中药颗粒剂“三金二石一仙汤”的临床研究

黄森仲

【摘 要】本次研究以“三金二石一仙汤”的颗粒剂和常规传统汤剂治疗尿石症患者为研究对象，从实际临床治疗中观察对比，分析总结，以临床数据为依据，研究观察中药配方颗粒剂复方治疗尿石症的疗效及用药后的各种情况。既得到“三金二石一仙汤”治疗尿石症的临床数据，也为中药配方药颗粒剂的用药方向和发展方向探索途径。

【关键词】中药颗粒剂;三金二石一仙汤;泌尿系结石;颗粒剂;研究

【中图分类号】R283.6 【文献标识码】A 【文章编号】1004-597X（2019）19-0109-02

当前，新型中药配方颗粒剂大行其道，但临床上中药配方颗粒剂的复方配合疗效与传统常规复方汤剂疗效对比，颗粒剂复方的实际疗效有待研究和发展。泌尿系结石是泌尿科的常见病、多发病。在中医上属于“石淋”范畴，其病因病机为湿热久蕴膀胱灼液为石或尿中杂质结为砂石而成。笔者经多年探索总结，整理出“三金二石一仙汤”治疗泌尿系结石。传统汤剂取得较好疗效，为对比传统汤剂与颗粒剂复方的异同，故此就2017.9～2019.6年的112例病人进行分组分析总结，现汇报于下：

1.一般资料

组织泌尿系结石患者112例，随机各56例分为甲乙两组，两组病例男女及年龄等性质特性尽量相同，两组病例中，男性33例，女性23例;年龄最小13--15岁，最大72--76岁，其中23—48岁的有42例;肾结石9例（其中双肾结石各6例），输尿管结石各28例，膀胱结石13例;多发结石12例;结石直径小于1.0cm均51例，大于1.0cml均5例。

诊断标准：参照卫生部药政局1987年颁布《中药治疗尿路结石的临床研究指导原则》：①有突发性腰背部或腹部剧痛或绞痛病史，向膀胱、会阴部、大腿内侧放射;有突发性尿频，尿痛，排尿中断甚至排尿困难病史;②体格检查：肾区扣击痛阳性，输尿管走行区压痛阳性;③尿常规：发作时可出现肉眼血尿或镜下血尿，合并感染时可见白细胞或脓球;④KUB+IVU、B超、CT明确诊断为泌尿系結石。

2.治疗方法

甲组以“三金二石一仙汤”每日一剂水煎服，方剂详为：金钱草 30g  海金砂 20g  内金 15g  石苇 15g  滑石 15g  威灵仙 30g。分早、中、晚、睡前四次分服，并结合跳动、捶打腰部等物理方法。

乙组以“三金二石一仙汤”的中药颗粒剂，每日一剂水冲服，方剂详为：金钱草颗粒 15g  海金砂颗粒10g  内金颗粒10g  石苇颗粒10g  滑石颗粒9g  威灵仙颗粒15g。分早、中、晚、睡前四次分服，并结合跳动、捶打腰部等物理方法。

3.疗效标准及治疗结果

3.1 疗效标准

根据卫生部药政局1987年颁布《中药治疗尿路结石的临床研究指导原则》制订。痊愈：①结石排出，并收集到标本，复查KUB+IVU、B超等示原结石消失;②有明显排石感，虽未收集到标本，但复查KUB，IVU、B超等示原结石消失;③虽无明显排石感，但症状消失，复查KUB+IVU、B超等示正常或梗阻消失，积水消退或减轻。有效：①肾结石降至输尿管，或输尿管结石下降;②多发结石部分排出;③结石未移动，但积水消失或明显减轻;④感染得以控制或治愈;⑤自觉症状，体征消失或明显改善。无效：①结石不变;②继发的积水，梗阻，感染不见改善，甚至日趋加重;③症状、体征未见改善。

