湖南食品药品监管公共实训基地高质量建设与发展研究

◎ 潘伟男，邓水秀，吴泉利，李杜笃

（湖南食品药品职业学院，湖南 长沙 410208）

食品药品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会持续稳定。食品药品监管部门作为行政执法的政府职能部门，肩负着党和政府赋予的重要使命，承担着确保人民群众饮食用药安全的重大责任。

湖南省食品药品产业大而不强、多而不精，加之新业态方兴未艾，新技术、新原料、新品种带来的未知风险增多，监管形势复杂严峻，并且食品药品监管体制屡次调整，监管能力建设相对滞后，行政监管力量、技术检测手段都比较薄弱。据调查，湖南省食药监管系统内食品药品专业型人才匮乏，有些县市局监管人员队伍中食品药品专业人才只有几人，更甚者一个都没有，同时，湖南省现有食品药品监管检查人员普遍缺乏食品药品生产、经营等企业管理的一线实践经验，一直以来监管检查员对能进行食品药品检查的实训操作和专业学习有着强烈需求。

为了提高湖南省食品药品监管能力，加快培养和造就一支技术精湛、结构合理、素质优良的监管检查员队伍，湖南食品药品职业学院牵头组织开展了湖南省食品药品监管公共实训基地建设的专题研究工作，以促进湖南省食品药品监管公共实训基地高质量发展。

1 发展现状

近年来，湖南省食品药品安全形势总体稳定并逐步向好，没有发生系统性、区域性的食品药品安全事故，基层食品药品监管在维护从“种子到筷子”“生产到经营”的安全中发挥了重要的基础性作用。作为公共安全的重要组成部分，各级党委政府、监管部门和社会各界力量越来越重视食品药品安全的源头治理，特别是在新一轮机构改革后，基层食品药品监管得到了进一步加强和发展。

1.1 基层食品药品监管机构已经建立

目前，市县基层食品药品监管机构改革已到位，通过有效整合原食品药品监管、工商行政管理、质量技术监督和经济与信息化等部门的食品药品监管职能和人员，结束了食品药品监管九龙治水的局面，初步建立了相对集中、覆盖全程的基层监管新模式。

1.2 基层食品药品监管责任更加明确

初步理清了省、市、县（区）、镇（乡）食品药品监管部门之间的事权划分；各地普遍把食品药品安全列入地方政府年度目标考核内容并层层签订责任书；明确农村行政村和城镇社区设立食品药品监管协管员、信息员，并由县级或乡镇人民政府（街道办事处）承担经费保障。地方政府负总责、职能监管部门履职，全社会广泛参与、联防联控的基层食品药品监管责任体系基本形成。

1.3 加强宣传教育和业务培训，食品药品安全意识普遍增强

充分利用元旦、春节、端午、中秋、国庆等传统节日和全省安全生产月等活动，在人口聚集区域开展以“科学饮食、安全用药”为主题的食品药品安全宣传，同时，通过网络媒体、电视广播、宣传展板、发放资料等形式，深入社区、乡村、学校、企业等重点区域，广泛宣传《食品安全法》《药品管理法》等相关法律法规和食品药品安全知识，提高食品药品监管人员及广大消费者对食品药品安全知识的知晓率，为食品药品监管工作营造良好的社会氛围。采取分类分环节培训的方式，使全省食品药品监管人员的法制观念和安全意识得到进一步加强。

2 存在的问题

湖南省是食品药品生产消费大省，呈现监管企业多、产业产值多、从业人员多的局面，局部食品安全问题时有发生，形势依然严峻。由于原来食品药品监管资源相对较少，加上改革配套跟进措施不够，造成监管资源、能力建设明显不足，越到基层越显得薄弱，其面临的困难和问题急需高度重视。

2.1 基层食品药品监管力量不足

基层食品药品监管机构设置不健全和监管人员不足，严重制约食品药品监管工作的正常有效开展。①食品药品监管人员编制比例偏低。全省食品药品监管系统人员编制占常住人口比例为0.11‰，低于全国0.15‰的平均水平。基层监管力量不足尤为突出，湖南省与基础较好的沿海省份将基层工商所50%工作人员整体划拨到食品药品监管所等情况相比，差距明显，一些地方派出机构的监管任务与工作力量也很不成比例。②基层监管人员到位率较低。目前，各地基层所因受划转编制不划转人员、公务员招录制度限制的影响，以及基层岗位吸引力低等原因，出现空编较多，人员到位率不到60%，严重影响工作的承接和开展。

2.2 基层监管制度不完善、监管队伍素质偏低

基层食品药品监管点多、面广、线长，品种繁多、类型复杂，需要有较强的综合能力和专业知识才能及时处理，但目前大部分基层所的监管能力与要求不匹配。①工作制度不够完善。基层监管所大多处于草创初期，业务范围从药品监管拓展到“四品一械”监管，从市场秩序监管、促进增产增收转到产品质量监管，存在工作思路不够清晰、工作制度不够完善、流程不够明确、记录不够完整等现象。②监管人员专业素质和业务水平偏低。基层食品药品监管体制改革之后，打破了原有分段监管模式，由一个部门统一监管，监管人员调整较大，大多来自工商、质检、食药监等各行各业，专业分散且学历较低，由于对食品药品监管法律法规和监管业务了解不到位、不熟悉，缺乏专业系统的培训，直接制约监管工作的专业性和有效性。

