血浆黏度质控物的制备和应用评价

赖雯斓 陈蓉艳 刘继来 李扬宇 高芳琳 福建中医药大学附属人民医院检验科 （福建 福州 350004）

内容提要： 目的：应用临床上报废的滤白冷冻新鲜血浆（来源于献血者）作为血液流变学中血浆黏度的质控物，并对质控效果进行分析和评价。方法：将两份临床上报废的冷冻新鲜血浆（来源于献血者）各自混匀后分装，-20°C低温保存，每日与常规标本一同检测，连续测定45d后对二者精密度进行分析评价。结果：自制冷冻血浆质控1的血浆黏度定值范围为（1.253±0.017）mPa·s（CV=1.32%），自制冷冻血浆质控2的血浆黏度定值范围为（1.284±0.020）mPa·s（CV=1.58%）。二者室内质控均未见失控。结论：两份自制冷冻新鲜血浆质控物精密度良好，45d内稳定性良好。

近年来，由于代谢综合征及血栓前状态等疾病越来越受到人们的重视，血液流变学作为反映血液流动性和黏滞性的检验项目也越来越受到医者们的关注。其中，血浆黏度是血液流变学的重要指标之一。目前，由于商品化的血浆黏度质控品价格昂贵，很多实验室特别是基层医院检验科未能开展血浆黏度的室内质控检测，而实验室质量控制是保证检验结果可靠性的重要前提之一，因此，本科室应用临床上报废的滤白冷冻新鲜血浆（来源于献血者）作为血浆黏度自制质控物，以观察自制质控物的精密度。现报道如下。

1.材料与方法

1.1 主要仪器与试剂

北京赛科希德全自动血流变仪SA-7000；TS-8震荡器（海门其林贝尔）；低温冰箱（日本三洋）；电热恒温水浴箱（江苏新康出）。所用试剂均为北京赛科希德产品。

1.2 质控血浆的制备

将临床输血科报废的两份滤白冷冻新鲜血浆分别编号为质控1、质控2后，各及时地取出5mL用于定值，其余分别以500μL/支分装于EP管中后，直接放置于-20°C冰箱中保存。分装过程中，血浆置于TS-8震荡器上持续混匀，整个过程应在2h内完成。

1.3 室内质控的开展过程

先将SA-7000血流变仪进行日常的维护、清洗和保养，对血浆黏度做定标校准，取上述两份分别编号为质控1和质控2的自制冷冻新鲜血浆各5mL，二者各重复测定20次，经过统计学处理，分别计算出它们的均值x及标准差s，作为各自的靶值及靶值范围。随后每天取自制冷冻血浆质控1和质控2各一支，置于37°C水浴箱中温浴约15min，使其复溶后立即取出。然后二者与当天常规标本一同检测得出结果并记录。自制室内质控连续开展45个工作日并同时绘制质控图表，观察分析结果。

1.4 统计学分析

应用Excel2007软件及SPSS19.0统计软件进行质控图标绘制及统计学计算分析。

2.结果

2.1 自制质控血浆的定值

报废滤白冷冻新鲜血浆质控1（n=20）：1.253±0.017（CV=1.32%）。（单位：mPa·s）。

报废滤白冷冻新鲜血浆质控2（n=20）：1.284±0.020（CV=1.58%）。（单位：mPa·s）。

2.2 自制质控血浆的应用

自制质控血浆的应用见图1，图2。

图1. 自制冷冻血浆质控1室内质控图（单位：mPa·s）（x=1.256，s=0.022，CV=1.79%）

图2. 自制冷冻血浆质控2室内质控图（单位：mPa·s）（x=1.282，s=0.025，CV=1.98%）

3.讨论

血液流变学研究内容主要包括血液的流动性，血细胞的变形性、聚集性和黏附性、血液凝固性、血管壁的流变性及它们之间的相互作用以及它们在病理状态下的变化规律[1]。就血液本身而言，其主要影响因素有红细胞变形能力和聚集性、红细胞数量或血细胞比容、血浆黏度等，另外还有其他因素如年龄、性别、pH、温度、渗透压等，以及血液与抗凝剂的比例、标本存放时间等外在条件[2]。目前，血液流变学的理论与技术已广泛应用于临床疾病的预防、诊断、治疗及预后。对于一些心脑血管疾病，内分泌疾病、代谢病和某些血液病，特别是在研究指导血栓性疾病和血栓前状态方向具有重要价值。同时，对亚健康状态也有提示。郭亚娜等[3]在对80例正常体检人群的血液流变学检测结果的分析中提出，定期检测30～50岁群人的血流变值对预防和减少心脑血管疾病的发生有重要的意义。郑琳[4]也提出，临床上在老年人群中定期的开展血流变学的检测有助于预测和预防各项老年性脑血管疾病。血浆黏度是决定血流动力学的重要因素。其结果常用于评估血浆中各种成分的含量，其中，血浆蛋白是影响血浆黏度的主要因素，包括纤维蛋白原、免疫球蛋白等。刘继来等[5]在探讨血浆纤维蛋白原、血脂血糖与血浆黏度的相关性文章中提出，血浆黏度与纤维蛋白原具有显著线性相关，一元及多元回归分析均显示二者的相关系数最大，血浆黏度与甘油三酯、血胆固醇、低密度脂蛋白也呈显著线性相关。此外、血糖、胆固醇、甘油三酯等也在不同程度上影响血浆黏度。王俊杰[6]指出，高血糖、高甘油三酯血症、高胆固醇血症是中青年急性心梗死的危险因素。陈飞等[7]也提出，高血压、高血脂、高血糖是颈动脉斑块形成，造成心血管事件的独立危险因素。另外，白血病患者在放化疗过程中，因白血病细胞不断裂解释放出大量的核酸（DNA和RNA），也可使血浆黏度增高。另一方面，血浆作为红细胞悬浮的介质，它的变化，还会进一步引起红细胞聚集性、变形性、黏附性的改变，从而进一步影响全血黏度的结果。

因此，实验室每天要做好血浆黏度的质控，保证其结果的准确可靠，为临床提供诊治依据显得尤为重要。现阶段，商品化的血浆质控物较少且价格昂贵，给实际工作增加了成本和不便，所以很多实验室特别是基层医院检验科未能开展应用。为此，孙丽萍等[8]提出了将聚乙二醇6000水溶液作为血浆黏度质控物的方法。李迎旭等[9]则采用了乙基淀粉的方法。本科室将临床上报废的滤白冷冻新鲜血浆（来源于献血者）作为血浆黏度自制质控物，连续开展了45d观察结果。从实验数据上分析，两份自制质控血浆CV值均＜5%，变异系数低，精密度能满足室内质控要求。从图形上看，数据走势、离散程度及对出控数据的检出均符合质控规则，基本能满足科室日常的质控活动。而之前，陈蓉艳等[10]实验数据也表明报废的滤白冷冻新鲜血浆自制质控物在-20°C冷冻保存60d内稳定性良好。质控品使用期间无需反复冻融，易于保存。此外，这也是将其变废为宝，节约科室成本的一举措。因此，本科室认为可将临床上报废的滤白冷冻新鲜血浆（来源于献血者）作为血浆黏度的室内质控物使用。