中药口服联合穴位注射治疗神经根型颈椎病临床研究

丁晓燕　陈建秋　刘薛峰　谢磊　李明礼　余思云

摘要：目的  探討中药口服联合穴位注射治疗神经根型颈椎病的临床疗效及对炎症因子的影响。方法  采用随机抽签法将130例神经根型颈椎病患者分为对照组和试验组各65例。2组均予牵引治疗，试验组在此基础上并予中药口服联合穴位注射，每日1次。2组均治疗5 d后休息2 d，连续治疗4周。比较2组临床疗效，观察2组治疗前后中医症状评分、McGill疼痛问卷（MPQ）评分、颈椎病临床评价量表（CASCS）评分、相关肌肉表面肌电信号中位频率及炎症因子水平。结果  试验组总有效率为95.38%（62/65），对照组为73.85%（48/65），试验组近期疗效明显优于对照组（P<0.05）。与本组治疗前比较，2组治疗后中医症状评分、MPQ评分明显降低，CASCS评分明显升高（P<0.05）;2组治疗后比较，试验组上述评分明显优于对照组（P<0.05）。与本组治疗前比较，试验组治疗后相关肌肉表面肌电信号中位频率明显提高（P<0.05）;2组治疗后比较，试验组相关肌肉表面肌电信号中位频率明显高于对照组（P<0.05）。与本组治疗前比较，试验组治疗后白细胞介素（IL）-1β、肿瘤坏死因子-α及IL-6水平明显降低（P<0.05）;2组治疗后比较，试验组上述炎症因子水平明显低于对照组（P<0.05）。结论  中药口服联合穴位注射治疗神经根型颈椎病可有效减轻患者症状体征，缓解疼痛，提高生活自理能力，并能改善相关肌肉表面肌电信号中位频率，降低炎症因子水平。

关键词：穴位注射;神经根型颈椎病;炎症因子;临床研究

中图分类号：R274.915.31    文献标识码：A    文章编号：1005-5304（2019）09-0038-05

Clinical Study on TCM Combined with Acupoint Injection in Treatment of Cervical Spondylotic Radiculopathy

DING Xiaoyan¹， CHEN Jianqiu¹， LIU Xuefeng²， XIE Lei³， LI Mingli⁴， YU Siyun⁵

1. Jiading District Hospital of Traditional Chinese Medicine of Shanghai City， Shanghai 201800， China; 2. Gongli Hospital of Shanghai Pudong New District， Shanghai 200135， China; 3. Affiliated Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine to Shanghai University of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 201203， China;4. First Rehabilitation Hospital of Shanghai City， Shanghai 200090， China;5. Shanghai Jiading District Maternal and Child Health Hospital， Shanghai 201800， China

Abstract： Objective To investigate the clinical efficacy of TCM combined with acupoint injection in the treatment of patients with cervical spondylotic radiculopathy and its effetcs on inflammatory cytokines. Methods Totally 130 patients with cervical spondylotic radiculopathy were divided into control group and experiment group through random lottery method， with 65 cases in each group. Both groups were treated with traction， and the experiment group was given TCM combined with acupoint injection， once a day. Both groups were treated for 5 days and rested for 2 days for 4 weeks. The clinical efficacy of the two groups was compared. The TCM symptom scores， McGill pain questionnaire （MPQ） score， cervical spondylosis clinical evaluation scale （CASCS） score， relevant muscle surface EMG signal median frequency and cytokine levels of the two groups were observed before and after treatment. Results The total effective rate of the experiment group was 95.38% （62/65）， and that of the controlgroup was 73.85% （48/65）. The short-term efficacy of the experiment group was significantly better than that of the control group （P<0.05）. Compared with before treatment， the TCM symptom scores and MPQ scores of the two groups significantly decreased， and the CASCS scores significantly increased （P<0.05）. After treatment， the above scores of the experiment group were significantly better than the control group （P<0.05）. Compared with before treatment， the median frequency of muscle surface EMG signal in the experiment group significantly increased after treatment （P<0.05）; After treatment， the median frequency of muscle surface EMG signal of the experiment group was significantly higher than that of the control group （P<0.05）. Compared with before treatment， the levels of interleukin （IL）-1β， tumor necrosis factor-α and IL-6 significantly decreased in the experiment group （P<0.05）; After treatment， the cytokine levels in the experiment group were significantly lower than those in the control group （P<0.05）. Conclusion TCM combined with acupoint injection in the treatment of patients with cervical spondylotic radiculopathy can efficiently alleviate symptoms and signs， relieve pain， improve self-care ability， improve the median frequency of muscle surface EMG signal and reduce the expression of cytokines.

