制药行业实现清洁生产案例分析

李蕴莹

摘   要：清洁生产是制药企业未来发展的必由之路。对制药行业清洁生产进行案例分析，针对工艺改进，阐述了审核、方案的产生和筛选、方案确定到方案实施等环节，最后分析了方案的实施为企业带来的环境效益。

关键词：制药工艺;清洁生产;审核;生产过程控制

1    清洁生产背景

在我国提倡节能环保的大背景下，作为精细化工行业重要组成部分的制药工业，同时也是引起广泛关注的污染行业，自然成为环保部门严格管理的对象。由于起步晚，我国的制药工业规模有待提高，生产工艺和技术也面临各种问题，特别是在环保方面，形势严峻。因此，提倡清洁生产成为制药行业可持续发展的有力保证。目前，我国制药行业的清洁生产刚刚起步，不可避免地会遇到很多问题[1]。本项目文立足现实，在分析制药行业清洁生产的基础上，结合制药企业清洁生产实践方案进行阐述，并针对具体情况进行对比，结论是清洁生产可以为制药企业带来环境效益，实现可持续发展。

2    制药行业清洁生产概述

面对日益严峻的环境问题，我国的《清洁生产法》应运而生。我国的清洁生产指生产企业引进先进设备和工艺，通过清洁能源和清洁材料，最终实现环保节能的目标[1]。

制药行业作为精细化工的一部分，生产原料大多为有毒、有害物质，再加上生产设备和生产工艺的弊端，带来的污染一直为人们所诟病[2]。

对于制药企业而言，清洁生产能够减少对原料与能源的过度使用，逐步替代对环境有害的原料，履行企业的社会责任，实现企业综合竞争力的提升和可持续发展。

3    制药行业清洁生产案例分析

3.1  企业生产现状分析

某制药企业始建于2001年11月，以生产外用搽剂为主，产品多达9个。该企业所用原材料基本是天然植物提取物，毒性不强，但生产过程中还是会产生一些废气、废水、固废和噪音[3-5]。因此，引进清洁生产成为企业实现健康和可持续发展的必要措施。

3.2  清洁生产審核

该制药企业为做到清洁生产，遵循清洁生产审核的一般规律，结合公司当前的生产实际，主要对从事各类药油搽剂的生产进行严格而标准化的审核。审核重点已基本涵盖了全厂的生产过程，包括生产工艺流程和设备流程。

3.3  清洁生产审核实践总结

经过审核可知，在工艺方面，该厂十分重视清洁生产技术和工艺的推行，加上生产工艺的特点，使得自身单位产量物耗、能耗较低，原料利用率很高，产品合格率接近100%，实现了节能和增效的双赢效果。但是还有一些改进空间，包括：（1）可以通过优化工艺参数并改进控制参数的方法，降低能源消耗。（2）可以通过工艺管理，提高原材料利用率，同时，研究低能耗工艺，减少能源消耗。

3.4  清洁生产方案分析

该制药企业为了从根本上改变现状、实现清洁生产，结合其他企业的现有经验和本企业的具体情况，制定了切实可行的清洁生产方案，并组织专家和技术人员对这些方案进行了详实的研究、对比和评估，分别对涉及的变动、技术的难易、投资的成本、时间的要求等情况进行分析与评价，经过初步筛选后，清洁生产审核小组对各类方案会同有关部门进行了进一步论证，认为各项无费或低费方案技术上基本可行，可以实施。进一步根据方案评估数据，对中高费方案进行经济可行性分析。其中，与工艺改进有关的方案如表1所示。

对以上工艺改进方案进行技术、环境、经济评估分析均可行，论证后的结论是可以实施。分析结果如表2所示。

以上的工艺改进能够在很大程度上提升制药企业的清洁生产水平，下面仅以G4方案为例进行分析。

G4配制生产工艺改造，即调整生产批次及批量，同品种连续配制可免洗配制罐，降低原料及清洁溶剂损耗，并减少运输按固体和液体分类投料工序，减少周转容器及工时，提高收率与劳动效率。具体改造内容如下。

（1）在生产工艺配制中增加产品的单批产量，如产品的单批产量从以前的1 500多升增加到1 800多升，降低单位产品原料的损耗，减少了运输工作量。

（2）在配制的生产工作中，按同品种进行连续生产多批的原则，对配液罐的清洁实行了配制3批同品种后进行一次清洗工作制度，减少清洁溶剂的使用，降低纯化水的使用量，减轻操作人员的工作量。

