血脂康胶囊联合缬沙坦对高血压视网膜病变硬化期的短期效果

栗艳萍+刘声

[摘要] 目的 观察血脂康胶囊联合缬沙坦对高血压视网膜病变硬化期患者的短期临床疗效。 方法 选取山西省临汾市第四人民医院2012年1月～2015年7月收治的60例高血压性视网膜病变患者（106只患眼），按随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各30例。两组均接受常规治疗，保证试验在患者血压值达到标准的情况下进行；观察组在此基础上给予血脂康胶囊。治疗8周后评价临床效果。 结果 治疗后两组收缩压和对照组舒张压均低于治疗前（P < 0.05）。治疗组治愈率和总有效率高于对照组 （P < 0.05）。治疗组眼底小动脉痉挛、血管壁光反射改善情况优于对照组（P < 0.05）。 结论 血脂康胶囊联合缬沙坦改善高血压视网膜病变硬化期视力、眼底血管荧光造影和高血压的短期效果较好。

[关键词] 血脂康胶囊；高血压视网膜病变；眼底血管荧光造影；临床观察

[中图分类号] R774 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）01（c）-0107-04

[Abstract] Objective To observe the short-term effect of Xuzhikang Capsules combined with Valsartan in the treatment of patients with hypertensive retinopathy. Methods The subjects in 60 cases with 106 eyes were from the Fourth People′s Hospital of Linfen from January 2012 to July 2015， and they were divided into control group and treatment group by random number table， with 30 cases in each group. The two groups were underwent routine treatment to ensure that the test was carried out with the patient′s blood pressure up to standard. The observation group was additionally treated with Xuezhikang Capsules. The clinical efficacy was evaluated at 8 weeks after treatment. Results After treatment， the systolic blood pressure in the two groups and diastolic blood pressure in the control group were decreased （P < 0.05）. The cure rate and total efficiency of treatment group were higher than those of control group （P < 0.05）. The mend matters of retinal arterial spasm and vascular wall reflex in treatment group were better than those in the control group （P < 0.05）. Conclusion The short-term effect of Xuzhikang Capsules combined with Valsartan in treating vision， fundus angiography and hypertension on sclerotic stage of hypertensive retinopathy is better.

[Key words] Xuezhikang Capsules； Hypertensive retinopathy； Fundus fluorescein angiography； Clinical observation

高血压性视网膜病变（hypeaensive retinopathy，HRP）是由高血压所引起的眼底疾病，患病率为65.13%[1-2]，按病变程度分为血管收缩期、硬化期、渗出期，等级越高，患病程度愈深，视力受损越严重，疾病越难以恢复；而本病初起往往无自觉症状，严重时至渗出期由于视网膜水肿、出血和渗出，可引起视力下降[3-4]。因此早中期的及时治疗意义很大。有关研究报道：在高血压性视网膜病变变发生的相关危险因素中，血压與血脂是除年龄与病程之外的最为危险的两大因素，主要影响到视网膜损害、超微结构改变[5]。笔者采用血脂康胶囊联合缬沙坦治疗高血压伴视网膜病变硬化期，观察其短期效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取临汾市第四人民医院（以下简称“我院”）眼科2012年1月～2015年7月收治的60例高血压性视网膜病变患者（106只患眼）。按随机数字表法分为对照组和治疗组，每组各30例。治疗组中，男18例（32眼），女12例（23眼）；年龄31～69岁，平均（57.3±3.2）岁；高血压病程3.2～11.3年，平均（5.1±0.90）年；HRP病程1.1～4.1年，平均（3.9±0.6）年。对照组中，男19例（29眼），女11例（22眼）；年龄35～66岁，平均（56.3±5.1）岁；高血压病程3.9～10.7年，平均（4.9±1.9）年；HRP病程1.0～4.6年，平均（3.9±0.3）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性（表1）。本研究方案经我院医学伦理委员会批准，所有研究对象均签署知情同意书。endprint

1.2 诊断标准

符合1999年WHO/ISH高血压诊断标准[6]和Wong与Mitchell结合高血压病临床提出的HRP 3级分类法[7]：（1） 在未服降压药的情况下，收缩压≤140 mmHg（1mmHg=0.133kPa），舒张压≥95 mmHg。（2）硬化的血管具有的特征包括：①广泛与局部小动脉狭窄；②动静脉迂曲交叉和压陷；③血管壁硬化导致血管壁光反射改变；④动脉和小动脉分支角度增大[5]。

1.3 纳入标准

①符合以上高血压和视网膜病变诊断标准；②年龄18～70岁。

1.4 排除标准

①正在使用其他可能影响研究结果的药物；②合并有严重心脑血管、肝、肾、疾病者；③严重糖尿病；④正在进行其他临床试验患者；⑤精神病或并发抑郁症患者；⑥哺乳期、孕妇及计划怀孕的妇女；⑦中途放弃治疗退出者[6]。