3.2 治疗结果

甲组：治愈32例，有效21例，无效3例。其中，结石大于1.0的5例中，治愈3例，有效1例，无效1例并转入外科手术治疗。结石小于1.0的51例中，治愈34例，有效15例，无效2例。

乙组：治愈13例，有效34例，无效9例。其中，结石大于1.0的5例中，治愈1例，有效1例，无效3例并转入外科手术治疗。结石小于1.0的51例中，治愈12例，有效33例，无效6例。

4.典型病例

病例1  艾某，男性，47岁，诊疗号0000766138。因右侧腰部剧烈绞痛7小时于2018年7月21日就诊。检查：急性痛苦面容，腹部体征阴性，右肾区扣击痛阳性。血常规：WBC9.3*109，N 76%。尿常规：RBC+++，WBC l—2/hp。B超提示：右肾盂结石，约1.0 cm x 0.6cm大小，右肾轻度积水。舌苔黄腻，脉弦。人院当日即予“三金二石一仙汤”内服，二剂后疼痛缓解。三天后查KUB+IVU示：右输尿管下段结石。继服前方，门诊随诊。四周后复诊，诉其排出一枚0.9cm左右的结石。复查B超示：双肾，输尿管及膀胱未见异常。

病例2  林选芳，女性，33岁，门诊号：0000759802。患者2018年6月21日前因左肾结石在外科住院并以西医总攻疗法治疗但一直未排石，于7月6日就诊于我科。B超示：双肾结石，最大0.7cm，最小0.3cm。予“三金二石一仙汤”颗粒剂内服，5天后复诊诉除腹痛缓解外其其他无变化，改以汤剂治疗，2天后伴随着剧痛排出数枚大小不一的结石。嘱其续服中药“三金二石一仙汤”汤剂，一月后再次复诊诉其共排出大小不等结石6枚。又一月后查KUB及B超示双肾、输尿管及膀胱未见不透光结石。

5.总结讨论

5.1  中药传统汤剂与新型颗粒剂的发展方向和思考

中药配方颗粒剂是由单味饮片的提取液进行干法制粒而成，对比于饮片，计量方便，服用简单，易调节口感，能适应现代医疗改革的计量需要，若能推广通行，将为医保的中医中药改革提供依据。作为汤剂，传统经方中药饮片复方的煎煮是一个很复杂很重要的反应过程，煎药用具、煎药用水、煎药火候、煎药时间、特殊煎煮方法等都有严格的要求，中药配方颗粒剂在开水冲泡的方式下，颗粒剂的药用效果，不一定能够达到传统处方的精华所在，甚者可能药效相反。

5.2  结果讨论

甲组乙组两组治疗对比，“三金二石一仙汤”颗粒制剂治疗尿石症疗效不如传统汤剂，若条件许可推荐使用传统汤剂。实际工作中，也证实了新型中药颗粒剂的配伍在很多方面疗效仍然不如传统汤剂。因此，颗粒剂配方不能完全替代传统汤剂，实际临床工作中医务工作者应多加观察总结。“三金二石一仙汤”以金钱草、海金沙、石苇利尿通淋排石为主，其方义方药不失理法正道，再以滑石利尿加强排石，以内金、灵仙软坚化石，既排石又溶石，实为化腐败为神奇之妙。在治疗过程中还体会到，对于结石较大的患者应重用灵仙30g 以上，以加强软坚化石之力。

6.结束语

中药作为国宝，是中医千百年来治疗抵抗疾病的主要武器，汤剂是中药最常用的剂型，自商伊尹创制沿用至今，为中华民族的医疗健康做出了重大的贡献。现在社会的进步、科技的发展，普通汤剂已不能完全满足人们生活的节奏，此时中药配方颗粒应运而生，其生产方式是先进机械化生产，优于传统煎煮，保存方式，服用方式，优于传统汤剂，符合社会发展的需要，值得推广。

参考文献

[1]郭秀丽.社区医学杂志 [J].2010.8.（18）：18-21.

[2]马尔力.中药配方颗粒管理暂行规定[N].中国中医药报，2001- 07-26001.