瑞格列奈与阿卡波糖治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性观察

陈超凤

[摘要] 目的 探讨瑞格列奈与阿卡波糖治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性观察。方法 采用随机数字表法将该院2017年7月—2018年7月收治的164例2型糖尿病患者随机分为对照组与观察组，每组82例。两组患者均接受二甲双胍等常规治疗，对照组在常规治疗的基础上联合阿卡波糖治疗，观察组则在常规治疗的基础上联合瑞格列奈治疗。连续治疗2个月后，比较两组患者糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血糖（FPG）以及餐后2 h血糖（2 hPG）水平的变化情况，同时观察两组患者治疗期间不良反应发生情况。结果 治疗2个月后，两组患者FPG、2 hPG以及HbA1c均较治疗前降低，其中观察组FPG、2 hPG以及HbA1c明显较对照组低，且观察组患者治疗期间总不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 在常规治疗的基础上联合瑞格列奈能够更有效地控制2型糖尿病患者血糖水平，且安全性更高，临床应用价值高。

[关键词] 瑞格列奈；阿卡波糖；2型糖尿病；血糖；安全性

[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2018）11（a）-0059-03

糖尿病是临床上常见的内分泌疾病之一，我国成年人糖尿病患病率为9.7%，居全球首位[1]。糖尿病患者在餐后普遍存在血糖升高现象，而餐后高血糖对患者的危害大，是多種慢性并发症的重要原因，受到越来越多医疗研究人员的高度重视。因此，科学有效地控制糖尿病患者餐后血糖，不但能够帮助患者控制整体血糖水平，还能保护患者心脑血管，防治糖尿病慢性并发症的发生，改善患者预后[2]。目前临床上用以控制餐后血糖的药物包括胰岛素促泌药和α葡萄糖苷酶抑制剂两类；其中阿卡波糖是临床上比较常用的α葡萄糖苷酶抑制剂，对餐后血糖控制效果较好，但存在胃肠道不良反应较多的缺点，部分患者耐受较差[3]。瑞格列奈是新型非磺脲类促胰岛素分泌药物，对患者餐后血糖的控制效果十分理想，在临床上应用日益广泛[4]。因此，2017年7月—2018年7月该研究将对比观察瑞格列奈与阿卡波糖治疗2型糖尿病的临床疗效及安全性观察，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

采用随机数字表法将该院收治的164例2型糖尿病患者随机分为对照组与观察组，每组82例。对照组男性40例，女性42例；平均年龄（50.7±6.8）岁；平均病程（7.6±2.1）年；平均体质量（BMI）为（23.8±2.5）kg/m2。观察组男性41例，女性41例；平均年龄（50.5±6.9）岁；平均病程（7.8±2.3）年；平均BMI为（24.1±2.2）kg/m2。经分析，两组患者性别组成、年龄结构、病程以及平均BMI指数等基础资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。该研究已获医院伦理委员会审查批准，患者及其家属知晓两组治疗方式各自的优缺点，并自愿签署知情同意书。

纳入标准：①符合2型糖尿病的诊断标准[5]，存在典型糖尿病症状者，任意血糖≥11.1 mmol/L，或空腹血糖（FPG）≥7.0 mmol/L或葡萄糖耐量试验中餐后2 h血糖（2 hPG）水平≥11.1 mmol/L；②病程超过1年；③经饮食、运动治疗后效果不理想者。

排除标准：①入组前曾接受其他降糖药物或者胰岛素治疗者；②合并有糖尿病急性并发症患者；③存在肝肾等重要脏器功能障碍者；④妊娠期及哺乳期妇女。

1.2 治疗方法

常规治疗：两组患者均接受饮食、运动治疗，并严格给予执行；另外，两组患者均口服二甲双胍缓释胶囊（规格：250 mg/片）500 mg/次，2次/d。对照组患者在常规治疗的基础上，接受阿卡波糖片（批准文号：国药准字H20020202；规格：50 mg/片）口服治疗，具体用法如下：初始计量50 mg/次，每餐第一口饭后嚼服，3次/d；如若患者血糖控制不理想，则将每次服用剂量增加为100 mg。观察组患者则在常规治疗的基础上接受瑞格列奈片（规格：0.5 mg/片）口服治疗，起始剂量为0.5 mg/次，3次/d，于餐前10 min左右口服；如果患者经上述治疗后血糖控制不理想，则将每次服用剂量调为1 mg。两组患者均连续治疗2个月。

1.3 观察指标

分别检测两组患者治疗前、治疗2个月后清晨FPG、2 hPG以及糖化血红蛋白（HbA1c）水平；记录、观察并比较两组患者治疗期间腹胀、排气增加、稀便、腹痛等消化道症状的发生情况。

