医院精神科临床超说明书用药的现状与管理

岳娜

[摘要] 随机抽取该院2015年1月—2016年6月的2 000张精神科门诊处方，与最新修订版的药品说明书来进行对比，对超说明书用药情况。结果2 000张处方中，超说明书用药处方85张，比例为4.25%，超说明书用药类型包括给药剂量，给药频次等。分析显示精神科临床超说明书用药较为常见，医生会根据患者自己的身体素质，从实际临床用药角度对患者进行适当的超说明书用药，用一定的合理性，但须进一步规范管理。

[关键词] 精神科;超说明书用药;现状

[中图分类号] R969.3 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2018）12（c）-0024-02

药品说明书是经由国家食品药品监督局批准，药品生产企业提供的，旨在提醒患者合理使用药物，但在临床治疗中常出现超说明书用药的情况。特别是在精神科临床中，常常会出现超说明书用药。对于精神科临床治疗实践中经常会出现医疗药物的使用剂量和使用方法和药品监督管理局中的规定有所不符的情况，称其为超说明书用药。这种情况在我国的医疗管理中并未作出严格规定，对超说明书用药的计量也没有作出明确的计量和限定。该文从2015年1月—2016年6月的该院精神科门诊处方中超说明书用药使用的情况，进一步规范该院的超说明书用药。内容如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

随机抽取该院的2 000张精神科门诊处方，依据国家药品监督局批准的最新的药品说明书中的内容来分理处超说明书用药的处方。凡是在该院精神科门诊处方共有2 000张，分为超说明书用药与非超说明书用药两类。超给药剂量的有34张，超给药频次得有51张。

1.2  处理方法

将该院抽取的2 000张精神科门诊处方，对比最新修订版的药品说明书，对超说明书用药的结果进行分析。

1.3  超说明书用药的评定标准

根据国家药品监督局批准的最新的药品说明书中的内容来判断处方是否是超说明书用药处方。

2  结果

2 000张处方中，超说明书用药处方85张，比例为4.25%，超说明书用药类型包括给药剂量，给药频次等。具体见表1。

3  讨论

每一种药品在说明上都有各自适应的症状，将一些已经被批准用于临床的药物根据实际情况用于尚未批准的那些患病症状上就是超说明书用药最直接的表现。而具体到超说明书的范围就有很多了，比如你即将把这种药物使用在哪种症状的治疗上，众所周知，有些人患病并非单一的，而是综合了多种病症，在这种时候一味按照说明书用药是很可能让多种药物汇聚体内产生反应作用的。又或者说平时正常的给了多少剂量，使用哪一种途径去给患者用药，都要根据不同患者的具体情况来用药;更重要的是适应人群多种多样，可能不只是限于某一类人群，患者自身身体基础和年龄都会影响药物的正常使用，这个就要因人而异，具体问题具体分析，采用适应具体情况的药品和剂量。这种用药方法在临床中已经较普遍被应用了，同时需要了解到，超说明书用药很多情况都是为了处理一些必须的临床病例时，才会采取的特殊手段，但万事都具有两面性，有利又有弊，一旦使用，无论是患者本人还是医护人员都将有可能为此承担相对应的法律责任与医疗事故发生的风险。在此，主要目的是为了通过讲述此种用药方式的难处和潜在风险以及面临紧急情况的处理措施来引起大家的关注，从而使人们都可以深入思考，最终达到在精神科上“超说明书用药”的合理规范，降低行医就医风险。

3.1  超说明书用药在精神科临床的用药现状

精神病越来越广泛存在于人群中，而超说明书用药的现象也是越来越普遍，查阅典籍资料后就会发现，其实超说明书用药是一种不得已而为之的办法，但大多数情况都还是对患者有帮助的。相反的，据我国药品监督局的调查结果显示，一旦患者接受超说明书用药，就有9.9%的可能性会产生不良反应。从我国当前的用药现状来看，正是因为我国还没有对超说明用药进行明确的立法规定，所以使用这种方式治疗患者就会引起一定程度的争议和纠纷。正如我们所知，每个人都因为基因和生活环境在体质上存在着差异性和特殊性，因此医生们不仅会根据说明书上已有的用药标准，还要仔细考虑大家的现实情况，做到在有效治疗病情的同时保护我们的本体不会收到药物的任何伤害。毕竟生命诚可贵，特别是对待患有精神病的患者，他们的病理病情是比较特殊的，医生必须非常小心地用药，如果出现了用量上的错误可能会让病人更加不适，甚至加重了已有的病情，对患者的病情康复产生巨大的不良反应。调查结果显示，2015年1月—2016年6月仅仅只有少部分的患者出现了不良反应，而大部分患者的病情在医生超说明用药后得到遏制并且病情得到了一定的好转。这就进一步说明，当面临实际情况时如果，医师能够视患者的个体情况及时并且合适的选择超说明书用药，是能够让患者病情好转至恢复的。

