通脉活血汤辅治糖尿病动脉硬化闭塞症临床观察

刘海岩，胡艳阁

（1.河南省南召县中医院内三科，河南 南召 474650；2.河南省郑州市第六人民医院中医科，河南 郑州 450052）

动脉硬化闭塞症是较为常见的退行性疾病，治疗不及时极易引发动脉瘤、动脉闭塞、狭窄等疾病发生，严重威胁患者生命安全。本研究用通脉活血汤辅治糖尿病动脉硬化闭塞症疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共113例，均为2016年6月至2017年12月我院收治的糖尿病动脉硬化闭塞症患者，随机分为两组。对照组56例，男31例、女25例；年龄53～69岁，平均（60.99±6.35）岁；病程1～5月，平均（2.91±0.36）个月；Fortain Ⅰ期24例，Ⅱ期29例，Ⅲ期3例。观察组57例，男29例、女28例；年龄52～70岁，平均（60.88±6.41）岁；病程1～6个月，平均（2.95±0.43）个月；Fortain Ⅰ期22例，Ⅱ期30例，Ⅲ期5例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：经彩超、动脉血管造影、行走实验等检查确诊符合动脉硬化闭塞症及糖尿病诊断标准[1-2]，Fortain分期Ⅰ-Ⅲ期，知情同意，经医院伦理委员会批准。

排除标准：药物禁忌症，不耐受中药制剂，依从性差不能配合治疗，合并恶性肿瘤。

2 治疗方法

两组均给予降糖、降压、抗凝等常规治疗。

对照组加用前列地尔（西安力邦制药有限公司，国药准字H20103100）静脉滴注，1次2mL，日1次；西洛他唑（浙江大冢制药有限公司生产，国药准字H10960014）口服，1次100mg，日2次。

观察组加用通脉活血汤治疗。药用女贞子15g，三七15g，黄芪15g，赤芍15g，丹参15g，何首乌15g，陈皮12g，鸡血藤12g，枸杞子9g，川芎9g，法半夏6g，水蛭6g，甘草3g。水煎后分早晚两次分服，日1剂。

两组治疗30天后比较疗效。

3 观察指标

血流动力学及踝/肱指数（ABI）比较：记录并比较治疗前后血沉（ESR）、全血黏度（ηb）、纤维蛋白原（Fib）、红细胞电泳（EEP）及ABI。

炎症因子及内皮功能比较：高敏C反应蛋白（hs-CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及白细胞介素-6（IL-6），内皮脂酶（EL）、内皮素-1（ET-1）及一氧化氮（NO）水平变化。

用SPSS22.0统计软件进行处理，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准[3]

显效：皮色、皮温正常，症状体征消失。有效：皮温、皮色基本恢复正常，症状体征显著改善。无效：未达“有效”标准。

5 治疗结果

两组临床疗效比较。

观察组显效26例，有效29例，无效2例，总有效率96.49%（55/57）。对照组显效22例，有效25例，无效9例，总有效率83.93%（47/56）。两组总有效率比较差异有统计学意义（x2=5.0735，P＜0.05）。

两组治疗前后血流动力学指标及ABI水平比较见表1。

表1 两组治疗前后血流动力学指标及ABI水平比较 （±s）

表1 两组治疗前后血流动力学指标及ABI水平比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 ESR（mm / h） ηb（mPa·s） Fib（g / L） EEP（mm / h） ABI对照组 56 治疗前 24.49±5.21 5.80±0.53 10.61±0.61 349.31±41.22 0.76±0.08治疗后 21.66±3.02* 5.09±0.20* 8.60±0.29* 336.21±21.02* 0.81±0.05*观察组 57 治疗前 24.51±5.19 5.81±0.55 10.60±0.56 350.01±41.31 0.77±0.07治疗后 17.98±2.55*△ 4.39±0.19*△ 7.70±0.22*△ 297.65±17.76*△ 0.89±0.03*△

两组治疗前后炎症因子及内皮功能比较见表2。

表2 两组治疗前后炎症因子及内皮功能比较 （±s）

表2 两组治疗前后炎症因子及内皮功能比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 hs-CRP（g / L） TNF-α（ng / L） IL-6（μg / L） EL（ng / L） ET-1（g / L） NO（μmol / L）对照组 56 治疗前 16.93±6.33 83.56±12.21 2.83±0.69 70.33±7.30 76.26±8.85 15.80±5.20治疗后 11.52±3.99* 72.13±8.11* 2.30±0.51* 62.51±5.19* 63.01±6.02* 18.86±5.11*观察组 57 治疗前 16.96±6.36 83.61±12.26 2.86±0.71 70.36±7.29 76.31±8.89 15.83±5.19治疗后 8.79±3.51*△ 56.05±7.0*△ 1.91±0.40*△ 55.50±4.66*△ 53.22±5.11*△ 25.01±6.03*△

