检测实验室中技术工作、质量工作、检测工作三者关系

刘传龙 张乾

十堰市产品质量监督检验所 湖北十堰 442000

在检测实验室中，技术工作主要由技术负责人与技术部门承担（一些实验室设有技术委员会与总工程师，共同承担技术工作），质量工作主要由质量负责人与质量部门承担，检测工作由检测部门具体承担。检测工作是实验室活动无可争议的主要内容。同时，技术工作与质量工作各自在实验室活动中起着不可替代的重要作用。然而某些实验室对技术工作与质量工作重视不够，结果必然影响检测工作。本文通过对三种工作进行简析与类比，浅谈三者之间的关系。

1 技术工作

1.1 技术负责人的职能——决策

技术负责人应具备《检测和校准实验室能力认可准则》[1]以下要素（条款）的决策职能：设施和环境条件（6.3），设备（6.4），计量溯源性（6.5），要求、标书和合同评审（7.1），方法的选择、验证和确认（7.2），抽样（7.3），技术记录（7.5），确保结果有效性（7.7）。

1.2 技术负责人的职责（以笔者所在实验室为例）

负责本领域的技术工作；解决检测工作中出现的重大技术问题；批准仪器设备的年度校准、检定计划，并组织对校准、检定证书的确认；批准技术类作业文件和记录表格；负责新技术、新项目的开发、评审和应用；组织对检测方法的确认；组织并实施内外部质量控制活动；负责技术类不符合工作的处理，批准相关纠正措施的实施和关闭；组织对服务和供应商的评价，建立合格供应商名录；负责分包方的评价及分包方项目的审核。

1.3 技术部门的职责

组织制定并落实各类技术计划，做好检测技术的保证与监督；收集、分析、保存技术记录；负责设备状态标识管理，落实设备分级管理，监督维护设备档案；掌握检测技术变化发展动态，做好新标准新方法的确认控制。

1.4 技术工作简析

检测实验室的技术工作重点是确定检测方法，使检测工作有据可依。其次，技术工作要为检测工作提供技术指导、技术支持、技术保障。再次，技术工作要对技术类不符合工作的纠正进行指导、把关。

2 质量工作

2.1 质量负责人的职能——决策

质量负责人应具备《检测和校准实验室能力认可准则》[1]以下要素（条款）的决策职能：投诉（7.9），管理体系文件（方式A）（8.2），管理体系文件的控制（方式A）（8.3），记录控制（方式A）（8.4），纠正措施（方式A）（8.7），内部审核（方式A）（8.8）。

2.2 质量负责人的职责（以笔者所在实验室为例）

全面负责实验室的质量工作；负责管理体系的宣贯和维护，确保管理体系有效运行；策划并组织管理体系内部审核，确保内部审核的有效性；编制管理评审计划，组织管理评审会议，编写管理评审报告；批准管理类作业文件及记录表格；负责组织实施文件和记录的控制；负责客户投诉和客户反馈意见的处理；负责对管理类不符合工作的处理，批准相关纠正措施的实施和关闭；负责预防措施的制定和实施；定期向最高管理者报告质量管理体系运行绩效。

2.3 质量部门的职责

组织制定并落实各类质量计划，做好检测质量的保证与监督；收集、分析、保存质量记录；组织开展内部审核和管理评审，负责审核后续工作的监督落实；负责检验责任事故的调查分析处理，做好质量安全措施实施的监督。

2.4 质量工作简析

检测实验室的质量工作以确保管理体系有效运行为目标。为实现这一目标，质量工作要对检测工作的方方面面进行监督、检查、纠正，并对管理类不符合工作的纠正进行指导、把关。即发现问题，分析问题，并帮助检测工作解决问题。

3 检测工作

3.1 检测部门的职能——实施

检测部门应具备《检测和校准实验室能力认可准则》[1]以下要素（条款）的实施职能：总则（6.1），人员（6.2），设备（6.4），计量溯源性（6.5），外部提供的产品和服务（6.6），方法的选择、验证和确认（7.2），抽样（7.3），检测或校准物品的处置（7.4），技术记录（7.5），确保结果有效性（7.7），报告结果（7.8），不符合工作（7.10），数据控制和信息管理（7.11），记录控制（方式A）（8.4），纠正措施（方式A）（8.7）。

3.2 检测部门的职责（以笔者所在实验室为例）

负责实施检测并完成检测任务，做好现场抽样检测的协作配合；按计划全面实施检测结果质量的保证活动，确保检测结果的有效性；有效监控所需的设施和环境条件，确保其符合检测要求；管理维护所使用的标准、方法等技术文件，做好标准的查新、更新、确认、标识与控制工作；管理本部门设备与参考标准，做好设备档案维护与期间核查工作；负责制定本部门有关的作业指导书，协作制定本实验室非标准检测方法。

3.3 检测工作简析

检测实验室的检测工作除依据确定方法实施检测出具报告之外，还包括一系列与检测密切相关的配套工作。这些配套工作是管理体系有效运行的必要条件，也是检测活动可持续性的保障，因此虽然繁琐，但不可省略。需要注意的是，检测工作与技术工作、质量工作二者都有紧密的联系。由本文1.1技术负责人的职能和3.1检测部门的职能可知，在《检测和校准实验室能力认可准则》[1]的要素（条款）中，技术工作对设备（6.4），计量溯源性（6.5），方法的选择、验证和确认（7.2），抽样（7.3），技术记录（7.5），确保结果有效性（7.7）等做出决策，检测工作依决策具体实施。由本文2.1质量负责人的职能和3.1检测部门的职能可知，在《检测和校准实验室能力认可准则》[1]的要素（条款）中，质量工作对记录控制（方式A）（8.4），纠正措施（方式A）（8.7）等做出决策，检测工作依决策具体实施。

4 三种工作之间的关系

4.1 综述

技术工作是检测工作开展的基础，人机料法环的要求由技术工作来识别。

质量工作负责建立体系，体系运作的有效性由质量工作来检查、考核，以不断改进。

检测工作是技术工作和质量工作的复合体。检测工作中糅合了大量细碎的技术工作和质量工作，不掺杂技术工作和质量工作的检测工作是不存在的。

检测部门在技术工作的保障下按照质量工作的要求实施检测并出具报告，技术部门和质量部门对检测工作进行督导检查。

由上可知，实验室中三种工作虽各有侧重，但紧密联系。

4.2 与管理学“PDCA”类比

1950年，日本工业界在美国统计过程控制和质量概念的基础上，发展出了策划、实施、检查、处理的质量管理程序。该程序的四个步骤环环相扣：实施是依照策划具体实施，检查是对实施情况与效果进行检查，处理是对检查结果进行处理，而新的策划又要以之前的检查结果和处理效果为参考。

根据上文对检测实验室中三种工作的简析可知：技术工作和质量工作分工策划，检测工作依照策划具体实施，质量工作对实施情况与效果进行检查，技术工作和质量工作对检查结果进行处理，并以此为参考进行新的策划。

由上可知，实验室中三种工作是环环相扣的。

5 结语

如前所述，检测实验室中，技术工作、质量工作、检测工作三者之间的关系是紧密联系，环环相扣的。检测工作的重要性不言而喻，但技术工作与质量工作也不应被轻视。若技术工作不严谨，那么检测工作可能会在错误的指导下走入歧途；若质量工作不严格，那么检测工作可能会因缺乏监督而效率低下，技术工作可能会因缺乏反馈而无法改进。只有把握好三种工作之间的关系，充分发挥三种工作应当发挥的作用，才能保证实验室科学高效地运转。