宜昌市2017年疑似预防接种异常反应监测分析

佟荟 蒋静 严毅

（宜昌市疾病预防控制中心 湖北 宜昌 443000）

为保证预防接种实施的安全性，不断提高预防接种服务质量，全市在开展预防接种规范管理同时，根据《疫苗流通和预防接种管理条例》、国家《全国疑似预防接种异常反应监测方案》[1]等卫生法规，开展了AEFI监测工作，现将2017年AEFI监测工作报告分析如下。

1.资料与方法

1.1 一般资料

个案数据来自国家《GAVI项目免疫规划信息管理系统》中的《AEFI信息管理系统》平台，接种数据来自《湖北省免疫规划信息管理系统》平台实种数据。疫情资料来自宜昌市疾控中心信息资料室。人口资料来源于宜昌市统计局。

1.2 监测方法

按照中华人民共和国卫生部办公厅和国家食品药品监督管理局办公室联合印发的《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求开展监测。

1.3 统计学方法

运用Excel软件对数据进行统计、作图及分析处理。

2.结果

2.1 病例报告概况

2.1.1 2017年，全市13个县市区均报告了AEFI个案，报告覆盖率为100%，共报告个案1442例，比去年同期下降4.94%，其中一般反应1350例（占93.62%），异常反应79例（占5.48%），偶合反应12例（占0.83%），待定1例。无接种事故，疫苗质量事故及心因性反应发生。

2017年全市完成各类疫苗预防接种共计138多万剂次，其中国家免疫规划疫苗常规接种59多万剂次、二类疫苗接种79多万剂次，AEFI报告发生率为10.42/万，比去年同期下降47.74%，其中异常反应报告率0.57/万，比去年同期下降10.94%。

2.1.2 报告与调查及时性 2017年，全市AEFI报告个案1442例，48小时及时报告率100.00%，及时调查率100.00%，3日内调查表及时报告率为100.00%，7日内调查报告上传率为95.59%，个案调查表完整率为100.00%，AEFI分类率为99.93%，县级覆盖率为100.00%。

2.2 病例流行病学分析

2.2.1 地区分布 1442例AEFI个案中，报告病例最多的3个单位是：枝江市445例，占30.86%，宜都市174例，占12.07% 、当阳市157例，占10.89%。

2.2.2 时间分布 各月均有AEFI个案报告，其中以2至9月报告病例较多，共报告1156例，占全年报告病例数的80.17%，报告病例最多月份为6月份，报告200例，占13.87%；10月份最少，报告67例，占4.65%。

2.2.3 年龄分布 1442例AEFI个案中，0岁年龄组最多，为816例（占56.59%）；其次是1岁年龄组，336例（占23.30%）；2岁年龄组119例(占8.25%)；3岁年龄组42例(占2.91%)，4岁年龄组30例（占0.21%），5岁年龄组12例（占0.83%），6岁及以上年龄组87例（占6.03%）。性别分布，男性790例，女性652例，男女比为1.21：1，男性多于女性。

表 2017年度按疫苗分布各类AEFI报告发生率(/万剂次)

2.2.4 时间间隔分布 0～1天1327例（占92.02%），2～3天83例（占5.76%），4～7天20例（占1.39%），8～14天3例（占0.21%），15天以上9例(占0.62%)。间隔天数主要以0～1天为主，占报告病例的92.02%。

2.2.5 临床诊断分布 1442例AEFI个案中，一般反应症状诊断（发热/局部红肿/硬结等）1350例，占93.62%；异常反应79例，占5.48%，偶合症12例，占0.83%。79例异常反应中，过敏性皮疹(包括荨麻疹、斑丘疹、麻疹猩红热样皮疹)，共56例，占异常反应总数的70.89%，热性惊厥6例，占7.59%、过敏性血小板减少性紫癜3例，占3.80%、过敏性血管性水肿2例，占2.53%、其他过敏性反应2例，占2.53%、其它5例，占6.32%。

2.2.6 疫苗分布 1442例AEFI共涉及疫苗31种，报告居前五位的是：乙脑减毒活疫苗338例、麻风二联减毒活疫苗242例、百白破疫苗(无细胞) 211例、A群流脑疫苗112例、狂犬病疫苗(Vero冻干)70例。以上五种疫苗共报告AEFI个案973例，占报告总数的67.48%，报告发病率前五位的是：麻风疫苗67.26/万)、乙脑减毒活疫苗(58.80/万)、DTaP-IPV-Hib五联疫苗35.32/万，23价肺炎疫苗24.28/万，A群流脑疫苗20.36/万)。详见附表。

