Tetraphase制药公司宣布eravacycline(Xerava)获美国FDA批准用于治疗复杂性腹腔内感染

2019-01-06 16:20李鑫,刘笑芬
中国感染与化疗杂志 2019年4期
关键词:脑瘤复杂性制药

2018年8月,Tetraphase制药公司宣布美国FDA已批准eravacycline用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)。临床试验显示eravacycline耐受性良好,对cIAI患者有较高的临床治愈率,与厄他培南和美罗培南等效。Philip S. Barie教授表示,eravacycline具有良好的安全性,肾功能不全患者无需调整剂量,这对于cIAI患者非常有益。

多种病原菌可引起cIAI,包括需氧革兰阴性菌、革兰阳性菌及厌氧菌。耐药菌感染率的不断上升使抗生素的作用受到限制。eravacycline是一种静脉注射用四环素类抗菌药物,适用于18岁及以上cIAI患者。在牙齿发育期(怀孕后半期、婴儿期及8岁以下儿童)使用eravacycline可能导致牙齿永久变色(黄色、灰色、棕色)及牙釉质发育不全。在孕期第2~3个月、婴儿期及8岁以下儿童中使用可能导致可逆性骨骼生长抑制。应用Eravacycline后最常见的不良反应(≥3%)有输液局部反应,恶心、呕吐,光敏反应,假性脑瘤和尿素氮增高,氮质血症,酸中毒,高磷酸盐血症,胰腺炎及肝功能检查异常等。

News. Tetraphase pharmaceuticals announces Food and Drug Administration approval of eravacycline (Xerava) for complicated intra-abdominal infections. Clin Infect Dis, 2018,67(1 December):ii.

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