口服胰岛素开始临床试验

◎文/春莲

近日，全球首条“口服胰岛素胶囊生产线”在中国安徽合肥竣工。国内某公司和以色列某医药公司合作开发的胰岛素领域的划时代新药——口服胰岛素胶囊（ORMD-0801）获得中国国家药品监督管理局批准，即将展开中国地区临床试验。

胰岛素口服给药是一种更接近人体正常生理状态的给药方式，通过肠道吸收的外源性胰岛素与内源性胰岛素一样经由门静脉进入肝脏，在肝脏发生积极的作用后，一部分进入体循环。胰岛素口服后在体内的浓度，更接近人体生理状态的肝脏与外周胰岛素浓度比例，能够增加胰岛素降血糖的安全性。口服胰岛素的代谢通路中，肝脏起到了非常重要的选择和调节作用，使低血糖的发生率降低，体重增加的几率也随之降低。不过，受制于胰岛素自身易被胃酸降解，难以发挥疗效等因素影响，世界各国临床上胰岛素的给药均为注射液方式，长期频繁的皮下注射给患者带来身心痛苦。

一直以来，全球胰岛素市场均由欧美企业主导，中国胰岛素市场以进口药物为主。在进口胰岛素产品的同时，中国也在期盼着更多高品质的国产创新药品出现。作为中以两国生物医药领域合作杰出成果——口服胰岛素胶囊进入中国临床，有助于提升中国治疗糖尿病的水平，也使得中国患者尽早使用到最新科技的医药产品，改善疾病状况。