谈温湿度自动测控对稳定药品质量的意义

杨国志

摘 要：为了保证在药品的能具有良好的质量，管理人员应能认识到在运输环节、储藏环节中温湿度类型自动检测系统的重要作用，并能集合实际的需要制定切实的使用方案。本文就温湿度类型的自动检测系统进行了分析。

关键词：温度控制；自动检测；质量

药品是人们抵抗疾病的主要手段，药品作为一种特殊商品和人们的身体健康有着较为紧密的联系，一旦药品在质量方面出现问题不仅会影响到对人们病情的治疗，甚至还有可能对人们的生命构成威胁。并且受到药品组成成分特殊性的影响，在药品运输以及储存阶段容易在特殊的温度条件下发生药性方面的变化，因此发展温湿度方面的自动检测设备对于保证药品质量有积极的意义。

1 温湿度方面自动测控系统的积极作用

1.1 有利于保证药品质量

在制药行业不断发展之下逐渐了多药品，对各种常见疾病以及特殊疾病进行了有效治疗。目前市面上的各种药品在其包装方式方面、组成成分方面、使用方式方面的不同特点，将不同的药品划分为了中药类型药品、抗生素类药品、疫苗类药品等类型的药品，这些药品往往也会对储藏环境温度、运输环境温度有不同的需要。在进行药品运输的时候为了能有效的保证药品质量，需要儲存管理人员、运输管理人员掌握药品在运输阶段的标准，从而对不同种类药品进行分类管理，确保环境温度能一直和药品储存标准相一致。

在实际的药品储存环节、运输环节中，温度以及湿度情况对药品质量的影响是多方面的。如果环境中的温度未满足药物的储存或者运输标准，那么就有可能会导致药品中的化学成分或者是物理成分受到影响，进而出现药物成分沉降、药物成分挥发的情况，在环境温度差距较大的情况下会直接导致药物成分失效，造成不必要的经济损失。相对的，如果环境中的湿度数值和药物储藏、运输的温度标准差距较大，那么就有可能会导致药物成分出现风化或者是干裂的情况，并且当湿度过大的时候还容易使药品在受到污染甚至是出现变质的情况。由此可见强化药品在环境湿度数值、温度数值方面的变化是保证要药品在储藏环节、运输环节有良好质量的基础。

1.2 符合国家以及行业对药品运输管理的要求

在药品制造以及销售不断的发展之中，国家以及制药行业内部出台了众多保证药品质量的条例内容，这些规定中就重点对药品在运输环节中以及储存环节中的温度数值、湿度数值进行了规定。在具体的条例中已规定制药企业或者是药店的库房之中必须要配有湿度温度方面的自动检测系统，从而保证的药品储藏环境温度能一直在合理的范围之内。其次，对于药品在运输阶段的环节温度也有较为明确的规定，要求药品冷藏运输车辆或者是冷藏类型集装箱都能配有湿度温度方面的自动检测系统。

2 湿度温度方面自动检测系统的运行方式

就内涵方面来看，温度是指大气的冷热程度，通常情况下我们用摄氏度表示。湿度是指空气中水蒸气的含量，我们所提到的药品仓储湿度管理主要是指相对湿度的调节和控制，就是指在一定温度条件下，绝对湿度与饱和湿度的百分比。温湿度自动测控系统的稳定运行，在保证药品质量方面发挥着重要的作用。

在目前的储藏以及药品运输领域之中已经基本普及了温湿度类型的自动检测系统，在进行药品运输或者药品储存的时候，通过使用温湿度类型的自动检测系统就能实现对药品所处环境温度的实时监测，进而有效的控制环境温度。并且在温湿度类型自动检测系统发展中逐渐的吸收了先进的电子技术以及网络技术。在原本准确对环境温度进行检测以及调整的基础上还实现了对环境温度变化情况的记录，使技术人员能结合环境中温度的变化情况来优化对药品运输以及储藏方面的管理。

在实际的温湿度自动检测系统运用中，常会将运输以及储藏环境中的检测设备和网络相连接，这样在自动检测系统运行的时候，不仅对药品所处环境中的温度进行检测、控制，同时还能通过网络终端设备将温度的变化情况时时共享到管理人员面前的设备上，达到提升管理质量的效果。其次，温湿度类型的自动检测设备也能对药品所处环境中温度异常情况进行有效处理，在药品环境发生异常的时候自动检测系统会首先进行有效的调节，同时也会将异常情况通过声音警报、灯光警报的形式进行特殊情况预警，让管理人员能及时的进行处理。

当前我国部分企业安装的温湿度自动测控系统，由数字式温湿度传感器，转换器，不间断电源，短信报警模块，声光报警器和安装监控软件的电脑管理主机组成。每个独立库房至少安装2个传感器，并安装3台满足药品仓库温湿度调控的空调机组，从而对药品库房的温湿度进行有效的调控。温湿度传感器上能显示实时温湿度测量值，每个传感器测量值经转换器通过一条总线连接到电脑管理主机进行处理和记录，并进行数据保存。当传感器显示温湿度遇到意外断电时能自动语音、声光报警。同时向三位仓库管理人员通过短信通讯发出报警信息。仓储管理人员可根据不同库房的温湿度要求，通过计算机管理主机，设定不同库房的温湿度上、下线控制值，当温湿度达到上限数值，自动开启空调体统制冷，当温湿度达到下限数值时，自动关闭空调系统，达到自动调控效果。冷藏运输车辆及冷藏保温箱均安装温度感应器、数据无线采集器、无线感应、无线发送数据至计算机管理主机。

3 温湿度自动测控系统在企业经营过程中的应用

根据国家食品药品监督管理总局的规定，药品经营批发企业均应通过GSP认证并安装温湿度自动测控系统。系统能直观、简便、实时记录、实时调控温湿度，但也存安装费用较高，空调系统投资大，耗电量大。特别在夏天高温季节，控制阴凉库、冷库及冷藏车温度达标需消耗大量电能，经济成本较高，有些小型企业要求系统安装技术人员开放传感器检测值修正调整功能，随便调整，造成监测数据失真，逃避监管，甚者有冷藏运输无线感应器放置冷风机风口或冷库，对冷链运输药品采用车辆运输，以节约成本。

凡此种种都是对确保药品质量稳定的极端不负责，曾有药品经营企业此前冷库未安装断电报警设备，在高温季节发生故障断电而未知，致使数十万元冷藏药品全部报损，造成重大经济损失。鉴于药品的特殊性，药品经营企业确保药品在经营过程中质量稳定可靠，群众用药安全有效是首要职责。坚持预防为主，质量第一的原则，规范正确应用温湿度自动测控系统对企业健康有序发展具有重大现实意义。

结束语

从整体情况来看，加强温湿度自动测控系统的研究和探索，有助于进行药品储存和流通环节中的质量控制，最大程度上避免了药品在储存及流通环节中的不可控因素的影响，切实提高了药品流通及使用的安全性和可靠性，从而为社会群体的用药安全提供了可靠的保障，维护社会群体人身健康及生命安全，具有重要的现实意义。

参考文献

[1]蔺世英.浅谈库存药品的温湿度控制[J].大同医学专科学校学报，2001.

[2]朱红霞.在库药品养护的澄明度检查和温湿度控制[J].中华现代临床医学杂志，2012.

[3]林晓锋.浅谈温湿度自动测控对稳定药品质量的意义[J].海峡药学，2015.endprint