浅议GJB 546B-2011《电子元器件质量保证大纲》中“采购”的控制要求

(陕西群力电工有限责任公司，陕西 宝鸡 721300)

1 引言

国家军用标准GJB 546B-2011《电子元器件质量保证大纲》(以下简称GJB 546B)已于2012 年04 月01 日实施，它是继电器及相关机电元件贯国军标生产线(QML)必须执行的基础标准，我单位的固体继电器国军标生产线和混合延时继电器国军标生产线都是按照该标准编制生产线质量保证大纲且严格执行。

该版版主将原GJB 546A-1996《电子元器件质量保证大纲》中“5.2.8采购和生产控制文件”、“5.2.10进料和外购件以及工件检验”、“5.2.12材料”进行了整合、修改或补充，全部纳入GJB 546B标准“4.14采购”中，分为六条规定：“4.14.1 采购过程、4.14.2 采购材料的检验、4.14.3 采购材料和出、入库管理、4.14.4 合格材料的管理、4.14.5 不合格材料的管理、4.14.6 材料的可追溯性”。同时，增加了“4.16 分承制方的控制”、附录A中“A.2 说明”(宇航级元器件基线文件的编制及管理要求)和“A.5 材料控制”(宇航级元器件质量保证大纲的补充要求)。

2 “采购”实施控制要求

2.1GJB 546B标准“4.14采购”中4.14.1至4.14.6条款明确要求，承制方应控制采购全过程，以保证外部提供的产品、过程和服务等满足产品设计、标准或相关采购依据的要求。采购过程控制包括：采购文件的控制，供方选择，供方控制管理，采购材料的验证，采购材料和其出入库管理、贮存、防护、标识、可追溯性、转序、使用及不合格品的控制等等。

2.1.1 “4.14.1 采购过程”实施控制要点

2.1.1.1 识别并建立关键、重要材料清单，其内容包括：名称、型号/规格、供方、采购依据标准、入厂检验规范、储存有效期等。

2.1.1.2 应明确规定采购材料(包含原材料和零部件)的采购控制要求，暨建立采购规范等，包括在采购合同中至少明确采购材料的名称、型号/规格、数量、执行标准、主要技术特性要求、供方、监制和验收方法及要求等，确保采购的产品符合规定的采购要求。

2.1.1.3 应制定选择、评价和重新评价供方的准则。

2.1.1.4 应根据供方评价结果，建立合格供方名录，并定期实施动态评价管理，作为选择供方和实施采购的依据。

2.1.1.5 对用户要求的控制采购产品，应邀请用户参加对供方的评价和选择。

2.1.1.6 应妥善保存评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。

2.1.2 “4.14.2 采购材料检验”实施控制要点

2.1.2.1 应按照用途的重要程度和承制方的检验能力，对采购材料分类实施必要的检验或验证工作，以确保证实采购产品满足规定的采购要求。

2.1.2.2 承制方应按识别出的采购材料类别，制定各类采购材料的检验或验收规范(检验操作文件)，明确说明检验分组、抽样和试验程序、接受和拒收准则、检验的频次、验证方法、完成检验的日期等。

2.1.2.3 对于用途重要但承制方又不具备检验能力的采购材料应规定验证方法，要求供方出具质量证明文件(至少含最终检验报告)，且承制方应制定工艺验证规范并进行工艺验证。

2.1.2.4 应依据检验或验收规范对采购材料实施检验或验证，确认材质满足规定的采购要求。

2.1.2.5 采购材料检验符合要求，合格后方可使用；如发现不合格，须立即按不合格品控制程序隔离、标识、处理。

2.1.2.6 应按记录控制程序规定的保存期限和保存方法等要求，妥善保存采购材料的各项采购过程控制记录、检验及验证记录等，以便追溯。

2.1.3 “4.14.3 采购材料和出、入库管理”实施控制要点

2.1.3.1 应制定管理采购材料及其出入库、贮存、搬运的方法及其程序文件，须包含以下管理内容：

①规定在完成全部检验、试验之前(或未收到必要的试验报告、质量证明材料)，不能确认合格前的采购材料不得转序使用的管理办法。

②规定采购材料的管理和标识办法。

③规定有限寿命材料的管理和标识办法，严格防止老化不合格材料的非预期使用。

④规定采购材料验收的程序文件，明确确保收到必要的试验报告、质量证明材料方式、方法。

⑤规定合格材料、不合格材料的标识及管理办法，清晰表明材料接收和拒收状态的方法，准确标识、接收检验后合格的材料。

⑥规定对库房进行区域划分、标识，对不同质量状态材料标识、分类定置管理的办法。

2.1.3.2 应按记录控制程序规定管理、保存采购材料和出、入库管理的记录。各级库房物料管理应做到账、物、卡信息一致和定置管理到位，不混类别、不混批次摆放物料。

2.1.4 “4.14.4 合格材料的管理”实施控制要点

2.1.4.1 应制定并严格执行采购材料检验状态标识制度。

2.1.4.2 按规定的合格状态标识方法，由授权的检验人员负责作出采购材料检验状态标识。

2.1.4.3 物料储存状态出现异常或不良趋势时(例如有限寿命材料寿命临近到期)、合格材料贮存场所材料储存条件发生异常变化时，应对其影响的程度或后果进行分析、评价，作出相应处理(例如可行且必要时采取复验的方式检查、确认材料的质量状态)。

