联盟医院肿瘤诊断及治疗设备日常运转情况分析*

毕 雪 于慧会 刘 茹 于志福 张 群 刘文红 刘政欣 刘运泳*

国家癌症中心2017年发布最新数据显示，全国2013年新发恶性肿瘤病例约368.2万例，死亡病例222.9万例，防癌抗癌形式不容乐观[1]。医疗设备作为特殊商业产品，在各级医院中发挥着越来越重要的作用，是肿瘤诊断、治疗、康复以及医院管理不可或缺的一部分[2]。因此，通过综合评估不同品牌肿瘤相关设备，为临床医生在治疗肿瘤患者过程中提供理论依据。随着科技发展，国际上各类图像清晰、可信度高、操作便利的肿瘤相关设备纷纷问世，我国已成为继日本之后亚洲第二大医疗器械市场，在肿瘤相关设备领域中，以进口品牌占据市场主导地位。但随着我国科技的进步，在中低端品牌中，国产品牌设备越来越受广大医生和患者的认同[3-5]。为此，本研究对辽宁省肿瘤医院医疗联盟的36所联盟医院肿瘤诊疗设备基本情况进行调查，为联盟医院在配置肿瘤诊疗设备时遴选性价比高的设备提供参考依据。

1 肿瘤诊疗设备调查方法

1.1 调查对象

对2011-2013年度辽宁省肿瘤医院医疗联盟的36所联盟医院进行问卷调查，其中二级医院21所，三级医院15所，覆盖辽宁省的沈阳、大连、鞍山、抚顺、本溪、营口、阜新、辽阳、铁岭、朝阳和葫芦岛的11个城市。

1.2 调查方法

(1)采用自制经过科学论证的调查问卷，对36所联盟医院医疗设备基本情况进行问卷调查，收集各联盟医院肿瘤诊疗设备的配置及使用情况数据信息，整理、汇总分析肿瘤诊断和治疗设备基本情况。问卷由辽宁省肿瘤医院、辽宁省肿瘤防治办公室、辽宁省疾病预防控制中心、辽宁省肿瘤医院医疗联盟办公室的流行病学、统计学及医疗器械等方面的专家讨论、研究制定。其中，肿瘤诊断设备包括医学影像类，光学医疗器械与内窥镜类，临床检验分析仪器类；肿瘤治疗设备包括治疗与生命支持类等。

(2)对问卷调查人员进行专业培训，力求问卷调查结果的准确性和可靠性。数据库建立用Epidata3.1软件，调查人员录入问卷采用双录入法。

(3)对36所联盟医院发放调查问卷36份，每份问卷包括肿瘤诊断类设备、肿瘤治疗类设备等问题，均由各联盟医院医务部门统一收回。

1.3 统计学方法

采用SPSS 20.0软件分析问卷调查数据，运用非参数检验方法对数据进行统计分析，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 肿瘤诊疗设备调查分析结果

本次调查共发放调查问卷36份，收回36份，回收率为100%。

2.1 肿瘤诊断及治疗设备总体情况

在36所联盟医院中，肿瘤诊疗设备共计1235台(套)，进口763台(占61.78%)。其中肿瘤诊断设备742台(套)，进口设备547台(占73.72%)；肿瘤治疗设备493台(套)，进口设备216台(占43.81%)。

二级医院拥有进口设备233台(套)，占30.54%，三级医院拥有进口设备530台(套)，占69.46%；二级医院拥有国产设备249台(套)，占52.75%，三级医院拥有国产设备223台(套)，占47.25%。

进口设备中，配置数量前3名的分别是奥林巴斯、通用电气和飞利浦；国产设备中，配置数量前3名的分别是迈瑞、医达和中旗。2011-2013年国产设备年平均故障次数和停机天数分别为0.25次/台和0.50台/d，少于进口设备，其差异具有统计学意义(Z=-7.05，Z=-7.02；P＜0.05)，见表1。

2.2 肿瘤诊断设备

2.2.1 医学影像类

(1)肿瘤医学影像类设备共294台和(或)套，其中国产设备58台和(或)套，占19.73%，进口设备236台和(或)套，占80.27%。国产设备在二级医院占58.62%，三级医院占41.38%；进口设备在二级医院占35.60%，三级医院占64.40%。

(2)将拥有量前3名的进口品牌进行对比。Kruskal-Wallis结果显示，年平均故障次数和停机天数最多的是飞利浦，分别为3.43次/台和5.35 d/台。且3个品牌之间年平均故障次数和停机天数具有较大差异；通用电气与飞利浦之间年平均故障次数和停机天数均具有差异。

(3)将所有国产与进口设备进行非参数的Mann-Whitney检验，国产品牌年平均故障次数为0.91次/台，停机天数为1.83 d/台，均少于进口品牌，且均有差异，见表2。

表1 国产与进口肿瘤诊断及治疗设备总体情况比较

表2 医学影像类设备情况比较

2.2.2 光学医疗器械与内窥镜类

(1)肿瘤光学医疗器械与内窥镜类设备共178台和(或)套，其中国产设备34台和(或)套，占18.99%，进口设备144台和(或)套，占80.89%。国产设备在二级医院占61.76%，三级医院占38.24%；进口设备在二级医院占25.69%，三级医院占74.31%。

