我院2014～2016年辅助用药注射剂使用分析

王建+张桂芬+支文煜

[摘要] 目的 了解常熟市第一人民医院（以下简称“我院”）辅助用药应用现状和趋势，为临床合理用药提供参考。 方法 依据江苏省苏州市及南京市卫计委辅助用药重点监控目录，从我院HIS中调取2014～2016年辅助用药注射剂相关数据，按照WHO推荐的限定日剂量法，对辅助用药注射剂的销售金额、年增长率、用药频度、排序比和限定日费用等进行统计分析。 结果 3年期间，我院辅助用药注射剂的销售金额分别为7084.82、6350.41、4987.39万元，2015、2016年各比上年下降10.37%和21.46%，占医院药品销售总金额的比例为19.64%、16.52%和12.94%。销售金额和DDDs排序第1、2位类别是神经系统用药和免疫调节药。单品种销售金额排序列前3位的有神经节苷脂、鼠神经生长因子和依达拉奉等；单品种用药频度排序列前3位的是香菇多糖、脂溶性维生素（Ⅱ）和前列地尔。 结论 我院辅助用药注射剂使用大幅下降，管控成效显著。但仍需对性价比较差的辅助用药进行重点跟踪，进一步促进其合理使用。

[关键词] 辅助用药注射剂；销售金额；用药频度；限定日费用；年增长率；合理用药

[中图分类号] R288 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2018）01（b）-0127-05

[Abstract] Objective To understand the current situation and development trend of the adjuvant drug injections in Changshu NO.1 People′s Hospital （“our hospital” for short）， so as to provide reference for clinical rational use of the drugs. Methods According to the key monitoring directory of adjuvant drug injections issued by Suzhou and Nanjing Health and Family Planning Commission of Jiangsu Province， the relevant data of adjuvant drug injection from 2014 to 2016 was collected from HIS. The consumption sum， annual growth rate， defined daily dose system （DDDs）， sorting ratio and defined daily cost （DDC） of the adjuvant drug injections were statistically analyzed according to the limited daily dose recommend to WHO. Results During 3 years， the consumption sum of adjuvant drug injections each were 70.8482， 63.5041 and 49.8739 million yuan. The consumption sum of adjuvant drug injections of 2015 and 2016 declined by 10.37% and 21.46% compared with last year. The proportion of consumption sum of adjuvant drug injections in all drugs were 19.64% in 2014， 16.52% in 2015 and 12.94% in 2016. The first and second categories of consumption sum and DDDs rank were neurological drugs and immunomodulating drugs. The top 3 varieties of single item of consumption sum were ganglioside， mouse nerve growth factor and Edaravone. The top 3 varieties of single item of DDDs were lentinan， fat-soluble vitamin （Ⅱ） and Alprostadil. Conclusion The use of adjuvant drug injections in our hospital has dropped drastically， and the effectiveness of management and control is remarkable. However， it still needs to focus on the adjuvant drugs with poor cost performance to further promote their rational use.

[Key words] Adjuvant drug injections； Consumption sum； Defined daily dose system； Defined daily cost； Annual increase rate； Rational use of drugs

所謂辅助用药，南方医科大学某医院将其定义为：患者在接受治疗手术、放射、化学治疗过程中，预防或治疗相关主药的毒副作用或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品[1]。主要成分：维生素类、电解质类、肠内外营养类、神经营养类、自由基清除药、免疫调节药、活血化瘀类中药、肝病辅助用药和抗肿瘤及辅助治疗药等。辅助用药种类繁多，适应证较广，使用呈逐年递增趋势[2-3]。但无指征、超说明书用药等不合理使用明显[4]。韩爽等[5]对辅助用药应用现状的第3轮调查显示，98%的医院存在辅助用药使用不合理/不规范情况。辅助用药过度使用既可导致药品不良反应发生率上升[3]，又加重患者经济负担，造成医疗资源浪费。本研究回顾性分析常熟市第一人民医院（以下简称“我院”）辅助用药注射剂使用情况，以了解我院辅助用药的应用现状和趋势，为临床合理用药提供参考。endprint

1 资料与方法

1.1 一般资料

依据江苏省苏州市及南京市卫计委辅助用药重点监控目录并结合医院实际，从我院HIS中调取2014～2016年辅助用药注射剂使用数据，包括药品名称、规格、产地、数量和销售金额等。

1.2 方法

统计辅助用药注射剂销售金额及其占药品销售总金额的比例，分析其使用趋势。药品分类依据《中华人民共和国药典临床用药须知》（2010年版），中成药以批准文号“Z”开头为准。采用WHO推荐的限定日剂量（DDD）分析方法，DDD参照药品说明书并结合临床用药习惯确定。用药频度（DDDs）=某药年总用量（g或mg）/该药DDD，DDDs值越大，表明该药使用频率越高。限定日费用（DDC）=某药年销售金额/该药DDDs，表示患者使用该药的平均日费用。排序比（B/A）=销售金额排序（B）/DDDs排序（A），可反映销售金额与用药人数/次的同步性，其值接近1，表明同步性良好；B/A<1，表明药品价位较高；B/A>1，则相反。

2 结果

2.1 我院2014～2016年辅助用药注射剂销售金额及其所占比例和年增长率

我院2014～2016年辅助用药注射剂的销售金额年均下降15.91%，占药品总销售金额的比例为16.30%。见表1。

2.2 我院2014～2016年各类辅助用药注射剂的销售金额、DDDs及年增长率

我院辅助用药注射剂共涉及西药8类和中成药5类；销售金额列前3位的有神经系统用药、免疫调节药、解热镇痛抗炎与抗风湿药。DDDs列前3位的有神经系统用药、免疫调节药和维生素与微量元素。销售金额和DDDs年均降幅各为15.91%和15.73%。见表2。