 Keywords： acupoint injection; cervical spondylotic radiculopathy; cytokine; clinical efficacy

神经根型颈椎病是颈椎病最常见的类型。患者常表现为颈部及周围剧烈疼痛、上肢疼痛麻木及颈椎活动受限，随着退行性病变加重导致日常工作生活质量持续下降。西医治疗神经根型颈椎病方法众多，存在疗效逐渐下降、远期复发率高及不良反应多等问题^[1-3]。近年来，中医药辅助治疗神经根型颈椎病可提高总体疗效^[4]。本研究探讨中药口服联合穴位注射治疗神经根型颈椎病的临床疗效及对炎症因子水平的影响，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选择上海市嘉定区中医医院2017年1月-2018年10月神经根型颈椎病患者130例，采用随机抽签法分为对照组和试验组各65例。对照组男35例，女30例;年龄35～70岁，平均年龄（51.78±6.60）岁;病程4～9年，平均病程（5.38±1.06）年。试验组男37例，女28例;年龄37～71岁，平均年龄（52.33±6.69）岁;病程4～10年，平均病程（5.32±1.03）年。2组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经上海市嘉定区中医医院伦理委员会审查批准[（2018）伦审第（12）号]。

1.2  西医诊断标准

参照《颈椎病诊治与康复指南》^[5]制定神经根型颈椎病西医诊断标准。X线提示颈椎形态、周围关节或韧带、椎管口径等病理性改变;具有典型的神经根性症状（麻木、疼痛），其部位与颈神经根支配的范围一致;臂丛神经牵拉试验呈阳性反应。

1.3  中医辨证标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》^[6]制定气虚血瘀证辨证标准。颈项疼痛或压痛或活动障碍，肢体麻木，头晕，神疲乏力，气短少言，腰膝酸软。舌黯淡或有齿痕，苔白腻，脉沉细。

1.4  纳入标准

①符合上述西医诊断标准及中医辨证标准;②年龄≤75岁;③具有明显疼痛、麻木症状;④患者对本研究知情，并签署知情同意书。

1.5  排除标准

①近4周已接受相关治疗;②既往行脊柱手术史;③过敏体质;④皮肤严重感染;⑤血液系统疾病;⑥妊娠期、哺乳期女性。

1.6  治疗方法

对照组予牵引治疗，靠坐位下保持颈部与躯干纵轴间前倾角15°～30°，避免过伸，以自感舒适为宜;牵引质量为自身体质量的15%，治疗时应保证可感颈部受牵伸同时无明显不适，每次30 min，每日1次。

试验组在对照组基础上并予中药口服联合穴位注射。①药物组成：鸡血藤30 g，党参20 g，羌活15 g，杜仲15 g，当归15 g，延胡索15 g，秦艽15 g，桂枝12 g，威灵仙12 g，防風12 g，白芍12 g，桃仁10 g，红花10 g，川牛膝10 g，地龙10 g，细辛6 g，每日1剂，煎2次，取汁150 mL，早晚分服;②穴位注射：舒血宁注射液（黑龙江省珍宝岛制药有限公司，批号20170133）3 mL+0.5%利多卡因注射液3 mL+生理盐水16 mL，取曲垣、巨骨、肩髎、天柱、新设、肩井、曲池，每个穴位注射3 mL，每日1次。

