便携式血糖仪的规范应用及质量控制

郭炜 马玲

近年来，随着医学检验技术的迅速发展，便携式血糖仪因体积小、使用简便、检测迅速及携带方便等特点，作为检验领域的一种检验手段被广泛应用于临床。但在使用过程中，血糖仪的管理及质量控制（质控）方面仍存在许多需要改进的问题［1-3］，因此对即时检验（point-of-care testing，POCT）血糖仪进行全面、有效的质量管理至关重要［4］。为保证检验结果的准确性和一致性，提高医疗质量和保障医疗安全，现对本院临床科室POCT血糖仪的使用情况及检测结果的准确性进行调查，并对其进行原因分析及规范应用，制定改进措施。为改变目前上述状况，认真执行卫健委下发的《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范》［5］，结合本院实际情况，对血糖仪使用过程中存在的问题提出改进措施，进一步规范POCT血糖仪的使用，现报告如下。

1 血糖仪使用情况调查

1.1 品牌、型号各异 经调查，本院血糖仪分析仪分布在各个临床科室，几乎所有临床科室均备有POCT血糖仪，甚至有些科室存在同时使用多个品牌血糖仪的现象。POCT血糖仪不同型号之间原理也不一样，且易受外界因素干扰及测定范围的限制，血糖值过高或过低均不能准确测定，从而产生偏差。

1.2 操作人员未进行规范化培训 目前各个临床科室的血糖仪均由临床医生、护士等非检验专业人员进行操作，他们未曾接受检验相关知识的培训，对仪器的测定原理、影响因素及质控方面了解甚少。

1.3 未建立POCT血糖仪的质控体系 所有临床科室的POCT血糖仪均未做室内质控，也未进行生化比对及精密度测定。质控意识淡薄，质量管理松散。

2 完善和改进措施

2.1 统一血糖仪的品牌和型号 全院临床科室统一规定使用博士医生TD-4279a型号POCT血糖仪，避免不同品牌和型号的血糖仪检测时造成的偏差。

2.2 对操作者进行规范化培训和考核 血糖仪操作虽然简单，但操作不规范也会影响检测结果的准确性。因此，应定期对操作人员进行使用及管理知识、操作规程、质量要求等内容的培训和考核，以规范操作，增强质控意识，使操作人员对相关知识的知晓率和操作正确率均达到100%。

2.3 完善和建立POCT血糖仪的质控体系

2.3.1 精密度、准确度和生化比对 卫办医政发〔2010〕209号文件对精密度要求质控液葡萄糖浓度＜5.5 mmol/L时，标准差（SD）≤0.42 mmol/L；质控液葡萄糖浓度＞5.5 mmol/L时，变异系数（CV）≤7.5%。生化比对时，要求血糖浓度＜4.2 mmol/L时，至少95%的检测结果误差在±0.83 mmol/L的范围内；血糖浓度≥4.2 mmol/L时，至少95%的检测结果的偏倚应在±20%范围内。只有当结果达到上述要求的范围时，方可用于临床标本检测。根据这一要求，检验科购置一台博士医生血糖仪，先对其进行校准，然后用厂家配送的高、低值质控品进行批内、批间精密度检测和生化比对，并参加卫健委临检中心室间质评。

2.3.2 实施室内质控 临床科室必须与检验科配合做好室内质控。规定配有POCT血糖仪的科室每天派一名经过培训的人员携带血糖仪至检验科，与检验科血糖仪同步进行室内质控，由检验科工作人员把关，并填写室内质控记录表，只有当检测结果在控，才能用于临床测定患者样本。

3 讨论

为保证检验结果的准确性和一致性，规范临床POCT血糖仪的检测行为，提高医疗质量和保障医疗安全，加强血糖仪的质控和监管十分重要［6-7］。只有建立和完善POCT血糖仪的质控体系，对操作者进行规范培训，做好室内质控和室间质评，定期进行生化比对，才能保证POCT血糖仪测定结果准确可靠，适应检验质量的要求［8］，从而更好地服务于临床。