两组安全性比较。两组治疗期间均无严重不良事件发生。

6 讨 论

目前临床上对于动脉硬化闭塞症的确切病因并不明确，临床研究表明，脂类代谢紊乱、血栓形成、动脉病变、遗传、感染等因素与其发生有着重要关联，多种因素综合作用下导致动脉硬化闭塞症发生[4]。临床上主要以机体远端血流量逐渐减少、中断为主要表现，故以下肢最为多见。随着年龄增长，饮食结构改变，其发病率逐年递增，临床研究证实，60岁以上老年人动脉硬化闭塞症的发病率高达80%[5]，严重影响患者的生活质量。药物是目前治疗动脉硬化闭塞症的主要手段，其中西洛他唑及前列地尔是最为常用药物，主要是通过抑制血小板聚集、溶栓、改善微循环等消除症状体征。

动脉硬化闭塞症属中医“脉痹”、“脱疽”范畴。中医认为，随着年龄增加，脏腑功能逐渐减退，机体元气虚弱，此时外邪更易侵入，加之在膏粱、七情内伤等因素影响下，更易促使痰癖内生，同时因脏腑功能减退，各脏器虚弱，脾无力运化，以致脉道痹阻，肢体失温，濡养不足。临床上主要表现为肢体疼痛、麻木、坏疽、溃疡等。血为气之母，气为血之帅，气虚则血行无力，停而留癖。治疗时应以补气活血为治疗原则[6]。通脉活血汤方中黄芪、赤芍共为君药，健脾补气，补虚活血，两者合用补气生血、促进血行，扶正固本，祛瘀通脉；法半夏、女贞子、川芎、何首乌为臣药，内补髓海，健脾化痰，补肾生血促痰自化；三七、丹参、陈皮、鸡血藤、枸杞子、水蛭合为佐药，补肝益肾，活血凉血，破血瘕积聚，逐瘀血；甘草为使药解毒，调和诸药。诸药合用，共奏益气活血、祛瘀通络之功。

血流动力学能够直观反映出疾病病变程度及治疗效果，ABI指数水平对于疾病治疗疗效能够客观作出评价。本研究显示，观察组治疗后ESR、ηb、Fib、EEP、ABI改善幅度均显著优于对照组，证实通脉活血汤能够更为有效的改善血流动力学指标水平。临床分析认为，通脉活血汤方中女贞子内齐墩果酸等有效成分具有改善血脂，通过对抗肾上腺素降血糖，抑制动脉硬化发生的效用，同时能够通过增加T淋巴细胞水平，发挥调节机体免疫功能效用；黄芪增强机体免疫力，调节血糖水平，扩张动脉；何首乌通过降脂有效延缓动脉硬化的发生、发展，通过对抗ADP诱导发挥抑制血小板聚集效用，同时能够通过促进骨髓粒系祖细胞生长，提升血红蛋白及血液红细胞水平，达到活血生血效用；陈皮煎剂能够增加输出量，扩张血管；枸杞子调节血脂水平及机体免疫功能，降血糖，促进造血功能恢复；水蛭破瘀血、抗凝固、抗血小板聚集。综合作用下可显著改善血液循环，去除症状体征[7]。

炎症反应及血管内皮损伤在动脉硬化闭塞症的发生发展中发挥重要作用。本研究显示，观察组治疗后hs-CRP、TNF-α、IL-6、EL、ET-1、NO水平均明显改善，且改善效果优于对照组，提示通脉活血汤能够更为有效的抑制炎症反应，改善糖尿病动脉硬化闭塞症内皮功能。通脉活血汤方中女贞子通过清除血液中异物，降低生长因子表达，抑制平滑肌及内皮细胞增殖等途径改善内皮系统功能，通过促进垂体一肾上腺皮质系统激活及皮质激素释放发挥抗炎效用；川芎、橙皮甙、顺式香豆素能够抑制毛细血管通透性产生抗炎效用有关。综合作用下既能够发挥补气活血作用，同时又能够更为有效的改善内皮功能，提升治疗效果[8]。

综上所述，通脉活血汤辅治糖尿病动脉粥样硬化闭塞症效果较好，能够有效抑制炎症反应，改善血液流变学水平，降低内皮损伤，安全性高。