派特灵治疗持续性HPV16、18感染的临床效果研究

邵迎华

（沧州市人民医院，河北 沧州 061000）

随着社会的发展进步，生活节奏的增快，人们的心里压力也逐渐增大，导致癌症处于逐步上升的趋势。而对于女性而言宫颈癌的发病率逐年上升，2015年报告的新病例约为98,900例，占全球发病率的18.7%[1]。人乳头瘤病毒（HPV）通常通过性活动传播，被认为是宫颈癌前病变或癌症的重要原因。尤其是宫颈16/18的持续感染。清除这两种病毒成为降低宫颈癌发病率的有效途径。沧州市人民医院本部及颐和妇科门诊采用纯中药制剂派特灵对153例持续性HPV16、18感染者进行治疗，取得较好效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 资料来源

选择2017年3月—2018年9月在沧州市人民医院本部及颐和妇科门诊检查，确诊为宫颈HPV16、18感染并持续性感染1年以上的153例患者为研究对象，其中宫颈锥切术后31人，全子宫切除1人。随机分为观察组和对照组，患者年龄23-60岁，平均年龄31.4岁。两组患者年龄比较，差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

1.2.1 诊断方法

TCT为北京诚智光辉科技有限公司试剂盒，HPV分型检测采用亚能生物科技有限公司试剂盒，其中持续感染1年以上16、18阳性直接转诊阴道镜。

1.2.2 阴道镜检查

对阴道镜下行醋酸及碘试验，阳性区实施多点活检，石蜡切片检查组织，专业病理医师阅片给出明确报告。

1.2.3 上药方法

第一阶段：每次用一根长约15-20 cm的无菌纱条，一端滴派特灵原液2 cm左右，置于宫颈管内，带尾线的无菌棉球顶部滴派特灵原液，置于宫颈上，每次保留2-3小时自行取出。一天一次，连续使用三天，休息四天为一个周期，重复5-6个周期。（经期停用）第二阶段：1:50倍滴派特灵原液稀释液冲洗阴道及外阴一个月经周期（经期停用）。停药期间至复查前避孕套避孕。对照组不用任何治疗，嘱其避孕套避孕，随诊观察。

1.2.4 不良反应

派特灵局部上药无明显不良反应。少部分患者出现上药后腹部坠痛及外阴不适，考虑药物刺激引起，取出后明显缓解，且均可耐受。

1.2.5 结果评价

停药3月后复查宫颈HPV，停药6月后复查宫颈TCT和HPV。HPV转阴以复查分型结果为准，同时感染16、18阳性者均为阴性为HPV转阴。

1.3 统计学分析

数据采用SPSS 13.0统计软件进行统计学处理，组间率比较采用x2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

两组HPV转阴率比较

3 讨 论

HPV感染是一种常见的性传播疾病，同一高危亚型感染尤其是宫颈HPV16、18的持续感染是在宫颈CIN及宫颈癌的发生发展中起重要作用。世界范围内约70%的宫颈癌与此有关。而中国84.5%的宫颈鳞癌与这两种HPV持续感染相关。[2]大多数人乳头瘤病毒感染是无害和自我清除的，但持续感染高风险的人乳头瘤病毒(特别是16型)可导致子宫颈、外阴、阴道、肛门、阴茎和口咽癌。[3]Hui-Hui Xu等发现宫颈HPV16是最常见的涉及宫颈疾病的hrHPV类型。并且HPV 16、18是宫颈癌标本中最常见的基因型，与宫颈癌的发生密切相关。[4]Silver M等研究结果表明高级别鳞状上皮内病变细胞学检查，HPV 16阳性或HPV 18阳性，患癌前病变及宫颈癌的风险最高。[5]同时Pham TTT等结果表明HPV16/18占生殖器癌症的85%以上。[6]因此寻找彻底清除宫颈HPV16、18感染是目前亟待解决的问题，提前清除病毒预防宫颈病变的发生。顾此研究主要针对派特灵清除HPV16、18的效果进行阐述。

派特灵是由中国科学院研制的最先用于治疗高危型HPV感染的外用纯中药制剂，主要成分包括苦参、蛇床子、鸦胆子、大青叶、白花蛇舌草等。[7]派特灵是通过细胞毒性作用抑制瘤体细胞的增殖，引起瘤体坏死脱落，以及个别药物的剥脱作用，能增强对瘤体细胞的破坏，在破坏细胞的同时对细胞内生存的HPV病原体亦起到杀灭作用。本研究采用派特灵治疗后3、6个月后复查，查看转阴率，通过本研究表明派特灵对HPV16、18感染的转阴率分别为87.8%和92.2%均比对照组的26.1%和44.9%高，且P＜0.05具有统计学意义。对于全子宫切除术后持续的阴道残端HPV16、18感染也容易导致残端病变，顾清除病毒是有必要的。

本研究结果显示宫颈局部使用派特灵能有效清除宫颈HPV16、18的持续感染，但本研究也存在不足之处，对于清除后再次感染或宫颈进一步病变并没有有效的随访和数据，顾有待进一步延长随访时间。但派特灵的应用的确减轻了患者的心里负担和宫颈的进一步病变，同时经临床观察及各项研究表明操作安全且患者相对较容易接受的。