重组人脑利钠肽对急性心肌梗死患者急性左心衰疗效的临床试验

胡中华　钟庆华　王文霞

【摘要】 目的：研究重组人脑利钠肽对急性心肌梗死患者急性左心衰疗效的临床效果。方法：选取2016年3月-2017年1月在笔者所在医院接受治疗的急性心肌梗死合并急性左心衰患者64例进行研究分析。按照随机数字表法将其分为对照组和试验组，每组32例。对照组进行常规治疗，试验组在对照组的基础上使用重组人脑利钠肽进行治疗。比较两组治疗前、治疗第1、7天的左室舒张末期内径（LVDd）、左室射血分数（LVEF）、氨基末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）的变化；两组治疗后的临床疗效；对患者进行电话随访，比较两组患病12个月后心源性死亡、再发心绞痛、急性左心衰、再次血运重建等心血管事件（MACE）的发生情况。结果：治疗前，两组的LVDd、LVEF、NT-proBNP比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗第7天，试验组LVEF高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗第7天，试验组NT-proBNP显著改善，且优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：使用重组人脑利钠肽对急性心肌梗死合并急性左心衰患者进行治疗，能够明显改善患者的心功能，具有较好的临床疗效。

【关键词】 重组人脑利钠肽； 急性心肌梗死； 急性左心衰； 临床试验

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.22.063 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2018）22-0-03

左心衰竭在临床上较为常见，对患者的生活和身体带来严重影响，甚至对患者的生命造成威胁。对急性心肌梗死合并急性左心衰患者进行积极有效的治疗，提高患者生活质量，改善预后，使病死率降低是目前广大医护人员的研究重点，本文旨在探讨重组人脑利钠肽对急性心肌梗死患者急性左心衰疗效的临床效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年3月-2017年1月在笔者所在医院接受治疗的64例急性心肌梗死合并急性左心衰患者，纳入标准：所有患者均符合美国纽约心脏协会（NYHA）规定的心脏功能分级标准。排除标准：（1）患有冠状动脉搭桥病史；（2）合并急性右室或急性下壁心肌梗死；（3）使用升压药治疗后收缩压低于90 mm Hg或心源性休克；（4）患有机械并发症；（5）患有严重肾、肝功能疾病；（6）12 h内接受过静脉溶栓治疗[1]。按照随机数字表法将其分为对照组和试验组，每组32例。对照组：男15例，女17例；年龄40～75岁，平均（55.7±1.2）岁；基础疾病：吸烟史12例，糖尿病10例，高血压10例。试验组：男14例，女18例；年龄41～74岁，平均（55.2±1.3）岁；基础疾病：吸烟史10例，糖尿病11例，高血压11例。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

对照组：常规治療。即休息、吸氧、镇静、利尿、扩血管等。试验组：在对照组基础上，使用重组人脑利钠肽（生产厂家：成都诺迪康生物制药有限公司；国药准字：S20050033）治疗。采用静脉推注，负荷剂量：1.5～2 μg/kg，再以剂量速率：0.007 5～0.010 0μg（kg·min），持续静滴24～72 h。

1.3 观察指标及评价标准

（1）比较两组治疗前、治疗第1、7天的左室舒张末期内径（LVDd）、左室射血分数（LVEF）、氨基末端B型脑钠肽前体（NT-proBNP）变化。（2）比较两组治疗后的临床疗效。根据Killip心功能分级标准对患者临床疗效进行评估，Killip心功能分级提高1级为有效，提高≥2级为显效，Killip心功能分级不发生变化为无效[2-3]。（3）对患者进行电话随访，比较两组患者12个月后，心源性死亡、再发心绞痛、急性左心衰发作、再次血运重建等心血管事件（MACE）的发生情况。

1.4 统计学处理

本研究数据采用SPSS 16.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后LVDd、LVEF、NT-proBNP比较

治疗后第7天，试验组LVEF高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后第7天，试验组NT-proBNP显著改善，且优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组临床效果比较

试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

3 讨论

使用DNA重组，利用大肠杆菌产生的重组人脑利钠肽是一种无菌冻干制剂，和人脑利钠肽具有一致的氨基酸序列和作用[4-7]。研究发现，重组人脑利钠肽能够对血管平滑肌细胞、心纤维原细胞、心肌细胞的醛固酮、去甲肾上腺素和内皮素产生拮抗作用，对容量血管进行扩张、外周循环阻力降低，并且还对水盐平衡、血容量及血压具有良好的调节作用，可以对心力衰竭患者的临床症状进行有效缓解，具有很好的治疗效果[8-12]。

本文选取在笔者所在医院接受治疗的急性心肌梗死合并急性左心衰患者64例进行研究分析。结果表明：治疗后第7天，试验组LVEF高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后两组的LVDd有所减小，但与治疗前比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后第7天，试验组NT-proBNP显著改善，且优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组心血管事件总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

综上所述，使用重组人脑利钠肽对急性心肌梗死合并急性左心衰患者进行治疗，能够明显改善患者的心功能，具有较好的临床疗效。

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（收稿日期：2018-06-26）