助力中国医药企业欧洲专利战略布局 ——“欧洲医药专利研讨会”在上海成功举办

本次“欧洲医药专利研讨会”是一场专门面向中国医药企业的高端会议，旨在与参会者分享欧洲医药专利申请及生效过程中的实战经验，并为中国医药企业的欧洲专利布局提供一站式服务解决方案。

2019年2月28日，英国RWS集团和英国MSK事务所联合主办的“欧洲医药专利研讨会”在上海浦东新区博雅酒店宴会厅成功举行，来自国内的五十多位业界人士深度参与了本次高端研讨。

RWS集团是全球领先的专利语言解决方案提供商，而MSK事务所则是欧洲知名的专利事务所，二者在知识产权领域均拥有相当丰富的服务经验，并享有业界美誉。本次“欧洲医药专利研讨会”是一场专门面向中国医药企业的高端会议，旨在与参会者分享欧洲医药专利申请及生效过程中的实战经验，并为中国医药企业的欧洲专利布局提供一站式服务解决方案。

RWS中国CEO王华伟先生为研讨会发表了致辞。他表示，经过三十多年的发展，中国专利行业已然产生了翻天覆地的变化，特别是国家知识产权局的重组以及中国《专利法》的修订，彰显了中国政府在知识产权保护方面的决心与勇气。这不仅是中国专利体系与国际接轨的基础，也是整个国家创新战略的制度性保障。中国知识产权事业的迅猛发展，对于医药企业中从事专利工作的同仁而言意义尤为重大。未来，中国医药企业不仅拥有巨大的国内市场，也有着进军欧美市场的无限潜力。RWS希望通过此次研讨会，与参会的知识产权界同仁分享RWS多年来在欧美市场积累的经验，为中国医药企业走向国际征途贡献绵薄之力。

明晰专利申请要点 把握专利审查程序

研讨会的上半场，MSK事务所总经理Andy Cloughley先生首先围绕专利申请和审查程序的最佳实践为主题进行了演讲。

Andy Cloughley首先从欧洲专利概览的角度，结合自己的从业经验，就在欧洲获得专利保护的各种可选途径及其优劣势进行了比较。他表示，分别申请各个欧洲国家的国家专利，意味着申请人要在费用和审查上要别与各个国家的专利局进行对接，这在费用、翻译、审查沟通等方面都会给申请人造成较大负担。而欧洲专利有着统一申请、统一审查、统一授权的优势，不仅优化了专利申请程序，还能帮助申请人在申请多个国家的阶段中节省支出，是申请人进入欧洲专利市场的理想选择。

接下来，Andy Cloughley阐述了专利在充分性与合理性两方面所需注意的一些问题。谈及专利的披露充分性，Andy Cloughley指出，尽可能多地列举实施例会有力增加专利有效性的坚实程度，即充分性的程度。在专利提交伊始尽量将专利的保护范围写得宽泛一些，也有助于申请人随后针对欧洲专利局的审查意见缩小自身专利的保护范围，保障专利的充分性。另外需要注意的是，申请日之后，专利的充分性问题将无法修正，这对于专利申请而言是十分致命的。所谓专利的合理性，即指发明必须保证其在自身权利要求的整个保护范围内可行，且其所述的技术效果可以实现。针对医药企业，Andy Cloughley强烈建议其在自身专利中囊括尽可能多的实验实施例的完整说明或方法描述，比如活体外数据、活体内、临床数据，这不仅能使审查程序变得容易得多，也能增强专利本身的效力。

随后，Andy Cloughley就参数、生物材料、序列表、补充保护证书（SPCs）、添加技术主题、创新性等与会者感兴趣的医药专利相关话题作了阐述。他重点讲解了参数的定义、发明中有关生物材料的说明、提交序列表的注意事项及补充保护证书等问题。

最后，Andy Cloughley与参会代表分享了欧洲专利审查程序中的一般考虑因素，并提出了一些帮助申请人节省费用的建议。他提到，欧洲专利局会对超额页面和超额权利要求收取较高费用，相应地，申请人可以通过简单的页面调整和限制权利要求条数而节省费用。他另外指出，申请人应注意不要在修改权利要求的时候引入新的主题，申请人如有充分的理由和证据證明审查人员的意见有误，可以直接通过提出申请而扭转审查员的思维。

高效欧洲生效 助力中国企业欧洲战略布局

医药专利领域技术含量较高、知识更新较快，是我国亟待发展的、与各发达国家差距较大的关键领域。对于医药专利而言，其专利处理流程的各个环节都非常重要。当前，越来越多的企业将其专利外包给知识产权服务商以完成专利备案、续展、国外提交、翻译、检索等一系列操作。作为欧洲知名的知识产权服务商，RWS希望借助本次研讨会搭建的平台，与参会者分享自身在欧洲知识产权服务领域多年打拼所积累的经验与心得。

研讨会下半场一开始，RWS集团IP服务全球销售及市场总监Caroline Chenique女士针对高效欧洲生效的话题提出了一系列问题：在每个欧洲国家进行授权欧洲专利生效需要哪些条件？欧洲专利生效的传统模式是什么？欧洲专利申请人因何选择RWS？申请人如何与RWS生效团队合作？……这些问题充分调动起了参会者的兴趣和热情。