(2)将占有数量前3名的进口品牌进行比较。Kruskal-Wallis结果显示，年平均故障次数和停机天数最多的是富士能，分别为2.5次/台和12.5 d/台。且3个品牌的比较有差异。对年平均故障次数和停机天数进行两两比较，宾得与奥林巴斯无差异，宾得与富士能、奥林巴斯与富士能间的故障次数均有差异。

(3)将所有国产与进口设备进行非参数Mann-Whitney检验，结果显示进口设备和国产设备在年平均故障次数和停机天数间无差异，见表3。

2.2.3 临床检验分析仪器类

(1)肿瘤临床检验分析仪器类设备共270台和(或)套，其中国产设备103台和(或)套，占38.15%，进口设备167台和(或)套，占61.85%。国产设备在二级医院占63.11%，三级医院占36.89%；进口设备在二级医院占34.13%，在三级医院占65.87%。

(2)将占有量排前3名的进口品牌进行比较。Kruskal-Wallis结果显示，年平均故障次数和停机天数最多的是贝克曼，分别为2.91次/台和3.28 d/台，三个进口品牌间比较无差异。

(3)将所有国产与进口设备进行非参数Mann-Whitney检验，结果显示国产设备年平均故障次数和停机天数分别为0.31次/台和0.38 d/台，均少于进口品牌，国产与进口设备平均故障次数和停机天数比较有差异，见表4。

2.3 肿瘤治疗设备

(1)肿瘤治疗设备主要指肿瘤治疗与生命支持类设备，共计493台和(或)套，其中国产277台和(或)套，占56.19%，进口216台和(或)套，占43.81%。国产设备在二级医院129台(占46.57%)，三级医院148台(占53.43%)；进口设备在二级医院55台(占25.46%)，三级医院161台(占74.54%)。

(2)将配置数量前3名的进口设备进行比较，Kruskal-Wallis结果显示，3个进口品牌之间的故障次数和停机天数无差异。

(3)将所有国产与进口设备进行非参数Mann-Whitney检验，结果显示年平均故障次数国产设备为0.1次/台，大于进口设备；年平均停机天数国产设备为0.27 d/台，少于进口设备，见表5。

3 肿瘤诊疗设备调查结果分析

本研究通过对辽宁省肿瘤医院医疗联盟单位相关医疗设备基本状况和使用情况调查，涵盖辽宁省11个市，分析结果可以代表辽宁省肿瘤诊治相关设备的基本情况。研究结果显示，在肿瘤诊断和治疗设备中，进口设备占61.78%，高于国产设备。尤其是三级医院，更是以进口设备为主，平均占69.46%，在治疗与生命支持类和光学医疗器械与内窥镜类设备，进口设备分别占74.54和74.31%。

表3 光学医疗器械与内窥镜类设备情况比较

表4 临床检验分析仪器类设备情况比较

表5 治疗与生命支持类设备情况比较

有研究表明，我国其他地区医疗设备主要来源也是以进口为主[6]。出现医疗设备以进口为主的原因：①同样项目进口医疗设备与国产医疗设备收费标准不同，进口医疗设备收费接近国产设备的一倍；②不排除进口医疗设备在诊断、治疗水平上或者产品知名度上高于国产设备；③心理因素，个别医院管理者认为进口医疗设备越多，越能提高医院档次，互相攀比进口设备数量等情况[7]。

进口设备主要以知名品牌为主，但国产品牌种类繁多，很少有像进口大牌那样在某一领域占有绝对优势。由于某一领域单个国产品牌样本量少，因此本研究未将不同国产品牌进行比较。本研究显示：①国产医学影像类、临床检验分析仪器类和肿瘤治疗与生命支持类设备在故障次数和停机天数上均少于进口设备；②光学医疗器械与内窥镜类，国产设备与进口设备在故障次数和停机天数上无差异；③国产设备在使用过程中的故障次数、停机天数已表现出相当的优势，这可能是国产设备在质量上已有大幅提升，也可能是部分医院国产设备利用率低于进口设备，导致此现象的发生。

进口品牌的购置价格、维护成本和常用耗材价格费用明显高于国产品牌，且进口设备环节和渠道众多，层层抬价，设备价格远高于与价值[8-11]。过多依赖进口医疗设备给国民就医带来额外的经济负担，使用国产医疗设备对于减轻患者经济负担，缓解我国目前看病难，看病贵，医患关系紧张具有重要意义。

随着我国科技的不断发展和综合国力稳步提升，越来越重视、支持、发展国产医疗设备。三级甲等医院的医疗设备能够惠及联盟内各级医院，使优势医疗资源得到共享[12]。近年来，我国发布了一系列政策法规，表明要进一步规范我国的医疗设备行业，鼓励中小企业整合资源，优势互补，提升产品质量，降低产品成本，使工业布局和产业结构更趋向合理化。

4 结语

国产设备在联盟各级医院中配置数量少于进口设备，但国产品牌设备在故障次数和停机天数方面优于进口设备。待今后有学者将进口设备与国产设备诊断的准确性、治疗的安全性及设备的使用率进行进一步比较分析，为国产设备的推广应用提供更多的理论依据与支持。