中药材品质提升基地共建共享模式和发展策略＊

郑文科，魏建和，陈士林，孙晓波，马双成，张伯礼＊＊

（1.天津中医药大学循证医学中心 天津 301617；2.中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所 北京 100193；3.中国中医科学院中药研究所 北京 100700；4.中国食品药品检定研究院 北京 100050）

1 中药材品质提升的行业需求

中药产业是以中药材为基础的资源性产业，而中药材也是中医药产业的物质基础。目前，我国常用中药材600多种，其中300多种已实现人工种养，种植面积达到3300多万亩，初步形成了四大怀药、浙八味、川药、关药、秦药等一批产品质量好、美誉度高的道地药材优势产区，我国已成为世界上规模最大、品种种类最多、生产体系最完整的中药材生产大国。然而，我国中药材产业中存在的问题不容忽视，诸如部分野生药材趋于萎缩枯竭，家种药材产量、价格的大起大落，盲目引种和不规范的生产、采收、储存、流通导致的诸多质量问题等。

2013年，国际环保组织—绿色和平组织（Green Peace）抽检国内多家品牌药店的多种常用中药材，超过7成被检测出含有多种农药残留，甚至包括世界卫生组织（WHO）归类为高毒或剧毒农药，禁止在中药材上使用的品种，如甲拌磷、克百威、灭线磷等，部分样品农药残留超标数十甚至数百倍[1]。中国食品药品检定研究院抽查也有相当比例的中药材含有剧毒或限制性农药，部分药材的限制性农药超标竟高达600倍！农药残留进入体内可导致肝肾损伤、癌症、胎儿畸形、不孕不育甚至死亡[2-3]。

市场经济和药材需求量的增长导致质量问题凸显，然而，伴随着人民生活水平的提高，以及健康理念的深入，公众对中药质量的要求日益增长，中药材品质的提升逐渐成为行业需求。中成药、中药饮片、中药保健品、药妆等产品质量，均需要高质量的中药材作为保障。

中药材无序生产导致药材农残及重金属超标、品质下降，制约了中药产业的可持续发展。中药材质量问题受到了政府、企业及学界的普遍关注，通过不断完善中药产业链进而提升中药材品质。《国务院关于印发“十二五”国家战略性新兴产业发展规划的通知》（国发【2012】28号）中提到要促进“中药材规范种植等产业化”。2014年，工信部、国家中医药管理局等10个部委局联合制定了《中药材保护和发展规划（2014-2020年）》，该《规划》指出要实施野生资源保护工程、优质药材生产工程、中药材技术创新工程、中药材生产组织创新工程。从2002年开始，我国推行《中药材生产质量管理规范(试行)》，2018年公开征求《中药材生产质量管理规范(修订草案征求意见稿)》意见，该规范对生产基地、种子种苗、种植管理、采收加工等内容进行规定。2018年底，农业农村部、国家药品监督管理局和国家中医药管理局联合印发了《全国道地药材生产基地建设规划（2018—2025年）》，明确提出要推进中药材规范化种植，全面提升中药产业发展水平。这些均体现了我国对中药材质量提升的需求，是中药农业开始逐步走向规范化、规模化的标志。

GAP的推行，体现了中药材规范化、规模化生产的现代理念，已为业界与社会普遍接受。2014年，全国已有53家达到GAP要求的中药农业企业，2016年达到195家，同时，众多企业也正在按照GAP的要求进行规划与建设，但其占中药农业比重还很小，规模也少有万亩以上，因此迫切需要进一步推进中药材基地规范化建设。

2 基地共建共享模式和发展策略

当前，国内行业内对中药材规范化建设不断进行有益的探索和实践。在松散的农户种药模式以及集市流通的大背景下，各种有组织的经营管理模式逐渐显现，如大型中药工业企业自建药材基地，公司加农户模式，公司加合作社模式，定制药园模式，中药材庄园管理模式等等。这些模式造就了一批优质中药材基地，在一定程度上，形成了组织化、规范化基地建设的基础，提高了药材质量，推进了我国中药农业现代化，但大多局限于特定环境，难以复制和推广，而且缺乏信息交流，造成供需衔接困难，重复建设现象严重。

