复方丹参注射液治疗新生儿硬肿症效果观察

王爱莲

【摘要】 目的：探討复方丹参注射液治疗新生儿硬肿症的效果。方法：选取2015年1月-2018年1月168例新生儿硬肿症患儿并随机分为观察组和对照组，两组均予以常规治疗方法治疗，采用复温、保暖、纠正酸中毒、抗感染、静脉输入10%葡萄糖注射液，重症者用激素、输血浆及全血等对症处理，同时给予足量热卡、母乳及鼻饲牛奶。观察组在常规治疗的基础上，加用复方丹参注射液2 ml溶入10%葡萄糖注射液2 ml中静脉推注，2次/d，直至硬肿消失。比较两组疗效。结果：观察组治愈率80.9%明显高于对照组的64.2%，病死率11.9%明显低于对照组的31.0%，差异均有统计学意义（字2=5.455，4.593，P=0.020、0.032）。观察组硬肿消失时间明显短于对照组，差异有统计学意义（t=7.190，P=0.004），两组患者复温时间比较，差异无统计学意义（t=0.648，P=0.787）。结论：复方丹参注射液治疗新生儿硬肿症，既符合中医理论，又符合现代医学关于本病的发病机制，其疗效好，治愈率高，病死率低。

【关键词】 复方丹参注射液； 新生儿硬肿症； 疗效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.19.020 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2018）19-00-02

Observation of the Curative Effect for Compound Danshen Injection in the Treatment of Neonatal Scleredema/WANG Ailian.//Chinese and Foreign Medical Research，2018，16（19）：-45

【Abstract】 Objective：To evaluate the clinical efficacy of Compound Danshen Injection in the treatment of neonatal scleredema.Method：A total of 168 cases of neonatal scleredema from January 2015 to January 2018 were selected and randomly divided into observation group and control group，the two groups were given conventional treatment，such as the temperature recovery，heat preservation，correction of acidosis，anti infection，intravenous infusion of 10% Glucose Injection；the severe patients used hormone，plasma and whole blood transfusion and other symptomatic treatment at the same time，and given the enough calories，breast milk and milk feeding.On the basis of conventional therapy，the observation group used Compound Salvia Injection of 2 ml dissolved in 10% Glucose Injection of 2 ml，by intravenous injection，2 times a day，until the disappearance of scleredema.The curative effect was compared between the two groups.Result：The cure rate of 80.9% in the observation group was significantly higher than 64.2% in the control group，and the mortality rate of 11.9% was significantly lower than 31.0% in the control group，and the differences were statistically significant（字2=5.455，4.593，P=0.020，0.032）.The disappearance time of scleredema in the observation group was significantly shorter than the control group，the difference was statistically significant（t=7.190，P=0.004）；there was no significant difference between the two groups of the rewarming time（t=0.648，P=0.787）.Conclusion：Compound Danshen Injection in the treatment of neonatal scleredema accords with the theory of traditional Chinese medicine，and also conforms to the modern medicine pathogenesis of this disease；it has good curative effect，high cure rate and low mortality rate.

【Key words】 Compound Danshen Injection； Neonatal scleredema； Curative effect

First-authors address：Cao County Peoples Hospital，Cao County 274400，China

新生儿硬肿症是新生儿时期的常见疾病，尤其在早产儿及出生第1周更为多见，易产生脑出血等并发症，其死亡率较高，给临床治疗带来了一定的困难。笔者采用复方丹参注射液治疗新生儿硬肿症84例，取得满意的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取2015年1月-2018年1月笔者所在医院儿科共收治的新生儿硬肿症221例，纳入标准：（1）体温35 ℃以下；（2）硬肿程度在Ⅰ°以上；（3）硬肿面积>30%以上，不超50%；（4）心率120次/min以下；（5）不吃、不哭、反应低下。排除标准：硬肿面积≥50%，合并心、肝、肾功能不全者。诊断与分度符合《实用儿科学》制定的标准[1]。其中住院24 h死亡及自动出院者53例不作为观察病例，其余168例作为观察对象。本治疗研究经医院伦理委员会审查批准，患者均签署知情同意书。随机将患儿分为两组，观察组84例，男59例，女25例；日龄：≤3 d者28例，>3 d且≤7 d者27例，>7 d且≤14 d者23例，>14 d且≤28 d者6例；早产儿25例；病程1～7 d，平均（2.49±2.05）d；硬肿症分度：Ⅰ° 49例，Ⅱ° 29例，Ⅲ°6例；合并肺炎23例，其他感染8例，肠麻痹2例，肺出血1例。对照组84例，男63例，女21例；日龄：≤3 d者24例，>3 d且≤7 d者29例，>7 d且≤14 d者19例，>14 d且≤28 d者12例；早产儿31例；病程1～7 d，平均（2.59±2.06）d；硬肿症分度：Ⅰ°62例，Ⅱ°19例，Ⅲ°3例；合并肺炎29例，其他感染9例，呼吸衰竭2例，肺出血2例。两组患儿的性别、年龄、病程、硬肿症分度、合并疾病比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

两组均予以常规治疗方法治疗，采用复温、保暖、纠正酸中毒、抗感染、静脉补液10%葡萄糖，重症者用激素、输血浆及全血等对症处理，同时给予足量热卡、母乳及鼻饲牛奶。观察组在常规治疗的基础上，加用复方丹参注射液（正大青春宝药业有限公司，国药准字Z33020177）2 ml溶入10%葡萄糖注射液2 ml，静脉推注，2次/d，直至硬肿消失。