3.讨论

2017年湖北省共报告AEFI8422例，从2010年以来，全省报告病例呈逐年上升态势，显示监测人员对AEFI的敏感性在上升，宜昌市AEFI报告个案1442例，是全省报告病例最多的地市[2]，占报告总数的17.12%。宜昌市13个县市区报告有差异，以枝江市、宜都市和当阳市报告较多，占报告总数的53.81%，这与各县市区人口分布、预防接种门诊接种剂次和监测工作开展情况有关。

3.1 从AEFI时间分布上看，以春夏季为多，2～9月占报告总数的80.17%，可能与天气炎热和春季正常生理代谢有关，如小儿最常见的出血性疾病血小板减少性紫癜，其特点是自发性出血，血小板减少，出血时间延长和血块收缩不良，骨髓中巨核细胞的发育受到限制，一般春季高发[3]；从发生年龄看，以2岁以下儿童为主，占总报告数的88.14%，0岁及1岁年龄组报告AEFI个案高于其它年龄组，与接种对象 较一致，与此年龄段的儿童正是基础免疫时期，接受免疫疫苗的种类和针次较多，且机体免疫尚未完善等因素有关，性别上男性多于女性，据苏州大学附属儿童医院2002年对92例＜14岁血小板减少性紫癜分析，以婴幼儿为主，男性高发[4-5]；从间隔时间分布看，0～1天占了报告总数的92.02%，以接种疫苗后24小时内为主，接种疫苗后30分钟的留观显得更重要，接种室配备有效能正常使用的抢救药品很有必要。

临床诊断分布，1442个案中，一般反应占93.62%，异常反应有79例，占0.83%，偶合症12例，占0.83%，异常反应中严重异常反应有11例，血小板减少性紫癜对疫苗厂家是个警醒，对我们接种疫苗的健康筛查也显重要，特别是对偶合反应，对受种者的健康情况要仔细询问，避免在潜伏期或隐性患者肌体接种疫苗，国内有报告，接种麻疹减毒活疫苗、风疹减毒活疫苗、流行性腮腺炎减毒活疫苗以及其它有关疫苗可能会出现严重AEFI的报道[6-9]。

3.2 1 442例个案中，报告最多的疫苗前3位分别是：乙脑减毒活疫苗、麻风二联疫苗(MR)和百白破疫苗(无细胞)，前2位都是减毒活疫苗，接种年龄均为8月龄，可以考虑分开接种，仅供参考；报告发病率前3位分别是：麻风二联疫苗(67.26/万)、乙脑减毒活疫苗(58.80/万)和DTaP-IPV-Hib五联疫苗35.32/万，建议高发生率的疫苗要注重接种前的健康筛查、前期疫苗接种后有无不适和有无家庭性疾患的询问；对抗生素过敏的可以考虑使用不含抗生素的疫苗；对高过敏体质可以考虑使用疫苗研制过程中没有添加佐剂的疫苗进行接种；也可以考虑分开接种。

3.3 加强AEFI工作人员责任心，继续保持和完善网上报告AEFI监测质量，做好个案报告规范和完整；人员变动培训及时跟进以免影响监测工作质量。

3.4 建立医疗卫生AEFI信息沟通机制。首诊医生接诊AEFI个案应及时对症处置并按程序报疾控机构，对疑似重大预防接种异常反应主治医生承担调解医患纠纷部分义务，从医学角度解释疾病发生与转归特点，为开展个案调查诊断做好前期铺垫。

加强工作人员培训。提高预防接种人员对AEFI工作重要性的认识，树立科学求实的工作态度，加大监测力度，提高应对AEFI处置能力，确保AEFI工作正常运行，为安全接种提供科学理论依据。

强化各接种门诊AEFI宣传与咨询工作。加强AEFI宣传，坚定群众对预防接种工作的信心；进一步做好预防接种前对家长的告知和解释工作，充分尊重受种者知情同意权，一旦出现了矛盾或纠纷，要尽早采取措施，妥善处置。及时反应我市AEFI发生情况，特别是重大异常反应处理情况，对预防接种门诊提供接种工作参考，增加接种人员接种注意事项，减少或避免AEFI的发生。