为了在已有基础上加速推进基础较好、有前景的中药农业企业的现代化发展；为了加强新型中药农业企业建设实践的交流探讨和经验总结；为了避免不必要的重复建设，提高现代道地药材基地企业的集中化、集约化和建设效率、效益，天津中医药大学校长张伯礼院士与原国家食品药品监督管理局副局长任德权教授于2013年初共同倡议，联合云南白药集团股份有限公司、河南宛西制药股份有限公司等20余家知名品牌中药企业共同发起组建了中药材基地共建共享联盟（以下简称联盟）。“共建共享”，即是农业企业共同建设基地，工业企业通过下订单、定制药园等形式共同分享基地资源。通过联盟，形成中药材品质提升共识和标准规范并向全国推广，推动我国中药材产业升级。

本着打造中药材行业良性小气候，逐渐扩大规模，进而影响整个行业的战略目标，联盟始终严格把守入盟关，通过推荐，并经行业专家的严格筛选，只吸纳有一定基础，规范化、规模化种植比较好的中药企业加入联盟，从而保证盟员单位提供的药材质量。

联盟创造性的提出“共建共享”的发展理念，企业间充分交流，做到基地共建，成果共享，为解决当前行业存在的问题，提供了一种新的组织模式。通过技术团队和专家体系建立中药材核心种质圃库和优良品种选育平台，突破中药材优良品种选育关键技术，建立优质药材病虫害基因检测技术及抗性品种选育-土壤改良-绿肥回田-菌剂调控-化学防治的中药材病虫害综合防治体系，减少化学农药用量，解决优质药材生产病虫害过程防控难题。开发中药材全球产地适宜性分析系统，完成中药基原物种产地生态适宜性分析和常用大宗中药材无公害生产操作规程，建立品牌标准等。在“中国药材品质升级无公害行动计划北京共识”中提出如下倡议：推动优质药材生产工程，实现中药材无公害栽培生产，呼吁有限度地使用国家推荐性标准的化肥和农药，药材质量达到药典标准及无公害质量标准；加大培育抗逆新品种为无公害中药材生产提供源头保障，基于道地产区生态适宜性分析的生产区划实现中药材的精细选址，依据中药材病虫害综合防治体系和生产标准规程减少农药及化肥使用量，推动药材生产进入无公害时代。

3 基地共建共享联盟概况

联盟成立之初，筹备组在发起单位的支持下，汇集了发起企业已有的资源基地、工信部和科技部支持的基地项目、药监局GAP论证基地以及专家推荐的药材基地，共计200余个。再此基础上，筹备组经过现场摸底、座谈了解，结合企业自身愿望，筛选出符合要求的28家单位。随着联盟影响力不断扩大，申请加入联盟的企业不断增多，经过严格筛选，至2018年，联盟已有70家盟员单位，通过GAP认证的基地有56家。目前，符合联盟要求并向行业推荐的组织化、规范化、规模化较好的基地总面积共143.7万亩，涉及63种药材，99个规模化基地，，其中万亩以上规模的基地29个，有的基地已经建立了药材生产全过程可追溯体系，其中通过土地转移集中实现庄园式管理的有21个，部分基地建设实现了药材产地GMP饮片加工。

3.1 联盟宗旨

联盟是一个经济与科技合作的平台，其宗旨是以各成员单位的中药材道地资源发展需求与各方共同利益为基础，以引导推进道地品种规范化、规模化现代中药农业企业的建设为重要内容，努力拓展中药农业与中药工业协调发展的新格局，探索建立产需结合衔接下的药材质量、产量、价格可控的现代中药农业生产新组织体系。为中药产业可持续稳定健康发展，服务13亿人民、服务人类，提供优质可持续中药材资源。

3.2 组织机构

联盟由任德权先生担任主席，张伯礼院士担任联盟专家委员会主席，并设立联盟执行主席，由每年联盟交流大会的承办单位负责人担任。联盟秘书处设在天津中医药大学，下设办公室（司库）与业务部，其中，业务部设在中国医学科学院药用植物研究所。

联盟设立了6个专委会：中药材植保专业合作委员会、中药材规范化种植专业委员会、中药农业企业专业委员会、采购经理专业委员会、医院药房主任专业委员会、国医堂管专业委员会。工作内容涉及中药材全产业链，涵盖中药材产业的供需双方及相关支持领域，如选种育种、规范化种植、加工、医院采购、企业采购等。

