检验检测机构质量控制重要性解析

□ 余 翔 王 巍 重庆市涪陵食品药品检验所 程廷涛 重庆市涪陵区人民医院

为确保所提供检测数据的准确性，应采取有效的核查方法对检验质量进行控制，并对这些方法的有效性进行比较；评价一个实验室是否有开展一项检测活动的资质，是否可以出具公平正确的检验报告的能力，能力验证是为了确保该机构是否能满足质量监管的要求，所出的结构是否供正合法且有法律效力。

重庆市涪陵食品药品检验检测有效性质量控制是一项有计划的质量活动。质量监督科在每年年初根据本所上年度检测结果的质量状况制定质量控制计划，并报质量负责人批准。

质量控制的过程

确定质量控制环节和具体要求

在确定质量控制环节和具体要求时，应着重选择：新开展的、新上岗的、技术变化较大的、仪器设备变更或性能不稳定的、存在客户对检测结果申诉和投诉的、发生过重大质量事故以及能够选择确定的方法等进行质量控制。

确定质量控制所采用的方法

在确定质量控制所采用的方法时，应选择最适合于质量控制的目的，所得数据的记录方式便于发现数据发展趋势的，适合于所开展质量控制对象的技术原理和特性的现实可行的方法，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。

检验科室负责实施上述计划，在实施过程中做好详细记录，并及时提交检测结果。

整个质量控制活动中，由技术负责人召集有关人员对每一阶段的控制结果进行分析，由技术负责人编写《质量控制评价表》，并在内部沟通活动中加以汇报和总结。

实验室可以选用的质量控制方法通常有以下6种：①使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制；②参加实验室间比对实验或能力验证计划；③使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测；④对存留物品进行再检测；⑤分析一个物品不同特性结果的相关性；⑥其他有效的技术核查方法。

质量控制的目的

控制检测、校准的有效性，保证检测结果可靠。

质量控制的工作要求

高度重视，积极参与

各检验科室对质量控制活动要高度重视，认识到质量控制活动重要性，要积极参加，严格按相关质量标准执行，确保检验结果的准确性，并请务必于收到样品后尽快安排检验，待检验完成后及时将结果及原始记录送交质量监督科。

精心组织，认真实施

质量监督科要坚持遵循科学合理，操作可行，的原则，积极会同相关部门，认真进行方案设计，样品的准备与分发、结果汇总、结果判定等各项工作。确保方案的科学性，结果判定的合理性。

科学严谨，保守纪律

各检验员对内部比对要坚持独立完成，不要相互打听，以免影响自己的检验水平。质量监督科要全程跟踪各实验环节，确保检验结果的真实性。

资料记录，监督归档

负责人对相关资料进行整理和计算，以便为下一年的工作提供参考，质量负责人将质量控制情况汇入本年度管理评审汇总报告。可将此作为今后技术培训、确定和改进检测方法、制定能力验证计划的重要依据。有关检测原始记录、试验报告、汇总报告、结果评价资料由质量监督科负责归档。

数据准确，能力验证

能力验证是加强实验室内部质量控制的有效补充。检验检测机构向社会提供公正数据，正确真实是第一要义，社会各界及相关机构对数据有效性的要求逐步提高，能力验证作为不可缺少的方式，逐渐得到各相关机构的关注，我单位一直认真从事此项工作，保持行业内高级水准，增强能力，为各相关机构和部门的监管提供所需资料。

结语

2014年以来，根据检验检测机构资质认定评审要求，重庆市涪陵食品药品检验所积极报名参加CNAS组织的各项质量控制活动，包含营养成分、重金属、添加剂、药物残留、毒素、微生物、化学分析和理化分析等项目质量控制活动，满足CNAS能力验证领域全覆盖和频次的相关要求，提供的数据均达到合格目标。近年来事实表明，由于技能方面持续创新和提高，工作人员自身素质不断加强，工作单位质量体系和管理逐步标准化，这些都依靠质量控制工作的开展，今后，将不断加强管理，改善方式，提高水平，优质高效服务社会，积极推动重庆市涪陵食品药品检验所的检验检测工作再上新台阶。