现代中药制药技术应用方法探讨

毕昌琼

摘要：近年来，随着人们对科学技术研究的不断深入，对于中药的生产与研究也提出了新要求、新标准。中药作为我国传统医学技术和药品种类，对其推行现代化是促进其发展的必然之路。通常情况下，研究人员在中药研究的过程中主要是针对中药的"去伪存真"，是通过采用先进的科学技术将中药成分中存在的有毒、有害和非有效成分良好及时的去除，或者将有效的成分进行收集与提取，从而制备出副作用小、使用方便、质量稳定的药物成分。

关键词：中药；制药；分析

就目前中药制药现状分析而言，各种现代化高新技术的引进对传统的中药成分造成极大的刺激与影响，同时也引起了我国中药制药成分的二次开发与发展，现代化科学技术的应用以及各种新工艺、新设备和新辅料的研究成为催进中药现代化发展的关键环节，也是确保制药剂量和疗效稳定的关键性前提。本文就现代制药技术在中药生产制备中的应用进行分析探讨，并提出了需要注意的工作重点。

一、某技术产业制药技术概况分析

某医药设计研究院设计中的中药提取车间是一种中型的工程项目。在本工程项目中是将国内外先进的制药技术和中药制药工艺联系起来，形成一套系统而又全面的现代化中药生产技术体系，也促使了该院在建设中形成了一套产业化的标准模式和生产项目基地。该项目总占地面积约为3万平米，其中厂区分为两期工程进行规划和整理，其中对于一号产区的厂房是重点整理的过程，其位于整个基地的南侧，占地面积约为八千平米。在设置的时候其平面为矩形结构，层数为2层，结构形式约为钢筋混凝土框架结构，建筑面积的高度整体约为18.8米。在整个厂房的布局与规划设计中，其中有发酵车间、提取车间、仓库、动力站房、变配电房和办公生活区等多个地区组成。同时工作人员为了方便工作，将其分成两层进行设置，对于各种辅助生产区域的布置情况也多是采用岗位轮流工作模式。物料在分配中能够在各层平面内独立完成，而不影响其他工作的顺利进行，只有少部分物料在流通中需要以垂直方式进行运输和完善。

二、技术方案设计与选择

（一）自动化技术与重要固体发酵的应用

在该项目中，对于工艺设计和选择上主要是以突破原来的生产制作工艺为主，在工程中实现高新化、现代化发展要求，从而在发酵工艺的选择中实现技术创新要求和工作要点。在工作设计与制度的选择中，通过引进新开发的先进单元操作技术为基础，并在工具的选择中以国际先进的技术水平为主来建立起了一套现代化自动生产线。对于发酵环境的控制方面也是以满足各种新工艺、新技术和新手段为标准来实现发酵工作在不同阶段的自动化控制标准和理念，从该工艺的实施分析总结，其不仅能够有效的推动中药工业技术的跨越式发展，而且为现代化制药技术在中药制药中的广泛引进与应用，为各种其他技术的引进带来了发展基础与指导性理论标准。

（二）在中药的提取、制剂生产设备等相关系统都实现了全面质量控制和在线监测标准

生产工艺与质量控制手段的现代化是中药制药实现现代化发展的关键，因此在工程项目中以单元制造技术系统为基础集成的自动化控制生产线是该项工程项目完成技术跨越、实现生产工艺自动化、智能化的工作重点。为此在工作中我们通常都是采用先进的机械设备和理论方法来对目前的生产工艺、设备进行优化与改进，进而建立起一套集浓缩、干燥、提取等多方控制为一体的管理工作模式，从而为工程的提取实现多样化、全面化和系统化的工作与控制，也为整个制药工业发展和制药质量的提高提供了基础平台。目前的社会发展中，随着全球经济一体化趋势的高速发展，以各种一体化技术为基础的生产线不断涌现，这一技术的引进对于中药的称重、检查、识别等方面都有着巨大的改进与优化，从而促进了生产技术的全面总结与发展。

（三）实现了中药胶囊有效成分的定量控制

为实现质量控制现代化，该胶囊在生产质量检测中采用了包括HPLC检测在内的目前国内外先进的质控手段，并制定了科学而严格的质量标准。其中包括有效药用成分的分子结构和化学性质研究、稳定性考察等，从而确保了药品的安全性和有效性[2]。

（四）全过程密闭化的固体制剂工艺流程

固体制剂车间采用了具有国际先进水平的生产设备和生产工艺流程。整个过程如下：由提取车间来的浸膏经喷雾制粒干燥机完成干燥作业后，料斗由一台提升转料机扣合固定，并提升翻转180度，置于整粒机之上，整粒机下直接放置混合料斗，开启并控制提升转料机锥体下部的出料蝶阀，干燥器料斗中的干颗粒经过整粒机直接进入混合料斗，在这里无需人工多次转料，也没有中间转料容器，大大减少了交叉污染的可能性。当将提升转料机与整粒机之间及整粒机与混合料斗之间用软连接方式把它们连接起来时，整个转运过程将在几乎密闭的条件下进行，极大地减少了粉尘。接满料的混合料斗直接进入自动提升料斗混合机。该机能自动提升料斗，夹紧料斗，按规定的转速与时间自动完成总混作业。该机在完成总混作业后，能自动水平停止在原处。接着用100～200L左右的料桶将混合机中的物料放出来，然后让混合机松夹下降至地面。合格的物料送入胶囊填充间，使用提升加料机给胶囊填充机加料，生产出合格的胶囊剂。该胶囊剂用真空上料系统加到铝塑包装机的料斗内，后者完成铝塑包装，再用输送带送入装盒机装盒，最后，经热缩、装箱、打包得成品[3]。

三、实施效果

该工程设计总体布局合理，功能分区明确，一期、二期工程有机衔接，工艺流程和设备均达到了国内先进水平，各专业设施配备合理，运行稳定可靠，保证了生产的正常进行。投产验收后，一次性通过GMP认证，并突破性地解决了长期困扰生产的高温高湿的调节问题，现已安全运行7年多，通过实践证明了该项目设计的可靠性和安全性。

总之，中药制药的现代化是历史发展的必然。虽然我国中药现代化已取得了较大成果，但中药走向国际化还有很大距离。我国应加大力度调动各学科力量，充分利用现代科学技术，促进中药向现代化、国际化方向发展，提高中药产业的国际竞争力，为我国经济发展和人类健康作出贡献。

参考文献：

[1]岳荣.蔡敏. 药技术在中药生产中的应用[J]. 石油与天然气化工. 1998（01）

[2]岳学山. 包恒岩.技术在化工工艺过程中的应用[J]. 黑龙江科技信息. 2010（20）

[3] 陳金凤.岳安春. 中药制药中圆管形混合器需要解决的关联问题[J]. 科技信息. 2010（33）