愈肺宁方在慢性阻塞性肺疾病稳定期患者中的应用价值

魏志青

[摘要] 目的 探讨愈肺宁方在慢性阻塞性肺疾病稳定期患者中的应用效果。 方法 方便选取2016年10月—2017年10月该院门诊治疗的92例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者进行前瞻性对照研究，按照就诊时间分组，对照组给予常规西医治疗，研究组加用中医愈肺宁方，均治疗8周。对比两组治疗效果与安全性。 结果 ①治疗后，研究组、对照组证候积分分别为（3.65±0.84）分、（5.00±0.47）分，差异有统计学意义（t=9.512，P=0.000）;②研究组证候改善总有效率为97.83%，高于对照组的82.61%，差异有统计学意义（χ2=4.434，P=0.035）;③治疗后，研究组IL-2、IL-8、CRP水平分别为（4.06±0.62）g/L、（1.45±0.35）ng/mL、（2.05±1.10）mg/L，对照组则为（3.24±0.61）g/L、（2.03±0.84）ng/mL、（3.86±3.24）mg/L，差异有统计学意义（t=6.394、4.323、3.588，P=0.000、0.000、0.000）;④治疗后，研究组FEV1%、FEV1/EVC水平分别为（68.00±11.32）%、（58.06±8.21）%，对照组则为（60.00±11.23）%、（51.34±7.52）%，差异有统计学意义（t=3.403、4.094，P=0.000、0.000）;⑤治疗后，研究组6 min步行试验距离为（428.54±75.50）m，长于对照组的（395.21±62.02）m，差异有统计学意义（t=2.314，P=0.011）;⑥两组均未出现明显不良反应。 结论 慢性阻塞性肺疾病稳定期采用愈肺宁方治疗的效果更为理想，能促使癥状尽快缓解，减轻炎症反应，且不良反应少，值得推广应用。

[关键词] 慢性阻塞性肺疾病;稳定期;愈肺宁方;中药

[中图分类号] R259          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-0742（2019）02（a）-0134-04

[Abstract] Objective To investigate the effect of Yufeining Recipe on patients with stable chronic obstructive pulmonary disease. Methods Convenient select a total of 92 patients with stable chronic obstructive pulmonary disease who underwent outpatient treatment from October 2016 to October 2017 were enrolled in this study. The patients in the control group were treated according to the time of treatment. The control group was given conventional Western medicine treatment. Yufeining recipe was treated in the study group for 8 weeks. Compare the efficacy and safety of the two groups. Results 1.After treatment， the syndrome scores of the study group and the control group were （3.65±0.84） points and （5.00±0.47） points， the difference was statistically significant （t=9.512， P=0.000）; 2.the study group syndrome improvement of the total effective rate was 97.83%， which was higher than 82.61% of the control group. The difference was statistically significant（χ2=4.434， P=0.035）. 3.After treatment， the IL-2， IL-8 and CRP levels of the study group were （4.06±0.62） g/L， （1.45±0.35） ng/mL， （2.05±1.10） mg/L， and control group （3.24±0.61） g/L， （2.03±0.84） ng/mL，（3.86±3.24） mg/L， the difference was statistically significant（t= 6.394， 4.323， 3.588， P=0.000， 0.000， 0.000）; 4.after treatment， the study group FEV1%， FEV1/EVC levels were （68.00±11.32）%，（58.06±8.21）%， the control group was（60.00±11.23）%，（51.34±7.52）%， the difference was statistically significant （t=3.403， 4.094， P=0.000， 0.000）; 5.after treatment， study group of distance of 6min walking test was （428.54±75.50） m， which was longer than that of the control group （395.21±62.02） m. The difference was statistically significant （t=2.314， P=0.011）. 6.There were no obvious adverse reactions in the 2 groups. Conclusion The effect of Yufeining recipe in the stable phase of chronic obstructive pulmonary disease is more ideal. It can promote the relief of symptoms as soon as possible， reduce the inflammatory reaction， and has fewer adverse reactions. It is worthy of popularization and application.

[Key words] Chronic obstructive pulmonary disease; Stable phase; Yufeining recipe; Traditional Chinese medicine

作为临床上一种常见气道慢性炎症性疾病，慢性阻塞性肺疾病患病率较高，且持续性气流受限为该病临床特征。当前，临床上尚未具体明确慢性阻塞性肺疾病发病机制，西医仍未寻找到特效的治疗方法，多以对症处理为主，但部分患者治疗效果仍不理想。目前认为，慢性阻塞性肺疾病按照病情可分为稳定期、急性发作期，且不同时期治疗方案及预后存在差异。当前，临床上大量研究发现，慢性阻塞性肺疾病稳定期采用中医药或中西医结合治疗的优势更为显著[1-2]。近年来，中医对慢性阻塞性肺疾病的研究不断深入，提出较多治疗方案，获得一定临床效果。该研究方便选取2016年10月—2017年10月该院门诊92例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者，旨在探讨其治疗中中医愈肺宁方的应用效果，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