2.3 我院2014～2016年销售金额排序前15位的辅助用药注射剂

单品种销售金额列前3位的有神经节苷脂、香菇多糖和鼠神经生长因子、依达拉奉、前列地尔和长春西汀。排序列前15位的品种其销售金额累计占总的56.83%、54.15%和56.27%。见表3。

2.4 我院2014～2016年DDDs排序前15位的辅助用药注射剂

DDDs排序列前3位的是香菇多糖、脂溶性维生素（Ⅱ）和前列地尔。排列前15位的品种其DDDs累计占总的61.77%、60.85%和58.53%。DDC>200元的品种有神经节苷脂、鼠神经生长因子和依达拉奉且其B/A<0.5。B/A最大的品种为脂溶性维生素（Ⅱ）。见表4。

3 讨论

3.1 我院2014～2016年辅助用药注射剂总体使用情况

辅助用药种类多，适应证广及某些药价格高，不合理用药问题突出。如文献：50%使用注射用核苷酸Ⅱ的病例存在用药不合理[6]；对480份使用小牛脾提取物注射液的病历调查显示，存在给药剂量、给药途径和用药适应证不合理[7]；35.6%使用曲克芦丁脑蛋白水解物注射液的住院病例存在超说明书用药等[8]。自2014年开始，我院就对部分辅助用药使用实施监控，随着苏州市卫计委于2015年底发布文件及重点监控目录以来，我院结合实际，制订更详细的重点监控目录，采取以药品限量采购、处方医嘱点评、不合理用药预警干预等措施，严格监控。本调查显示，在我院药品销售总金额逐年增长的情况下，辅助用药注射剂使用呈逐年明显下降，监控成效显著。

3.2 各类辅助用药注射剂的销售金额和DDDs

辅助用药注射剂销售金额和DDDs排序列前3位的类别有神经系统用药、免疫调节药、解热镇痛抗炎与抗风湿药、中成药（理血剂）和维生素类。神经系统用药使用率最大，以脑功能改善药和脑血管舒张药居多，这与文献报道[9]基本一致。随着我国社会经济迅猛发展，城市化、老龄化和工作及生活方式改变，心脑血管疾病、恶性肿瘤和其他慢性退行性疾病基本成为城乡居民死亡主要原因[10-11]。这些疾病的发病率和病死率均迅速上升，其治疗用药势必成为市场销售热点。本研究表明，我院辅助用药注射剂的使用品种与我国疾病谱相一致。

3.3 销售金额排序前15位的辅助用药注射剂单品种

3.3.1 神经节苷脂 该药销售金额连续2年居首位，这与文献报道一致[12]。神经节苷脂能促进神经重构，与神经细胞生存和轴突生长等密切相关。适应证为治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤及帕金森病。目前已有神经节苷脂用于治疗急性脑梗死及周围神经病变的报道，但其疗效仍缺乏高級别循证证据支持[13-14]。近年来因价格高、使用快速增长已引起关注。调查显示，我院该药销售金额逐年大幅下降，监控有效。

3.3.2 依达拉奉 该药销售金额连续2年居第2位，适应证为用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍，具有清除氧自由基、抑制脂质过氧化、调控炎症因子和抑制细胞凋亡等作用，对其他重要器官的损伤均具有保护作用[15]，故国内应用较多。但有文献指出[16]依达拉奉虽在临床研究中对各种类型脑梗死患者的治疗都有良好效果，但该药在西方国家的临床试验中未取得阳性结果，因此需要大样本、严格设计的临床试验来进一步验证依达拉奉的确切疗效。我院该药的销售金额2016年比2014年下降9.4%，管控显效。

3.3.3 前列地尔 该药是具有靶向、安全和高效性的脂微球载体制剂。其适应证：①成人慢性动脉闭塞症（血栓闭塞性脉管炎、动脉硬化症、雷诺病）引起的肢体慢性溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍；②血管移植术后抑制移植血管内血栓形成；③慢性肝炎的辅助治疗等[17]。前列地尔是治疗糖尿病周围神经病变的主要药物，并可在骨科临床广泛应用[18]。但随着应用的扩大，药品不良反应时有报道，故应注意合理使用。该药销售金额2016年比2014年下降约40%，管控成效显著。

3.4 DDDs排序列前15位的辅助用药注射剂单品种endprint

3.4.1 香菇多糖 该药说明书批准的适应证为用于恶性肿瘤的辅助治疗。香菇多糖为新型的具有抑制肿瘤和提高免疫功能的多糖类生物反应调节剂，且还可抗抑郁，治疗带状疱疹和改善肝功能等[19]。但因给药频次过高等不合理使用常有发生[20]，应规范使用。该药的DDDs 2016年比2014年下降36.4%，管控成效显著。

3.4.2 脂溶性维生素（Ⅱ） 该药适用于满足成人及11岁以上儿童每日对脂溶性维生素A、D2、E、K1的生理需要，为肠外营养必要组成。但无指征、超剂量用药和给药频次不当问题尤其明显[12]，应避免滥用。我院该药的DDDs值2016年比2014年下降30%，降幅较大。

3.5 辅助用药注射剂的DDC及B/A

神经节苷脂、鼠神经生长因子和依达拉奉的DDC>200元，且B/A≤0.5，说明价位相对较高，性价比较差，应重点跟踪加于监管。

综上所述，我院2014～2016年辅助用药注射剂销售金额和DDDs逐年明显下降，管控成效显著。但其不合理使用情况仍存在，必须持续改进管控措施，严格按说明书规范使用，加强处方审核和点评，以促进安全、有效、经济和合理用药。

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（收稿日期：2017-09-18 本文编辑：张瑜杰）endprint