科伦药业全面发力 业绩持续大幅增长

致远

8月27日晚间，科伦药业发布2018年半年度报告称，公司上半年实现营业收入77.92亿元，同比增长57.68%；实现归属于上市公司股东的净利润7.74亿元，同比增长202.17%；基本每股收益0.54元/股。公司表示，上半年业绩实现大幅增长的主要原因系公司加强市场开拓以及产品结构持续优化，输液和非输液制剂产品销售量以及销售收入持续增长；伊犁川宁产能释放，上半年逐步全面达产，营业收入16.45亿元，同比增长69.69%，净利润3.50亿元，同比增长548.06%；上半年对联营企业石四药集团的投资收益增加。

科伦药业同时发布业绩预告表示，预计2018年1-9月归属上市公司股东的净利润10.05亿-11.21亿元，同比变动160.00%-190.00%。

创新驱动未来 打造完善产业链

科伦药业坚持“以仿制驱动创新，以创新驱动未来”的研发思路，围绕全球和中国未满足的临床需求、疾病新靶点和新技术进展，全面推进面向中国和全球市场的仿制和创新产品线布局。公司先后被评定为国家高新技术企业、国家创新型企业、国家首批技术创新示范企业，拥有国家级企业技术中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心、大容量注射剂国家地方联合工程实验室、注射用包装材料国家地方联合工程实验室和国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心共五大创新平台以及国家博士后科研工作站，现已累计获得13项“国家重点新产品”称号；获得7项“重大新药创制”专项及1项国家科技支撑计划并荣获“中国驰名商标”。

近年来，公司持续加大研发创新投入，以“三发驱动”发展战略为指引，现已成长为中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一，也是目前国内产业链最为完善的大型医药集团。截至2018年8月15日，公司已有A类在研项目443项：348项仿制药物（其中一致性评价113项）、17项NDDS、41项创新小分子药物、37项生物大分子；获批临床41项，待批生产38项，获批生产10项，其中，获得仿制药物生产批件9项、口服固体制剂一致性评价生产批件1项。截至2018年6月30日，公司拥有专利2349项，其中发明专利314项，实用新型1671项，外观设计专利364项；拥有注册商标606项。公司创新专利实现了对发达国家授权零的突破，创新ADC项目在中美同期启动临床试验研究，标志着科伦的药物研发已逐步与国际接轨，迈出了国际化的坚实步伐。

坚守清晰战略 全力推动国际化

科伦药业全力推动公司国际化进程。目前，哈萨克斯坦科伦两个治疗性输液在俄罗斯实现销售，1个抗肿瘤小水针在俄罗斯注册完成，同时两个抗肿瘤产品正在注册中，两个抗肿瘤产品已启动注册；国内生产企业海外出口业务稳步推进，上半年共开展尼日利亚等12个国家/地区共计50个项目的注册工作，市场开发工作进展顺利；上半年公司抗生素产业链出口业务开展顺利，通过了多家国际大客户审计，广西科伦、伊犁川宁产品外贸销售收入约1.91亿元，抗生素制剂产品注册正在进行中。伊犁川宁的硫氰酸红霉素、7-氨基头孢烷酸、去乙酰-7-氨基头孢烷酸、青霉素G钾盐四大品种成功完成美国FDA备案，将有利于公司进一步开拓国际高端市场。

此外，四川科伦药业股份有限公司于5月底接受了日本PMDA的现场GMP检查并顺利通过，8月3日已获得了日本PMDA颁发的GMP符合性报告，成为中国首家通过日本GMP认证的本土输液企业。此次通过日本GMP认证意味着科伦的质量体系获得医药主流市场的认可，产品即将打开日本市场的大门，是科倫产品迈向国际高端市场的里程碑事件，同时也为科伦产品进一步拓展国际市场打下了坚实的基础，可同时促进科伦传统优势产品和不断获批的新药在国外市场的销售。2018年上半年，公司国际业务销售收入共计2.75亿元人民币，较去年同期增长31.41%。

未来，科伦药业将“立足中国，放眼世界”，不断推动优秀仿制和创新药物的研究和上市；不断强化全球前沿创新药物的早期介入与合作、持续提升实现创新药物国际化目标的研究能力、全球商务拓展能力及资本运营能力，快速推动创新药物研究、生产和上市销售的国际化进程；逐渐发展成为创新能力突出、创新特色鲜明、具备全球竞争力和影响力的国际化制药公司。