因此存在肝肾功能有严重病变者应禁止使用此类药物，以避免加重肝肾功能损伤。

本研究结果显示，联合治疗组的显效治疗率、总有效治疗率均明显优于雷贝拉唑治疗组以及莫沙必利治疗组，与近期学者研究结果相似[9-10]。而无论是促胃肠动力药物还是质子泵抑制剂，均会出现皮疹、瘙痒、腹泻、便秘、头晕不适或其他等药物不良反应，本研究结果显示，莫沙必利联合雷贝拉唑治疗组出现药物不良反应的情况并没有明显高于单纯雷贝拉唑治疗组或莫沙必利治疗组。因此可以看出，莫沙必利联合雷贝拉唑在治疗胃食管反流病时，明显提高了临床疗效，并未加重临床药物不良反应发生率。

综上所述，莫沙必利联合质子泵抑制剂治疗胃食管反流病，可以明显提高临床治疗效果，且安全性较高。

[1] 钟斌.氟哌噻吨美利曲辛片联合泮托拉唑胶囊和枸橼酸莫沙必利治疗非糜烂性胃食管反流病的临床分析[J].中国医药,2014,9(6):816-819.

[2] 谢彬,蔡奕.枸橼酸莫沙必利联合质子泵抑制剂治疗胃食管反流病临床疗效分析[J].海峡药学,2016,28(6):207-208.

[3] 王健萍.埃索美拉唑联合莫沙必利在胃食管反流病治疗中的应用研究[J].基层医学论坛,2017,21(17):2238-2239.

[4] 周永静.探讨枸橼酸莫沙必利联合埃索美拉唑治疗胃食管反流病临床疗效及安全性[J].中国现代药物应用,2016,10(4):130-131.

[5] 徐文俊,许建国,朱华,等.雷贝拉唑或奥美拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎有效性和安全性的meta分析[J].中国现代药物应用,2017,25(2):145-148.

[6] 张燕.雷贝拉唑联合莫沙比利治疗反流性食管炎疗效观察[J].中国实用医药,2013,8(2):131-132.

[7] 李新荣.雷贝拉唑联合莫沙必利治疗老年胃食管反流患者的疗效分析[J].广州医药,2013,44(2):19-20.

[8] 林诚,韩向阳.雷贝拉唑联合莫沙必利治疗老年胃食管反流病的疗效与安全性[J].海南医学,2014(18):2675-2677.

[9] 史付力.雷贝拉唑和奥美拉唑分别联合莫沙必利治疗反流性食管炎的疗效比较[J].现代诊断与治疗,2014,25(13):2945-2947.

[10] 黄寿坤.质子泵抑制剂联合莫沙必利治疗胃食管反流病的临床分析[J].海峡药学,2016,28(3):162-163.

Analysis of Mosapride combined with proton pump inhibitor effect in the treatment of gastroesophageal reflux disease and drug safety

Shao Suzhen Li Chunlin

ObjectiveTo investigate the analysis of Mosapride combined with proton pump inhibitor effect in the treatment of gastroesophageal reflux disease and drug safety.Methods From October 2015 to February 2017 in Maoming people's Hospital outpatient gastroscopy in patients with gastroesophageal reflux disease in 90 cases,were randomly divided into 3 groups,each group 30,three groups of patients were given ray Bella with enteric coated capsules and Mosapride Citrate Capsules combined with Mosapride,Rabeprazole Sodium Enteric-coated Capsules capsule treatment,continuous treatment for 8 weeks.After the observation of the treatment effect and the treatment of the three groups of patients in drug adverse reaction.ResultsEffective treatment rate of combined treatment group(76.7%) and the total effective rate of treatment(90%) was significantly better than the Rebela tazobactam treatment group and Mosapride treatment group,the differences were statistically significant(P＜0.05);drug adverse reactions of 3 groups were no significant differences in the incidence(P＞0.05).ConclusionMosapride combined with proton pump inhibitors in the treatment of gastroesophageal reflux disease,can significantly improve the clinical curative effect and high safety..

Proton pump inhibitor;Mosapride;Gastroesophageal reflux disease;Clinical efficacy;Drug safety

10.12010/j.issn.1673-5846.2017.11.015

茂名市人民医院，广东茂名 525000

邵素珍（1980-），本科学历，主管药师。研究方向：医院药学