皮 花 叶 茎及全草类药材商品规格等级标准——以牡丹皮 杜仲 金银花等7种药材为例△

邓爱平，张悦，2，方文韬，3，卢兴松，刘海涛，周洁，马宏亮，马存德，韩正洲，欧阳臻0，郭兰萍，黄璐琦，詹志来

1.中国中医科学院 中药资源中心 道地药材国家重点实验室培育基地，北京 100700；2.河南中医药大学 药学院，河南 郑州 450046；3.安徽中医药大学 药学院，安徽 合肥 230012；4.中国中药有限公司，北京 100195；5.中国医学科学院 药用植物研究所，北京 100194；6.山东省分析测试中心，山东 济南 250014；7.中山市中智药业集团有限公司，广东 中山 528437；8.陕西步长制药有限公司，陕西 西安 710075；9.华润三九医药股份有限公司，广东 深圳 518110；10.江苏大学，江苏 镇江 212013

《七十六种药材规格标准》中仅收载牡丹皮、杜仲、黄柏、陈皮、厚朴5种皮类药材规格等级划分标准，本次增加肉桂、地骨皮、白鲜皮、秦皮、桑白皮5种皮类药材商品规格等级标准。皮类药材多以产地及用药部位作为规格划分依据(如厚朴按照所处不同部位分为筒朴、蔸朴、耳朴、根朴等规格)。以乔木树皮入药的药材，其皮部的有效成分积累也与年限成正比，因此其质量与生长年限相关，皮部的厚度也是评判该类药材质量优劣的重要指标(如厚朴、黄柏、杜仲、肉桂皆以皮厚者佳，幼龄树木一般不宜取皮)。此外草本或灌木类则多取根皮(如牡丹皮、地骨皮、白鲜皮等)，由于此类皮不如大型乔木类皮部规则，而多成卷曲状，因此多以直径作为划分依据，易于操作，且直径亦与年限相关，与质量相关[1-4]。因此皮类药材的商品规格等级划分较好的体现了质量优劣。

花类药材来源大部分为花蕾及带初开的花，还有些药材以头状花序或花柱入药。以花蕾入药的药材，主要按照开放花率划分等级(如金银花、款冬花)；以开放花入药的药材主要按照颜色、枝叶率及含杂率划分等级(如红花)；而以花柱入药的药材主要按照长度、断碎比例、残留花柱长度、等划分等级(如西红花)；其他花类药材一般主要按照颜色、花朵均匀率、花蕾完整率、花开放程度、花梗长度、含杂率枝叶率等分为不同规格等级。花类药材因不同开放时间与其内所含成分相关，不同阶段成分变化差异很大，因此该类药材的采收时间较为关键(如金银花不同时期有效成分积累呈现不同的变化)[5]，因此商品划分中常以开放花率的高低作为评价依据，此外采摘过程难免带入其他部位(如枝叶等)，另外干燥多采用烘干等方式，受热不均匀容易生产焦糊的次品，因此该类药材多从以上几个方面进行等级划分[6-8]。

《七十六种药材规格标准》中未涉及叶类药材规格等级划分。叶类药材规格等级划分较为简单，主要按照外观性状、颜色、完整性、气味、含杂率等划分规格等级。其中颜色往往与采收期及干燥方法密切相关，而叶类药材的质量多与其采收期密切相关，多在植物光合作用旺盛，开花前或果实未成熟前采收，此外，部分叶片中富含挥发性成分，因此多以气味的芳香浓郁与否划分等级，另外叶片在采摘中往往带入茎枝等非药用部位，因此该类药材多以叶占比、净度、色泽、气味等评价质量。常见叶类药材如桑叶、枇杷叶、苏叶、艾叶等。

茎类中药主要按照产地、基原、加工方法、是否野生等进行规格划分，主要按照长度、直径等与大小性状相关指标进行等级划分。藤本类植物茎的直径与年限成正比，因此该类药材多以直径划分等级(如鸡血藤等)。草本类植物的茎主要起支撑作用，或是输送养份的通道，有些具有芳香气味的药材(如苏梗等)，以气味等指标作为等级划分依据。

《七十六种药材规格标准》仅收载广藿香1种全草类药材，现增加薄荷、夏枯草、荆芥等12种全草类药材规格等级标准。该类药材主要按照颜色、叶片所占比例、是否野生、采收期等划分规格[9-10]，例如薄荷所含挥发油在叶片中含量高，因此市场以叶占比作为等级划分依据。