经医院伦理委员会批准后，方便选取该院门诊治疗的92例慢性阻塞性肺疾病稳定期患者进行前瞻性对照研究。纳入标准：①符合2016年版GOLD慢性阻塞性肺疾病全球倡议[3]中诊断标准;②符合《中医内科学》中肺脾肾虚、痰淤互结证标准[4];③临床属于稳定期;④自愿签署知情同意书。排除标准：①近2周合并上呼吸道感染;②急性發作期;③合并心、肝、肾脏器疾病;④妊娠及哺乳期妇女。按照就诊时间分组，2016年10月—2017年4月为对照组，2017年5—10月为研究组，各46例。研究组男33例，女13例;年龄44～81岁，平均年龄（68.24±8.02）岁;病程2～18年，平均病程（13.62±1.41）年。对照组男31例，女15例;年龄45～82岁，平均年龄（68.37±8.10）岁;病程2～19年，平均病程（13.69±1.47）年。两组一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05），可对比。

1.2  方法

两组均给予常规治疗：0.2g/次多索茶碱片（批准文号：国药准字H19991048）口服，2次/d;1泡/次沙美特罗替卡松粉吸入剂（批准文号：国药准字H20150323），2次/d;乙酰半胱氨酸0.2 g/次（批准文号：国药准字H20000519）口服，3次/d。

研究组在此基础上加用愈肺宁中药饮片，药方包括五味子6 g，桃仁、莬丝子、防风、葶苈子、白术、丹参、山茱萸、杏仁各10 g，瓜蒌15 g，黄芪15 g，党参15 g等。水煎服，取汁400 mL，分早晚两次温服，1剂/d。

两组均持续治疗8周。

1.3  观察指标和评定标准

①依据《中医内科诊治手册》[5]评估证候改善疗效。先观察两组就诊时、治疗后中医证候积分变化，包括咳嗽、咳痰、气喘、胸闷、食少纳呆、腰膝酸软、神疲乏力7项，均采用0～3分评分法。总分范围为0～21分，得分越高，症状越严重。中医证候疗效采用中医证候积分变化评估：以治疗后证候积分减分率≥75%，为显效;以减分率≥50%，但不足75%，为有效;以减分率<50%，为无效。总有效率=显效率+有效率。②观察两组就诊时、治疗后炎性因子水平变化，包括白介素-2（IL-2）、白介素-8（IL-8）、C反应蛋白（CRP）。③观察两组就诊时、治疗后肺功能变化，包括第一秒用力呼气容量占预计值百分比（FEV1%）、第一秒用力呼气容量与用力肺活量百分比（FEV1/EVC）。④观察两组治疗前后6 min步行试验结果。⑤观察两组治疗期间不良反应发生情况。

1.4  统计方法

以SPSS 20.0统计学软件分析数据资料。计数资料样本容量n>40 ，且理论频数T>5时，用χ2检验;n>40 ，但1

2  结果

2.1  两组中医证候积分对比

就诊时，研究组、对照组证候积分分别为（18.62±1.03）分、（18.55±1.10）分，差异无统计学意义（t=0.315，P=0.377）。治疗后，研究组、对照组证候积分分别为（3.65±0.84）分、（5.00±0.47）分，差异有统计学意义（t=9.512，P=0.000）。

2.2  两组中医证候改善疗效对比

研究组总有效率高于对照组（P<0.05）。见表1。

2.3  两组炎性因子水平对比

治疗后，两组IL-2水平均较治疗前提升（P<0.05），且研究组高于对照组（P<0.05）。两组治疗后IL-8、CRP水平均较治疗前下降（P<0.05），且研究组低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.4  两组肺功能指标对比

治疗后，两组FEV1%、FEV1/EVC均高于本组治疗前（P<0.05），且组间相比差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5  两组6 min步行试验结果对比

治疗后，两组6 min步行试验距离均长于治疗前（P<0.05），且研究组长于对照组（P<0.05）。见表4。

2.6  两组治疗安全性对比

两组均未出现明显不良反应。

3  讨论

慢性阻塞性肺疾病在临床上较为常见，是一种涉及全身性慢性炎症的呼吸功能紊乱疾病[6]。该病主要特征性症状为慢性咳嗽、咳痰及呼吸困难。当前，临床上多采用西医药物治疗，但难以阻止病情进展。中医古籍无慢性阻塞性肺疾病病名，按照其临床表现和特征，大致可纳入“痰饮”“喘证”“肺胀”“咳嗽”等范畴。肺为该病主要发病部位，且会累及脾、肾、心等脏器。故肺脾肾虚、痰瘀互结为主要病因病机，且病理性质为本虚标实。本虚为老年体虚，外邪入侵，卫外不固，肺气亏虚，累及脾、肾，引发肺、脾、肾三脏亏虚。标实为瘀血阻滞、痰浊内蕴，互结胸中。故病理关键为瘀血与痰浊互结。治疗应以化痰祛瘀、健脾益肺、补肾纳气为主。

