自拟益肾健脾活血方联合西药治疗原发性骨质疏松症疗效及对BALP、TRACP-5b水平的影响

刘磊　柳占元　林伟龙

[摘要] 目的 探讨自拟益肾健脾活血方联合西药治疗原发性骨质疏松症疗效及对骨碱性磷酸酶（bone alkaline phosphatase，BALP）、抗酒石酸酸性磷酸酶5b（tartaric acid acid phosphatase 5b，TRACP-5b）水平的影响。 方法 研究对象选取我院2015年2月～2017年6月收治的原发性骨质疏松症患者共112例，以随机数字表法分为对照组（n=56）和观察组（n=56），分别采用唑来膦酸+碳酸钙D3和在此基础上辅以自拟益肾健脾活血方治疗;比较两组患者治疗前后视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）、Oswestry功能障碍指数（Oswestry disability index，ODI评分）、骨密度值、血清Ca、P、BALP、TRACP-5b水平及不良反应发生率。 结果 观察组患者治疗后的VAS评分和ODI评分均显著低于对照组和治疗前（P<0.05）;观察组患者治疗后骨密度值显著高于对照组和治疗前（P<0.05）;两组患者治疗前后血清Ca和P水平比较差异无显著性（P>0.05）;观察组患者治疗后血清BALP和TRACP-5b水平均显著低于对照组和治疗前（P<0.05）;同时两组患者不良反应发生率比较差异无显著性（P<0.05）。 结论 自拟益肾健脾活血方联合西药治疗原发性骨质疏松症能够显著缓解疼痛症状，改善肢体活动功能，提高骨密度，调节血清BALP和TRACP-5b水平，且安全性值得认可。

[关键词] 自拟益肾健脾活血方;西药;原发性骨质疏松症;BALP;TRACP-5b

[中图分类号] R259          [文献标识码] A          [文章編号] 1673-9701（2018）34-0001-04

骨质疏松症是一类以骨量显著降低、松质骨骨小梁变少甚至断裂等骨组织结构退化为主要特征的常见骨科代谢性疾病[1]。流行病学报道显示，我国60岁以上人群原发性骨质疏松症发病比例可达45%～60%;该病患者主要临床症状为慢性腰背四肢疼痛，已成为影响中老年人生活质量的重要病因;同时骨密度下降还增加骨折风险，而脊柱、胸廓等部位骨折甚至诱发呼吸衰竭，威胁生命安全[2]。西医治疗原发性骨质疏松目前尚无特效手段，多通过钙剂、双膦酸盐补充等进行对症干预，但在缓解疼痛症状和改善远期预后方面效果欠佳;近年来中医药被逐渐用于原发性骨质疏松症的临床治疗，并取得令人满意的疗效[3]。本文旨在探讨自拟益肾健脾活血方联合西药治疗原发性骨质疏松症疗效及对BALP、TRACP-5b水平的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象选取我院2015年2月～2017年6月间收治的原发性骨质疏松症患者共112例，以随机数字表法分为对照组和观察组，每组56例;对照组患者中男20例，女36例，年龄54～72岁，平均（65.19±6.73）岁，病程1～4年，平均（2.14±0.53）年;观察组患者中男17例，女39例，年龄56～74岁，平均（65.40±6.77）岁，病程1～5年，平均（2.19±0.55）年。两组患者的一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。

1.1.1 纳入标准[4]  ①符合《原发性骨质疏松症诊治指南》诊断标准;②年龄≤75岁;③方案经伦理委员会批准;④患者及家属知情同意。

1.1.2 排除标准[5]  ①其他原因继发骨质疏松者;②长期酗酒及药物依赖者;③营养不良者;④心脑肝肾功能障碍者;⑤精神系统疾病者;⑥过敏体质者。

1.2 治疗方法

对照组患者给予西药单用治疗，包括：①唑来膦酸静脉滴注（山东新时代药业有限公司生产，国药准字H20041979，规格4 mg），滴注剂量5 mg，输注时间在15 min以上;②碳酸钙D3（惠氏制药有限公司生产，国药准字H10950029，规格每片含钙600 mg/维生素D3 125国际单位）口服，每次0.6 g，每天1次;观察组患者则在对照组基础上辅以自拟益肾健脾活血方治疗，组分：枸杞子30 g、熟地黄30 g、牡蛎30 g、黄芪20 g、鹿角胶15 g、山茱萸15 g、五加皮15 g、骨碎补15 g、丹参15 g、川芎10 g、淫羊藿10 g及续断10 g，每天1剂;两组疗程均为6个月。

1.3 观察指标[5]

