八段锦辅助治疗高血压的系统评价

2018-09-18 09:40覃靖孙治中
中国民族民间医药·下半月 2018年4期
关键词:系统评价八段锦高血压

覃靖 孙治中

【摘 要】 目的:对八段锦辅助治疗高血压进行系统评价,为八段锦辅助治疗高血压提供循证医学证据的支持。方法:通过检索万方数据库等中文数据库以及Pubmed等外文数据库进行文献的筛选。采用Revman 5.2以及Stata 14.0软件进行Meta分析。结果:纳入符合要求的中文文献15篇,共计1191例患者。Meta分析表明,八段锦辅助治疗高血压在收缩压(WMD为-6.93,95%CI[-8.45,-5.41])、舒张压(WMD为-3.76,95%CI[-5.05,-2.47])、总胆固醇(WMD为-0.56,95%CI[-0.87,-0.24])、甘油三酯(WMD为-0.29,95%CI[-0.45,-0.13])、体重指数(WMD为-1.20,95%CI[-1.64,-0.77])方面存在统计学意义。Beggs定量检验提示未存在发表偏倚(P=0.434)。结论:在常规治疗基础上,八段锦辅助治疗高血压有较好的临床疗效,但由于存在方法学缺陷,需要开展多中心、大样本的双盲随机对照试验支持其疗效。

【关键词】 八段锦;高血压;系统评价;序贯分析

【中图分类号】R544.1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2018)08-0052-06

高血压病是一种动脉血压升高的进行性“心血管综合征”,可引起心、脑、肾等脏器功能结构的改变,导致脏器损害和功能的衰竭[1]。目前我国约有2亿高血压病患者,相当于每5人就有1人患有高血压,而且仍呈继续增长趋势[2]。流行病学调查研究显示,目前我国高血压病存在“三高三低”的现象 ,即患病率、致残率、死亡率高, 知晓率、服药率和控制率低,高血压的防治任务仍较为艰巨[3]。

目前高血压病的治疗药物主要有β受体阻滞剂、噻嗪类利尿剂、非噻嗪类利尿剂、钙离子拮抗剂(CCB)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)6类[4]。高血压患者往往需要长期、联合服用多种降压药以达到稳定血压的治疗效果。而降压药的长期使用也可给患者带来电解质紊乱、心动过缓、体位性低血压等不良反应[5]。运动疗法被世界卫生组织(WHO)和国际高血压学会 (ISH)推荐为非药物的重要降压方法之一,美国高血压全国联合会更是推荐运动疗法作为I级和II级高血压的非药物疗法,其屮有氧运动也被认为是治疗和预防高血压病的一种有效的方法[6-7]。

八段锦被认为是一种中国传统的养生运动,小强度的有氧运动[8]。它以中医阴阳、脏腑、气血、经络理论为基础,包含8个圆活连贯、动静相兼动作,八段锦的锻炼具有疏通经络、柔筋健骨、调节气血运行和人体脏腑阴阳平衡的功能[9]。目前有关八段锦锻炼治疗高血压病的相关文献报道日益增多,本研究旨在综合定量评价目前的相关文献报道,对八段锦锻炼在高血压病的预防和治疗中的效果进行系统评价,为八段锦锻炼在高血压病防治中运用和推广提供循证医学依据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 ①研究纳入文献为随机對照临床试验。原始文献必须设有对照组和治疗组。②纳入的研究对象必须符合高血压的临床诊断标准。③对照组治疗措施:常规降压治疗(口服降压药等);治疗组的干预措施为:常规降压治疗+八段锦锻炼。④结局指标至少包括以下的指标之一:治疗后患者收缩压、舒张压、总胆固醇、甘油三酯、体重(BMI)指数变化。

诊断标准:高血压诊断参照《中国高血压防治指南》(2005版)血压水平评定标准[10]。

1.2 排除标准 ①动物实验、个案病例报道、专家经验;②重复发表的文献;③非八段锦治疗高血压的临床报道;④无对照组的临床研究;⑤原文不规范,有明显错误;⑥八段锦联合其他气功疗法治疗高血压的临床试验;⑦八段锦联合其他中医药疗法(如中药汤剂、针灸推拿)。