1.4 统计方法

采用SPSS 21.0统计学软件对所有数据进行统计学分析处理，各组计量资料结果用（x±s）表示，两两比较采用t检验；各组计数资料结果用[n（%）]表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血糖情况比较

治疗前，两组患者FPG、2 hPG以及HbA1c水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗2个月，两组患者FPG、2 hPG以及HbA1c水平均较治疗前降低，其中观察组FPG、2 hPG以及HbA1c水平明显较照组低，差异有统计学意义（P<0.05）；详见表1。

2.2 两组患者治疗前后安全性比较

治疗2个月时间内，两组患者均出现程度不一的消化道不良反应，其中观察组患者总不良反应发生率6.10%（5/82）明显低于对照组的68.29%（56/82），差异有统计学意义（P<0.05）；详见表2。

3 讨论

随着近年来老年化的加剧、人们生活饮食习惯的改变，糖尿病发病率逐年升高，且其中超过90%为2型糖尿病，患者在临床上主要表现为高血糖，极容易引起患者发生各种慢性并发症[2]。相关研究称[6]，2型糖尿病患者的胰岛功能尚未完成丧失，患者体内胰岛素缺乏为一种相对状态，予以患者药物治疗能够使患者机体胰岛素分泌明显增加，对血糖升高起到有效的治疗作用。因此，为2型糖尿病患者选择高校、安全，能够有效刺激胰岛素分泌的降糖治疗药物，以便于更好地控制患者血糖水平十分重要。

瑞格列奈作用机制与非磺脲类促胰岛素分泌药物相似，是一种短效胰岛素，其起效迅速，作用时间短，在糖尿病患者中的应用日益广泛[7]。该研究结果显示，治疗2个月后，两组患者FPG、2 hPG以及HbA1c水平均较治疗前下降；与辅以阿卡波糖治疗的患者比较，采用瑞格列奈治疗的2型糖尿病患者经2个月的治疗后的FPG、2 hPG、HbA1c水平及治疗期间总不良反应发生率均明显更低；表示瑞格列奈与阿卡波糖均可以显著改善患者血糖情况，其中瑞格列奈对2型糖尿病患者血糖水平的控制效果较阿卡波糖佳，且安全性较高，不会对患者治疗造成影响。

这是因為瑞格列奈具有增加胰岛素的治疗效果，能使早期2型糖尿病患者胰岛素分泌情况得以恢复；另外，瑞格列奈能够阻断胰岛β细胞上的三磷酸腺苷（ATP）敏感性钾通道，从而使胰岛β细胞的膜去极化，开放钙通道，提高钙离子内流量，进而有效增强胰岛素的分泌，最终达到降低糖尿病患者血糖的治疗效果；此外，瑞格列奈引起的胰岛素分泌具有葡萄糖依赖性，且其肾脏排泄少，半衰期短，患者接受多次给药不会出现药物蓄积的情况，故而安全性较高[2，7]。

综上所述，相比于阿卡波糖，瑞格列奈可以更有效地控制2型糖尿病患者血糖水平，且安全性更高，不会影响患者的正常治疗，在临床上的应用价值较高。

[参考文献]

[1] 袁扬，梁军，刘艳梅，等.米格列奈对比阿卡波糖治疗2型糖尿病有效性和安全性的多中心、开放、随机对照临床研究[J].中国糖尿病杂志，2018，26（3）：221-226.

[2] 吕旭艳，谢敏，陈小丽.阿卡波糖与瑞格列奈联合二甲双胍治疗2型糖尿病餐后高血糖的效果观察[J].中国药师，2016，19（6）：1113-1115.

[3] 朱娟娟，尹忠平，陈继光，等.微量α-葡萄糖苷酶抑制剂筛选模型及抑制类型的判断方法[J].现代食品科技，2016，32（12）：164-170，157.

[4] 刘冬梅，张静.瑞格列奈与甘精胰岛素联合治疗2型糖尿病的临床疗效分析[J].航空航天医学杂志，2015，26（5）：557-559.

[5] 中华医学会糖尿病学分会.中国2型糖尿病防治指南（2013年版）[J].中华内分泌代谢杂志，2014，30（10）：893-942.

[6] 杨一峰，李艳波.2型糖尿病并发骨质疏松症的相关因素[J].医学综述，2018，24（8）：1586-1589，1595.

[7] 徐丹，黄龙贤，周大燕，等瑞格列奈分别联合氨氯地平、氯沙坦钾治疗T2DM合并原发性高血压的疗效和安全性比较[J].中国药房，2017，28（3）：327-330.

（收稿日期：2018-10-08）