3.2  超说明用药的原因

一个药品的上市，必定经过无数次上市以前的实验，但我们得知道任何实验都是具有一定的误差和偶然性的，无法保证一个药品百分之百的对症，因为毕竟各个人具体的情况是多种多样，根本无法依靠人力提前预知的，而最初的实验对象毕竟是少数，当然存在局限性;倘若在实际诊治过程中遇到意料之外的情况，主治医师的临床经验就得到考验，如何采用适当的方法来治疗才能达到效果就是超说明用书的提出必要。这个过程，是极容易发生意外的，由于医师经验和学问的缺乏，就会对说明书有无法完全掌握理解之處，那么任何小细节的忽略就会造成难以挽回的不可控局面。更重要的后续影响就是医师会承受来自患者家属和社会舆论以及自身医德的压力，可能会忽视掉一些细微的地方，对患者的观察不到位，导致超说明书用药。并且在治疗过程中，由于患者的年龄，性别，体质等等的差距会导致超说明书用药的情况出现，在这一过程中，特别是孕妇，儿童等特殊人群，由于实验的不广泛性，导致说明书的局限性，导致医师在对儿童的治疗过程中会出现超年龄用药，而孕妇的体质特殊性，很多药对胎儿不好，所以会出现一些超禁忌用药的情况。但是总体来看，该院的超说明书用药的处方是医生在医理药性的基础上，结合了多年的临床经验所开，从治疗患者的角度来说，还是有一定的合理性。但是有一些药，在其功能药理还未健全的情况下，存在较大风险，不建议轻易采用，更不建议超说明书使用。

3.3  如何正确合理规范的超说明书用药

首先，精神科医师超说明书用药必须得到本院的监管，不可以随意使用，比如在使用前需要向院里打报告，用的什么药，效果如何都是得记录在册的，不仅是为了纪实，也为了其他医师能够起到参考作用;其次，不断提高医师的医疗知识，定期开展讲座，开展有关部门的交流会，对自己手上接受过的患者病理病因作分析，起到大家一起学习的作用，再者，提高风险责任意识，很多药理不是一天两天就能融会贯通到达我们所预期的效果，所以超说明书用药也并不是说任何一个医生都能够去使用的，一定是要在相对医学知识基础上才能够进行的治疗方式，切不可胡乱行医;最后，主治医师在日常生活中要时刻关注患者的动态，内心活动，根据具体的病情来向患者普及用药知识，并给患者个别用药，都懂得内心是极度脆弱的，所以用任何方式去靠近患者心灵，都能更加有效地去替患者治疗。

该次探讨医院精神科临床超说明书用药的现状和管理的结果表明：对于精神科临床超说明书用药较为常见，有一定的合理性和必然性，而在實际情况中，医生会根据患者自己的身体素质，从实际临床用药角度对患者进行适当的超说明书用药，对患者的病情有一定的遏制作用，使患者呈现出好转或者康复状态。虽然超说明书用药会使小部分患者有不良反应，但是对于大部分患者来说还是有好处的。而该院也会提高这方面的管理，进而减少此类医疗事故的发生。

[参考文献]

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（收稿日期：2018-09-21）

理管理，并从肢体、心理以及生活能力等方面上，对老年患者进行系统性的康复护理，同时加强对老年患者进行康复训练的力度，以有效提高其生活质量，促进肢体功能快速恢复[6]。在日常护理管理的工作当中，应重视护士的业务培训工作，努力提高护士的管理能力、责任心与综合素质，确保患者的康复管理方案能够切实、有效的实施[7]。此研究中，实验组的生活质量各维度评分优于对照组（P<0.05）;实验组干预后的Barthel评分比对照组高（P<0.05）;实验组的护理满意度同对照组比较（P<0.05）。提示全责康复护理管理的运用，不仅提高了老年患者的生活质量，同时增强了老年患者的日常活动能力，改善了护患之间的关系。

综上所述，对长期卧床老年患者施以全责康复护理管理，可取得显著成效，且有助于改善患者的生活质量以及日常活动能力，建议采纳。

[参考文献]

[1]  孙宝莉，杨恩萍.全责康复护理管理对老年长期卧床患者康复效果的影响[J].中国卫生产业，2017，14（23）：97-98.

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[5]  柯瑾.社区护理干预对减轻长期卧床老年居家患者照顾者抑郁、焦虑的效果评价[J].中国护理管理，2013（9）：106-107，108.

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（收稿日期：2018-09-20）