信立泰：心脑血管疾病领域综合解决方案提供者

◎ 文/张彦红 张 清

创新企业

信立泰：心脑血管疾病领域综合解决方案提供者

◎ 文/张彦红 张 清

深圳信立泰药业股份有限公司是经中华人民共和国商务部批准，由深圳信立泰药业有限公司(以下简称“信立泰”)依法整体变更设立的外商投资股份有限公司。19年前，信立泰人坚定信念、砥砺前行，以人类美好健康生活为使命，在深圳落地、生根、发芽。如今，信立泰已形成高端化学药、生物医药、生物医疗三条创新主线，形成产品间战略协同，在国内心脑血管领域居于龙头地位。

信立泰之所以能迅速壮大，主要依托两大支柱：一是以叶宇翔总经理为首的管理层卓越的运营能力；二是企业对研发和创新的重视与坚持。此外，信立泰非常重视质量管理，建立了高于国家药典标准的产品内部控制标准；培养了一批专业的学术推广销售团队，为产品销售额不断提升和市场份额的扩大奠定了坚实基础。

卓越的管理人员，力促创新药物研发和上市

1998年信立泰成立之初，叶澄海董事长就聘用了一批具有专业头脑和管理才能的人才，选择当时并非行业热门的心血管领域，锁定心血管专科药。正是这一决定，成就了信立泰在泰嘉上市后保持不断增长的辉煌战绩。2007年以后，以叶宇翔总经理为首的管理层，加大研发投入，提前布局心血管、降血糖、抗肿瘤、骨科等领域，依托国际化研发平台，总结中美在癌症治疗、药物研发上的差距，加快创新药物研发和上市。

此外，信立泰顺利完成了苏州金盟生物、成都金凯生物、深圳市科奕顿生物医疗有限公司、北京雅伦生物医疗公司的引进工作。其中，苏州金盟、成都金凯均拥有技术领先的创新团队和丰富的生物制药研发经验，已有4个药物进入临床试验阶段。信立泰在美国马里兰州成立子公司Salubris Biotherapeutics，Inc.， 完善全球产业布局，加快生物医药创新与研制步伐，增强核心竞争力和国际影响力。

在心血管专科药领域，信立泰的主营产品已形成“金字塔”状梯队式结构，主要产品泰嘉持续保持竞争优势和可持续快速增长态势；拥有自主知识产权的国家 1.1 类创新药——信立坦已进入国家医保目录（2017年版），学术推广全面铺开；泰加宁已进入快速放量阶段；创新生物药、生物医疗的研发稳步推进，公司产品综合竞争力不断提高。

多样的创新模式，提高产品综合竞争力

信立泰非常重视产品研发，在公司成立之初就成立了技术中心，经过发展壮大，完成集团研究院建设，下设化学药研发、生物药研发及医疗器械研发三个板块，拥有一支由归国博士、资深专家、高级工程师领衔的具备国际创新能力的专职研发团队。

技术中心建立了自主研发与产学研相结合等多种创新模式的管理体系，构建具有自主知识产权的专有技术开发体系，优化产品结构，促进科技成果快速向生产力转化。根据不同类别药物研发特点，设立创新药物研发中心、药物研发中心、联合实验室。与天津大学国家工业结晶工程技术研究中心合作，开展绿色结晶技术研究；与上海医药工业研究院、清华大学、四川大学等建立联合研究中心，为产品储备、技术提升提供支持。公司多个研发成果被评为“国家重点新产品”“广东省高新技术产品”等。

2016 年，医药行业创新政策密集出台，政策红利频现。信立泰顺应变革，抓住机遇，与四川大学生物治疗国家重点实验室建立战略合作伙伴关系，率先在新型原位肿瘤疫苗、一种基于基因编辑技术的抗肿瘤一类药物、基于 RNA干扰技术的卵巢癌靶向基因治疗药物三大突破创新型技术领域开展合作。

公司的镍钛合金医疗器械研发平台在研产品左心耳封堵器、腔静脉过滤器业已完成动物实验，进展符合预期。通过收购雅伦生物科技（北京）有限公司部分股权，获得具有领先优势的创新产品“脑动脉药物洗脱支架”及“下肢动脉药物洗脱支架”，完善了公司在脑血管领域和外周血管领域的布局，提高了综合竞争力。

优秀的产品品质，保持业内领先地位

信立泰恪守严格的国际质量标准，建立高于国家药典标准的产品内部控制标准，是国内首家氯吡格雷制剂及原料均通过欧盟认证的企业，主要产品泰嘉在欧盟十多个国家上市销售，产品品质得到发达国家药品监管体系认可。

信立泰持续加强对各厂区生产、质量和 EHS的监管及支持，通过提高效率和不断提升员工专业素质能力，持续开展“节能降耗、清洁生产”活动并取得良好成效。同时，生产系统持续改进工艺技术，氯吡格雷原料药变更CEP证书获得欧洲药品质量管理局批准。

优秀的学术队伍， 为推进医药创新提供持续动力

专业的学术推广团队、丰富的学术推广经验、全面的终端覆盖造就了信立泰优秀的专科药销售团队，团队规模达两千余人，业务覆盖中国11000多家医院。推广团队坚持“以病患者为中心”的服务理念，推进医药学术的提高和发展，专注于“满足未被满足的临床需求”，立足于产品和服务双创新，服务社会，赢取市场。

面对日趋复杂激烈的市场环境，公司销售团队采取高效、灵活的推广策略，提升重点市场份额，开拓基层市场，巩固优势产品的市场地位；同时，优化专业团队管理建设，强化专业学术推广能力；全面提升产品覆盖深度和广度，发挥协同优势，强化全产业链的品牌效应。

公司密切关注政策动态，积极应对各省市招标工作。泰嘉根据广东省现行药品交易规则，重返广东市场；国家1.1类新药——信立坦，顺利进入国家医保目录2017年版，并作为2015年版《高血压合理用药指南》推荐用药。未来，公司将继续深化专业学术推广，为业绩增长提供新动力。

强烈的使命责任，实现企业与社会和谐发展

作为优秀的企业公民，信立泰始终秉承“爱健康 爱生活”的价值理念，以强烈的使命感和责任感，关注人类健康。与政府部门、医疗机构等共同携手，多次参与国内抗震救灾、城乡义诊、助学扶贫等公益活动，实现企业与社会的和谐发展。

多年来，信立泰在梅州五华等地开展大型慈善义诊，捐赠价值1700多万元药品。2016年，独家资助并参与“全心关爱”急性冠脉综合征（ACS）患者全程管理赠药项目。2017年，赞助支持“健康中国中风援助行”项目。目前，公司各类公益慈善捐赠近3.5亿元。

未来，信立泰将继续秉承“美好源于诚信”的理念，心怀感恩之情，以自主创新为动力，专注于“满足未被满足的临床需求”，以病患者为中心，形成差异化竞争优势，努力建成以中国为基地的国际化创新医药企业。