为了对全国各地中药材基地及相关企业状况充分了解，获得真实数据，联盟还在全国各省市建立联络站，目前已经在黑龙江、山西、内蒙古、湖北等十几个省市建立了联络站。

针对具体疑难问题，联盟还成立了专题工作组，如黄曲霉素工作组，植物生长调节剂工作组等。

3.3 联盟任务

联盟主要任务分别包括以下几方面：（1）联手中药工业骨干企业、中药材科研机构及专家与致力于道地药材规范化、规模化生产的中药农业企业加盟合作，共同推进全国道地药材资源基地的建设。（2）引导中药工业骨干企业将联盟成员单位已有一定基础的道地药材基地企业，作为原材料资源依托基地，共建共享，减少不必要的重复建设，提高资源基地企业规模化、组织化、集约化水平。（3）帮助中药注射剂重点企业和品牌中成药企业建立符合GAP要求的中药材基地。（4）组织以中药材种类为中心的资源基地专家技术评估与指导体系，组建涉及育种、栽培、植保、采收、储存及质量标准等方面的各级专家队伍并形成网络，为联盟成员中药农业基地企业的发展提供科技支撑服务。（5）组织各种中药材的工农对接、农科交流活动，推进道地品牌中药材农业企业建设。（6）开展有利于优质道地药材与优质中成药协调发展、有利于中药农业现代化的政策研究，建立与有关部门的沟通平台。（7）帮助具有一定规范化种植基础，但尚未进行GAP备案的企业备案；帮助已通过GAP认证的企业继续保持并提高规范化种植水平，并按照现行规定进行GAP备案。（8）开展中药农业经济与中药农业企业运营管理模式的研究，交流从中药材野生资源管理、野生资源人工抚育、到规模化规范化种植养殖等不同形式的药材基地建设与组织运行经验，探讨企业体制机制创新与改革，达到推进中药农业组织化、规范化、现代化的目的。

3.4 联盟大会

联盟每年召开1次交流大会，至今已成功召开6次（见表1）。交流大会既是农业和工业的对接，也是农业和科技的对接；会议内容包括技术交流、信息交流、市场行情分析；交流的形式分为论坛对接和展示对接。联盟历届活动受到了国家工信部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理总局、科技部、商务部等部委的大力支持，同时与中国医药保健品进出口商会、中华中医药学会中药资源学分会、中国野生植物保护协会药用植物保育委员会等社会组织建立了合作关系。

表1 中药材基地共建共享联盟历次大会概要表

4 联盟的行业影响

6年来，联盟组织相关单位和专家以及管理部门开展了一系列活动，在行业内产生了积极影响，促进了我国中药材质量的提升。

联盟首次提出“三无一全”的概念，即“无硫加工、无黄曲霉素污染、无公害，全过程可追溯”的中药材质量要求。针对中药材黄曲霉素污染的问题，联盟开展中药材梳理工作，共筛选出27个重点品种，其中包括《药典》收载的19个品种。联盟工作组通过调研分析，发现在采收、运输、仓储、炮制等环节对温度、湿度的控制，是解决这一问题的关键，目前已有部分品种的黄曲霉毒素污染问题得到了解决。联盟注重加强中药材可追溯体系的建设，园禾方圆、奥科美等一批单位都建立了自己的可追溯体系，并率先在联盟内进行了推广。

2018年，由联盟农委会牵头，与联盟专家委员会、植保专业合作委员会、规范化生产专委会、采购经理专委会以及各联络站合作，经过基地企业自荐和推荐，资料审核，现场汇报等层层筛选，最终评选出20家“三无一全”品牌基地企业。企业名单在第六届联盟交流大会上向行业公布，产生了热烈反响。

中药材质量的提升需要科技的支撑，在中药材规范化的科技推广方面，联盟组织了各项专题研究；联盟专家通过对影响药材质量产地环境选址、优良种质培育、病虫害综合防治、合理施肥等关键环节进行研究，制定了优质药材的生产技术体系，进而保障药材品质[4-5]。立足中药材属性，借鉴我国无公害农产品产地环境质量标准，建立了无公害中药材产地环境质量标准；同时运用“药用植物全球产地生态适宜性区划信息系统”（GMPGIS），以药材野生分布区、道地产区及主产区样点的气候和土壤因子信息为依据，对栽培选地进行科学预测，为优质药材产地选址提供依据[6]。依据产地环境质量标准及GMPGIS，为人参、三七、西洋参、山茱萸、独活、银杏等优质药材生产提供合理选址范围[7-10]。