2组均连续治疗5 d后休息2 d，共治疗4周。

1.7  观察指标

1.7.1  中医症状评分

参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》^[6]对颈项疼痛、活动障碍、肢体麻木及头晕进行评分。按症状的无、轻、中、重分别计0、2、4、6分，分值越高提示症状越严重。

1.7.2  McGill疼痛问卷评分

McGill疼痛问卷（MPQ）评分包括疼痛分级指数（PRI）、视觉模拟评分（VAS）及现时疼痛强度评分（PPI）3个部分。其中PRI共15个条目，每个条目0～3分;VAS分值0～10分;PPI分值0～4分。分值越高提示疼痛越剧烈^[5]。

1.7.3  颈椎病临床评价量表评分

颈椎病临床评价量表（CASCS）量表包括症状（18分）、体征（73分）及社会适应能力（9分），分值越高提示病情越轻^[7]。

1.7.4  患侧相关肌肉表面肌电信号中位频率

患侧肱二头肌和斜方肌上支肌肉表面肌电信号中位频率检测采用芬兰Mega ME5000型表面肌电测试仪。

1.7.5  血清炎症因子

于治疗前后采集患者静脉血5 mL，3000 r/min离心10 min。采用免疫比浊法检测血清白细胞介素（IL）-1β、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及IL-6，严格按照试剂盒（武汉友芝友生物技术有限公司）说明书进行操作。

1.8  疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》^[8]制定疗效标准。痊愈：症状体征消失，颈部活动能力及肌力恢复正常，且随访3个月未复发;显效：症状体征基本消失，劳累或气温变化时可感轻微症状;有效：症状体征缓解，颈部活动能力改善但未恢复正常;无效：未达上述标准。

1.9  统计学方法

采用SPSS24.0统计软件进行分析。计量资料以

x（—）±s表示，采用t检验;计数资料以率表示，采用卡方检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2  结果

2.1  2组治疗前后中医症状评分比较

与本组治疗前比较，2组治疗后中医症状评分明显降低（P<0.05）;2组治疗后比较，试验组各项中医症状评分明显低于对照组（P<0.05）。见表1。

2.2  2组治疗前后McGill疼痛问卷评分比较

与本组治疗前比较，2组治疗后PRI、VAS、PPI评分明显降低（P<0.05）;2组治疗后比较，试验组PRI、VAS、PPI评分明显低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.3  2组治疗前后颈椎病临床评价量表评分比较

与本组治疗前比较，2组治疗后CASCS症状、体征和社会适应能力评分明显升高（P<0.05）;2组治疗后比较，试验组CASCS症状、体征和社会适应能力评分明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4  2组治疗前后患侧相关肌肉表面肌电信号中位频率比较

与本组治疗前比较，试验组治疗后患侧相关肌肉表面肌电信号中位频率显著升高（P<0.05）;2组治疗后比较，试验组患侧相关肌肉表面肌电信号中位频率明显高于对照组（P<0.05）。见表4。

2.5  2组治疗前后炎症因子水平比较

与本组治疗前比较，2组治疗后IL-1β、TNF-α、IL-6水平明显降低（P<0.05）;2组治疗后比较，试验组IL-1β、TNF-α、IL-6水平明显低于对照组（P<0.05）。见表5。

2.6  2组近期疗效比较

试验组总有效率为95.38%（62/65），对照组为73.85%（48/65），试验组近期疗效明显优于对照组（P<0.05）。见表6。

3  讨论

神经根型颈椎病的发生与颈肩背部急慢性损伤所致颈椎退行性改变关系密切，患者因椎间盘及周围软组织损伤引起肌肉、神经根等受压而继发炎性刺激，最终导致疼痛、麻木等多种症状^[9]。近年研究显示，多种炎症因子水平异常可能是导致神经根型颈椎病病情进展的關键原因。IL-6是人体内调节炎性细胞分化成熟的关键因子之一，其水平异常升高可能增强吞噬相关炎性细胞分化，加重局部浸润损伤程度及炎性损伤，使神经根处于超敏状态^[10]。IL-1β可加重关节软组织破坏，这一效应主要通过其对于其他炎症因子合成释放上调作用形成;同时其血清高水平亦被认为是导致椎间盘退行性病变的重要始动因素^[11]。TNF-α可诱导并加快神经根髓鞘损伤和轴突变性进程，影响神经传导功能，提高痛觉敏感性^[12]。