（3）加大配液罐，同时在配制生产中改用1 000 kg的地磅称，使单次称量最大500 kg提高到1 000 kg，从而提高生产效率，减轻劳动力、减少周转容器的数量和清洁溶剂的使用。

据初步分析，改造后可以提高生产效率，生产同样的产品可以节省工时2%，降低劳动力成本2.7万元/a;减少空调、照明等辅助性用电0.6万kW·h/a，节省电费0.5万元/a;减少容器及批次原料损耗50 kg/a，增加产品产值2.0万元/a;合计增加利润5.2万元/a。

经过分析可知，G4方案减少周转容器及工时，所采用的工艺技术路线和设备经济合理，技术适用;在设备上，全部采用国产材料改造，不存在引进技术问题;资源和能源利用合理;生产过程安全可靠;简单改进，工艺技术和设备成熟，具备充分的可行性。环境效应总结如下。

（1）资源消耗方面，减少周转容器及工时，提高生产效率，有利于减少单位产品资源消耗。

（2）废弃物排放量方面，由于减少周转容器，也就减少了容器被沾污清洗的数量，有利于污染物减排。

（3）原材料方面，由于没有改变相关工艺，所以没有使用毒性大、危害严重的原料。

（4）污染物组分的毒性及其降解方面，由于没有改变相关工艺，污染物组分的毒性及其降解情况没有变化。

（5）二次污染方面，由于没有新增污染物，改造后也减少了污染物，不会产生新的二次污染。

（6）对人员健康的影响方面，由于工作环境没有变化，对人员健康没有影响。

（7）本方案可以提高原材料利用率，但没有废弃物的复用、循环利用和再生回收情况。

3.5  清洁生产工艺改进方案实施效果

仍以G4为例，该方案改造后提高了生产效率，生产同样的产品可以节省工时2%，降低劳动力成本2.7万元/a;减少空调、照明等辅助性用电0.6万kW·h/a，节省电费0.5万元/a;减少容器及批次原料损耗50 kg/a，增加产品产值2.0万元/a;合计增加利润5.2万元/a[6]。该方案达到了预期的提高生产效率、降低单位产品电耗、减少废弃物的目的，在技术上是成功的。方案改进需要新增和改造的设备如表3所示。

根据上述设备清单估计，该方案改造共需投入费用225 000元，只要4年左右就可收回投资，经济效益较好。该方案已经实施完毕并正常运行了5个月，累计节约用电0.25万kW·h，节约原料21 kg，产生经济效益2.2萬元[7]。

同理，另外的几个工艺方案效果也很好：D16方案为循环冷却水系统添加水稳剂，完成时间为2011年6月，能够提高能源利用率，延长设备使用寿命，并有效减少上游电厂污染，减少维修废件;D17方案为调整优化生产工艺，完成时间为2011年6月，能够减少能耗、提高产品质量，并减少单位产品污染物产生量。

4    结语

对于制药行业来说，要实现节能减排，实现健康和可持续发展，清洁生产是必由之路。结合具体企业的清洁生产研究，希望能为其他制药企业的清洁生产提供有益的帮助。

[参考文献]

[1]张瑀桐.清洁生产在制药行业中的应用分析[J].环境与发展，2019，31（3）：246-247.

[2]谢守兰，杨世民.探讨中药制药行业清洁生产审核方法及技巧[J].世界最新医学信息文摘，2017，17（14）：8-9，28.

[3]习梅兰.制药企业清洁生产审核的程序与实例研究[J].江西化工，2016（3）：67-70.

[4]贾顺植，陈亢利.化学合成类制药企业清洁生产指标体系研究[J].环境科学导刊，2015，34（3）：31-36.

[5]柴   瑜.清洁生产审核在中药生产企业实践应用—以某中药生产企业为例[J].再生资源与循环经济，2013，6（6）：32-34.

[6]范青明，盛金火，赵海龙.化学制药行业循环经济发展存在问题及对策[J].化工设计通讯，2018，44（2）：179.

[7]姜   兵，唐乃超.制药企业清洁生产审核研究[J].环境科学与管理，2015，40（8）：191-194.