在演讲中，Caroline Chenique针对企业获得欧洲专利授权后的进一步战略提出了建议。她指出，欧洲专利在获得授权之后的三个月内，需要向《欧洲专利公约》下辖的38个国家和数个扩展国申请专利在各国生效，在这一生效阶段中，申请人需要向各个国家提交译文，即翻译为所在国官方语言的权利要求或全文。另外，对于医药专利中一些比较重要的成分或化合物，权利人往往会在欧洲范围内寻求较为广泛的保护。上述两点都会牵涉到相当繁重的管理工作，而通过专利生效服务外包，这些工作得到集中化处理，大大提升相应的工作效率。

目前，中国企业处理欧洲专利生效的流程的一种主要模式是层层委托、层层上报，即先委托国内事务所，随后由国内事务所与欧洲的事务所取得联系，再由所联系的欧洲事务所转委托各个具体的欧洲国家的事务所办理各自国内的生效流程。另一种模式则是中国申请人直接与欧洲事务所取得联系，再由欧洲事务所转委托各个具体的欧洲国家的事务所进行办理。除却这两种模式之外，还有一种要求更为严格的方式，就是由专利申请人直接到各个生效国家去联系相应的事务所办理生效。对于进入较多国家阶段的医药专利而言，以上几种方式不仅会对作为权利人的企业造成沉重的管理负担，也高度考验着企业内部知识产权从业人员的自身素质。针对上述问题，Caroline Chenique介绍了RWS集团处理专利生效服务的基本流程和切入点。她表示，RWS的服务主要包括所有生效国家权利要求或全文的翻译、为客户文件转送提供服务地址、立足国内的本地支持团队和一站式流程处理账单支付等。她提到，目前，RWS每年处理约53000件欧洲生效案件和90000多份专利和知识产权文件，其业务网络覆盖所有《欧洲专利公约》的下辖国家，在提交高质量、低成本的翻译译文的同时，帮助客户实现从翻译到生效和年金支付的平稳过渡。RWS以其专业、快速、便捷且经济实惠的服务，获得了业内客户的一致赞誉。

了解欧洲最新资讯 确保欧洲生效无忧

紧跟欧洲专利行业的最新资讯，对国内医药企业的申请人而言是尤为重要的一件事。来自MSK事务所的Matt Turner先生在自己的演讲中向参会者介绍了欧洲专利行业的一些最新动态。

Matt Turner首先介绍了欧洲统一专利法院。欧洲统一专利法院的建立，能够为进入欧洲的专利提供一个专利诉讼和维权的统一途径，以及更为简化、快速、高效的司法程序，改变了以往各国专利事项各自为政、权利人诉讼维权程序繁琐复杂的局面。经由欧洲统一专利法院，具备统一效力的欧洲专利在每个国家的处理都将保持一致，并可集中进行诉讼。目前，统一专利法庭主要管辖的专利范围包括《欧洲专利公约》下的现有专利和统一专利制度真正生效之后产生的专利。对于已授权的欧洲专利，权利人可以并行使用新的法院体系或《欧洲专利公约》体系。

Matt Turner表示，欧洲统一专利制度最大的特点是其效力在所有成员国均保持一致，换言之，如果专利在一个成员国内被无效，其也将失去在其他所有统一专利成员国的专利权。现有的或者是将来通过《欧洲专利公约》申请的欧洲专利在诉讼途径上有两种选择：一是在统一专利法庭进行相关诉讼，二是仍在各个国家进行专利诉讼。Matt Turner建议道，申请人可以选择不使用统一专利，也不使用《欧洲专利公约》，而直接在各个国家申请相关国家专利。这一做法的主要好处在于，申请国家专利不会有九个月的异议期，从而可以使申请人避免异议期产生的空档，防范竞争对手对其专利进行无效。

英国脱欧对欧洲专利行业的影响，是与会者关注的另一个重点问题。Matt Turner分别从英国脱欧对《欧洲专利公约》、补充保护证书、生物技术发明和歐盟商标和外观设计的影响等方面入手进行了阐述。他分析道，英国脱欧并不会对现有《欧洲专利公约》产生影响，因为许多《欧洲专利公约》签约国并不是欧盟成员国（例如瑞士和土耳其）;对于补充保护证书，英国的政策将完全遵从欧盟的相关法规和政策，已有的证书不会受到任何影响，唯一的潜在风险在于欧盟将来有更改补充保护证书法条的可能性，但目前谈论这一点为时尚早;英国脱欧后，欧盟关于生物技术发明专利的规定也在英国法律中得以保留，英国知识产权局和英国法院将继续对此类发明采用以往的标准;而对于欧盟商标和外观设计，英国在脱欧后则很有可能退出欧盟知识产权局体系，如此一来，新的欧盟商标和外观设计将不再涵盖英国。Matt Turner总结道，尽管英国脱欧大限在即，但欧盟与英国尚未敲定最终的脱欧协议，知识产权从业者们还需继续关注事态发展，以便能够迅速应对未来英国脱欧对专利申请等事项产生的一系列影响。

欧洲统一专利法院和英国脱欧对知识产权的潜在影响等话题，引发了在场业界同仁的热烈的反响与讨论。“国内医药企业在欧洲专利的战略布局上，仍有很长的路要走。”在研讨会行近尾声时，RWS中国CEO王华伟先生如是说，“在这条注定漫长而坎坷的道路上，RWS希望能尽自身的一份力量，与中国企业一起，多沟通、多交流、同成长、共进步！”