日机装系列血液透析机热水柠檬酸消毒故障分析

董 斌 师维超 吴 丹

①威海威高血液净化中心 山东 威海 264200

②山东威高医疗控股有限公司 山东 威海 264210

③威海经济技术开发区威高血液净化中心 山东 威海 264205

血液透析机是一种较为复杂的机电一体化设备，结构上由血路、水路及电路3部分组成，原理由体外循环通路，透析液通路及基于微电脑技术的控制监测电路组成[1]。多数血液透析机故障发生在液路部分，主要由酸洗及消毒不充分造成，因此通过加强对透析机酸洗、消毒部分了解，可预防解决部分透析机常见故障[2]。分析透析机酸洗、消毒原理及常见故障，探讨日机装血液透析机热水柠檬酸消毒的故障解决办法。

1 热水柠檬酸消毒的应用原理

1.1 消毒原理

透析机使用6个月后，设备管路内壁会发生结垢，导致管路内壁粗糙，而结垢处凹凸不平的表面为微生物的生长提供了有利条件。透析用水中存在能够被微生物利用的可同化有机碳(assimilative organic carbon，AOC)，虽然仅有每升微克(μg/L)水平，但在透析机大流量和长期运行的条件下，机内硅胶管内壁仍然可以提供微生物生长繁殖[3-5]。热水柠檬酸消毒是在密闭管路内将柠檬酸溶液加热至80 ℃以上，持续消毒10 min以上，利用巴氏消毒原理达到消毒效果，而高温有助于柠檬酸溶液酸洗的进行。由于柠檬酸自身具有一定的抗菌作用，可被用作食品防腐剂，列入食品添加剂目录。因此，热水柠檬酸消毒在兼顾酸洗、消毒功能的同时比普通化学消毒更安全。

1.2 消毒运行

热水柠檬酸消毒的三大要素分别为药液浓度、加热温度和加热时间，以上要素未达到要求时，均会引发报警。进入热水柠檬酸消毒工序时，将药液电磁阀打开，使柠檬酸与透析机液路部分开放，同时脱水泵以6 L/h(100 ml/min)的泵速转动，将50%的柠檬酸吸入液路部分。由于各机型液路容量不同，因此柠檬酸吸入量也有所差异，但稀释后的柠檬酸浓度均为2%。热水柠檬酸消毒是将2%的柠檬酸溶液加热至80 ℃以上，持续消毒10 min以上，通过检测液路内液体电导度评估药液浓度。2%柠檬酸溶液最终电导度通常保持在2.5 mS/cm，因此将浓度报警下限设置为2 mS/cm[6]。

2 故障案例分析

2.1 故障案例一

(1)故障现象。消毒过程中报警“柠檬酸浓度不足”，将“测试”菜单打开，发现透析液电导度无显示。

(2)故障分析。透析液、药液电导度测试采用同一电导度测试装置，柠檬酸浓度不足有3种原因：①柠檬酸吸入浓度不足；②柠檬酸吸入量不足；③消毒过程中柠檬酸溶液被稀释。吸入浓度不足通常在药液配制或储存过程中出现问题，吸入量不足通常是药液流经的管路存在堵塞，为避免药液残渣进入液路部分，药液吸液管路通常会配置过滤器。药液配制不当，致使吸入结晶或残渣均会引起过滤器、管路堵塞。而药液长时间放置同样会对管路造成影响。因此，注意药液配制和存放问题，定时清理吸入管路及过滤网，即可避免发生报警，属于预防性维护(preventive maintenance，PM)范畴。

热水柠檬酸消毒属于闭路循环过程，正常消毒过程中不会存在药液流失，但脱气泵控制的气泡分离室有可能成为泄漏点。气泡分离室上方处有1个带顶针的浮子，正常运行时，顶针与排气管路密闭，当液路中存在气泡时，向下压迫浮子，顶针与排气管路开放，气泡通过排气管路排出，当气泡过大时，可能导致顶针偏离，且排气管路始终处于开放状态，致使药液流失，进水阀不断开放补水，从而导致药液浓度下降。

(3)故障处理。药业配制过程中均匀搅拌，避免结晶、残渣存在，遵循现配现用原则；药液消毒过程中参照“装置数据”发现药液浓度及电导度不断下降，且低于2 mS/cm时，打开透析机外壳，观察气泡分离室浮子顶针是否偏离；当出现偏离且有液体流过时，待消毒完毕后，拆卸气泡分离室，将浮子顶针归位。重新消毒后，打开“测试”菜单，发现透析液电导度约为2.5 mS/cm，故障排除。

2.2 故障案例二

(1)故障现象。消毒过程中报警“热水消毒不足”。

(2)故障分析。热水消毒的核心是将溶液加热至80 ℃以上，持续消毒10 min以上，当两个条件中任意一个无法达到都会触发报警。溶液温度高于80 ℃时，CPU开始计时，当温度低于80 ℃时计时结束。以此规律循环，在消毒过程中有一个计数时间在10 min以上，即认定为合格的热水消毒，否则认为消毒不合格，触发报警。

引发热水消毒不足有3种原因。①电路不稳或加热器故障；②进水温度或周围环境过低；③液路存在泄漏点。采用稳压电源时，加热器出现故障的概率偏小，当进水温度、环境温度过低时，加热器满负荷运转，不能将液体加热至80 ℃以上。因此，通常要求透析机进水温度为5～30 ℃，环境温度为10～35 ℃。当环境温度低于20 ℃时，将热水柠檬酸消毒时间设置为30 min以上(不包括清洗)。

气泡分离室浮子顶针偏离也是引起热水消毒不足的原因之一，但通常会以“柠檬酸浓度不足的故障形式出现，而引发热水消毒不足的故障点通常存在于液路内部的锥形滤网。锥形滤网位于加热器和脱气泵之间，采用斜面圆形旋转的紧固方式，在液路震动情况下存在松动可能。此外，虽然透析用水经过过滤、软化、活性炭吸附以及反渗等处理，但仍有物质通过。拆开使用6个月以上的锥形滤网，发现存在少量黑色细渣，这也是所有品牌透析机均会在透析用水侧设置过滤器的原因，当细渣积累到一定程度时就会影响温度变化。

(3)故障处理。采用稳压电源保证透析机平稳运行，可在反渗水侧加装加热器或在室内加装空调等方式调节温度，同时应定期清洗、紧固锥形滤网，可预防故障发生。

3 小结

世界卫生组织在“医疗设备维护程序概论”中提到发展中国家应开展PM，并定期检测，延长设备的寿命及预防故障发生[7]。同时，PM对解决热水柠檬酸消毒问题具有重要的作用，因此医院医学工程部门需做好PM，不仅可以充分利用人力资源，也可提高医疗设备使用质量，降低故障率，保障医疗安全。