2.1.5 “4.14.5 不合格材料的管理”实施控制要点

2.1.5.1 应建立不合格材料标识管理制度，制定不合格材料隔离、审理、处理等管理规程，不合格品一经发现，立即标识、隔离，不得随意转序，严格防止不合格材料的非预期使用。

2.1.5.2 应明确划分、设置不合格材料隔离区域，防止不合格材料与合格材料混淆、误用。

2.1.6 “4.14.6 材料的可追溯性”实施控制要点

2.1.6.1 接收时应标识合格材料，可能时在产品整个生产过程中保持此标识，做好材料在整个产品生产过程中的批次管控工作。

2.1.6.2 应标识外购、外包零部件，落实输入、过程中、输出的批次管控工作。

2.1.6.3 应保存每个成品生产批所用的采购材料的批次以及分批材料的记录，以追溯到采购材料的原始批次和质量状况，及供方的相关信息。

2.1.6.4 应保存与采购材料可追溯性相关的记录。

2.2 GJB 546B标准中“4.16 分承制方的控制”条款要求，承制方应严格对外部提供过程、产品和服务(简称：“外包”)实施控制。确定外包的项目、对象和范围。确定并实施分承制方的选择、评价、绩效监视和定期再评价的要求。建立并实施对分承制方的外包过程控制要求。

2.2.1 “4.16 分承制方的控制”实施控制要点

2.2.1.1 承制方应建立合格分承制方管理制度。对分承制方资质、能力等进行审查、评审、确认，满足条件和具备能力的，形成合格分承制方清单。

承制方对分承制方的考核、确认至少应做好以下项目：

①承制方的资质、资格、能力，尤其是长期稳定提供合格外包配套的能力。

在制定合格分承制方管理制度时，依据外包项目的技术、质量等要求，明确分承制方从事军工科研生产能力、资质的考察要求，例如首先考虑选择有相应武器装备科研生产许可资质、装备承制资格、军工保密资质及质量管理体系资质的单位。

②承制方产品功能、性能满足要求的情况，以及产品质量、价格、履约能力等状况。

③分承制方的生产、检验、试验设备能力和人员资格、能力状况。

④外包工序的特定工艺流程、工艺方法、质量控制和质量保证要求。

⑤程、产品和服务的监视、测量和验证方法，接收判定准则。分承制方交付和售后服务情况。

⑥品的标识、防护要求(含标识、搬运、包装、贮存、运输和保护等)。

2.2.1.2 合格分承制方需报鉴定机构审查、备案，并提交用户备案。

2.2.1.3 周期检验可外包外，逐批检验不允许外包。既承制方应具备贯国军标生产线实施产品质量一致性检验、工艺一致性检验(或出厂检验)的必要手段和能力，以保障质量保证工作条件具备并落实到位。

2.2.1.4 承制方应与分承制方签订正式的技术协议、质量保证协议或合同，至少应包含技术要求、人员资格要求、外包项目实施过程管控要求、外包项目或产品的验证方式及方法、质量记录方法及保存期、对分承制方的其他技术质量保证要求等。

2.2.1.5 必要时，应对外包方的生产过程实施监控，并保持记录。

2.2.1.6 应按相关标准或协议对外包结果(例如产品)进行检验、试验验证。

2.2.1.7 当外包产品质量未满足要求时，针对异常波动或影响明显的不合格要求分承制方采取纠正、预防措施，防止问题重复发生。

2.2.1.8 应按记录控制程序规定保存外包过程的全部控制记录，保持其可追溯性。

2.2.1.9 承制方应确保对外包过程的控制，不因外包过程及结果在外部实施，而免除其提供满足所有用户和法律法规要求产品的责任。

2.3 GJB 546B标准中“A.2 说明”条款规定了宇航级元器件基线文件的的编制及管理要求，其中包含了对材料部分的基线管理要求。

2.3.1 “A.2 说明”中材料部分的实施控制要点

2.3.1.1 “A.2.2 基线文件的内容”中明确要求承制方应编制详细的过程确认文件，其中包含材料等基线文件。产品基线应对元器件的材料等提出具体明确的要求，建立相应的管理制度。

据此要求，宇航级贯国军标生产线基线文件中，材料部分至少包含材料明细表/采购清单、关键/重要材料清单、材料采购规范、材料验收规范、合格供方名录、材料(产品)的标识和可追溯性、材料(产品)的防护等适用性文件。产品基线文件中，材料部分至少包含材料规范及相应的检验文件。

2.3.1.2 宇航级元器件承制方应在用户指导下实施结构分析，以判断元器件 设计、工艺、材料等是否满足宇航用户的要求，是否满足相关标准对宇航用元器件禁限用的要求。

