固体制剂制药工艺中存在的问题及完善措施

孙磊

摘 要： 由于制药行业与人们的身体健康具有直接的关系，同时制药行业也是推动国民经济发展的重要力量。近年来制药工艺取得了较快的发展，特别是化工制药取得了较大的进步，药品的安全性得到了有效的保障。药品成为人们日常生活中的必须品，这也对药品生产质量提出了更高的要求。当前固体形态的药品占药品形态的比重较大，因此针对固体制剂制药工艺进行分析，确保固体制剂制药工艺能够取得不断的改善。

关键词： 固体制剂；制药工艺；问题；完善措施

当前市场上药品形态种类较多，但具体以液体、固体和粉末三种形态为主。在这三种药品形态中，固体制剂以其易于携带、方便服用及高稳定性被大家青睐。当前我国制药行业中固体制剂制药工艺相对成熟。但在实际药品制备过程中还存在一些不足之处，需要进一步改善固体制剂制药工艺，确保固体药剂的性能和使用效果。

1 固体制剂制药工艺概述

在药品中固体药品所占比例较大，同时固体药品形态常见的有胶囊剂、颗粒剂和滴丸剂等。与其他形态的制药工序相比，固体药品制药具有自身的特殊性，其整个制作过程更加复杂。具体需要通过对药物进行适当比例分配，混合、粉碎、刷选等，然后将药品制成常见的固体状。而且在实际制备过程中，工序的操作较为复杂，不同药剂中一些步骤程序也会存在差异。对于一些具有特殊功能的药品，需要在药品制作过程中针对其特性进行必要的操作，如添加一些填充剂和润湿剂等，更好的凸显出药品针对不同病症的特殊性。固体制剂在制作过程中，其工艺相较于液体制剂和粉末制剂更具复杂性，但在具体工艺中，在对药物进行精准合理分配后，需要将分配好的药物进行碾压和粉碎，由于粉碎后的颗粒大小不一，因此还需要对其进行过筛处理，将一些大颗粒滤云，将余下的細微颗粒进行混合，然后再制成具体的散剂，再将散剂通过造粒技术制成普通的颗粒剂。这其中散剂和颗粒剂应用于胶囊类药品，颗粒剂庆用于滴丸类药品。对于片剂则需要将药品颗粒通过压片工艺，以此来制成片剂。固体制剂需要经过药物精准分配和反复过筛等工序，这也有效的增强了固体药剂的作用效果。虽然固体药剂的吸收要低于液体制剂和粉末制剂，但由于固体制剂工艺能够针对不同病症制作出不同形态的药品，在治疗病痛方面能够实现更合理的应用。

2我国固体制剂制药工艺存在的问题

我国人口数量较多，对于药品需求量较大，这也有效的推动了药品生产行业的发展。随着近年来我国固体制剂药品生产数量的增加，对于固体药品的质量要求也随之提高。但在当前固体药品制剂生产工艺中还存在一些问题，这也导致一些不符合要求的固体药品制剂流入到市场中来，对民众的身体健康带来较大的威胁。

2.1药品材料选择不规范

药品功效的发挥出材料具有直接的关系。固体药品制剂生产企业，在生产过程中需要选取优良的药品材料，这对于药品质量至关生果。基于固体制剂自身的特殊性，在具体生产过程中需要按照相应的形态进行制作，因此要求选择具有一定粘合性的材料。但在实际固体制剂制药生产过程中，部分制药企业对此缺乏重视，所选取的药品材料与标准要求不符，粘合性较差，这就导致生产出来的药品固体形态稳定性较差，达不到固体制剂的质量要求。

2.2药品质量难以保证

药品制作最应该满足的条件就是质量，每一种固体制剂都应该对其质量有一个规定性的界定，制药企业按照规范进行制药。固体制剂制药环节多，过程复杂，所以在制作期间，有诸多因素可能会导致药品质量缺陷，比如药品松落、药品各个原材料混合不平均。药品质量难以保证，其药效必然会受此影响。

2.3药品包装不合理

现代固体制剂都存在着过度包装的问题，过度包装不仅是一种资源浪费，同时对药品质量也有产生影响。现代人对固体制剂过度的包装已经越来越反感。药品是一种特殊性的商品，完全没有必要通过包装来显示其商品价值，人们通过说明即可了解其商品用途以及价值。现阶段我国的固体制剂药品包装中有很多化学物质，不仅不会为药品带来任何的益处，对药品质量自身与环境都会有消极影响。

2.4药品废弃问题

在固体制剂制药工艺实施过程中，会在大量的废弃药品产生，对于这些废弃药品需要立即进行处理，严禁随意丢弃，避免对环境和人体健康带来更大的伤害。但当前针对于药品废弃问题一直没有明确的法律法规，这也导致药品废弃处理状态较为模糊。同时在药品生产过程中，还会产生大量的废水和废瓶等废弃物，这些生产垃圾如果流入河道，则会对水资源带来严重的污染，不罕危及到人们的生命健康。

3 固体制剂制药工艺完善

3.1精心选择制作材料

我国固体制剂制药期间，中药是首选材料，但是实际上，固体药品并不属于中药领域，而是西药。为此，制药人员在对固体药品进行制作期间，应该积极的参考国外的制药步骤，做好中西医结合，将中药药性完全的发挥出来。材料选取工作尤显重要，材料选取人员首先应该对材料属性有一个全面的掌握，尤其对其质量效果要熟悉，针对药品功能选择合适的材料，因此有关人员应该以功效为依据来选择材料。

3.2严控固体制剂制药过程中的质量制

在固体制剂制药工艺过程中，存在较多的因素会对药品质量带来影响。无论是成分配化不均匀还是药物没有达到细碎度要求都会造成药品质量不合格。因此在实际固体制剂制药过程中，需要针对于各种影响因素进行有效管控，把握好制药过程中药物的精细程度，并保证药物混合的均匀性，在每一个环节的操作中都要做到精细，以此来保证生产出来的固体药品的质量。

3.3体制剂药品适度包装

对固体制剂的固体药品的包装，应当根据药品的属性来进行包装，而不应向其他产品一样进行过度的包装。包装的产品有时同样会影响药品的功能性。因此，在对固体制剂的过程中应当进行适度的包装，根据药品的功能进行必要的包装就可。

3.4固体制剂制药工艺的技术提高

固体制药的过程如前文所述是一个复杂的过程，因此在固体制剂制药的过程中，应当加强技术的操作。在引进相关的设备时，才能够保障药品的质量。同时，在保证制药工艺技术方面的操作时，还需有相关的法律制度确保固体制剂制药程序的可靠性。

4结束语

由于固体制剂药物具有较好的稳定性、生产成本低，而且药物制备预处理工序相似，剂型之间关联性较强，同时药物在体内溶解后再吸收，因此固体制剂药物受到制药企业和人们的更多青睐。固体制剂具有较多的种类，在实际生产过程中药物制备设备利用率较高，降低了药物成型工序成本。基于固体制剂制药工艺具有较强的系统性，而且是多领域知识的有效融合，因此需要重视固体制剂制药工艺的改良，全面提升固体制剂制药工艺的水平，为人们生产出放心的药品。■

参考文献

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