该研究所用愈肺宁方药方中，君药为党参、黄芪，能健脾补肺;臣药为莬丝子、山茱萸，能补肾填精、益肾纳气。辅以白术、防风，可强化益气固表作用。五味子能滋肾敛肺;瓜蒌能宣肺化痰;葶苈子能平喘、泄肺;丹参、桃仁等活血化瘀类中药为佐药。上述药材联合应用，共奏活血化瘀、祛痰止咳、益气健脾、敛肺益肾之功效。而且，现代药理学表明，党参能促使机体免疫力提升，兴奋呼吸中枢，对体内外血栓形成进行抑制，且能对抗自由基损伤[7]。山茱萸能促使机体免疫功能提升，且具有抗衰老、抗菌、消炎等功效[8]。桃仁等活血化瘀药材能改善机体微循环，促使血液粘稠度降低，且能抑制血栓形成[9]。愈肺宁方在慢性阻塞性肺疾病患者治疗中的应用，能促使机体免疫力提升，且能增强化痰止咳作用，改善机体微循环，促进炎症吸收。该次研究治疗后，研究组中医证候积分改善效果更佳，且总有效率高达97.83%，较对照组的82.61%更为理想，凸显出中医愈肺宁方治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的有效性。

值得注意的是，机体肺内激活炎症细胞，导致多种炎性介质释放，在慢性阻塞性肺疾病发生与发展中发挥着重要的作用。这些炎性介质能对肺结构造成破坏，引发不可逆肺通气、换气功能障碍，导致肺功能降低。而IL-2、IL-8、CRP便是慢性阻塞性肺疾病患者主要炎性介质，在疾病发生中发挥了重要作用，其浓度与疾病严重程度呈正相关。其中，IL-2可发挥免疫增强作用，能促进自然杀伤细胞增殖，且具有免疫应答及调节作用，其水平降低，提示免疫功能出现异常。就慢性阻塞性肺疾病稳定期患者来说，其体内IL-2水平提升，可促使免疫功能增强，改善免疫调节作用。该研究治疗后，研究组IL-2、IL-8、CRP改善效果均较对照组更为理想，差异有统计学意义（P<0.05）。提示在慢性阻塞性肺疾病稳定期患者治疗中辅以愈肺宁方，能改善机体免疫功能，促进炎症吸收，有利于改善患者肺功能。该次研究中，研究组治疗后肺功能指标改善效果更佳，证实这一点。柯庚申等[10]调查发现，COPD稳定期患者采用愈肺宁方治疗后6 min步行试验距离（408.4±79.2）m，优于常规治疗组的（377.8±69.1）m。该次研究中，研究组治疗后6 min步行试验距离为（428.54±75.50）m，长于对照组的（395.21±62.02）m，与上述文献结果相符。提示中医愈肺宁方治疗有利于改善患者运动耐力。两组治疗期间均未出现明显不良反应，提示两种方案安全性均较高。特别是辅以中医愈肺宁方，能在获得显著疗效的同时，减少不良反应，具有较好安全性和有效性，应用价值高。

综上所述，在慢性阻塞性肺疾病稳定期患者常规西医治疗过程中，辅以中医愈肺宁方，能获得更为理想的效果，值得进行深入研究和推广。

[参考文献]

[1]  陈强， 杨家玥， 吴凡. 中药穴位敷贴对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者肺功能及生活質量的影响[J].中国慢性病预防与控制， 2016， 24（6）：464-465.

[2]  李娟. 穴位贴敷中药方对慢性阻塞性肺疾病稳定期患者肺功能的影响[J]. 中医学报， 2016， 31（6）：787-790.

[3]  宋琳，韩锋锋.2016年版GOLD慢性阻塞性肺疾病全球倡议解读[J].世界临床药物，2016，37（7）：437-440，456.

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[5]  时逸人， 王国柱. 中医内科诊治手册[M].北京：人民军医出版社， 2015：102.

[6]  阮越勇， 王蓓蕾， 李想，等. 慢性阻塞性肺疾病稳定期中医证候与理化检测指标的相关性研究[J].环球中医药， 2017， 10（4）：401-405.

[7]  邵晶， 杜丽东， 孙政华，等. 煎煮形式及配伍比例对党参黄芪复方免疫调节作用的影响[J].中国临床药理学杂志， 2017， 33（10）：917-920.

[8]  陈巧霞， 杨光明， 潘扬.山茱萸功能性成分的提取分离及生物活性研究进展[J]. 江苏中医药， 2016， 48（1）：82-85.

[9]  颜永刚， 王红艳， 尹立敏，等. 基于响应曲面分析法的不同配比桃仁-大黄活血化瘀效应相互作用研究[J].中草药， 2017， 48（17）：3560-3567.

[10]  柯庚申， 洪敏俐， 洪春霖，等.愈肺宁方对COPD稳定期患者生活质量和运动耐量的影响[J].时珍国医国药， 2015， 26（8）：1864-1866.

（收稿日期：2018-11-08）