慢性阻塞性肺疾病评估测试问卷的研究进展

2018-09-20 01:05靳蓉晖
中国实验诊断学 2018年8期
关键词:证实效度信度

靳蓉晖,张 敏,王 丽*

(吉林大学中日联谊医院 1.呼吸内科;2.肝胆胰外科,吉林 长春130033)

慢性阻塞性肺疾病(Chronic obstructive pulmonary disease,COPD)在全球范围内的发病率(约为7%-12%)和死亡率(占全球死亡人数的6%)较高[1,2]。目前,COPD的临床诊断率较低[3,4],在西安对770名志愿者调查显示,18.7%(n=144)的参与者满足COPD的诊断标准,但是只有44名有COPD诊断[5]。研究证实,肺功能检查和问卷相结合可以提高对COPD的诊断率[6]。慢性阻塞性肺疾病评估测试问卷(the COPD Assessment Test,CAT)是近年用以评估患者健康状态和疾病症状的一种方法[7],COPD全球防治倡议(the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease,GOLD)推荐CAT用于COPD的临床评估[3],国内有文章介绍及应用CAT[8,9],本文就CAT的信效度进行综述如下。

1 CAT概述

CAT是2009年由Jones等人[7]研制,包含8个条目,从咳嗽、咳痰、胸闷、爬坡或上楼梯的感觉、在家的活动、外出信心、睡眠和精力等方面评估疾病对患者健康状态的影响程度。每个条目的评分为0-5分,总分为0-40分,得分越高表示患者的健康状态越差。问卷内容相对简单,在临床工作中可以快速准确的评估患者的健康状态,填写问卷用时较短(可在2分钟内完成)[10]。目前该问卷的译本已超过64中语言,在世界范围内应用广泛,中文版见表1。

表1 CAT中文版

总分:

注:以下每一项,请在能最好地描述您目前状态的方框中打钩(√),请确保每个问题只选择一个答案。CAT问卷总分为0-40分,0-10分为健康状态轻度受影响,11-20分为中度,21-30分为重度,31-40分为极重度。

2 CAT信效度及反应度研究

2.1CAT信度研究目前信度研究的主要方法有内部一致性信度和重测信度的测定,本问卷通过对COPD疾病的不同发展阶段(稳定期和急性发作期)的患者进行信度研究。

问卷的内部一致性采用Cronbach α系数表示,一般认为α>0.7表示是可取的[11]。研究者对COPD稳定期[7,8,12-14]、急性发作期[12]及未分期[7,15-18]的患者进行问卷内部一致性的研究,证实Cronbach α系数在0.78-0.98,具有较好的信度。我国目前对中文版的译本进行了简单的信度监测[8,21]。CAT问卷内部一致性的研究见于表2。

问卷的重测信度一般用组内相关系数(intraclass correlation coefficient,ICC)表示,研究者认为ICC>0.75表示极好,0.60

2.2CAT效度研究目前,对CAT问卷的效度从疾病的不同发展阶段的患者进行内容效度和效标效度的研究。问卷在发展阶段,通过文献回顾、焦点小组访谈及与COPD患者、社区医生和呼吸科医生等访谈的方式确定问卷的条目[7],但是没有测定评定者间一致性和内容效度指数确定问卷的内容效度。

目前临床上有多款用于评估COPD患者健康状态和生活质量问卷与CAT问卷进行效标关联效度的研究,一般认为相关系数|r|>0.7具有较强相关性,0.3<|r|<0.7中等相关,|r|<0.3相关性较低[22]。主要问卷有圣·乔治呼吸问卷(St George’s Respiratory questionnaire, SGRQ)具有中等到较强的相关性(相关系数r=0.64-0.82)[7,9,10,12,13,15,16,18,23,24],与评估COPD患者生活质量的问卷SF-12具有中等强度的相关性(相关系数为r=-0.342~-0.60)[18],与改良版英国医学委员会呼吸困难问卷(the modified Medical Research Council questionnaire,mMRC)具有中等至较强的相关性(r=0.48-0.88)[13,24],与临床COPD调查问卷(the Clinical COPD Questionnaire,CCQ)之间具有中等至强的相关性(相关系数r=0.67-0.84)[8,9]。因此,CAT问卷的效标关联效度良好。

目前在临床上有多个指标反映疾病的特征,常用的有肺功能FEV1%、运动能力指标6 min步行试验(6 min walking test,6MWT)、多维度评估指数BODE指数(Body mass index,obstruction,dyspnea,exercise,BODE)。研究证实,CAT问卷和这些指标之间具有一定的相关性,与FEV1%之间具有低至中等强度的相关性(r=-0.23~-0.56)[13,15,23-25],与6MWT之间具有低至中等强度的相关性(r=-0.2~-0.71)[13,15,25],与BODE指数之间具有中等至强的相关性(r=0.48-0.81)[15,25]。因此,CAT可以一定程度反应疾病的特征。

2.3CAT反应度研究对CAT反应度的研究主要是对COPD急加重期、稳定期及非COPD患者在肺康复干预、治疗和康复前后测定CAT值,比较基线和干预后的均数(均数±标准差)或者干预前后差值的均数的大小(问卷的反应度研究见于表3)。检验水准α=0.05,研究证实,CAT能够较为灵敏的反映临床治疗效果或病情的变化,该问卷的反应度较好。

表2 CAT内部一致性和重测信效度研究

表3 CAT问卷的反应度研究

3 临床应用

研究证实,CAT问卷具有良好的信效度及反应度,由于问卷的内容简单,完成问卷所需时间短(患者在无人帮助的情况下,可2 min内完成)[15],具有一定的临床应用价值。在国内没有相关的应用,本文就国外的应用情况进行总结。

3.1预测COPD急性加重Lee S D等人[33]在澳大利亚、中国、韩国和台湾地区的调查证实,CAT问卷评分可以预测有急性加重病史的COPD患者在未来6个月内急性加重的风险,有助于医疗资源的更好分配。但是在日本进行的类似研究中未得出相似的结论[34]。目前,在我国未进行此类研究。

3.2提高诊断效率目前,很多达到COPD诊断标准的患者没有进行诊断。在英国对8215名成年人进行调查时发现,其中超过80%的人群达到了COPD的诊断标准而未进行诊断[35],相似的结果在我国的调查中得以证实[5]。临床证实,CAT问卷和呼吸功能测定相结合可以提高COPD的诊断效率。Kart L等人[6]通过比较110例COPD患者和538例非COPD患者的CAT得分发现,COPD患者的得分明显高于非COPD患者的(15vs10,P=0.004),可以COPD的诊断率。

3.3提高沟通效率由于我国目前的医疗现状,门诊医生平均10 min看诊一名患者,很难全面的了解患者的情况。使用问卷可以帮助患者表述疾病状况及健康状态等信息[36]。同时,在临床工作中使用问卷可以提高医务工作者之间的沟通效率[37]。

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