锁定加压接骨板专利技术分析

任春颖

[摘要]随着骨折治疗的发展，内固定形式逐渐向着微创和生物学固定的方向发展，接骨板作为最早的内固定形式，其发展过程代表着内固定学的发展过程。本文以内固定锁定加压接骨板的相关专利申请为研究对象，对其全球专利申请进行了统计和分析。

[关键词]内固定；锁定加压；专利；发展脉络

骨折主要由直接、间接暴力或积累性劳损造成，其愈合是骨组织原始连续性重建的过程，是极其复杂的细胞组织学修复的过程，局部力学环境、生物学环境等诸多因素对骨折愈合有重大影响。其中，合适的力学环境是骨折愈合的重要条件，稳定性是骨折手术后愈合的关键。

20世纪前半叶，骨折治疗通过牵引、石膏、夹板等固定方式恢复骨的连接，其具有愈合时间长、畸形愈合、肢体功能减退的缺陷。在20世纪60年代起，瑞士国际内固定研究学会（AO/ASIF）Muller等医生提出骨折固定的内固定原则（AO原则），其核心为“骨折块之间加压，坚强的内固定”，极大地促进了骨折内固定技术的发展。20世纪90年代初，Gerber等提出了生物学固定（BO）的概念，即从决定解剖复位、坚强的内固定的力学固定方式，演变为间接复位、弹性固定、骨折间接愈合的生物学固定方式，BO理念的宗旨为最大限度保护骨折局部血运，最小限度骚扰骨生理环境，将医源性损伤降低到最低限度。

1锁定加压接骨板（LCP）技术专利分析

锁定加压接骨板（LCP）作为现在发展较为先进的内固定接骨板技术，已經被广泛应用且取得的治疗效果较为显著。在此，笔者对其专利主要申请国、专利主要申请人情况进行统计分析。

1.1专利申请年度趋势分析

LCP专利技术的发展经过了三个时期：

（1）萌芽期（1996-2000）。该时期部分申请人先于国际内固定协会意识到之前接骨板的缺陷并对其进行了改进，该技术在该阶段处于萌芽时期；

（2）发展期（2001-2010）。国际内固定协会于2001年正式推出了基于BO理念的LCP，且瑞士公司Synthes AC公司在1997年推出了LCP成品的雏形，基于该LCP雏形板的改进出现了较大专利申请量，该时期申请人均投入大量人力物力对该项技术进行研究、申请，发展较为迅速。

（3）成熟期（2010-至今）。该项技术逐步达到成熟期，对LCP的各个方面的改进，例如螺孔、稳定性、与人体的相容性等各个方面均已逐渐成熟，该领域急需一个新技术突破点。

1.2专利申请国申请量分析

对专利区域布局进行分析，能够宏观地反映出各个国家和地区、各市场主体的技术水平及专利布局情况，对于了解海外市场以及寻求区域合作有着重要意义。图1示出了LCP专利技术申请所述国家/地区申请量的分布情况，通过该图可知，该项专利技术申请量排名在前三位的国家依次是美国、中国、日本。

大量申请主要集中在美国、中国，从公司的专利布局就可以看出其产品市场主要指向哪些国家和/或地区，对于产品市场的判断与一个公司的生死存亡息息相关，这些专利布局所反映的情况对于国内起步较晚的公司的产品布局具有很高的参考价值。

图2所示为图1中主要申请国的申请量趋势。中国作为一个LCP专利主要申请国，虽然技术发展起步较晚，2000年美国己处于发展期时中国处于该项技术的萌芽期，但其在2004年后发展迅速，虽然总量上未超过美国，但其发展速度位居首位，且一直保持着良好的发展势头。

1.3专利主要申请人分析

图3示出了LCP技术领域专利申请的主要申请人分布，从图示可以看出该技术领域的主要申请人为来自瑞士的公司代码为SNTH的Synthes（新特斯有限公司），该公司一直为外科固定接骨板技术的行业老大，其于2013年4月21日被强生公司收购，成为强生旗下的子公司，另一公司GREW的申请量进展8%，与行业龙头存在一定的差距；在该技术领域技术趋于成熟的情况下，国内申请人可以借鉴现有技术实现技术跨越，然后在现有技术的基础上寻找创新点进行技术创新，进而占据目标市场。

1.3.1SynthesAC的专利申请分析

Synthes AC作为外科内固定接骨板技术的行业龙头，其专利的主要流向对该技术的专利布局具有很大影响，进而对该技术的市场布局也将产生很大影响。图4示出了该公司专利的主要申请国，表明了其产品市场也主要集中在美国，其次是日本、加拿大两国，中国、韩国、澳大利亚也属于该公司的市场考虑范围，而且近几年来随着中国经济的快速发展，该公司也开始重视在中国的专利布局，积极开拓中国视场。Synthes AC公司所述国为瑞士，可从该图统计数据看出CH并没有成为其目标市场，其目标市场反而集中在海外，根据“专利先行”准则，对于一个企业来说，进入目标的市场的首要任务就是进行技术专利布局。

2总结

综上所述，内固定接骨板技术发展历史悠久，20世纪90年代之前发展缓慢，内固定协会提出基于BO理念的内固定后，不同的类型的接骨板应运而生，尤其以LCP为代表，LCP技术自2000年开始迅速发展，商品化产品迅速投入市场且临床应用效果显著。该领域专利申请行业龙头为瑞士Synthes公司，其产品为该技术领域的风向标，引领者整个行业的发展；面对国外已经成型的专利布局网，我国申请人应该在规避专利侵权风险的同时，着力发展自己的核心技术，提高产品创新性，以突破已有的专利布局网，以期提高该领域的行业竞争力。