1.3 疗效标准 降压标准参照卫生部发布的《中药新药治疗高血压病临床研究指导原则》[11]。显效:舒张压下降以10 mmHg上,并达到正常范围。舒张压虽然未降到正常,但己下降20 mmHg或以上;须具备其中1项。有效:舒张压下降不到10 mmHg,但已降至正常范围。舒张压较治疗前下降10~19 mmHg,但未达到正常范围。收缩压较治疗前下降30 mmHg以上,须具备其中1项。无效:未达到以上标准。

1.4 检索方法 文献来源包括Pubmed、EMBASE以及Cochrane Library外文数据库、中国知网(CNKI),万方数据库,维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CMB)。中文检索词包括:“八段锦”OR“气功”为主题词(#1);“高血压”OR“血压”为主题词(#2);检索策略为#1and#2。英文检索词包括:(Hypertension) OR( high blood pressure) AND ((Ba duan jin) OR( Qi Gong) ,采用自由词检索,根据纳入标准筛选出八段锦治疗高血压的临床随机对照试验(RCT试验)。同时根据参考资料追踪查阅相关文献。

1.5 纳入资料的筛选 由两名研究者独立完成对文献的初步筛查,完成后两位作者进行交叉核对,第3位作者解决两项过程中的不一致问题。资料提取内容主要包括:① 纳入研究的基本信息,包括研究题目、发表年份、第一作者等;② 研究对象的基线特征,包括年龄、性别、病程、疗程等;③结局指标和结果数据。

1.6 质量评价及资料提取 文献质量评价由两名评价员按Cochrane系统评价手册进行评价。根据纳入研究文献的内容进行评价。分为:低偏倚风险(low risk)、不清楚(unclear)、高偏倚风险(high risk)3个方面。

1.7 统计学方法 ①采用Revman 5.3软件以及Stata 14.0软件对数据进行分析。异质性分析:检验水准采用P=0.05,即P<0.05差异具有统计学意义,可认为存在异质性。P>0.1则认为各研究没有异质性,采用固定效应模型进行分析,反之采用随机效应模型。②采用漏斗图以及Beggs检验对文章潜在的发表偏倚进行分析。

2 结果

2.1 文献检索结果 根据文献检索式进行检索,在各个数据库初检出相关文献1254篇,其中,中国知网(CNKI)447篇,中国生物医学文献数据库(CMB)443篇,维普数据库158篇,万方数据库87篇,Pubmed 83篇、EMBASE 37篇以及Cochrane Library 9篇。排除重复文献489篇,排除动物实验、个案病例报道以及专家经验165篇;通过阅读文题和摘要,排除八段锦联合其他中医疗法治疗高血压的临床报道133篇,排除无对照组的临床试验347篇,排除八段锦联合其他气功疗法治疗高血压的临床试验88篇,并进一步阅读全文后,排除不符合结局指标17篇,最终共纳入符合要求的文献15篇。纳入的15篇文献均提及到性别、年龄、干预措施以及结局指标。各纳入研究的具体情况详见表1。

2.2 文献的质量评价 纳入的15篇文献的质量评价如图1所示。①所有文献均提及随机分组方法,其中11篇采用随机数字表法[12—22],3篇文献提及随机分组法,但未言及具体的随机方法[23—25],1篇文献提及按治疗方法不同分组[9]。② 1篇文献[19]提及到了分配隐藏,4篇文献提及到盲法[14,15,17,21],余下均未提及。③纳入文献研究对象的一般情况,如性别、年龄、病情等分布比较均衡,基线可比性较好。如图1所示。

3 Meta分析的结果

3.1 收缩压分析 纳入的15项研究的异质性检验结果:I2=74%,表明纳入研究具有存在异质性,选用随机效应模型。WMD为-6.93,95% CI[-8.45,-5.41],合并效应检验Z=8.92,P<0.00001,表明治疗组与对照组在降低收缩压方面差异有统计学意义。如图2所示。

3.2 舒张压分析 纳入的15项研究的异质性检验结果:I2=78%,表明纳入研究具有存在异质性,选用随机效应模型。WMD为-3.76,95% CI[-5.05,-2.47],合并效应检验Z=5.70,P<0.00001,表明治疗组与对照组在降低收缩压方面差异有统计学意义。如图3所示。