综上所述，皮、花、叶、茎及全草类药材各自呈现不同的特点，当前商品规格等级的划分多从其内在质量出发，传统性状划分中的净度、含杂率、色泽、气味、完整性等能够较好的反映药材的品质优劣。现以牡丹皮、杜仲、金银花、淫羊藿、桂枝、鸡血藤、薄荷7种药材为例，介绍本次商品规格等级标准制订中皮类、全草类、叶类、花类、茎类药材商品规格等级划分情况。

1 牡丹皮规格等级划分

原《七十六种药材商品规格标准》中牡丹皮按照产地、长度、中部围粗、碎节率、是否去皮等划分规格等级，与目前市场较为接近，传统长度与直径或围粗与年限相关，与质量相关[11-12]。此外当前市场流通中存在较多加工过程产生的问题(如切片、抽心率不高、硫熏等)。此外，随着生产技术、抽心机械化的进步，各地区差异逐步缩小，且主要集中在亳州等地生产，因此本次修订对规格做了简化，不同规格均采用相同的等级划分方法，便于执行。并在备注中对市场存在的其他情况做出提示。

1.1 基原

本品为毛茛科植物牡丹PaeoniasuffruticosaAndr.的干燥根皮。秋季采挖根部，除去细根和泥沙，剥取根皮，晒干或刮去粗皮，除去木心，晒干。前者习称“连丹皮”，后者习称“刮丹皮”。

1.2 术语和定义

1)中部直径：药材根皮全长中间部位的直径。2)亮银星：牡丹皮内表面常见的发亮结晶(丹皮酚)。3)连丹皮：在产地加工中不去除栓皮者，又称原丹皮。4)刮丹皮：产地加工过程中除去栓皮的牡丹皮，又称粉丹皮。5)凤丹皮：指产于安徽铜陵及其周边各地区的牡丹皮。

1.3 规格等级划分依据

根据市场流通情况，按照产地的不同分为“凤丹皮”与“其他产区”两个规格，其他产区牡丹皮根据是否刮去外表栓皮，分为“刮丹皮”(又称粉丹皮)和“连丹皮”(又称原丹皮)；在规格项下，主要根据药材长度和中部直径进行等级划分。

1.4 规格等级标准

牡丹皮商品规格等级划分标准见表1。

表1 牡丹皮商品规格等级划分标准

1.5 备注

1)“凤丹皮”在产地加工中不刮皮，故“凤丹皮”不按是否去皮划分规格。2)市场上尚存在熏硫牡丹皮，表面色白，有酸味，应注意区分。3)市场另有切制成片的牡丹皮商品，且多数抽心率低，应注意区分。4)对牡丹皮外观大小与内在成分间的关系进行了诸多研究，结果表明其粗细与内在成分之间相关性不明显，考虑到生产加工及市场交易所需，本标准采用尊重传统与实际，仍按照长度及直径进行等级划分。

2 杜仲规格等级划分

原《七十六种药材商品规格标准》中杜仲按照皮的长度、宽度与厚度划分为4个等级，与当前市场基本一致，本次修订根据现行《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)性状要求中“厚3～7 mm”，对原标准第四等“厚度最薄不得低于0.2 cm”做出修订，不同等级皮的厚度根据当前市场实际做出修订。

2.1 基原

本品为杜仲科植物杜仲EucommiaulmoidesOliv.的干燥树皮。4～6月剥取，刮去粗皮，堆置“发汗”至内皮呈紫褐色，晒干。

2.2 术语和定义

1)板片状：杜仲树皮在干燥过程中通过压迫，使得杜仲树皮干燥后呈现的一种类似平板的形状。2)粗皮：杜仲树皮木栓层以外的死组织。

2.3 规格等级划分依据

根据市场流通情况，将杜仲分为选货和统货两个规格。根据杜仲商品的厚度、形状等指标，将杜仲选货规格分为一等和二等两个等级。

2.4 规格等级标准

杜仲商品规格等级划分标准见表2。

2.5 备注

1)杜仲以厚度为确定等级的主要指标，形状、宽度作为参考，以能区别于杜仲饮片为宜。2)市场上杜仲片、杜仲块、杜仲丝交易现象普遍。

3 金银花规格等级划分

原《七十六种药材商品规格标准》中金银花主要按照产地分为“密银花”“东银花”和“山银花”，各规格下根据开放花率、枝叶率、黑头率等划分不同等级。本次修订根据《中国药典》规定，不再收录山银花。此外，由于各地广泛引种栽培，来源于各产地的金银花在外观性状上差异不明显，难以仅靠性状予准确界定。而干燥方法对其外观性状影响较大，因此，按照加工方法将其规格划分改为“晒货”和“烘货”两个不同的规格。另外，由于统一的栽培采收及加工，使金银花花朵开放率、枝叶率及黑条黑头率可保持在较低水平，因此，在原标准的基础上将各等级花朵开放率、枝叶率及黑条黑头率降低，提高金银花药材品质。

