浅谈医疗器械管理中存在的问题及对策

马鹏鹏 张波 德州市人民医院器械科 （山东 德州 253000）

内容提要： 随着科技水平的提升，越来越多的医疗设备得以研发，在医疗行业得到了广泛应用。然而，目前医疗器械使用中还存在一些问题，阻碍着医疗器械作用的发挥，同时医疗器械本身也会因自身性能缺陷或者质量问题影响医疗工作的开展。本文主要对医疗器械管理中存在的问题进行分析，并且针对当前医疗器械使用问题研究有效地解决措施，致力于全面提升医疗器械管理效果，为我国医疗单位开展工作提供便利，同时为广大人民群众的健康安全保驾护航。

医疗器械在医学界的广泛应用给人们带来了福音，也给医疗工作提供了便利。在将医疗器械投入使用后，医疗事业得到了更好的发展，病理的确诊以及治疗都能够实现科学与高效，对维护健康有积极作用。然而面对当前医疗器械管理方面还存在不足的情况，相关人员应该坚持做好医疗器械管理工作，通过医疗器械管理效果的提升强化器械质量，提高使用性能，避免因器械问题造成医疗事故，为患者的健康提供保障，积极推动医疗事业的持续稳定发展。

1. 医疗器械管理中存在的问题

1.1 医疗器械标准不明确

医疗器械标准的明确对于医疗器械质量监管工作的有序进行具有深远影响，能够以明确的标准对购买的医疗器械质量进行约束，有助于为医疗器械的高效利用创造条件，然而目前，大部分医院没有对医疗器械标准进行明确，导致相关人员无法对医疗器械的质量要求进行了解，不能很好的对医疗器械的质量进行把控，进而使一些医疗器械存在质量风险[1]。质量有问题的医疗器械一经使用，会在很大程度上影响相关医疗检查项目的结果，还会导致一些医疗安全事件的发生，不利于医疗事业的进一步发展。

1.2 管理制度不够健全

受到传统管理方法的影响，大部分医院对于医疗器械管理的重视程度不够，没有对医疗器械的管理制度进行制定，或者只是进行简单的制度制定，没有根据时代以及医疗行业的发展进行制度的及时更新与改革。在管理制度不够健全的情况下，医疗器械的使用过程可能存在不符合规定的现象，进而会造成医疗安全隐患的产生。与此同时，在缺乏健全的管理制度的情况下，医疗器械在发生故障的情况下不能得到及时的维修，严重影响医疗活动的开展效率，对于医疗单位的运营具有不利影响。

1.3 医疗器械的安全使用意识相对缺乏

医疗安全一直以来都是医疗单位所关注的重要问题，而医疗器械的使用属于医疗安全问题中的一个主要的组成部分。近年来，我国医疗行业得到了进一步发展，医学造诣也登上了一步台阶。然而，即使在这种情况下，医疗安全事故的发生也没能避免，而医疗器械安全问题也占据一定的比例。医疗器械安全问题的发生一部分归咎于器械本身的质量问题，另一部分主要是由于安全使用意识不强造成的。医疗器械对于使用者的合理使用有很大的要求，而目前的大部分医疗单位没有注重工作者安全意识的培养，不利于实现医疗器械的安全高效使用。

1.4 监管机制对于医疗器械的管理权责不明

在目前我国的医疗体系中，医疗器械的监管主要由卫生部门、商务部门以及国家药品监督管理局构成，不同部门负责监管不同的医疗内容，卫生部门主要对医院的卫生服务项目进行规范，商务部门主要对医疗器械产业政策实施监管，而国家药品监督管理局主要针对器械产品展开监管。在多个部门共同作用的情况下，医疗工作得以有序开展，可是同时也会因各部门权责不明影响器械监管效果，容易造成医疗器械管理和制度工作出现问题。

2. 强化医疗器械管理的合理对策

2.1 加强医疗器械的质量检验

为了更好地落实医疗器械管理工作，相关单位应该对医疗器械标准进行明确，为医疗器械的采购提供有力依据，避免医院购入不符合院内使用标准以及不满足国家要求的低质量医疗器械。与此同时，在对医疗器械进行购买以及投入使用的过程中，相关技术人员应该反复对医疗器械进行检查，确保引入优质的医疗器械。以便于通过医疗器械质量检验的强化提升器械的安全使用率，为医疗机构顺利开展工作提供保障。

2.2 健全医疗器械管理制度

目前大部分医院在医疗器械管理方面还缺乏健全的管理制度，而管理制度的缺乏严重影响到了医疗机构的稳定运营[2]。对此，在推动医疗行业稳定安全发展的过程中，医疗单位应该根据实际情况对科学合理的医疗器械管理制度进行制定与完善，应该以保障医疗工作顺利进行为目标，通过医疗器械管理制度的健全实现对医疗器械使用以及相关事件的约束与把控，进而推动医疗工作的顺利进行。

2.3 注重安全意识的培养

安全意识的培养对于医疗器械的科学使用具有直接影响，受到旧时科学技术水平的影响，部分年长的医生对于医疗器械相对陌生，在利用医疗器械展开医疗检验等工作时不能够进行器械的高效使用。而一部分年轻人由于缺乏经验，没有足够的安全意识，常常不按照安全操作标准进行医疗器械的使用，这对于医疗安全事故的发生具有严重的影响。对此，在进行医疗器械管理过程中，相关人员应该对安全守则进行宣传普及，注重安全意识的培养，通过安全意识的提升推动医疗器械的规范管理。

2.4 对医疗器械监管机制进行统一

针对当前医疗器械监管机制管理权责不够明确的情况，我国相关部门应该根据医疗器械的管理现状进行监管制度的改革与创新，首先可以对相关管理流程进行明确，进而在完善管理流程的基础上对各个监管机制进行统一，将各个机构的管理内容进行总结与分析，然后对医疗器械的监管体系进行整合，保证各个医疗管理机构在标准化流程的作用下配合开展医疗器械的监督管理工作，为整体管理效果的提升创造条件，切实实现医疗器械的高效管理。

3. 结束语

总而言之，目前医疗器械管理中还存在医疗器械管理标准不够明确、管理制度不够完善、医疗器械的安全使用意识相对缺乏以及监管不严等一些问题，对于医疗工作的安全有序开展具有消极影响，对此，医疗单位在进行医疗器械管理过程中应该积极制定完善的管理制度，同时对医疗器械的合格标准进行明确，以便于为质量检验提供依据。此外，应该对医疗器械的使用进行严格的监督以及管理，通过强化医疗器械管理保障医疗单位的安全稳定运营。