小儿肺热清颗粒联合丙酸氟替卡松对小儿支气管哮喘患者的临床疗效

杜文琼， 彭小利， 朱晓琴， 高 英， 宋生青

（青海省妇女儿童医院综合保健科，青海西宁 810000）

小儿支气管哮喘是临床上一种常见的慢性呼吸道疾病，是由嗜酸性粒细胞等多类型炎性细胞参与的慢性气道炎症性疾病[1］，其临床症状包括喘息、胸闷、气促、咳嗽等。目前大多采用糖皮质激素治疗小儿支气管哮喘[2］，其中丙酸氟替卡松是一种糖皮质激素类药物，具有较强的抗炎抗过敏作用，可减轻患者哮喘症状[3］。小儿肺热清颗粒由麻黄、石膏、苦杏仁、桑白皮等药材组成，功效清肺化痰、止咳平喘，临床上用于治疗小儿急性支气管炎引起的肺热咳嗽、咳痰等症状[4］。本研究考察小儿肺热清颗粒联合丙酸氟替卡松治疗小儿支气管哮喘的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象及一般资料 2015年6月至2017年6月收治于青海省妇女儿童医院综合保健科的120例小儿支气管哮喘患者[4］，其中男性63例，女性 57例；年龄 2～10岁，平均 （6.56±2.34）岁； 病程2～12月， 平均 （7.59±2.57） 月。 研究均经患者家属同意，签署知情同意书。

1.2 排除标准 （1）患有全身免疫系统疾病；（2）伴有不同程度肝、肾功能不全；（3）对本研究所用药物过敏；（4）伴有精神障碍，不能配合治疗。

1.3 分组及给药 采用随机数字表法将患者随机分为对照组与实验组，每组60例。其中对照组男性32例，女性28例；年龄2～10岁，平均 （6.64±2.39）岁； 病程3～12月， 平均 （7.51±2.47） 月。 实验组男性31例，女性29例；年龄2～10岁，平均（6.51±2.29） 岁； 病程 2～12月， 平均 （7.64±2.63） 月。

2组患者入院后均给予常规治疗，包括止咳、化痰、抗感染等。对照组每日雾化吸入丙酸氟替卡松吸入气雾剂 （葛兰素史克公司，125 μg×60揿，批号150317、160901），每次2揿，每天2次；实验组在对照组基础上加用小儿肺热清颗粒 （大连美罗中药厂有限公司，4 g／袋，批号 140913、160621），每次1袋，每天3次，疗程14 d。

1.4 统计学分析 通过SPSS 19.0软件进行处理，计量资料采用t检验， 数据用±s） 表示； 计数资料采用卡方检验，数据用百分率表示。P＜0.05表示差异有统计学意义。

1.5 疗效评价

1.5.1 临床疗效[5］（1） 痊愈为症状基本消失，肺部哮鸣音轻度； （2）显效为症状明显好转，肺部哮鸣音明显减轻； （3）有效为症状有所好转，肺部哮鸣音减轻； （4）无效为症状及哮鸣音无变化或减轻不明显，甚至加重，总有效率＝[（痊愈例数+显效例数+有效例数） ／总例数］×100%。

1.5.2 指标检测[6］

1.5.2 .1 临床症状缓解时间 咳嗽消失时间 （从患者接受治疗到咳嗽消失所用时间）、发热消退时间 （从患者接受治疗到温度恢复到正常水平所用时间）、肺部啰音消失时间 （从患者接受接受治疗到肺部啰音消失所用时间）。

1.5.2 .2 肺功能指标 采用HI-101肺功能检测仪，检测1 s用力呼气容积 （FEV1）、呼气高峰流量 （PEFR）、 FEV1／用力肺活量 （FVC）。

1.5.2 .3 血清炎症因子 治疗前后早晨空腹抽取患者2 mL肘静脉血，离心静置得到血清，置于-20℃冰箱中保存。酶联免疫吸附法测定血清肿瘤坏死因子-α （TNF-α）、 C 反应蛋白 （hs-CRP）、白介素-4（IL-4）水平，相应试剂盒均购自上海康朗生物科技有限公司。

1.5.2 .4 不良反应 观察患者是否出现心动过速、血管舒张、恶心、呕吐、腹痛、疲劳、眩晕、皮疹等不良反应，并及时记录。

2 结果

2.1 临床疗效 实验组总有效率 （96.67%）显著高于对照组 （81.67%） （P＜0.05）。 见表1。

表1 2组临床疗效比较 [例 （%），n＝60］Tab.1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[case（%），n＝60］

2.2 临床症状消失时间 实验组患者咳嗽消失时间、发热消退时间、肺部啰音消失时间显著短于对照组 （P＜0.05）。 见表2。

表2 2组临床症状消失时间比较 s， n＝60）Tab.2 Comparison of clinical symptom disappearing time between the two groupss， n＝60）

