药品检验系统档案管理的重要性分析

杜高锋

（河北省药品检验研究院，石家庄050011）

1 引言

由于档案是一项较为重要的历史资料，记载着所需要记录的重要事件。因此，档案对一个行业的发展具有重要的现实意义[1]。尤其是对于医药行业来讲，其档案的管理更是在一定程度上决定着药品检验系统的发展和走向，药品检验系统的档案管理是药品检验工作的基础和保障，相关的药品档案管理人员需要对其档案管理给予一定的重视，才能进一步提升其档案管理的整体水平。

2 药品检验系统方案管理的概述及重要性分析

2.1 概述

由于药品检验系统是我国药监部门的重要组成部分，药品的检验部门就是对药品进行检验的单位，其主要作用是为了进一步保证药品的质量安全有效，对药品进行档案管理主要是对药品进行鉴定档案，从而通过对药品名称以及使用功能的记录来有效保护药品检验方面的资料[2]。与此同时，药品检验档案还可以记录药品在生产的过程中所存在的问题，并可以具有一定针对性地将其进行解决。

2.2 重要性

随着我国药品行业的迅速发展，对于药品检验系统的档案管理工作也需要加以一定的重视。由于药品本身具有一定的特殊性，并主要用来预防疾病以及治愈疾病的，药品的功能以及质量会在一定程度上影响用药人员的安全问题。因此，需要在保证药品具有安全、有效的基础上才能为后续的药品质量档案管理工作打下基础[3]。在确保药品质量的环节中，药品的检测工作起到了重要的技术支撑工作。由此看来药品检验档案工作是可以进一步提升整体医药行业发展水平的重要工作。通过档案管理工作可以直接且准确地记录药品的生产与经营过程，更为我国医药行业的发展和创新带来了巨大帮助。因此，只有更好地进行药品检验系统的档案管理工作，才能从根本上对国民的用药安全提供保证，并促进我国医药行业的蓬勃发展。

3 当前药品检验档案管理工作存在的问题

近些年来，随着科技的发展以及时代的进步，我国药品行业的发展有了显著提升，虽然在一定程度上缩小了与西方发达国家药品管理系统的差距，但我国药品检验档案管理工作还是具有极大的上升空间，在这其中也存在一定的工作问题，主要体现在以下几个方面，首先，由于药检机构的相关负责人员尚未转变以往的管理思想，并没有对药品的档案管理给予一定的重视，由于相关负责人的忽略，更是在一定程度上影响了档案管理人员的重视程度，由于药品的检验机构一般更加倾向于成本管理，而药品的档案管理在一定程度上更贴近药品检验监督等方面，若是对其重视程度不够，便会出现一系列不必要问题，从而影响了药品行业的整体发展水平[4]。其次，当前我国药品检验档案并没有得到统一的管理，这是影响药品行业整体发展的又一因素，当前我国药品检验档案管理处于多头管理，并致使药品行业缺乏专业的机构以及相关的管理人员进行管理，这便会导致药品系统的档案管理不够科学，甚至缺乏一定的专业性和针对性，当前我国大多数药品管理都缺乏一定的秩序，这种无序性更是为进一步提升药品检验系统档案管理工作带来了一定的难度。

4 提升药品检验系统档案管理工作的优化策略

4.1 规范档案的管理

规范档案的管理是药品检验系统档案管理工作的重要举措之一，药品行业的相关负责人员只有对药品检验管理进行科学且规范的管理，才能为后续的药品检验系统档案管理工作奠定坚实的基础[5]。因此，药品检验的负责人员需要明确我国对药品检验机构规定的相关政策，并带有一定在针对性对档案业务进行合理管理和控制，建立健全各项工作制度，以此来保证药品检验系统档案管理工作可以更好地推动药检建设的蓬勃发展。与此同时，还要加强药品检验相关负责人员的重视程度，相关负责人员需要建立并保持一个高效管理体系，负责人员可以建立健全质保体系,推行严格的质量管理,不断增强药品检验机构职工的质量意识,技术负责人、质量负责人与各科室主任兼职的质量监督员进行层层把关,实验人员严格遵循质量体系文件和各项管理制度,保证药品检验系统的高效管理。

4.2 提升药品管理人员的专业水平

提升药品管理人员的专业水平是提升药品检验系统档案管理工作的又一重要举措，只有提升药品管理人员的专业素质，并保证相关的管理人员可以更好地对药品进行分类，才能进一步的提升档案管理水平，从而推进我国药品行业的蓬勃发展。药品管理人员应熟知相应的法律法规,明确在质量体系中的岗位职责和权限,具备药品检验的技能。另外，还要加大培训力度，药品管理人员根据实际工作需要参加培训，在接受一定时间的培训后，便要对其进行考核，以此来检验实际的培训力度，对于考核成绩优秀的员工给予一定的物质奖励，发挥其榜样带头作用，还要通过实际的培训来激发药品管理人员的学习热情和工作干劲，还要对关键岗位的人员进行专项培训，并利用走出去参观学习和请进来专家授课等多种形式，及时了解和掌握药品检验的信息和动态，做到人人持证上岗。除此之外，还要加强内部审核，并按照计量认证的要求建立内部审核组，根据检验机构的年度计划对关键过程和部门加强审核的频次，以此来进一步提升药品检验系统的整体档案管理工作。

4.3 建立服务型的档案管理模式

建立服务型的档案管理模式是提升药品检验系统档案管理工作的关键，相关的药品管理人员需要树立以人民的利益出发点的理念来进行药品检验系统档案管理工作，由于药品的安全不仅关乎着人们的用药安全，更是在一定程度上影响着党和政府的良好形象，只有进一步提升整体的档案管理服务水平，才能从根本上促进我国药品行业的整体发展。因此，药品检验系统的档案管理工作需要担负起保障人民群众的用药安全的神圣职责，精准掌握当前药品行业发展趋势对档案工作的系列要求，用更为周到且贴心的服务来将以往的被动服务转变成为主动服务，还要不断完善创新服务手段，并将药品检验系统档案管理工作渗透到监管工作的各个方面中，以此来进一步促进我国药品行业的蓬勃发展。

5 结论

总而言之，为了进一步提升药品检验系统档案管理工作，需要规范档案的管理与利用、提升药品管理人员的专业水平、建立服务型的档案管理模式，只有这样才能转变以往的药品档案管理模式。由于药品检验档案的建立和管理是对国民健康负责的一项长期工程，更需要加强对档案管理的重视，从而促进我国医药行业的蓬勃发展。