1.3 观察指标

患儿一般情况及硬肿消失时间（入院起至硬肿完全消失、不再出现其他硬肿为止）、复温时间（肛温升至36 ℃以上，不再下降所需时间）及预后（病死率）指标。

1.4 疗效评定标准

治愈：一般情况良好，吸吮有力，体温正常，皮肤硬肿消退，不再出现其他硬肿，皮肤颜色正常，无并发症或并发症已治愈；好转：体温仍偏低，皮肤硬肿面积比治疗前缩小[2]。

1.5 统计学处理

本研究数据采用SPSS 13.0统计学软件进行分析和处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿临床疗效比较

观察组治愈68例，好转6例，死亡10例，治愈率为80.9%，病死率11.9%；对照组治愈54例，好转4例，死亡26例，治愈率64.2%，病死率31.0%，观察组治愈率明显高于对照组，差异有统计学意义（字2=5.455，P=0.020），病死率明显低于对照组，差异有统计学意义（字2=4.593，P=0.032）。

2.2 两组硬肿消失时间、复温时间比较

观察组硬肿消失时间（4.60±1.17）d，显著短于对照组的（6.29±1.65）d，差异有统计学意义（t=7.190，P=0.004）；观察组复温时间为（10.85±3.85）h，对照组为（11.21±3.69）h，两组复温时间比较，差异无统计学意义（t=0.618，P=0.787）。

3 讨论

新生儿硬肿症的发病原理尚未完全清楚，但与寒冷、早产、感染、窒息等多种原因引起的皮肤和皮下脂肪硬化及水肿有关[3-5]。祖国医学《内经》中提到“寒邪客于经络之中，则血泣，血泣则不通”，故认为寒邪可引起“血瘀”症。新生儿血液中红细胞多，易瘀血凝集，当遇到寒冷等因素致皮下脂肪凝固时，血流缓慢，易发生淤滞[6]。血液淤滞后组织缺氧，引起毛细血管壁损害，渗透性增加而出现水肿，病情加重，组织缺氧，出现酸中毒，而发生微循环障碍，最后导致弥漫性血管内溶血（DIC）[7-8]。根据此发病机制，临床治疗方案主要是活血化瘀、化滞通络、保温御寒等对症处理。

复方丹参注射液是由丹参、降香两味中药组成，具有活血祛瘀、行气化滞之功能。丹参活血祛瘀，即活血而不伤阴血，祛瘀而兼养阴血，故有“一味丹参功同四物”之说[9]。“气为血之帅”，丹参、降香两药相合，气血通调，祛瘀生新。本组通过观察组与对照组的治疗结果比较显示，观察组治愈率明显高于对照组，病死率明显低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组硬肿消失时间明显短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），但两组复温时间比较，差异无统计学意义（P>0.05），推测体温的变化与本药无明显关联，而与环境温度有关[10]。近年来文献[11-13]报道，丹参含有多种生物的活性物质，具有扩血管、降低血液黏度、增加血管通透性、改善微循环障碍及治疗DIC的作用。本文阐述应用中药复方丹参注射液治疗新生儿硬肿症，既符合中医理论，又符合现代医学关于本病的发病机制，故在治疗新生儿硬肿症的临床实践中，取得了很好的效果，且病死率低，值得推广。

参考文献

[1]江载芳，申昆玲，沈颖.诸福棠实用儿科学[M].第8版.北京：人民卫生出版社，2015：521-489.

[2]李招蘭，李香秀.新生儿硬肿症的观察及护理体会[J].当代医学，2013，17（9）：123-125..

[3]樊红敏.复方丹参注射液联合多巴胺治疗新生儿硬肿症疗效观察[J].实用临床医学，2016，17（9）：89-91.

[4]吴清岩.小剂量多巴胺、酚妥拉明联合复方丹参注射液治疗新生儿硬肿症疗效观察中国社区医师：医学专业，2012，14（21）：205-206.

[5]曹晓娟，杨娅丽.高原地区新生儿硬肿症33例临床分析[J].西藏医药，2015，36（1）：30-31.

[6]金海珍.丹参注射液联合维生素E治疗新生儿硬肿症20例[J].中国中医药现代远程教育，2013，11（1）：28-29.

[7]李向阳.加用复方丹参注射液联合维生素E治疗新生儿硬肿症疗效观察 [J].广西中医学院学报，2017，20（1）：21-22.

[8]陈小平.多巴胺与山莨菪碱治疗新生儿硬肿症58例临床观察[J].中外医学研究，2010，8（5）：36-37.

[9]李春爱.复方丹参注射液预防早产儿硬肿症临床观察[J].承德医学院学报，2013，30（2）：133-134.

[10]张晓宁，陈向军，韩德志，等.寒冷损伤的病理生理及复温治疗[J].临床合理用药杂志，2014，12（12）：69-71.

[11]江培雄.丹参注射液治疗新生儿硬肿症66例[J].中国药业，2013，22（4）：59-60.

[12]马玉香，房修掴.复方丹参注射液与维生素E联用方案治疗新生儿硬肿症的疗效评价[J].中国实用医药，2015，10（27）：181-182.

[13]周新伟，夏建新.复方丹参与维生素E联合治疗新生儿寒冷损伤综合征疗效观察[J].中国医学创新，2013，10（2）：48-49.

（收稿日期：2018-02-22）