表2 2组临床症状消失时间比较 s， n＝60）Tab.2 Comparison of clinical symptom disappearing time between the two groupss， n＝60）

注：与对照组比较，∗P＜0.05

对照组 5.68±1.32 6.21±1.15 9.678±1.68实验组 3.23±0.76∗ 3.36±0.65∗ 5.45±1.03∗

2.3 血清炎性因子 治疗后，2组 TNF-α、hs-CRP、IL-4水平显著改善 （P＜0.05），以实验组更明显 （P＜0.05）。 见表3。

2.4 肺功能指标 治疗后，2组FEV1、PEFR、FEV1／FVC显著改善 （P＜0.05），以实验组更明显（P＜0.05）。 见表4。

表3 2组血清炎性因子水平比较 n＝60）Tab.3 Comparison of serum inflammatory factor levels between the two groups， n＝60）

表3 2组血清炎性因子水平比较 n＝60）Tab.3 Comparison of serum inflammatory factor levels between the two groups， n＝60）

注：与同组治疗前比较，#P＜0.05；与对照组治疗后比较，∗P＜0.05

对照组 168.85±21.26 98.56±9.68# 153.78±18.54 114.45±13.97# 186.48±12.65 136.28±27.82#实验组 168.21±21.56 74.65±7.89∗# 153.23±18.75 86.43±9.09∗# 195.08±38.28 94.43±11.25∗#

表4 2组肺功能指标比较 s， n＝60）Tab.4 Comparison of lung function indices between the two groupss， n＝60）

表4 2组肺功能指标比较 s， n＝60）Tab.4 Comparison of lung function indices between the two groupss， n＝60）

注：与同组治疗前比较，#P＜0.05；与对照组治疗后比较，∗P＜0.05

对照组 1.56±0.36 2.05±0.43# 1.32±0.34 2.14±0.47# 54.52±5.61 57.62±5.82#实验组 1.53±0.40 2.64±0.53∗# 1.30±0.32 3.27±0.53∗# 54.60±5.58 63.31±6.68∗#

2.5 不良反应发生率 2组不良反应发生率均为3.33%，无显著差异 （P＞0.05）。见表5。

表5 2组不良反应发生率比较 [例 （%），n＝60］Tab.5 Comparison of adverse reaction incidence rates between the two groups[case（%），n＝60］

3 讨论

支气管哮喘是临床上一种常见的儿童慢性呼吸道疾病，其病程较长，并且极易复发，临床症状包括咳嗽、喘憋、胸闷等，急性发作时由于缺氧引起的并发症将严重威胁患者生命安全[7］。丙酸氟替卡松是临床上常用的一种糖皮质激素类药物，由于其脂溶性和受体亲和力较高，使得抗过敏作用和局部抗炎活性较强，可缓解患者哮喘症状[8］；小儿肺热清颗粒能对肺内炎症细胞的形成起到抑制作用，减轻气道炎症反应，从而发挥清热解毒的疗效，同时还具有显著的止咳平喘作用[9］。

本研究联用小儿肺热清颗粒和丙酸氟替卡松治疗小儿支气管哮喘，发现实验组总有效率显著高于对照组，表明联合用药具有较好的临床疗效，并且联用该制剂的效果优于联用其他传统中药，如玉屏风散[10］；实验组临床症状消失时间显著优于对照组，表明联合用药能迅速改善患者临床症状。

前期报道证实，哮喘患者存在气道高反应，气道对于各种特异或者非特异性刺激存在异常性增高，进而出现各种效果症状，由于气道炎症是导致持续性气道高反应的原因之一，故炎症介质（TNF-α、hs-CRP、IL-4等）可作为临床评价小儿支气管哮喘治疗效果的指标，其中FEV1、PEFR、FEV1／FVC是评价患儿肺功能的重要指标[11］。本研究发现，治疗后 2组 TNF-α、hs-CRP、IL-4、FEV1、PEFR、FEV1／FVC水平显著改善，以实验组更明显，表明联合用药可改善患者血清炎性因子水平和肺功能，较单用丙酸氟替卡松起效速度更快，有效率更高。另外，糖皮质激素过量使用对于患者风险较高，如感染风险上升，而联用中药后可适量降低其用量，整体安全性更高，也更适合小儿支气管哮喘的防治[12］。

综上所述，小儿肺热清颗粒联合丙酸氟替卡松治疗小儿支气管哮喘具有较好的临床疗效，可改善血清炎性因子水平和肺功能，安全性较高，值得临床推广。但本研究也存在一些不足之处，如样本量较小，未进行长期随访，故今后将对大样本长期应用治疗方案进行考察。