3.1 基原

本品为忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或带初开的花。夏初花开放前采收，干燥。

3.2 术语和定义

1)开放花率：金银花药材中开花个数与总花数的比率。2)枝叶率：金银花药材中枝叶重量与总质量的比率。3)黑条：金银花花蕾全部变黑。4)黑头：金银花花蕾部分变黑。

3.3 规格等级划分依据

根据加工方式，将金银花药材分为“晒货”和“烘货”两个规格。在各规格下，根据开放花率、枝叶率和黑头黑条率划分等级。

3.4 规格等级标准

金银花商品规格等级划分标准见表3。

表2 杜仲商品规格等级划分标准

注：—表示不作要求。

表3 金银花商品规格等级划分标准

注：—表示不作要求。

3.5 备注

1)目前市场上的金银花以栽培品为主，产地来源不明，地域称谓通常无法反映真实情况，因此在本标准的制订未以产地进行划分。2)各产地的加工方式已充分交流，故改分为“烘货”“晒货”两个规格。烘干者多为青绿色、绿白色等；晒干者多为白色、浅黄色等。

4 淫羊藿规格等级划分

淫羊藿由于同属近缘物种较多，性状相似，加之目前尚以野生为主要来源，因此基原鉴别存在较大困难，而不同来源的淫羊藿质量有所差异，目前市场主要按照外观性状大小将其笼统地分为大叶淫羊藿和小叶淫羊藿。叶大和叶小与其基原相关，其中小叶淫羊藿来源于小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim.的干燥叶，大叶淫羊藿来源于小檗科植物箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.、朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥叶[13-14]。此外，淫羊藿也存在抢青的情况，因此淫羊藿根据叶片色泽划分等级，此外叶柄与茎较为相近，而茎为非药用部位，因此也按照叶占比划分，淫羊藿叶片亦掺伪，尤其是碎叶情况下难以鉴别，应以叶片完整者为佳。

4.1 基原

本品为小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim.、箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.、朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥叶。夏、秋季茎叶茂盛时采收，晒干或阴干。

4.2 术语和定义

1)小叶淫羊藿：来源为小檗科植物淫羊藿EpimediumbrevicornuMaxim.的干燥叶，按性状特征，习称“小叶淫羊藿”。2)大叶淫羊藿：来源为小檗科植物箭叶淫羊藿Epimediumsagittatum(Sieb.et Zucc.)Maxim、柔毛淫羊藿EpimediumpubescensMaxim.、朝鲜淫羊藿EpimediumkoreanumNakai的干燥叶，按性状特征，习称“大叶淫羊藿”。3)叶占比：叶片及小叶柄质量之和占样品总质量的百分比。4)碎叶占比：完整度小于三分之一的叶片与脱落小叶柄质量之和占样品总质量的百分比。

4.3 规格等级划分依据

根据市场流通情况，将淫羊藿药材分为“小叶淫羊藿”“大叶淫羊藿”两个规格；在各规格项下，根据叶片色泽、叶占比、碎叶占比进行等级划分。

4.4 规格等级标准

淫羊藿商品规格等级划分标准见表4。

4.5 备注

1)市场另有淫羊藿陈货，叶片色泽基本转变为黄色或褐色，质地软化，此类商品质量差，不在本规格等级范围内，注意区分。2)市场尚有同属近缘物种混杂情况，应注意仔细鉴别。

5 桂枝规格等级划分

桂枝以嫩者为佳，中医临床处方多以桂枝尖入药，因此本次制订桂枝商品规格等级标准，以直径作为划分依据，以直径小的嫩茎为等级高，其所含挥发性成分高，因此气味浓郁，破碎者皮部脱落，影响质量，因此本次制订桂枝按照直径结合气味与破碎率划分等级。