3.3 总胆固醇分析 纳入的6项研究的异质性检验结果:I2=74%,表明纳入研究具有存在异质性,选用随机效应模型。WMD为-0.56,95%CI[-0.87,-0.24],合并效应检验Z=3.49,P=0.0005,表明治疗组与对照组在降低收缩压方面差异有统计学意义。如图4所示。

3.4 甘油三酯分析 纳入的6项研究的异质性检验结果:I2=59%,表明纳入研究具有存在异质性,选用随机效应模型。WMD为-0.29,95%CI[-0.45,-0.13],合并效应检验Z=3.58,P=0.0003,表明治疗组与对照组在降低收缩压方面差异有统计学意义。如图5所示。

3.5 体重指数分析 纳入的6项研究的异质性检验结果:I2=30%,表明纳入研究具有存在异质性,选用随机效应模型。WMD为-1.20,95%CI[-1.64,-0.77],合并效应检验Z=5.47,P<0.00001,表明治疗组与对照组在降低收缩压方面差异有统计学意义。如图6所示。

3.6 发表偏倚 采用Stata软件对发表偏倚进行Beggs定量检测,P=0.434。不考虑存在偏倚。如图7所示。

4 讨论

研究[26]显示我国现有超过2亿的高血压患者,每年由于血压升高而死亡约有150万人,每年300万人死于心血管病,其中一半与高血压有关,在高血压治疗方面,我国每年花费医药费高达400亿元。但迄今为止,高血压病尚无根治的治疗方法,因此其早期防治具有重要意义。

八段锦属于有氧运动范畴,研究[27]已证实有氧运动是原发性高血压辅助治疗的有效手段。 本Meta共纳入15篇RCT文献,共计1191例患者。Meta分析结果显示,八段锦锻炼能显著降低高血压患者收缩压、舒张压、总胆固醇、甘油三酯及体重指数。与对照组相比差异均有统计学差异。提示八段锦锻炼对高血压病具有良好的治疗作用。对与八段锦的降压机制,目前研究[28]认为其机制可能与以下几方面有关:①八段锦锻炼能通过调节血脂、降低血糖延缓血管硬化和血管弹性下降的进程;②调节体液因子,降低血液中C反应蛋白含量,减少血管内皮炎症反应,改善血管内皮功能;③改善血液流变性,降低全血黏度、全血还原黏度纤维蛋白浓度、红细胞刚性指数和聚集指数;④改善患者精神状态,降低交感神经兴奋性;⑤降低体重指数,从而降低高血压患病的风险[29]。

异质性检验方面,在本Meta分析中,关于八段锦锻炼对高血压病患者的收缩压、舒张压,总胆固醇、总甘油三酯的调节的相关文献I2检验均呈中度异质性,而对八段锦锻炼调节高血压病患者的体重指数的相关文献I2检验则呈轻度异质性。因此采用Stata软件对纳入的15个研究进行针对发表偏倚进行Beggs定量检测(见图7),得P=0.434>0.05,提示所纳入文献不存在发表偏倚。因此其异质性不考虑与发表偏倚相关。笔者在进行Meta分析的过程中发现,目前有关八段锦锻炼治療高血压病的文献显示,八段锦锻炼运用仅限于I级、II级的原发性高血压病的患者中,尚未见其运用于III级高血压联合药物治疗的患者中的随机对照试验。且通过八段锦锻炼降压的患者在随访1年后,舒张压、收缩压仍有不同程度回升,虽对比对照组,回升程度较低,差异具有统计学意义。这提示八段锦锻炼在高血压病中的运用的适用范围以及八段锦锻炼降血压的效果与锻炼时长相关性,仍需进一步的研究讨探。

综上所述,八段锦锻炼作为一种运动疗法,对高血压病患者具有良好的辅助治疗作用,希望将来临床研究者能进一步开展多中心、大样本的双盲RCT来进一步验证八段锦在高血压病防治中的价值。

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(收稿日期:2018-03-07 编辑:邓佳丽)

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