吻合器的精细化管理

谢伟柯，陈伟豪

广州中医药大学第一附属医院设备管理处 （广东广州 510405）

吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，一般分为一次性和重复消毒使用，其主要工作原理是利用钛钉对组织进行离断或吻合，类似于订书机。与传统手工缝合操作相比，吻合器具有吻合快速、操作简便、不良事件和手术并发症少等优点[1]。近年来，随着医学技术的进步和发展，手术涉及范围越来越广，吻合器的种类越来越多，并在临床开放或微创手术中应用，但由吻合器使用引发的问题也越来越突出。因此，医院加强对吻合器的管理至关重要。吻合器的管理需强化规范性、合理性和经济性，形成一套行之有效的管理机制[2]。

1 医院吻合器使用管理中存在的问题

1.1 品种分类不清，准入把关不严

随着微创内镜技术的发展，近年来吻合器在外科手术中广泛应用，且发展迅速，品种较多，不同形状结构、不同功能的吻合器用于不同手术部位。目前，我国大多数医院的临床科室都按照自己的习惯选择吻合器品种，不考虑吻合器使用权限与手术分级，医院也没有对遴选准入进行统筹管理，某些医院常规在用吻合器有10多个品种，40多个品规，管理混乱，不利于监管。

1.2 采购无预算，成本核算不清

吻合器可分为一次性和重复消毒使用。目前，临床所用吻合器基本都采取无菌包装一次性使用，各个品牌的吻合器价格参差不齐，有些品种的价格每套高达5 000元。但目前大部分省份已经执行医用耗材零加成，吻合器价格高低不会给医院带来任何收入，只会增加耗材成本和患者费用。

1.3 信息化落后，使用与收费不规范

近年来，虽然国家出台了相关文件要求对高值医用耗材的临床应用管理进行严加监管，但大部分医院信息化管理落后，仍属于粗放式管理，使用与收费都不规范。从吻合器的申购、入库、出库到使用，医院内部没有统一标识码进行条码管理；没有建立临床科室二级库管理工作流程，管理系统与收费系统相互脱离；采用手工录入，出入库不及时现象严重，经常出现借条或电话通知领用；出库与收费不及时，造成库存数量信息不能实时查询，无法评价吻合器临床应用的合理性[3]。

1.4 临床应用指征把握不准，缺少标准的使用规范

不同于药品有合理用药使用标准，目前国家尚未出台吻合器的使用标准和指征，加上吻合器品种繁多，使用混乱，价格跨度大，医师往往根据个人经验和患者情况选择吻合器品种，存在无适用证使用、滥用等现象，大大增加了患者费用。

2 加强医院吻合器精细化管理的具体举措

吻合器精细化管理是指医院在吻合器的遴选、准入、采购、入库、使用、评价、溯源等环节所开展的精细化管理工作。加强吻合器精细化管理，有利于满足临床科室需要，为临床提供安全、有效、质优的吻合器品种，促进医院可持续发展，并可遴选出对患者适用的产品，有助于保障患者的生命安全。

2.1 加强对职能部门人员的专业化培训

通过产品介绍会、实际操作培训、同行会议交流等方式，加强管理专业知识、吻合器性能、市场占有率、其他医院使用评估等相关知识的学习，还要不断学习产品相关法律法规，严格按照法律法规的要求进行工作，规范吻合器引进的合法性，为医院规避不必要的风险和法律纠纷[4]，培养具有责任意识、服务意识、风险意识、廉洁自律意识、业务过硬、素质精良、执业规范、德才兼备的专业管理人才。

2.2 控制吻合器品种数量

吻合器按功能和结构可分以下几种：线性吻合器、环形吻合器、线性切割吻合器、荷包缝合器、皮肤筋膜缝合器和腔镜专用缝合器。医院应根据吻合器种类进行遴选，同一种类原则上不得超过2个品种，优先考虑质量好、口碑好、价格低的品种，对于价格较高或出现过不良事件的品种，采取一票否认，严格控制吻合器准入品种数量。

2.3 引进SPD管理模式对吻合器进行精细化管理

SPD管理模式是对吻合器实现智能采购、智能推送、智能存储和智能追溯“四位一体”的供应链管理模式，具有自动下订单、定制化加工、主动推送、消耗后结算的优势。其中S（Supply）代表供应管理环节，P（Processing）代表库存加工管理环节，D（Distribution）代表推送管理环节。SPD管理模式还包括智能柜技术，通过引入物联网技术，应用RFID标签，实现无人值守的吻合器管理模式，实现自动识别产品信息，自动识别库存量，自动盘点，自动感知出入数据，自动补货管理，权限访问控制和视频监控管理等功能，可杜绝多收费、乱收费、私自收费和替代收费等违规行为，同时也实现吻合器生命周期溯源管理，保证医疗安全，控制耗材成本等目的。

2.4 强化吻合器合理使用管理

根据吻合器适应证分为三个等级，即基础性（A级）、中高端性（B级）和高端性（C级）。A级吻合器解决基本医疗需求，价格最低；B级吻合器用于治疗疑难重症，价格适中；C级吻合器主要用于医学引领，价格较高。通过循证医学证据检索和行政审批，实行主诊医师负责制，对吻合器的使用选择采取有效的干预措施，降低C级吻合器的使用量，提高A级吻合器的使用量，将A级、B级和C级吻合器的使用比例控制在6:3:1，真正有效地控制吻合器的合理使用。

2.5 建立吻合器使用监督处罚机制

2.5.1 定期使用通报

研发医用耗材网上监控系统，对吻合器的使用进行监管，医院每月通报全院和科室吻合器使用情况，定期对使用金额前十位的吻合器品规和吻合器使用金额前十位的医务人员进行合理的统计和分析，对比出库领用数量与收费数量，及时采取有效的干预措施。

2.5.2 组织病历专项点评

医院医用耗材管理委员会定期组织相关专家对住院病历实施专项点评，重点抽取使用C级吻合器或使用多个吻合器的病历，点评内容包括手术指征、吻合器适应证、品种数量、知情同意书、使用登记表、情况说明表、病历记录以及产品条形码粘贴等情况，对于同一级别手术，同一水平（职称相同）医师使用同一型号规格的吻合器的数量应该相差不大，严格按照手术指征和吻合器应用适应证，确定符合科室实际的吻合器品种、数量和金额。

2.5.3 建立绩效考核机制

医院医用耗材管理委员会定期对吻合器统计和点评结果进行合理评价，对不合理使用的科室或医务人员采取干预措施。对于不合理使用吻合器的科室，应对科室负责人进行诫勉谈话，科室年度绩效考核中给予相应减分，不合理使用的吻合器品规给予限用、停用等处理。对于不合理使用吻合器的医务人员进行约谈或通报，并与个人的绩效考核、职称聘任和医德医风考核等挂钩。

3 小结

随着医疗技术的快速发展，吻合器应用广泛，其品种日渐增多，且产品种类千差万别，然而同类产品质量各异，价格相差大[5]。医院通过制定合理指标，定期统计分析，组织专家评价等多种科学管理举措，分析问题所在，提出持续整改措施，确保吻合器的安全、有效、经济、合理使用，真正有效控制吻合器成本，切实减轻患者负担。