《CAR-T细胞制剂制备质量管理规范》定稿会在京召开

2018-01-17 01:43
中国医药生物技术 2018年4期
关键词:制剂意见专家

7 月 17 日,我会在京召开了《CAR-T 细胞制剂制备质量管理规范》(以下简称“规范”)定稿会,协会标准委员会专家和规范起草小组成员单位天津市肿瘤医院、北京博仁医院、安徽古一生物科技有限公司、原能细胞科技集团有限公司代表参加会议。

规范起草小组首先向与会代表介绍了规范公开征求意见后,在对意见整理和处理的过程中,多次与专家和业内企业进行沟通和交流,形成了本次会议的讨论稿和征求意见处理汇总表。参会代表就实际生产过程中的问题和专家进行了交流,与会专家对征求意见过程中收集到的反馈意见逐条进行了认真讨论,对意见的处理进行了确认,进一步完善了规范内容。

经过讨论,会议决定由起草小组对规范的部分内容进行修改完善后报协会审核。

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