抗骨质增生胶囊治疗膝骨性关节炎临床治疗效果评估

周一飞 李琳琳 岳少乾 何健 刘爽

【摘 要】目的：探讨分析抗骨质增生胶囊治疗膝骨性关节炎临床治疗效果。方法：选取多中心220例膝骨性关节炎患者作为研究对象，按照分层区组随机方法，分为对照组与观察组，对照组55例，观察组165例，对照组给予无敌丹胶囊治疗，观察组给予抗骨增生胶囊治疗，比较不同时间点两组髋关节Harris评分疗效、中医临床症状总积分以及应急止痛药情况、不良反应发生情况。结果：治疗4周后两组髋关节Harris评分疗效总有效率相似，治疗8周后观察组髋关节Harris评分疗效总有效率高于对照组，组间比较有差异;治疗12周后观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），治疗4周、8周、12周后观察组中医临床症状有效率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），观察组使用应急止痛药物的病例数和使用总剂量均低于对照组（P<0.05），两组均无不良反应发生。结论：抗骨增生胶囊治疗髋骨性关节炎临床疗效好，安全性高，能有效改善患者临床症状。

【关键词】抗骨质增生胶囊;膝骨性关节炎;临床治疗效果

膝骨性关节炎是一种慢性进展性关节病，以关节肿痛、关节软骨退变和骨质增生为特征的，最终破坏关节结构，导致活动功能受限[1]。以前临床多用消炎药进行治疗，仅能缓解部分疼痛，且容易引起多种不良反应。近年来，使用抗骨增生胶囊治疗膝骨性关节炎得到临床越来越多的关注[2]，因此，本文以膝骨性关节炎患者作为研究对象，采用分层区组随机方法进行研究，探讨分析抗骨质增生胶囊治疗膝骨性关节炎临床治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取多中心220例膝骨性关节炎患者作为研究对象，按照分层区组随机方法，分为对照组与观察组，对照组55例，男27例，女18例，年龄50～75岁，平均（63.27±2.27）岁。观察组165例，男84例，女81例，年龄50～75岁，平均年龄（63.81±2.42）岁，两组一般资料相比，无显著差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组给予无敌丹胶囊（云南无敌制药有限责任公司生产，国药准字：Z53020659，规格：0.4g/粒）治疗，温水送服，每日3次，每次2粒[3]。

观察组给予抗骨增生胶囊（江苏康缘药业股份有限公司生产、提供，国药准字Z10980006，规格：0.35g/粒）治疗，温水送服，每日3次，每次5粒[4]。

两组均连续治疗12周。

如研究中患者出现不能耐受疼痛的情况，可服应急止痛药（戴芬胶囊，安斯泰来制药有限公司生产，国药准字：H20170098，规格为75mg/粒，江苏康缘药业股份有限公司提供）[5]，温水送服，每日1次，如患者连续3天服用应急止痛药，或累计服用7次以上应急止痛药，判为无效病例，退出研究。

治疗前对两组进行体格检查、髋关节X线检查，分别于治疗前，治疗后4周、8周、12周统计分析髋关节Harris评分和中医临床症状总积分。Harris 功能评分，包括功能、畸形、疼痛和活动度，满分 100 分，評分越高说明髋关节功能越好，通过髋关节Harris评分评价髋关节各项症状改善率：优：90～100分;良：70～89分;差：70分以下[3]。中医临床症状总积分评价标准：痊愈： 临床症状消失或明显改善，证侯积分减少≥95%，或<95%≥70%。有效： 临床症状有好转，证侯积分减少<70%≥30%。无效： 中医临床症状、体征均无改善，甚或恶化，证侯积分减少<30%。有效率=（痊愈+显效+有效）人数/总人数。

每4周记录1次生命体征：体温、脉搏、血常规、心率、肝功能等。观察并记录不良反应，记录患者服用应急止痛药次数及剂量。

1.3 观察指标

（1）比较不同时间点两组髋关节Harris评分疗效。

（2）比较不同时间点两组中医临床症状总积分。

（3）比较两组使用应急止痛药情况

（4）比较两组不良反应发生情况。

1.4 统计分析

采用SPSS18.0软件处理，计量资料行t检验，采用（）表示，计数资料行X2检验，采用n（%）表示，P<0.05差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比较不同时间点两组髋关节Harris评分疗效

两组患者用药前髋关节Harris总评分比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗4周后两组总有效率相似，治疗8周后观察组总有效率高于对照组，组间比较有差异，治疗12周后观察组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表 1。

2.2 比较不同时间点两组中医临床症状总积分

治疗4周、8周、12周后观察组有效率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），比较差异有统计学意义。见表2。

2.3 两组使用应急止痛药情况

观察组中有10例使用应急止痛药（6.06%），对照组有9例使用应急止痛药（16.36%），观察组使用应急止痛药物病例数少于对照组（X2=5.136，P=0.0163）。对照组使用应急止痛药总剂量为1800mg，观察组使用应急止痛药总剂量为975mg，总使用剂量少于对照组（X2=4.975，P=0.0362）。

2.4 两组不良反应发生情况

两组均无不良反应发生，两组不良反应发生率比较无明显差别。

3 讨论

中医认为膝骨性关节炎属于肝肾不足、瘀血阻络证，抗骨增生胶囊中的熟地黄补肝肾、强筋骨，辅以淫羊藿、牛膝等益精助阳，用鸡血藤等舒筋通络，诸药相互作用，既可强筋骨，补腰肾，又可驱风祛湿，活血止痛。

本研究结果显示，治疗4周后两组髋关节Harris评分疗效总有效率相似，治疗8周、12周后观察组总有效率95.15%明显高于对照组72.72%，差异有统计学意义（P<0.05），比较不同时间点两组中医临床症状总积分，在治疗4周、8周、12周后观察组有效率均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），观察组使用应急止痛药物的病例数和使用总剂量均低于对照组（P<0.05），说明采用抗骨增生胶囊治疗髋骨性关节炎在髋关节Harris评分疗效和中医证候疗效均有显著的疗效，而且随着治疗时间的增加，疗效越来越得到体现。本研究显示，两组均无不良反应发生，说明抗骨增生胶囊的安全性较高。

综上所述，经临床研究表明，使用抗骨增生胶囊治疗髋骨性关节炎临床疗效好，安全性高，能有效改善患者临床症状，具有很好的临床使用价值，值得进一步推广应用。

参考文献

[1]施星臣，孙仕华，吕黎，等.复方抗骨质增生缓释片治疗膝关节骨性关节炎的对照研究[J].西部中医药，2018，31（11）：13-16.

[2]莫兴骝.抗骨质增生胶囊联合塞来昔布治疗膝骨性关节炎的疗效观察[J].江西医药，2018，53（12）：1404-1406.

[3]宋永周，童九辉，刘会玲，等.含抗骨增生胶囊血清预处理骨髓间充质干细胞的增殖和成骨分化[J].中国组织工程研究，2017，21（9）：1439-1443.

作者简介

周一飞（1984-），男，江苏省宿迁市人。大学本科学历，学士，工程师，主要从事新药临床试验和药品上市后临床再评价工作。