中药材种类繁多，研究基础薄弱，应通过加强中药材组学研究为其新品种优质基因筛选提供依据，加快新品种的选育。目前基于本草基因组学辅助中药材优质新品种选育的策略，通过基因标记筛选结合中药材高产、优质、抗逆等目标性状，有效缩短中药材选育周期[11]。如三七抗病新品种—苗乡抗七1号有效降低根腐病的发病率[12]，紫苏新品种—中研肥苏1号具有高产高抗的特性[13]。优质新品种的选育及推广具有良好的社会及生态效益。

针对生产过程中高毒及高残留农药滥用等问题，结合中药材病虫害防治策略，通过土壤改良、加强种子种苗检疫、注重种植过程中绿色防控技术、加强仓储及运输等环节进行病虫害防治[14]。病害防治过程中通过“以菌治菌”、“以菌抗病”等技术对桔梗、人参等进行病害防控[15,16]。基于农业防治、化学防治、物理防治、生物防治的综合技术应用于红花、党参等中药材生产中，减少化学农药的使用量，保障优质药材的品质[17,18]。

栽培过程中肥料的不合理施用导致一系列环境污染和资源浪费问题。优质中药材合理施肥原则应遵循有机肥为主，辅以其它肥料使用，养分最大效率及无害化原则；优质中药材施肥方法应根据药用植物营养生理特点、吸肥规律、土壤供肥性能及肥料效应，确定肥料的适宜用量和比例及相应的施肥技术[19]。依据罗汉果、黄连、三七、竹节参等生育期及需肥规律，建立其基肥、追肥等施用方法及剂量[20-23]。构建优质中药材栽培技术体系，助力药材品质及产业升级。

此外，联盟还针对人参、甘草、黄芪、防风、半夏、红花、茯苓等具体品种组织专题活动，向中药工业企业推荐优质药材，并向中药材种植企业展示在规范化、规模化、机械化方面开展较好的示范企业；立项研究中药优质优价政策；针对中药材饮片质量问题，组织药材采购经理与质量检验人员就难以达到药典标准的药品进行研究分析，并与药典委员会沟通。

联盟已经组织编写了《无公害中药材生产技术规范》；在贵州道真等32个贫困县开展了优质中药材种植规划，仅优质三七栽培每年解决20万人次的农民就业，带动3500户农民脱贫致富，形成产业扶贫工程的典型示范。形成以中药材基地共建共享联盟为主体的平台推广体系。发布三七、人参药材及饮片的无公害质量标准，建立中药中铅、镉、砷、汞、铜检测法，收入《中国药典》，并对药典中金银花、黄芪、甘草、丹参等品种规定限量要求，为优质药材实现安全有效稳定和可控提供保障。建立了濒危药材繁育国家工程实验室平台，在经济欠发达地区实现了无公害药材生产与三农经济转型的有机结合，该生产技术体系的应用经济、社会及生态效益显著。

5 总结

行业的进步需要社会共同努力，良好的组织模式能够集中优势力量，充分调动各方积极性，齐心协力，共同打造良好的中药行业大环境。

联盟主席任德权和专家委员会主席张伯礼院士于2012年首次提出“共建共享”的理念，并付诸实践，为行业的发展提供了有益的探索和示范。共建共享是目前提高中药材质量，促进基地企业规范化、规模化较好的组织模式。

努力把中药工业企业骨干企业的中药材资源需求，聚集到目前规范化、规模化、组织化基础较好、又有发展前景的道地产区药材生产企业，共建共享现代中药农业资源基地，是联盟的核心目标。通过聚焦优质、优势中药农业基地企业，探索建立共建共享战略合作伙伴新机制，构建新型工农业长期稳定合作共赢的关系。既形成中药工业企业的供应稳定、质量稳定、价格稳定，可持续良性发展原料资源基础，又促进这些中药农业企业的规模化、集约化、现代化持续发展，成为中药农业现代化的领军企业，成为道地药材现代品牌企业。

中药农业现代化是中药产业现代化的基础与保障，中药农业现代化是国家“新四化”中农业现代化的重要组成部分。在市场经济体制政策发展新形势下，中药行业应当以工促农，工农互惠，努力构建集约化、专业化、组织化、社会化相结合的新性中药农业生产经营体系。

中药材基地共建共享联盟希望与全国中药行业一道，努力推进中药农业现代化，提高中药材质量，推动行业健康、良性发展！