目前，对于神经根型颈椎病的治疗以促进颈椎生物力学平衡、恢复和减轻局部疼痛不适症状为主。牵引疗法能纠正颈椎生理曲度异常，扩大椎管内容量、椎间隙及扩大椎间孔，下调椎间盘压力，从而达到缓解肌肉痉挛疼痛、松解粘连神经根等作用。但单纯以牵引为代表的西医疗法难以实现长期病情控制，复发风险较高^[13]。

神经根型颈椎病属中医学“痹证”等范畴。患者因禀赋不足、气血亏虚，如风寒湿邪内侵，痹阻颈肩经络，不通则痛;日久瘀血入络，与风湿搏结，加重经络闭塞状态，发为颈项僵硬;气血不足则筋脉无以荣养，久之则表为上肢肩背酸痛麻木。故治以益气通络、除痹祛瘀为法。

本研究口服中药由羌活胜湿汤合补阳还五汤化裁而成。鸡血藤舒筋活血，党参补中益气，羌活祛风散寒，杜仲滋阴强筋，当归生血活血，延胡索行气散结，秦艽祛风除湿，桂枝温阳散寒，威灵仙通络祛湿，防风除湿止痛，白芍养血柔肝，桃仁活血通络，红花祛瘀散结，川牛膝消肿化瘀，地龙行血逐瘀，细辛散寒温经。全方共奏养气血、活瘀结、通痹络之功。研究表明，威灵仙可扩张外周组织血管，增加颈椎血液灌注量，缓解神经根缺血缺氧状态^[14];桃仁、红花可有效刺激转化生长因子-β1表达，抑制基质金属蛋白酶合成，降低椎间盘细胞外基质降解，从而延缓椎间盘退变进程^[15];威灵仙加快血管内皮细胞增殖速率，有助于促进神经血管修复再生^[16]。穴位注射中，曲垣可舒筋散风，缓解肩颈背项疼痛;巨骨属手阳明大肠经，可疏经活络，缓解肩背上肢沉重酸痛、屈伸抬举不利等症状;肩髎属手少阳三焦经，可祛风湿，通经络;天柱属足太阳膀胱经，可治头项强痛;新设属经外穴，主治后头痛，项强、落枕、肩胛疼痛;肩井为手少阳、阳维交会穴，可活络消肿;曲池为手阳明大肠经合穴，可消肿止痛，调和气血。以上诸穴联合刺激可显著扩张颈部血管，增加局部组织血液循环量，减轻神经根受压和炎性刺激症状。舒血宁注射液能够进一步提高外周血管扩张和病变颈椎微循环改善效果^[17-18]。

本研究显示，试验组治疗后中医症状评分、MPQ评分、CASCS评分及相关肌肉表面肌电信号中位频率均明显优于对照组及本组治疗前（P<0.05），试验组近期疗效显著优于对照组（P<0.05），提示神经根型颈椎病患者在西医基础上加用中药口服联合穴位注射方案有助于缓解颈项疼痛、改善生活工作质量及调节肌肉表面肌电信号。有研究表明，表面肌电信号可反映对应肌群时间和空间生物电活动，亦是肌肉疲劳疼痛关键提示指标之一^[19-20];在颈椎肌肉疲劳及损伤状态时，其信号功率谱多向低频漂移，其中中位频率对于肌肉疲劳及继发损伤程度反映更为敏感。试验组治疗后IL-1β、TNF-α、IL-6水平明显降低，且低于对照组（P<0.05），表明试验组可有效抑制以上炎症因子的合成表达，减轻机体炎性损伤。

综上所述，中药口服联合穴位注射治疗神经根型颈椎病可有效减轻症状体征，缓解疼痛，提高生活自理能力，改善相关肌肉表面肌电信号中位频率，并有助于降低炎症因子水平。

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