5.1 基原

樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去叶，晒干，或切片晒干。

5.2 术语和定义

1)破碎率：指桂枝在切片过程中或者在流通运输中形成的碎片质量与该批桂枝片总质量的百分比。

5.3 规格等级划分依据

根据桂枝片直径及破碎率，将桂枝药材分为一级、二级、三级3个等级。

5.4 规格等级标准

桂枝商品规格等级划分标准见表5。

表4 淫羊藿商品规格等级划分标准

表5 桂枝商品规格等级划分标准

5.5 备注

1)药用桂枝应为当年嫩枝，老枝不应入药。直径是桂枝等级划分的关键考量。当前市场桂枝药材规格等级分得较细，相差1 mm就为1个等级，考虑到桂枝流通的实际操作情况，适当予以简化，制订3个等级。2)桂枝的外皮颜色与嫩枝、老枝和储存时间长短有关；破碎率与嫩枝和老枝及其加工方法有关。3)桂枝有用苹果树嫩枝或其他外皮棕红色的树的干燥嫩枝切斜薄掺假现象，应注意鉴别。

6 鸡血藤规格等级划分

6.1 基原

本品为豆科植物密花豆SpatholobussuberectusDunn的干燥藤茎。秋、冬二季采收，除去枝叶，切片，晒干。

6.2 规格等级划分依据

根据市场流通情况，按照产地及是否野生将鸡血藤药材分为“进口野生”“国产野生”和“国产栽培”3个规格；在规格项下，“进口野生”鸡血藤药材分成选货和统货两个等级，选货项下按片形大小等进行等级划分。

6.3 规格等级标准

鸡血藤商品规格等级划分标准见表6。

6.4 备注

1)当前药材市场尚存少量砍片，即砍为5～10 cm长的鸡血藤药材半成品或商品。2)当前药材市场的鸡血藤药材以进口野生为主，国产野生鸡血藤药材供应量较低。

表6 鸡血藤商品规格等级划分标准

7 薄荷规格等级划分

薄荷入药部位为地上部分，包括叶、茎、花序等，其中以叶所含薄荷油等挥发性成分最多，因此传统即以叶片占比划分等级，同时品质较差的或者存放过久的，成分容易散失，颜色变浅，气味变淡，因此以气香浓郁为佳，《中国药典》对叶片占比有30%的下限规定，因此本次制订以叶占比、颜色、气味划分等级。

7.1 基原

唇形科植物薄荷MenthahaplocalyxBriq.的干燥地上部分。夏、秋二季茎叶茂盛或花开至3轮时，选晴天，分次采割，晒干或阴干。

7.2 术语和定义

苏薄荷：指产于江苏省苏州市及其周边各地区的薄荷。

7.3 规格等级划分依据

根据市场流通情况，将薄荷分为选货与统货；根据药材所含叶的比例，将薄荷选货分为一等、二等。

7.4 规格等级标准

薄荷商品规格等级划分标准见表7。

表7 薄荷商品规格等级划分标准

7.5 备注

1)当前药材市场薄荷规格按照药用部位进行划分，有“干燥地上部分”和“全叶”两种。“干燥地上部分”包括茎和叶，因叶所含挥发油含量高，因此市场根据所含叶的比例进行等级的划分，即含叶率越高等级越高；“全叶”为叶对生，有短柄的薄荷叶，不符合《中国药典》中对薄荷药用部位的规定，因此，本标准不制订薄荷全叶的规格等级。2)《中国药典》对叶的含量有相应的要求，即不少于30%，而目前市场上有不符合《中国药典》规定的段规格，应注意鉴别。3)市场另有陈货，即存放时间较长的薄荷商品，由于暴露空气中，挥发性成分容易散失以及氧化，因此气味淡且外观颜色加深呈褐色，这类商品为不合格品，需注意鉴别。此外市场尚有同属近缘留兰香做薄荷使用，注意鉴别。

8 讨论

皮、花、叶、茎及全草类药材商品规格等级多以净度、含杂率、色泽、气味、完整性等进行划分，能够较好地反应药材的品质优劣。与此同时，也需要注意在野生转栽培后出现的一些问题，例如：皮类药材(尤其是树皮类质量受年限影响较大的品种)，目前因栽培时间过短，因此存在较多厚度较薄的商品，质量较差；根皮类药材去心率等非药用部位过高的现象较为普遍，因此可通过等级划分引导优质优价；花类药材因高密度栽培，普遍存在农药残留量超标等情况，仅从性状方面进行质量控制有所欠缺，需要加强源头控制，同时采用仪器分析对农药残留量加以限制；叶类药材中的挥发油在存储过程中容易挥发散失，应加强相关成分含量的控制；茎类药材(尤其是多年生藤本类)，目前以野生为主要来源，资源再生速度慢，商品品质受资源量影响较大，应鼓励这类药材的生产，以保证资源的可持续发展。