2.3 基层食品药品监管保障薄弱

全省各地乡镇基层监管机构建设很不平衡，长株潭地区保障较好，经济欠发达地区普遍保障不足，不少基层监管所仍处于“三无”状态（无办公场所、无工作经费、无办公设备）。①办公场所不足。部分基层监管所无固定场地，以流动办公形式开展工作；也有已运作的监管所是通过租、借暂时解决场地问题；还有不少基层所因缺场地而无法正常运作。②执法装备和配套技术支撑设备不足。经济欠发达地区的基层监管所，普遍缺少现场执法影像记录仪、食品安全快检箱等执法装备，信息化程度低。特别是快检设备的缺乏，使监管主要靠眼看鼻闻手摸，执法针对性、科学性和时效性差，难以满足食品药品监管的需要。③监管经费不足。欠发达地区基层农产品质量安全监管、检测和执法经费未能足额纳入财政预算，按照规定应列入当地财政预算的年度食品、餐具强制性抽样检验专项经费，不少地方因财政较为困难而无法保证，导致监督抽检范围缩小、频率下降、批次减少，影响了执法效果，也容易埋下食品和农产品质量安全隐患。

3 发展举措

食品药品安全是人民群众最关心、最直接、最现实的切身利益，是党和政府最关注的民生实事。习近平总书记要求切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责（“四个最严”），加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。为落实党的十八届五中全会上提出的食品药品安全战略，结合实际，对湖南省食品药品监管公共实训基地高质量建设提出以下发展举措。

3.1 充实基层监管力量

随着调整审批职权、下移执法工作重心改革的深入，基层监管的工作任务、压力必然加重，必须树立人、财、物等资源随改革下沉基层的理念，并切实付诸实施，否则基层难以承担繁重的工作任务，改革将难以产生积极的成效。要尽快激活存量，解决新成立基层监管所空编问题，建议有针对性地组织几场乡镇一级公务员招录。同时，根据工作量，统筹调剂增加食品药品监管人员编制，通过购买社会服务、招聘巡查员、政府雇员等形式，缓解基层监管机构编制、人员不足问题，争取湖南省食品药品监管人员配置达到全国平均水平。

3.2 加强基层监管人员培训

加强对基层监管工作人员，特别是新录用、转岗、调入人员进行监管理念、宗旨作风教育，开展法律法规、专业技能培训，着重加强对基层一线人员的执法业务培训和专业技能考核，做到培训工作的常态化、规范化、制度化，不断增强监管人员综合素质与能力。建议依托湖南省食品药品监管公共实训基地，建立监管业务培训网络平台供基层监管人员进行实时学习，让监管人员可采用自学方式提升自身的业务能力，同时采取严格的测试方式评价学习效果，对未“合格”人员采取一定的措施，以强化学习效果。还可邀请省内外行业专家、教授学者讲授食品药品监管新技术和市场新动态，有计划地组织监管人员赴经济发达地区学习先进经验和做法，全面提高监管能力和工作水平。

3.3 争取国家项目，增加经费投入

逐步强化食品药品监管公共实训基地高质量建设与发展的工作保障。在充分利用现有条件开展工作、发挥作用、抓好落实的同时，要紧紧围绕加强食品药品监管基础设施建设，积极争取国家食品药品监督管理投资项目和专项资金，尽快解决食品药品检测检验设备空缺的问题。要加大经费投入，改善监管执法条件，配备执法装备，健全风险监控、检验检测、产品追溯和投诉举报等技术支撑体系，提升科学监管水平。

3.4 筹建湖南食品药品监管公共实训基地

湖南食品药品职业学院是湖南省执业药师继续教育培训基地、高技能人才实训基地和重点产业技能人才实训基地，拥有全省唯一一所医药行业职业技能鉴定所，承担着湖南省医药行业培训、技能鉴定、科学普及和科研成果应用转化等重要社会服务工作，已建成药学、医疗器械和食品类专业的高技能人才培养体系。围绕湖南省食品药品监管公共实训基地高质量建设项目，学校拥有了初具规模的现代化教育实训设备，建立了具备食品药品GMP、GSP培训功能的实训室，学校现有专职实训教师大部分熟悉企业运营流程和监督管理方法，具备了一定的教学和管理经验，能对食品药品监管人员开展培训工作。

4 结语

食品药品现场监管检查是一项专业性极强的工作，对检查员业务能力、专业素养和法律知识有着全面、规范、精准的要求。食品、药品现场监管检查，也是食品、药品监管过程中非常重要的环节，涉及监管工作的全局。食品、药品现场监管检查，更是公共服务体系和公共安全体系的重要组成部分，保证食品药品质量安全是食品药品监管部门的神圣职责。责任越大，要求越高，为了按照GMP、GSP等规范履职、严格执法，检查员就必须不断学习新的知识，始终保持对检查工作的敏感性，才能更好地实行监管。各级党委政府的高度重视，食品药品监管部门的履职尽责，湖南食品药品职业学院的倾力打造，必将进一步推动湖南省食品药品监管公共实训基地的高质量建设与发展。