①疼痛程度评价采用VAS法，分值0～10分，分值越高提示疼痛越明显;②活动功能障碍程度采用ODI量表评分，包括腰腿疼痛程度、个人生活自理情况，总分=（所得分数/5×回答问题数）×100%;③骨密度检测部分包括腰椎L2～4和髋部，检测仪器采用日立公司生产的DCS-50型双能X线骨密度仪;④取清晨空腹静脉血5 mL检测血清Ca和P，检测仪器采用美国贝克曼公司生产的AU3800全自动生化分析仪;⑤取清晨空腹静脉血5 mL检测血清BALP和TRACP-5b水平，采用ELISA法，试剂盒由珠海泉晖生物技术有限公司提供;⑥不良反应包括恶心呕吐、头晕、面色潮红及皮疹。

1.4 统计学方法

数据分析选择SPSS22.0软件，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以[n（%）] 表示，采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后VAS评分和ODI评分比较

观察组患者治疗后VAS评分和ODI评分均显著低于对照组和治疗前（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者治疗前后骨密度值水平比较

观察组患者治疗后骨密度值显著高于对照组和治疗前（P<0.05）。见表2。

2.3 两组患者治疗前后血清Ca和P水平比较

两组患者治疗前后血清Ca和P水平比较，差异无显著性（P>0.05）。见表3。

2.4 两组患者治疗前后血清BALP和TRACP-5b水平比较

观察组患者治疗后血清BALP和TRACP-5b水平均显著低于对照组和治疗前（P<0.05）。见表4。

2.5 两组患者不良反应发生率比较

两组患者不良反应发生率比较差异无显著性（P=0.44），见表5。

3 讨论

目前我国60岁以上人群中存在原发性骨质疏松症患者人数约为3000万，而低骨量者接近1800万人[6-7]。已有研究显示[8-9]，骨质疏松与髓部、腕部及椎体骨折发生关系密切，在老年人群中超过30%骨折因骨质疏松造成。如何有效防治原发性骨质疏松症、降低骨折风险及提高生存质量已成为医学界关注的热点和难点问题之一。对原发性骨质疏松症的治疗目前主要以抑制骨吸收、促进骨形成为主，在提高骨量和缓解症状方面具有一定效果[10-11];但起效较为缓慢，个体间疗效差异较大且易引起多种不良反应，相当部分患者难以遵医嘱用药，给临床疗效改善带来极大挑战[12-13]。

祖国传统医学将原发性骨质疏松症归于“骨痹”、“骨痉”范畴，认为基本病机为肝肾亏虚、气滞血瘀[14-15];中老年人群随年龄增加导致正气不足，血脉推行无力，日久则肝气郁结，无以疏泄，气血不畅而致骨骼失养，终发为本病[16-17]。故中医治疗原发性骨质疏松症当以益气补肾、活血健骨为主。本次研究所用自拟益肾健脾活血方组分中，枸杞子滋阴补肾，熟地黄补血填精，牡蛎敛阴潜阳，黄芪补中益气，鹿角胶益精生血，山茱萸固精益肾，五加皮活血壮骨，骨碎补益肾强筋，丹参活血通络，川芎散瘀行血，淫羊藿补肾壮阳，而续断则强腰膝续骨，诸药合用则可共奏填精益肾、健骨通络之功效。

本次研究结果显示，观察组患者治疗后VAS评分和ODI评分均显著低于对照组和治疗前（P<0.05）;观察组患者治疗后骨密度值显著高于对照组和治疗前（P<0.05），证实中西医结合疗法应用于原发性骨质疏松症临床治疗在缓解肢体疼痛、提高活动功能和骨密度方面具有优势;观察组患者治疗后血清BALP和TRACP-5b水平均显著低于对照组和治疗前（P<0.05），表明中药方剂辅助治疗原发性骨质疏松症有助于降低血清BALP和TRACP-5b水平，本文认为这可能是该方案总体疗效更佳关键机制所在;已有研究显示，BALP能够反映人体内骨钙盐沉积水平，且其合成分泌水平与骨钙盐沉积呈明显负相关[18-19];而TRACP-5b则属于抗骨吸收指标之一，随着其血清水平增加则破骨细胞活性显著升高，骨吸收随之减少[20];此外两组患者不良反应发生率比较差异无显著性（P<0.05），则提示原发性骨质疏松症患者加用自拟益肾健脾活血方并未增加不良反应风险。

综上所述，自拟益肾健脾活血方联合西药治疗原发性骨质疏松症能够显著缓解疼痛症状，改善肢体活动功能，提高骨密度，调节血清BALP和TRACP-5b水平，且安全性值得认可。

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（收稿日期：2018-08-01）