2.4 GJB 546B标准中“A.5 材料控制”条款规定，除执行4.14规定外对宇航级元器件配套材料、外购芯片和外壳等提出了相关的针对性控制要求。

2.4.1 “A.5 材料控制”实施控制要点

2.4.1.1 关键原材料和外购件应能追溯到生产批、检验批或其他规定的编组等。

2.4.1.2 当关键原材料和外购件技术状态发生变化时，应于5个工作日内将技术状态变化的有关信息书面通知鉴定机构和相关用户。

2.4.1.3 选用外购芯片，其产品应在鉴定合格的生产线上制造，使用前应得到鉴定机构认可；如不是，承制方需按相关标准规定对采购的芯片进行评定，或用其他方法证明外购芯片的有效性。例如，GJB 1515B-2017《固体继电器通用规范》中B.2.3.2规定了固体继电器用芯片和零件及组件的评定要求，GJB1513A-2009《混合和固体延时继电器通用规范》中3.5. 2也规定了元器件的评价。

如用户有要求时，承制方应提供相关外购芯片资料以供用户审查。

2.4.1.4 选用的外壳应是鉴定合格产品。如不是，承制方需按相关标准规定对采购的外壳进行评定。例如，GJB 1515B-2017《固体继电器通用规范》中B.2.3.5规定了固体继电器用外壳和外壳组件的评定要求。

2.4.1.5 除另有规定外，宇航级元器件采购材料的相关质量记录应至少保存20年。

3 系统理解“采购”管理要求

笔者结合GJB 9001C-2017《质量管理体系要求》(以下简称GJB 9001C)中提倡的“过程方法”管理原则和管理思路，将GJB 546B标准中涉及采购部分的条款及其控制要求整理起来，便于标准使用者利用过程方法的思想深入、系统理解GJB 546B 中“采购”部分控制要求的内涵、外延和接口，结合不同类型电子元器件总规范及生产线自身技术、质量管理特点，优化、制定适合国情、厂情、生产线特色的质量保证大纲文件，重点关注和紧紧抓住影响生产线采购材料质量控制工作的关键、重要过程和核心技术，利用PDCA循环，进一步准确、有效地指导生产线落实采购过程文件化规范管理要求，提高工作质量和工作效率，提升生产线质量管理水平、产品质量一致性和可靠性水平，确保军标线采购过程规程固化，依据准据，执行到位，稳定受控。

4 融合使用质量管理标准，有效管理 “采购”过程

目前，拥有军用电子元器件贯国军标生产线(QML)的单位，都开展了国军标质量管理体系认证。如何把GJB 546B与GJB 9001C的要求在实践中融合汇通应用，精准落实有益的管理措施，首先要准确理解上述两标准的结构、条款要求、应用对象和适用范围。结合贯军标生产线工艺需求和实际特点，理清那些管理要求是军标线和军体系可以共用的，那些是军标线专门要求的，借鉴GJB 9001C的A+B结构模式，制定适合不同产品和不同生产线自身技术特点和运行规律的管理文件。军标线管理文件的制定一定要强调精准性、有效性、可指导性、可操作性和受控性。防止军标线管理文件编制脱离线体实际情况，一味套用模板，导致管理规程和实际作业出现“两张皮”现象。采购材料作为产品实体结构的源头构成，其质量控制实乃重中之重，笔者总结二十余年军标线质量管理工作经验和反思近年来军标线审核过程中发现的问题，个人认为抓好采购全过程质量管控工作，必须将国军标中好的管理思想与不同生产线技术质量管理优势结合起来，一方面要协调好国军标的应用方法，取其优秀管理思想和管理方法为我所用；另一方面必须将国军标要求与生产线技术特点和实际情况准确对接，有针对性、准确地制定规程，既强调做好规定动作，又要实事求是地按固化的技术质量状态和生产基线精准实现生产线受控管理，不为一时的花拳秀腿和应付相关检查。再通过定期的培训教育和考核，依靠文件化的制度约束、现场有效质量控制和责任制绩效奖惩管理，持续规范操作者的思想和行为，养成规矩行事的习惯，实实在在抓好文件化管理制度在生产一线执行得到落地生根，确保军品材质从源头上固化、受控、可追溯，从而实现只允许合格材料按规程流入生产线，严格防止不合格材料非预期性使用的控制目标。

5 建议

建议相关部门在后续修订GJB 546B时，对于“采购”部分管理规定的表述，一方面结合GJB 9001C标准中“过程方法”描述的优点，进一步细化、完善“如何做好规定动作”的管理细节要求；另一方面，紧跟新管理方法、新技术、新工艺、新材料前沿发展趋势，优化、完善宇航及高可靠级军用电子元器件关键、重要原材料和外购件质量控制的特定要求，鼓励贯国军标生产线采购等过程实现技术上追赶超越、自主可控，管理上严格要求、精准实施，正确地做事，做正确的事。