高效液相色谱法在药品检验中的应用探讨

韩寒

【摘 要】随着医疗事业的快速发展，我国探索出了一种新型的分离分析技术-高效液相色谱，它以经典液相色谱为基础而演变出来的，逐渐被应用在各大药品检验过程中，逐渐成为一线分离分析的方法。本文分析探究了在药品检验中高效液相色谱法的应用。

【关键词】药品检验；高校液相色谱法；探讨综述

目前，我国医疗事业飞速发展，科研进程不断加快，在这种大环境下，我国研发出了一种新型的分离分析技术-高效液相色谱，该技术可以加快药品检验的效率以及保证药品检验的效果，逐渐被应用在各大药品检验中，受到医疗行业的青睐。

一、高效液相色谱法的技术原理和特点

在检验过程中，高压输液系统是高效液相色谱法最常用的工具，将使用的液体当做是流动相，在色谱法中，高效液相色谱法是其重要的构成技术之一，通过利用高压输液泵，将成分比例不同的混合溶剂或者是不同机型的单一溶剂等流动相液体都引入安置有固定向的实验色谱柱中，然后将检验的样品通过进样阀注入进去，接着经过流动相后在流入柱中，柱体中的成分经过分析和分离后会流入下一个检测仪器中进行再次检验，进一步分析化学试样。如果只是从技术原理的角度来说，高效液相色谱法和经典液相色谱法在本质上并没有什么明显的差别，如果说区别就是高效液相色谱法所采用的是新型的高压输液泵、高灵敏的监测器材还有高效的微粒固定相，所以检测结果更加真实、精准。现代化的高效液相色谱法所使用的色谱柱是小口径的，也选择了一些较为细小的高效色谱进行填料，经典柱色谱法相比来说，高效液相色谱法的分析速度更加快速。

二、高效液相色谱法在药品检验工作中的具体应用

（一）药品中的有效成分监测

药品安全事关重大，所以，任何新药品在上市之前，都要经过严格的检测，要检测药品中有效成本的含量是否达到国家标准，如果没有，坚决取缔，禁止上市。而新型的高效液相色谱技术可以更加精准、高效的检验药品的药物成分，还可以减少附加剂对药品检验的干扰。比如在对凤尾茶的药效成分黄酮含量进行检测时，如果采用高效液相色谱技术那么就可以很精准的将其检测出来，检测方法非常的简单方便，而检测的结果也非常稳定，所以，在出口凤尾茶的时候就可以使用这个技术来对其进行检测，非常有利于我国的药物出口。依据相关的调查结果显示，利用高效液相色谱法在检测成熟程度不同和地区不同的黄芪药材中所含的有效成分，进而比较不同生长时期的黄芪药效，并且还可以确定黄芪在哪一块地区生产的质量好。因此，采用高效液相色谱法可以更加精准、方便的对药物进行检测。

（二）药品中的杂质含量监测

我国药品质监部门对我国药品的质量标准都做出了明确严格的规定，所以，药品合规的前提不仅是药品主要成分的合规，还需要对药品有效成分含量以外的成分进行检测，看是否存在危害人体健康的物质或者违禁的物质。在生产药品的过程中，经过温度、湿度以及状态的变化，会出现一部分没有效用的部分，如果这些附加的成分过多就会降低药品的使用效果，甚至导致药物达不到使用标准，所以，在生产药品的时候一定要注意控制好无效成分的生成。而采用高效液相色谱法可以有效检测出药品中附带物的生成量，这也是一般的液相色谱法不能检测出来的。高效液相色法可以检测药品中是否含有违禁物质或者是违禁物质的含量。目前，有些不法商家为了追求效益而在药品中掺杂一些违禁成分，极大危害了人们的身体健康。

（三）抗生素的监测

高效液相色谱法可以检测抗生素，有利于控制抗生素中杂质的生成，为抗生素的药性提供保障，抗生素被用于临床试验时经常会出现一些不良反应，而产生这些不良反应的主要原因就是该药物含量中含有一些患者不适应的中间体、降解产物或者聚合物等，倘若患者反应非常的强烈那么就有可能危机患者的生命，后果十分严重，而高效液相色谱法可以检测出药品中对患者产生不良反應的物质含量，可以更好的控制抗生素中杂质的生成。检测非抗生素类型的药物中所含有的抗生素含量，可以更好的减少抗生素的滥用，当前我国明确规定了抗生素的使用，以避免人们对抗生素产生耐药性，所以，消炎药所含有的抗生素含量都是有规定的。动物所吃的食物也要进行抗生素的检测，高效液相色谱法也可以对动物食品进行药物检测，严格检测动物食品中所含有的抗生素含量，从而降低一些潜在的抗生素含量出现在人们的餐桌上，进而避免人们对抗生素产生抗药性。

三、高效液相色谱的新技术以及应用

（一）高效液相色谱法-蒸发光检测技术

传统检测器的弊端可以很好的通过这两种方式的结合得到有效的处理，可以有效的检测紫外或者紫外末端的吸收程度，受到溶剂成分以及温度变化的影响微乎其微，也就是说即便物质属于不挥发性溶质也一样具有检测功能，在药品检测环节具有十分重要的作用。

（二）快速高效液相色谱法技术

随着科研技术的不断发展以及国家支持力度的不断加大，以传统高效相色谱技术为基础的一种快速高效液相色谱技术开始出现，该技术的出现使得药品检测变得更加高效、快速，让药物分析进入了一条更加高效、高通量的阶段。通过对色谱参数进行优化，进一步缩短了分析时间，节省了溶剂，同时也减少了环境污染，是质谱分析最好的一个入口。

（三）高效液相色谱法进展

高效液相色谱技术在使用的过程中会利用到很多的先进设备，被广泛应用在当代药品的检验过程中。高效液相色谱和先进检测技术结合之后，出现了一系列的联用技术，比如柱切换技术、梯度洗脱以及质谱联用等等，且取得了良好的检测效果。高效液相色谱和分子生物联系在一起之后，给之后的检测技术带来了新的挑战和机遇，就当前的发展状况来看，这种联动形式会给药品检测带来非常重要的影响。质谱和高效液相色谱法相结合的方式是当前国外最常使用的药品检验方法，这种方法检测的药品成分以及代谢物更加的可靠。在药品检验中，核磁共振和高效液相色谱法相结合的形式也被当前医疗行业所广泛采用，并且也获取了一定的成绩。

四、结语

综上所述，新型的高效液相色谱法的药品检验方式具有更加显著的便捷和高效的特征，在检测药物方面具有非常多的优势，可以准确的分析药物含量，检测过程中不仅具有更高的敏锐性还具有极高的专属性，可以有效的分离药物，同时，也可以将该项技术作为基础应用到临床中，这样可以进一步对药品分析进行定量定性。目前的药品检验方式中最重要的构成部分就是高效液相色谱法，对药物含量的检测以及药物分离具有明显的优势。把高效液相色谱法和先进的科技设备结合起来，可以对药品检验工作进行更好的服务，可以有效提高色谱技术以及推动科技的进步。

【参考文献】

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