1.5 治療方法

两组患者均给予常规治疗，包括血压、血脂等基本检查，充足的休息和睡眠，适度运动锻炼等常规措施，保证此次试验在患者血压值达到标准的情况下进行。两组患者均使用缬沙坦（丽珠集团丽珠制药厂，批号：111249）80 mg，2次/d，血压降至正常水平后改为维持剂量80 mg，1次/d，若观察期间血压波动者再加至初始剂量。维生素C（东北制药集团沈阳第一制药有限公司，批号：110425）0.1 g，3次/d，口服；维生素E（浙江医药股份有限公司新昌制药厂，批号：1109043）0.1 g，2次/d；暂不使用其他改善血黏度的药物。对照组只给予常规治疗；观察组在此基础上，给予血脂康胶囊（北京北大维信生物科技有限公司，批号：1111093），2粒，每日2次，口服治疗，整个治疗过程持续8周。

1.6 观察指标

采用视力表检测患眼视力，用眼底镜通过瞳孔检测视网膜血管改变[8]；由2名副主任医师以上职称人员加以评价和确定。

1.6.1 疗效标准 根据临床症状分为，治愈：视力恢复1.0以上或恢复至发病前视力，眼底血管荧光造影基本正常；显效：视力提高4行以上，视网膜小动脉痉挛或狭窄缓解>1/2、动静脉交叉压迫获得缓解>1/2，血管壁光反射改善>1/2；有效：视力提高1～3行，视网膜小动脉痉挛或狭窄缓解1/2～1/3、动静脉交叉压迫获得缓解1/2～1/3，血管壁光反射改变1/2～1/3；无效：视力改善<1/3或下降，眼底血管荧光造影改善<1/3或恶化（注：0.1以下视力每增加0.02即为一行）[9]。临床有效率=（治愈眼数+显效眼数+有效眼数）/患眼总数×100%。

1.6.2 血压检测 血压检测采用国家标准水银汞柱式血压计测量；每周测3次血压，时间为晨起08∶30～10∶00，患者于安静休息10 min后，取坐位，测量同一侧上肢血压，测3次并以其平均值作为该次血压值。

1.7 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血压比较

治疗后两组收缩压和对照组舒张压均低于治疗前（P < 0.05）。治疗后两组血压比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表2。

2.2 两组临床疗效比较

治疗组与对照组相比，治愈率和总有效率均有提高，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

2.3 两组治疗前后眼底变化

治疗组小动脉痉挛及血管壁光反射改变情况优于对照组，差异有统计学意义（P < O.05）。见表4。

3 讨论

视网膜动脉硬化是因长期的血压急剧升高致视网膜小动脉痉挛经历了一段时间后发生并逐渐加强的[10-11]。此时血管内膜负荷增加，管壁中层则因平滑肌细胞增生、肥大变厚，出现血管壁重构，管壁缺血、缺氧发生玻璃样变性和肥厚改变，管径狭窄最后血管纤维化[12-13]。另外，高血压使血管内皮细胞遭受损害，导致其生成内皮素，具有强大的收缩血管功能，可持续收缩视网膜微血管或造成痉挛，使视网膜缺血缺氧，加速了视网膜动脉硬化[14-15]。

同时，高血压状态会使血脂在血管内膜下逐渐沉积呈黄色粥样斑块，久之破溃、出血，促进管腔变狭，血管壁弹性减弱，加重血管硬化。另外，即使对于治疗前血胆固醇水平并不高的患者，调脂药仍然能够降低其发生主要血管事件的危险[16]。因此为了避免病情向出血和渗出恶化，并在此基础上达到病情逆转，及时采取有效措施控制血压和血脂具有重要意义，也是治未病的体现。

缬沙坦为血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）受体AT1的拮抗剂，通过选择性地阻断AngII与AT1受体的结合，抑制血管收缩和醛固酮的释放，产生降压作用[17]。研究发现，AT-1R拮抗剂可通过抑制VEGF及其受体（VEGFR1）的表达而阻滞视网膜病变中血管内皮素生成[18]。血脂康胶囊是由纯天然红曲提炼物，其主要成份为他汀类物质，即洛伐他汀及多种不饱和脂肪酸和人体必需氨基酸，目前研究表明该药且具有保护血管内皮功能[19-20]。

本研究两组治疗后血压均有所控制，治疗组治愈率、总有效率和眼底变化均优于对照组；提示血脂康胶囊联合缬沙坦治疗高血压视网膜病变硬化期患者视力、眼底血管荧光造影和血压的短期效果较好。

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（收稿日期：2017-07-25 本文编辑：李岳泽）endprint